蘭澤毅,劉青敏,柳彩霞,胡學(xué)敬,夏梅華,彭冬燕

心力衰竭是心血管疾病的終末階段,據(jù)統(tǒng)計(jì),目前我國心力衰竭發(fā)病率約0.9%,且隨年齡增加呈上升趨勢[1]。另有報(bào)道,在過去40年,心力衰竭所致死亡增加了6倍,成為威脅人類生命的主要疾病之一[2]。多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),失眠已成為困擾心力衰竭患者的重要癥狀,且70%以上的患者存在失眠問題[3-4]。由于心力衰竭患者心臟組織及結(jié)構(gòu)損傷,造成射血量不足,機(jī)體代謝異常,加之長期受疾病影響對患者造成不同程度的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和心理壓力,其睡眠障礙發(fā)生風(fēng)險是健康人群的2～3倍[5]。中醫(yī)認(rèn)為,心力衰竭患者血運(yùn)乏力,神失所養(yǎng),易見失眠或神志虛弱諸癥,而神志失?；蛱撊?又會加重心力衰竭諸癥,二者相助為患。以往研究認(rèn)為,積極治療失眠有助于改善患者心功能,提升生活質(zhì)量[6]。體外反搏技術(shù)是通過機(jī)械裝置對心臟收縮和舒張產(chǎn)生作用的一種無創(chuàng)療法,其療效已在心血管疾病治療中得以證實(shí)[7]。鑒于這一背景,本研究著力于心力衰竭及陰虛失眠的根本病機(jī),應(yīng)用經(jīng)穴體外反搏技術(shù)輔助常規(guī)治療,以期改善心力衰竭伴失眠患者的睡眠質(zhì)量和心功能,降低心血管事件風(fēng)險。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年10月—2022年10月衡水市中醫(yī)醫(yī)院收治的120例氣陰兩虛兼血瘀證心力衰竭伴失眠患者,按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組,每組60例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),資料均衡可比。見表1。本研究經(jīng)衡水市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批通過(批件號:2021-KY-03),所有患者自愿簽署知情同意書。

表1 2組氣陰兩虛兼血瘀證心力衰竭伴失眠患者一般資料比較

1.2 診斷、納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1)診斷標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)符合《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識》[8]中氣陰兩虛兼血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn);西醫(yī)符合《中國心力衰竭診斷和治療指南》[9]中心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn),有典型心力衰竭體征和癥狀;慢性失眠參考2017年心血管疾病合并失眠診療專家共識推薦的標(biāo)準(zhǔn),存在≥1個以下睡眠障礙:入睡困難、難以維持睡眠、早醒、醒后無恢復(fù)感,存在≥1個與睡眠有關(guān)癥狀:記憶障礙或注意力不集中、全身不適或疲勞、對社交和日常生活均產(chǎn)生了影響。

2)納入標(biāo)準(zhǔn):符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn),明確診斷為氣陰兩虛兼血瘀證心力衰竭伴失眠;心功能分級Ⅱ～Ⅲ級,匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評分>7分;年齡>18歲;住院時間>14 d。

3)排除標(biāo)準(zhǔn):過敏體質(zhì)者;哺乳或妊娠期及習(xí)慣性流產(chǎn)婦女;存在惡性腫瘤及精神疾病者;繼發(fā)性失眠者;重度焦慮者;同期參與其他研究者。

1.3 方法

1)對照組:采取常規(guī)治療,給予酒石酸美托洛爾(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20065355)25 mg口服,2/d;替米沙坦(江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H2104030)40 mg口服,1/d;螺內(nèi)酯(上海朝暉藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字2103N08)20 mg口服,1/d;呋塞米(上海朝暉藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字2103N08)20 mg口服,1/d。療程為14 d。

2)觀察組:在上述常規(guī)治療基礎(chǔ)上配合經(jīng)穴體外反搏治療,采用P-ECP/TI氣囊式體外反搏裝置(重慶普施康科技發(fā)展股份有限公司)。根據(jù)中醫(yī)文獻(xiàn)及現(xiàn)代臨床研究選取足三里、三陰交、太溪穴進(jìn)行治療。利用氧化鋅橡皮膏在穴位處固定橡膠球,外套體外反搏氣囊裝置對穴位局部進(jìn)行按壓刺激,氣囊壓力0.40～0.45 kg/cm2,每次治療30 min,2/d。療程為14 d。

1.4 觀察指標(biāo)

1)臨床療效:a.中醫(yī)證候療效:中醫(yī)證候積分降低≥70%即顯效;中醫(yī)證候積分降低30%～<70%即有效;中醫(yī)證候積分降低<30%即無效;中醫(yī)證候積分高于治療前即加重[10]。b.心功能療效:心功能分級提高≥2級或心力衰竭基本控制即顯效;心功能分級提高1級即有效;心功能分級未提高即無效;心功能分級降低≥1級即惡化[11]。總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2)中醫(yī)證候積分:治療前后觀察患者中醫(yī)證候變化情況,包括心胸憋悶、心悸心煩、氣短喘促、疲乏無力,根據(jù)嚴(yán)重程度分為無、輕、中、重,分別計(jì)分0、2、4、6分,積分越高,表示越嚴(yán)重。

