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        參麥注射液治療慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭的Meta分析*

        2024-03-30 09:04:40董凱文葉東珂楊建雅李素云
        中國(guó)中醫(yī)急癥 2024年3期
        關(guān)鍵詞:評(píng)價(jià)研究

        董凱文 葉東珂 楊建雅 李 昆 張 旭 李素云△

        (1.河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,河南 鄭州 450000;2.河南中醫(yī)藥大學(xué),河南 鄭州 450046)

        慢性阻塞性肺疾?。–OPD)是一種異質(zhì)性肺部狀況,以呼吸困難、咳嗽、咯痰等慢性呼吸道癥狀為臨床特征,是由于氣道(支氣管炎、細(xì)支氣管炎)和(或)肺泡(肺氣腫)的異常所導(dǎo)致持續(xù)性(常為進(jìn)展性)氣流阻塞[1],為呼吸科常見病、多發(fā)病。重癥患者或者急性發(fā)作期患者肺通氣和(或)換氣功能嚴(yán)重障礙,致使缺氧、二氧化碳潴留而引起血氧飽和度下降、生理代謝紊亂,常并發(fā)呼吸衰竭,如果治療不及時(shí)或者治療效果不佳,可引起死亡[2]。參麥注射液源于秦景明《癥因脈治》中的參冬飲,具有養(yǎng)陰生津、益氣生脈的功效[3]。中藥注射液在提取過程中往往有酶、多糖、蛋白質(zhì)等大分子物質(zhì)難以提純,這些物質(zhì)作為抗原直接入血,易引起變態(tài)反應(yīng)[4]。隨著中藥注射液在臨床上的廣泛使用,有效性及安全性的爭(zhēng)議不斷。因此,本研究對(duì)采用參麥注射液輔助治療COPD 合并呼吸衰竭的臨床療效及用藥安全性進(jìn)行系統(tǒng)分析評(píng)價(jià),以期為臨床治療提供循證依據(jù)。

        1 資料與方法

        1.1 文獻(xiàn)檢索

        中文文獻(xiàn)通過專業(yè)檢索模塊進(jìn)行檢索,以“參麥注射液”“慢性阻塞性肺疾病”“COPD”“慢阻肺”“呼吸衰竭”“呼衰”為檢索詞檢索中國(guó)知網(wǎng)、萬方醫(yī)學(xué)、維普、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫;英文庫則根據(jù)各個(gè)數(shù)據(jù)庫的主題詞結(jié)合自由詞的方式進(jìn)行檢索,以“Shenmai injection”“chronic obstructive pulmonary disease”“respiratory failure”為英文檢索詞檢索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase 英文數(shù)據(jù)庫,時(shí)間截止至2023年4 月。以中國(guó)知網(wǎng)為例,其檢索式:SU=(‘慢性阻塞性肺疾病’+‘慢阻肺’+‘慢性阻塞性肺病’+‘慢性氣道阻塞性疾病’+‘COPD’)and SU=(參麥注射液)and SU=(‘呼吸衰竭’+‘呼衰’)and SU=RCT。

        1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

        1.2.1 研究類型 研究類型均為治療COPD合并呼吸衰竭的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),不論其是否采用盲法。

        1.2.2 研究對(duì)象 研究對(duì)象為診斷明確的COPD 合并呼吸衰竭患者,同時(shí)排除其他合并疾病、其他嚴(yán)重并發(fā)癥,基本情況及病程不作限制。

        1.2.3 干預(yù)措施 對(duì)照組采用呼吸支持,配合化痰、平喘、解痙等藥物治療,并根據(jù)患者病情選用合適的支氣管擴(kuò)張劑、呼吸興奮劑等常規(guī)治療或采用輔助通氣措施進(jìn)行治療。觀察組設(shè)置為在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用參麥注射液輔助治療。

