曹俊巖 范宏元
(貴州中醫(yī)藥大學(xué) 1第二附屬醫(yī)院,貴州 貴陽 550001;2第一附屬醫(yī)院)
盆腔炎性疾病后遺癥多因盆腔炎性疾病急性發(fā)作未徹底治愈、病情遷延所致,若不積極治療,會(huì)引發(fā)慢性盆腔痛、不孕等一系列后遺癥,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量〔1〕。臨床常給予經(jīng)驗(yàn)性抗生素治療盆腔炎性疾病后遺癥,如左氧氟沙星、甲硝唑、頭孢呋辛鈉等抗生素,以達(dá)清除病原體、改善癥狀和體征的目的,但老年患者長期使用抗生素治療不僅會(huì)對(duì)藥物產(chǎn)生依賴性和耐藥性,還會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生,影響治療效果〔2,3〕。因此,采取其他有效且安全的方案治療盆腔炎性疾病后遺癥十分必要。中醫(yī)根據(jù)盆腔炎性疾病后遺癥主要癥狀將其歸屬于“婦人腹痛”“癥瘕”等疾病范疇,認(rèn)為該疾病多因濕熱之邪侵襲而致,治療應(yīng)以清熱利濕、活血化瘀為主〔4〕。清熱祛瘀法為中醫(yī)療法,具有清熱解毒、活血散瘀的功效,常被應(yīng)用于盆腔炎性疾病后遺癥治療〔5〕。寧心堅(jiān)腎法為國醫(yī)大師何成瑤教授提出,具有寧心神、堅(jiān)腎氣、固腎精之效,可用于治療腰膝酸痛、盜汗體倦等癥狀〔6〕。推測在清熱祛瘀法基礎(chǔ)上加用寧心堅(jiān)腎法治療老年盆腔炎性疾病后遺癥或可提高收益。基于此,本研究探討在清熱祛瘀法基礎(chǔ)上加用寧心堅(jiān)腎法治療老年盆腔炎性疾病后遺癥的效果。
1.1一般資料 本研究經(jīng)貴州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查通過,前瞻性納入2020年6月至2022年6月于醫(yī)院就診的92例老年盆腔炎性疾病后遺癥患者,隨機(jī)分為兩組各46例。觀察組年齡61~77歲,平均(66.23±3.11)歲;體質(zhì)量指數(shù)18.23~26.78 kg/m2,平均(23.07±2.05)kg/m2;病程1~11年,平均(5.78±1.14)年。對(duì)照組年齡60~76歲,平均(66.12±3.04)歲;體質(zhì)量指數(shù)18.09~27.01 kg/m2,平均(23.24±2.16)kg/m2;病程1~10年,平均(5.56±1.09)年。兩組一般資料無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),具有可比性。治療期間試驗(yàn)組1例失訪,對(duì)照組1例主動(dòng)要求退出試驗(yàn)。診斷標(biāo)準(zhǔn):①符合盆腔炎性疾病后遺癥診斷標(biāo)準(zhǔn)〔7〕。②符合濕熱淤結(jié)的辨證標(biāo)準(zhǔn),主癥:下腹脹痛或伴刺激。次癥:神疲乏力,行經(jīng)腹痛加重。舌脈:舌質(zhì)紅或暗紅,脈弦滑或弦澀。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);②慢性盆腔疼痛多呈非周期性,時(shí)間持續(xù)6個(gè)月以上;③認(rèn)知功能正常,可配合完成研究;④患者及其家屬對(duì)本研究知情,且已完成知情同意書簽署。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并盆腔惡性腫瘤疾病;②因其他婦科病引起的疼痛;③過敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯克幬镆阎煞诌^敏;④嚴(yán)重心肝腎功能不全;⑤盆腔炎性疾病急性發(fā)作;⑥近期使用過影響本研究的藥物。剔除標(biāo)準(zhǔn):①出現(xiàn)不良事件,被迫中斷治療;②中途失訪或主動(dòng)要求退出。
1.2治療方法 對(duì)照組采取清熱祛瘀法治療,藥方:紅藤、敗醬草各15 g,丹皮、三棱、莪術(shù)、元胡、川芎、當(dāng)歸、茯苓、梔子各10 g,赤芍、白芍各12 g,甘草8 g,每日分3次于餐后半小時(shí)溫開水沖服。30 d為1個(gè)療程,治療3個(gè)療程。試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用寧心堅(jiān)腎法治療,藥方:蓮子心、酸棗仁、菟絲子各、益智仁各10 g,服用方法同對(duì)照組。30 d為1個(gè)療程,治療3個(gè)療程。