3)心功能指標(biāo):治療前后采用APLIO 500超聲診斷系統(tǒng)(東芝)檢測患者左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、每搏輸出量(SV)、心排血量(CO)。

4)血清指標(biāo):采集患者治療前后空腹靜脈血,血清分離后冷藏。通過酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)測定血清N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)濃度,酶速率法測定心肌型肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平,試劑盒均購自Biomedica公司。

5)睡眠質(zhì)量:治療前后應(yīng)用PSQI評價患者睡眠質(zhì)量,該量表共18個條目,涉及多個維度,每項(xiàng)3分,分值越高,表示睡眠質(zhì)量越差,量表一致性Cronbach's α系數(shù)為0.824。

6)生活質(zhì)量:治療前后以心力衰竭生活質(zhì)量量表(LHFQ)評價患者生活質(zhì)量,該量表共21個條目,涉及情緒領(lǐng)域5個條目,身體及其他領(lǐng)域均為8個條目,分值0～105分,評分越高,表示生活質(zhì)量越差,量表一致性Cronbach's α系數(shù)為0.884。

7)主要心血管不良事件(MACE):隨訪6個月,觀察2組MACE發(fā)生情況,主要包括惡性心律失常、心肌梗死、心力衰竭加重再住院、心絞痛。

8)安全性:監(jiān)測2組治療安全性及不良反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較

治療14 d后,觀察組中醫(yī)證候療效總有效率及心功能療效總有效率均明顯高于對照組(P<0.01,P<0.05)。見表2和3。

表2 2組氣陰兩虛兼血瘀證心力衰竭伴失眠患者中醫(yī)證候療效比較[例(%)]

表3 2組氣陰兩虛兼血瘀證心力衰竭伴失眠患者心功能療效比較[例(%)]

2.2 中醫(yī)證候積分比較

治療前,2組中醫(yī)證候積分比較無顯著差異(P>0.05);治療后,2組中醫(yī)證候積分較治療前明顯降低,且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組氣陰兩虛兼血瘀證心力衰竭伴失眠患者中醫(yī)證候積分比較分)

2.3 心功能指標(biāo)比較

治療前,2組LVEF、SV、CO水平比較無顯著差異(P>0.05);治療后,2組LVEF、SV、CO水平較治療前升高,且觀察組高于對照組(P<0.05)。見表5。

表5 2組氣陰兩虛兼血瘀證心力衰竭伴失眠患者心功能指標(biāo)比較

2.4 血清NT-proBNP、CK-MB水平比較

治療前,2組血清NT-proBNP、CK-MB水平比較無顯著差異(P>0.05);治療后,2組血清NT-proBNP、CK-MB水平較治療前降低,且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表6。

表6 2組氣陰兩虛兼血瘀證心力衰竭伴失眠患者血清NT-proBNP、CK-MB水平比較

2.5 PSQI評分比較

治療前,2組PSQI量表各維度評分比較無顯著差異(P>0.05);治療后,2組PSQI量表各維度評分均較治療前降低,且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表7。

表7 2組氣陰兩虛兼血瘀證心力衰竭伴失眠患者PSQI評分比較分)

2.6 LHFQ評分比較

治療前,2組LHFQ各領(lǐng)域評分比較無顯著差異(P>0.05);治療后,2組LHFQ各領(lǐng)域評分均較治療前降低,且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表8。

表8 2組氣陰兩虛兼血瘀證心力衰竭伴失眠患者LHFQ評分比較分)

2.7 MACE發(fā)生情況

隨訪6個月,觀察組失訪2例、對照組失訪4例。觀察組發(fā)生惡性心律失常1例,心肌梗死2例,心絞痛1例;對照組發(fā)生惡性心律失常3例,心肌梗死3例,心力衰竭加重再住院1例,心絞痛4例。觀察組MACE發(fā)生率6.90%(4/58)低于對照組19.64%(11/56)(P<0.05)。

2.8 安全性

臨床試驗(yàn)中,2組均于治療前后行常規(guī)查體,并進(jìn)行電解質(zhì)、血尿便常規(guī)、肝腎功能檢查,結(jié)果顯示與治療前基本相同,表明本治療方案具有良好耐受性,2組未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

目前,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對心力衰竭伴失眠患者通常采取常規(guī)藥物治療,通過改善心功能、減輕心力衰竭癥狀而達(dá)到緩解失眠的目的。但臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn),大部分心力衰竭患者心功能改善后仍存在不同程度的失眠癥狀,而采用促進(jìn)睡眠藥物后,起效快,效果明顯,但長期應(yīng)用不良反應(yīng)逐漸凸顯,如乏力、嗜睡及藥物依賴性等,對患者生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響[12]。