        1.2.4 質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 使用考克蘭(Cochrane)評(píng)價(jià)手冊(cè)的“偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”工具對(duì)納入的文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià):1)隨機(jī)序列生成;2)分配隱藏;3)設(shè)盲方法(包括對(duì)參與者和評(píng)價(jià)者兩方面);4)結(jié)果數(shù)據(jù)是否完整;5)有無選擇性報(bào)告結(jié)局;6)其他偏倚來源。從上述6 個(gè)方面進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),分為低風(fēng)險(xiǎn)、高風(fēng)險(xiǎn)及不清楚3 個(gè)等級(jí)。使用GRADE 證據(jù)評(píng)價(jià)系統(tǒng)對(duì)結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià),證據(jù)初始級(jí)別均為最高級(jí),根據(jù)降級(jí)原則進(jìn)行降級(jí)處理,最終得出證據(jù)體級(jí)別,分為極低質(zhì)量、低質(zhì)量、中等質(zhì)量和高質(zhì)量共4個(gè)級(jí)別。

        1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

        排除以下文獻(xiàn):1)非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的文獻(xiàn);2)質(zhì)量過低的文獻(xiàn);3)合并西醫(yī)常規(guī)治療以外的其他藥物治療;4)無法獲取全文的文獻(xiàn);5)診斷非COPD 合并呼吸衰竭或合并其他疾病的文獻(xiàn)。

        1.4 診斷標(biāo)準(zhǔn)

        納入患者臨床診斷均符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南》[5]、《內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》[6]或《內(nèi)科學(xué)》[7]中COPD合并呼吸衰竭的診斷。

        1.5 資料提取

        首先,根據(jù)預(yù)先設(shè)計(jì)檢索文獻(xiàn),把檢索到的文獻(xiàn)題錄導(dǎo)入到NoteExpress 軟件中,并按照設(shè)定的納排標(biāo)準(zhǔn)由2位研究人員獨(dú)立閱讀標(biāo)題及摘要進(jìn)行初篩選,閱讀初篩得到的文獻(xiàn)標(biāo)題、摘要、關(guān)鍵詞,決定是否納入,作出二次篩選;然后對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行全文閱讀并提取有效信息至Excel表中,包括第一作者、發(fā)表年份、樣本量、分組方法、干預(yù)措施、治療方法及療程、不良反應(yīng)、療效及安全性指標(biāo)等信息。提取結(jié)束后兩人對(duì)比結(jié)果,如遇分歧,可通過與第3位研究人員商討,最終做出決定。

        1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

        采用軟件RevMan5.4 進(jìn)行數(shù)據(jù)的分析與森林圖(forest plot)的繪制,計(jì)數(shù)資料采用相對(duì)危險(xiǎn)度(OR);計(jì)量資料以(±s)或標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(SMD)表示,并以95%可信區(qū)間(CI)表示。統(tǒng)計(jì)學(xué)的異質(zhì)性根據(jù)I2值決定,該值越大表明異質(zhì)性越高,在進(jìn)行Meta 分析時(shí),若I2≤50%,認(rèn)為同質(zhì)性較好,采用固定效應(yīng)模型(FEM),若I2>50%,認(rèn)為其異質(zhì)性較大,采用隨機(jī)效應(yīng)模型(REM),結(jié)果采用森林圖表示,當(dāng)研究存在明顯異質(zhì)性時(shí),進(jìn)行亞組分析。當(dāng)納入文獻(xiàn)≥10 篇時(shí),繪制漏斗圖進(jìn)行發(fā)表偏倚檢驗(yàn)。應(yīng)用GRADE pro 3.6 軟件對(duì)結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)。

        2 結(jié) 果

        2.1 文獻(xiàn)檢索

        見圖1。按照預(yù)先設(shè)定的檢索詞,在各數(shù)據(jù)庫中進(jìn)行檢索,初步得到相關(guān)文獻(xiàn)132 篇。查重后,對(duì)重復(fù)文獻(xiàn)僅保留1 篇,得到51 篇文獻(xiàn)。再次通過閱讀文獻(xiàn)題目、摘要后,排除非RCT 研究(3 篇)、合并其他疾?。?0 篇)、無法獲取完整數(shù)據(jù)(1 篇)、干預(yù)藥物非對(duì)照組基礎(chǔ)上加用單純的參麥注射液(10 篇)后剩余27 篇文獻(xiàn),將此27 篇文獻(xiàn)下載全文并閱讀,對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量較低(11 篇)的予以排除,最終納入文獻(xiàn)16 篇[8-23],均為中文文獻(xiàn)。

        圖1 文獻(xiàn)篩選流程圖

        2.2 納入研究

        本次研究共納入文獻(xiàn)研究16 項(xiàng),均為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),共1 313 例患者,其中觀察組667 例,對(duì)照組646例;最小樣本量20 例,最大樣本量64 例。對(duì)照組采用西醫(yī)常規(guī)治療,主要是抗炎抗感染、解痙平喘、化痰止咳、氧療、維持水/電解質(zhì)平衡等,觀察組是在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,給予參麥注射液靜脈滴注輔助治療。治療療程7~21 d,結(jié)局指標(biāo)為臨床治療總有效率、動(dòng)脈血?dú)夥治觯ㄑ醴謮?、二氧化碳分壓)、C 反應(yīng)蛋白(CRP)、肺功能指標(biāo)(FVC、FEV1)。納入文獻(xiàn)基本特征詳見表1。

        表1 納入文獻(xiàn)基本特征

        2.3 納入研究質(zhì)量評(píng)價(jià)

        根據(jù)Cochrane 協(xié)作網(wǎng)提供的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)所有納入的16 篇試驗(yàn)研究統(tǒng)一進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)內(nèi)容包括在試驗(yàn)過程中具體采用的隨機(jī)方法是否正確、是否施行分配隱藏方法、是否使用盲法、試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性與否、是否選擇性報(bào)道研究結(jié)果以及其他偏倚風(fēng)險(xiǎn)6 個(gè)條目。在本次納入的16 項(xiàng)研究,均為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),有9 篇[8-10,12-15,17,22]納入文獻(xiàn)描述了隨機(jī)的具體方法,其中隨機(jī)方法按隨機(jī)數(shù)字表法的有5 篇[9-10,14,17,22],按治療方法的有3 篇[8,12,15],按抽簽法的有1篇[13],其他納入文獻(xiàn)只有“隨機(jī)”二字,但未具體描述方法,故無法判斷研究隨機(jī)真實(shí)性。所有文獻(xiàn)均未提到盲法及隨機(jī)化隱藏,偏倚風(fēng)險(xiǎn)比例情況見圖2,偏倚風(fēng)險(xiǎn)情況見圖3。

        圖2 參麥注射液治療COPD合并呼吸衰竭偏倚風(fēng)險(xiǎn)比例

        圖3 參麥注射液治療COPD合并呼吸衰竭偏倚風(fēng)險(xiǎn)

        2.4 總有效率

        納入的16項(xiàng)研究中,有11項(xiàng)[8-9,13-15,17,19-23]提到了臨床總有效率,臨床總有效率指顯效和有效數(shù)占總例數(shù)的百分比,共納入患者911例,其中觀察組463例,對(duì)照組448 例,森林圖顯示結(jié)果間差異存在異質(zhì)性(P=0.10,I2=38%),采用固定效應(yīng)模型分析。合并后結(jié)果提示,相較于西醫(yī)常規(guī)治療,參麥注射液輔助治療COPD合并呼吸衰竭,可顯著提高臨床治療有效率[OR=3.10,95%CI(2.05~4.70),P<0.000 01]。詳見圖4。

        圖4 參麥注射液治療COPD合并呼吸衰竭總有效率森林圖

        2.5 血?dú)夥治鲅醴謮?/h3>

        納入的16 項(xiàng)研究中,有14 項(xiàng)[8-13,15-20,22-23]提到了動(dòng)脈血?dú)庋醴謮?,共納入患者1 115 例,其中觀察組568 例,對(duì)照組547 例,森林圖顯示結(jié)果間差異存在明顯異質(zhì)性(P<0.000 01,I2=92%),采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析。合并后結(jié)果提示,相較于西醫(yī)常規(guī)治療,參麥注射液輔助治療COPD 合并呼吸衰竭,可在一定程度上提高患者動(dòng)脈血?dú)庋醴謮海跰D=7.98,95%CI(4.97~11.00),P<0.000 01];參麥注射液輔助治療COPD 合并呼吸衰竭能夠改善患者缺氧狀況。對(duì)異質(zhì)性分析,采取逐一剔除的方法,當(dāng)剔除1 項(xiàng)RCT[11]時(shí),I2值降低(P=0.10,I2=79%),重新審閱分析該項(xiàng)研究,發(fā)現(xiàn)其納入患者平均年齡治療組為(73.14±3.28)歲,對(duì)照組為(73.17±3.32)歲,較其他研究而言,平均年齡明顯較大,可能是其異質(zhì)性的來源之一。詳見圖5。