由于口服藥物的局限性,非藥物療法逐漸得到臨床重視,并在失眠治療中取得一定效果。體外反搏技術(shù)是治療心力衰竭的無創(chuàng)療法,通過心電圖R波對加壓系統(tǒng)的觸發(fā),使氣囊裝置對腰、臀、腿部進(jìn)行序貫擠壓,增加心臟舒張期回心血量,以改善心腦血流灌注,且操作簡便、安全[13]。鐘玲等[14]研究發(fā)現(xiàn),在間歇訓(xùn)練基礎(chǔ)上給予體外反搏治療,能改善患者運(yùn)動耐力和心功能。仇一楠和郭完計(jì)[15]研究證實(shí),體外反搏可調(diào)節(jié)心絞痛患者血管內(nèi)皮功能,降低炎癥反應(yīng)?；谇叭搜芯砍晒?本研究充分發(fā)揮中醫(yī)和西醫(yī)治療的優(yōu)勢,在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,對心力衰竭伴失眠患者展開經(jīng)穴體外反搏治療,使穴位刺激與體外反搏有機(jī)結(jié)合,對血流動力學(xué)和神經(jīng)體液產(chǎn)生調(diào)節(jié)作用。本研究顯示,觀察組中醫(yī)證候療效及心功能療效顯著提高,且治療后中醫(yī)證候積分低于對照組。由此可見,經(jīng)穴體外反搏輔助常規(guī)治療對心力衰竭伴失眠患者的療效確切。經(jīng)絡(luò)是貫穿周身的通道,將人體各器官和臟腑連接成一個整體,經(jīng)穴體外反搏可通過經(jīng)絡(luò)與五臟產(chǎn)生聯(lián)系,經(jīng)穴位刺激,治療與心相關(guān)臟腑,體現(xiàn)了中醫(yī)整體觀念[16]。心肝主血藏血,腎藏精,而精血同源,故取三陰交,可調(diào)補(bǔ)肝腎、益心健脾,發(fā)揮益陰養(yǎng)血以寧神的作用[17]。足三里可強(qiáng)身健體,是治療多種疾病的要穴,可調(diào)控心率、緩解心絞痛、抑制心肌損傷。太溪可滋腎陰、濟(jì)心火,諸穴聯(lián)用可使心氣安而除不寐[18]。本研究顯示,觀察組治療后心功能得以明顯提升,進(jìn)一步證實(shí)經(jīng)穴體外反搏輔助常規(guī)治療對改善心力衰竭患者心功能的有效性。

心力衰竭患者由于年老體弱、患病日久,造成氣血虧虛而心神失養(yǎng),可見多夢健忘、心煩失眠、心神不寧等表現(xiàn)[19]。同時,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明,失眠會誘發(fā)交感神經(jīng)興奮,造成兒茶酚胺增多,促使心室重構(gòu)及心功能惡化,加劇心力衰竭癥狀[20]。本研究發(fā)現(xiàn),與對照組比較,觀察組治療后睡眠質(zhì)量得以明顯改善?？紤]原因:一方面經(jīng)穴體外反搏對心力衰竭癥狀的治療作用;另一方面氣囊裝置氣壓對足三里、三陰交、太溪的刺激,可通過“腧穴-經(jīng)絡(luò)-氣-血-臟腑-脈”軸,發(fā)揮內(nèi)病外治作用,既著力于心力衰竭氣陰兩虛病機(jī),又兼顧不寐轉(zhuǎn)歸,對生活及睡眠質(zhì)量的提升效果顯著。另外,失眠會造成交感神經(jīng)功能失調(diào),使心臟氧耗負(fù)荷過重,增加心血管不良事件發(fā)生風(fēng)險。且有研究證實(shí),失眠會造成慢性心力衰竭患者心臟功能下降[21]。本研究發(fā)現(xiàn),隨訪6個月,觀察組MACE發(fā)生率6.90%低于對照組19.64%,可見經(jīng)穴體外反搏輔助治療對降低MACE風(fēng)險、改善預(yù)后具有積極作用,考慮可能與該療法具有調(diào)控心功能、減輕失眠等作用有關(guān)。另外,NT-proBNP、CK-MB是預(yù)測心血管不良事件的敏感性指標(biāo)[22-23]。本研究還發(fā)現(xiàn),觀察組治療后血清NT-proBNP、CK-MB水平低于對照組,進(jìn)一步證實(shí)經(jīng)穴體外反搏輔助治療對減少心力衰竭伴失眠患者M(jìn)ACE的有效性,對改善預(yù)后具有重要作用。

綜上所述,經(jīng)穴體外反搏技術(shù)使穴位刺激與體外反搏有機(jī)結(jié)合,可改善氣陰兩虛兼血瘀證心力衰竭伴失眠患者心功能,減輕臨床癥狀,提升睡眠質(zhì)量及生活質(zhì)量,降低MACE發(fā)生率,調(diào)控血清NT-proBNP、CK-MB水平,療效確切。但本研究尚存一定不足,如睡眠質(zhì)量的評價指標(biāo)過于主觀化,今后還需增加客觀化評價指標(biāo),以進(jìn)一步提升研究結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性,為臨床治療提供更為全面、系統(tǒng)、科學(xué)的數(shù)據(jù)。