        圖5 參麥注射液治療COPD合并呼吸衰竭血?dú)夥治鲅醴謮荷謭D

        2.6 血?dú)夥治龆趸挤謮?/h3>

        納入的16 項(xiàng)研究中,有15 項(xiàng)[8-13,15-23]提到了動(dòng)脈血?dú)舛趸挤謮?,共納入患者1 185 例,其中觀察組603 例,對(duì)照組582 例,森林圖顯示結(jié)果間差異存在明顯異質(zhì)性(P<0.000 01,I2=95%),采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析。合并后結(jié)果提示,參麥注射液輔助治療COPD合并呼吸衰竭,較常規(guī)治療而言,可以降低患者動(dòng)脈血?dú)舛趸挤謮海跰D=-8.31,95%CI(-11.11~-5.51),P<0.000 01];參麥注射液輔助治療COPD 合并呼吸衰竭能夠改善二氧化碳潴留狀況;對(duì)異質(zhì)性分析,采取逐一剔除的方法,發(fā)現(xiàn)剔除任何一項(xiàng)RCT 后其I2值均沒有明顯改變,認(rèn)為結(jié)果比較穩(wěn)健,詳見圖6。

        2.7 CRP

        納入的16 項(xiàng)研究中,有5 項(xiàng)[12,14-15,17,19]提到了CRP,共納入患者421 例,其中觀察組212 例,對(duì)照組209 例,森林圖顯示結(jié)果間差異存在明顯異質(zhì)性(P<0.000 01,I2=90%),采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析。合并后結(jié)果提示,參麥注射液輔助治療COPD 合并呼吸衰竭,較常規(guī)治療而言,可以降低血清炎癥因子CRP 水平,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[SMD=-1.64,95%CI(-2.37~-0.91),P<0.000 01)],詳見圖7。

        圖7 參麥注射液治療COPD合并呼吸衰竭CRP森林圖

        2.8 FVC

        納入的16 項(xiàng)研究中有4 項(xiàng)[9-10,14-15]提到了FVC,共納入患者414 例,其中觀察組207 例,對(duì)照組207 例,森林圖顯示結(jié)果間差異存在明顯異質(zhì)性(P<0.000 01,I2=99%),采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析。合并后結(jié)果提示,參麥注射液輔助治療COPD 合并呼吸衰竭,較常規(guī)治療而言,F(xiàn)VC 無顯著改善[MD=-0.01,95%CI(-0.57~0.54),P=0.96],詳見圖8。

        圖8 參麥注射液輔助治療COPD合并呼吸衰竭FVC森林圖

        2.9 FEV1

        納入的16 項(xiàng)研究中有4 項(xiàng)[9-10,14-15]提到了FEV1,共納入患者414 例,其中觀察組207 例,對(duì)照組207 例,森林圖顯示結(jié)果間差異不存在明顯異質(zhì)性(P=0.62,I2=0%),采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析。合并后結(jié)果提示,參麥注射液輔助治療COPD 合并呼吸衰竭,較常規(guī)治療而言,F(xiàn)EV1提高更明顯,與對(duì)照組相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=0.38,95%CI(0.33~0.42),P<0.000 01],詳見圖9。

        圖9 參麥注射液治療COPD合并呼吸衰竭FEV1森林圖

        2.10 發(fā)表偏倚評(píng)價(jià)

        本研究有多項(xiàng)結(jié)局指標(biāo)納入文獻(xiàn)超過10 篇,對(duì)臨床總有效率這一指標(biāo)繪制漏斗圖,分析其對(duì)稱性并評(píng)估是否存在發(fā)表偏倚。由圖10 可知,代表各個(gè)研究的點(diǎn)對(duì)稱性較差,明顯偏向右側(cè),提示納入的文獻(xiàn)存在一定程度的發(fā)表偏倚,可能與大多數(shù)文章未對(duì)隨機(jī)方法、隨機(jī)方法的隱藏、是否使用盲法等方面進(jìn)行闡述有關(guān)。

        圖10 參麥注射液治療COPD合并呼吸衰竭發(fā)表偏倚檢驗(yàn)

        2.11 不良反應(yīng)事件的發(fā)生情況

        所納入的16 項(xiàng)研究中僅有5 項(xiàng)[8,12,15,17,19]提及了不良反應(yīng),其余研究均未報(bào)告。其中2 項(xiàng)[17,19]研究中觀察組和對(duì)照組在治療期間均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。1項(xiàng)[8]在治療期間觀察組出現(xiàn)惡心嘔吐2例、腹瀉1例、呃逆1 例、氧中毒1 例;對(duì)照組發(fā)生氧中毒1 例。1篇[12]報(bào)道了對(duì)照組出現(xiàn)惡心1 例、心律失常1 例,不良反應(yīng)發(fā)生率為6.25%;觀察組出現(xiàn)惡心1 例、蕁麻疹1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為5.56%。1項(xiàng)[15]在治療期間對(duì)照組出現(xiàn)咽部苦味感2 例、鼻干1 例;治療組發(fā)生咽部苦味感2 例,出現(xiàn)2 例鼻干和1 例腹瀉。提示參麥注射液治療COPD 合并呼吸衰竭的短期安全性較高,耐受性良好。但鑒于納入的臨床報(bào)道均是短期研究(治療周期7~21 d),其長(zhǎng)期安全性尚仍需要多中心、大樣本、高質(zhì)量的隨機(jī)雙盲試驗(yàn)予以驗(yàn)證。

        2.12 GRADE證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果

        見表2。根據(jù)GRADE 證據(jù)質(zhì)量分級(jí)原則進(jìn)行質(zhì)量等級(jí)評(píng)價(jià),總有效率、動(dòng)脈血?dú)庋醴謮?、?dòng)脈血?dú)舛趸挤謮?、CRP、FVC、FEV1 被評(píng)價(jià)為極低級(jí)質(zhì)量證據(jù),提示本次結(jié)果仍需要更多高質(zhì)量研究來驗(yàn)證。

        表2 參麥注射液輔助治療COPD合并呼吸衰竭GRADE證據(jù)分級(jí)

        3 討 論

        COPD 病理機(jī)制復(fù)雜,因其起病隱匿,常被稱為“沉默的殺手”,可進(jìn)一步發(fā)展為肺心病或呼吸衰竭。呼吸衰竭是COPD 急性加重期常見的嚴(yán)重并發(fā)癥之一。COPD 并發(fā)呼吸衰竭是患者入院、死亡的主要原因[24]。參麥注射液是由紅參、麥冬加工制成的中藥注射液,紅參甘溫,大補(bǔ)肺氣為君,補(bǔ)脾益肺、生津安神;麥冬甘寒,清心瀉熱為臣,養(yǎng)陰生津、潤(rùn)肺清心;君臣協(xié)同增效,益氣與養(yǎng)陰并重[25],為中醫(yī)治療急癥常用方藥。參麥注射液治療COPD 作用機(jī)制目前主要有抗炎及抗氧化、調(diào)節(jié)免疫、保護(hù)器官、增強(qiáng)耐氧能力等觀點(diǎn)[26]。對(duì)于COPD 合并呼吸衰竭,西醫(yī)常規(guī)治療在一定程度上能緩解癥狀,但易反復(fù)發(fā)作,易產(chǎn)生多重細(xì)菌耐藥等不良反應(yīng),在延緩肺功能下降、降低病死率、減緩疾病進(jìn)展等遠(yuǎn)期目標(biāo)方面作用有限[27]。常規(guī)治療聯(lián)合中藥注射液不僅能顯著提高臨床療效,還能降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。但中藥注射液的療效與安全性有待更多大樣本量、多中心的優(yōu)質(zhì)研究提供有力可靠的證據(jù)來支持[28]。

        本Meta 分析的結(jié)果顯示,相較于西醫(yī)常規(guī)治療,參麥注射液可以更有效地改善COPD 合并呼吸衰竭患者臨床療效、血?dú)夥治黾胺喂δ艿南嚓P(guān)指標(biāo),與既往臨床研究相同[8-23]。在臨床治療總有效率方面,加用參麥注射液的觀察組是對(duì)照組的3.1 倍;在動(dòng)脈血?dú)夥矫?,合用參麥注射液組相較于對(duì)照組而言,降低二氧化碳分壓、提高氧分壓均有一定優(yōu)勢(shì);加用參麥注射液的觀察組相比對(duì)照組能夠更明顯降低CRP 水平,表明其可以改善機(jī)體炎癥狀況;FVC、FEV1是反映COPD通氣功能最常用的指標(biāo),加用參麥注射液的觀察組相比對(duì)照組可以改善FEV1 肺功能指標(biāo),以上對(duì)比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但在改善FVC 方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,這可能與納入研究偏倚相關(guān),尚需更多大樣本、多中心的高質(zhì)量臨床研究予以進(jìn)一步驗(yàn)證。在不良反應(yīng)方面,納入研究部分報(bào)道了使用參麥注射液后發(fā)生的不良反應(yīng),但癥狀較輕且發(fā)生率較低。綜上結(jié)果顯示,參麥注射液在一定程度上可以有效輔助治療COPD 合并呼吸衰竭,這可能與參麥注射液抗炎、改善肺通氣功能、改善低氧血癥、減輕肺部炎癥等作用有關(guān)。有研究[29]發(fā)現(xiàn),參麥注射液可以顯著提高AECOPD 患者細(xì)胞免疫功能,這與毛靜[30]采用胸腺肽聯(lián)合參麥注射液輔助治療AECOPD結(jié)局基本一致。

        本Meta 分析中納入的文獻(xiàn)質(zhì)量普遍不高,主要有以下幾方面的問題:1)樣本量均較小且未經(jīng)估算,缺乏多中心、大樣本的隨機(jī)臨床試驗(yàn),個(gè)別試驗(yàn)組和對(duì)照組樣本量差異較大,超出了隨機(jī)分配的范疇。2)納入文獻(xiàn)多數(shù)僅是提及“隨機(jī)”字樣,未具體描述隨機(jī)的方法、隱匿方案,未分析脫失與失訪、無意向性分析等問題,這很可能會(huì)導(dǎo)致由于研究者的主觀因素影響造成的結(jié)果偏倚。3)納入研究無相關(guān)終點(diǎn)指標(biāo)的報(bào)道,也未進(jìn)行治療后的隨訪,因此無法判斷兩者在降低患者死亡率、改善生活質(zhì)量等終點(diǎn)事件方面是否存在差異。這些問題給療效和安全性評(píng)價(jià)的結(jié)果帶來較大的測(cè)量偏倚可能,故今后仍需更多大樣本、多中心的高質(zhì)量臨床研究予以驗(yàn)證,進(jìn)而得到更有價(jià)值的系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果,從而為臨床治療COPD 合并呼吸衰竭提供更多可靠有效的新思路。

        作者貢獻(xiàn):董凱文負(fù)責(zé)研究的設(shè)計(jì)、文獻(xiàn)檢索、資料提取、數(shù)據(jù)分析及論文撰寫。葉東珂、張旭負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索、資料提取。李昆負(fù)責(zé)在文獻(xiàn)篩選和資料提取過程中出現(xiàn)爭(zhēng)議時(shí)作為第三人協(xié)助解決問題。楊建雅負(fù)責(zé)全程的技術(shù)支持及相關(guān)軟件使用的指導(dǎo)。李素云負(fù)責(zé)選題及文章撰寫的指導(dǎo)等。

        (作者董凱文為河南中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院2021 級(jí)碩士研究生,研究方向:中醫(yī)藥防治呼吸疾病臨床與基礎(chǔ)研究)

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