1.3觀察指標(biāo) (1)中醫(yī)證候評(píng)分:參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》〔8〕標(biāo)準(zhǔn),對(duì)兩組患者治療前、治療后的下腹脹痛或刺激、腰骶脹痛等癥狀進(jìn)行評(píng)分,主證根據(jù)癥狀的輕、中、重程度進(jìn)行計(jì)分,分別計(jì)2、4、6分;次證根據(jù)癥狀的輕、中、重程度進(jìn)行計(jì)分,分別計(jì)1、2、3分;舌脈正常計(jì)0分,不正常則計(jì)1分,總分為40分,評(píng)分愈高臨床癥狀愈嚴(yán)重。(2)炎癥反應(yīng)指標(biāo):抽取兩組治療前、治療3個(gè)療程后的清晨空腹靜脈血5 ml,以2 500 r/min的轉(zhuǎn)速并進(jìn)行10 min的離心處理,設(shè)置離心半徑為10 cm,保留上清液待檢,白細(xì)胞介素(IL)-2、IL-6、腫瘤壞死因子(TNF)-α及C反應(yīng)蛋白(CRP)水平采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)測定并記錄,試劑盒購自江蘇晶美生物科技有限公司。(3)不良反應(yīng):統(tǒng)計(jì)兩組治療期間發(fā)生的不良反應(yīng),如惡心、嘔吐、食欲不振、皮疹等。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS25.0軟件進(jìn)行χ2檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)。
2.1兩組中醫(yī)證候評(píng)分比較 治療前,兩組中醫(yī)證候積分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);治療后,試驗(yàn)組中醫(yī)證候積分明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。見表1。
表1 兩組證候評(píng)分比較分,n=45)
2.2兩組炎癥反應(yīng)指標(biāo)比較 兩組治療前IL-2、IL-6、TNF-α及CRP差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,兩組IL-2升高,IL-6、TNF-α及CRP降低,且試驗(yàn)組IL-2高于對(duì)照組,IL-6、TNF-α及CRP低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(均P<0.05)。見表2。
表2 兩組治療前后炎癥反應(yīng)指標(biāo)比較
2.3兩組不良反應(yīng)比較 試驗(yàn)組不良反應(yīng)總發(fā)生率(15.56%,其中惡心3例、嘔吐、皮疹各1例、食欲不振2例)高于對(duì)照組(8.89%,其中惡心2例、食欲不振、皮疹各1例),但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.932,P=0.334)。
近年來,中醫(yī)藥治療老年盆腔炎性疾病后遺癥頗有成就,引起了醫(yī)學(xué)界的關(guān)注〔9〕,主要病機(jī)為氣血失和,久為淤血,不通則痛,治療應(yīng)以清熱利濕、活血化瘀、散結(jié)止痛為主〔10,11〕。清熱祛瘀法藥方中紅藤、敗醬草、梔子可清熱涼血;茯苓有健脾利濕之效;丹皮、赤芍、三棱、莪術(shù)、川芎、元胡可活血行氣、消癥止痛;當(dāng)歸、白芍即可補(bǔ)血活血,也可利水滲濕;上述諸藥相互配伍,清消結(jié)合,則蘊(yùn)熱得清,積滯得消,氣血順暢,全方共奏清熱祛瘀,行氣止痛之效,符合上述治療要求〔12〕。
由于盆腔炎性疾病后遺癥為本虛標(biāo)實(shí)之證,在活血、清熱、解毒、利濕等攻邪的同時(shí),也應(yīng)調(diào)理肝腎之本。寧心堅(jiān)腎法藥方中蓮子心,有清心、養(yǎng)陰安神之效;菟絲子有助陽益精、固精縮尿之效,諸藥合用可補(bǔ)肝腎不足,治療腰痛足痿〔13〕。結(jié)合清熱祛瘀法和寧心堅(jiān)腎法藥方主要成分之功效,考慮可將二者聯(lián)合應(yīng)用或可提高收益。
清熱祛瘀法藥方中的元胡主要功能為活血化瘀、行氣止痛,可緩解氣血運(yùn)行不暢導(dǎo)致的疼痛性疾病,有利于緩解患者下腹、腰骶脹痛的癥狀〔14〕。寧心堅(jiān)腎法藥方中的酸棗仁主要由皂苷、黃酮、生物堿等成分組成,可發(fā)揮鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜之功效,有利于緩解患者下腹、腰骶脹痛的癥狀〔15〕。同時(shí),寧心堅(jiān)腎法藥方中菟絲子可補(bǔ)肝腎,強(qiáng)健筋骨,可在一定程度上改善患者腰骶脹痛癥狀〔16〕。因此,清熱祛瘀法與寧心堅(jiān)腎法聯(lián)合應(yīng)用可進(jìn)一步改善老年盆腔炎性疾病后遺癥患者的臨床癥狀。
清熱祛瘀法藥方中的甘草、梔子、白芍等藥物及寧心堅(jiān)腎法藥方中的益智仁、菟絲子、蓮子心等藥物均具有抗炎的作用,可抑制炎癥因子釋放,減輕患者的炎癥反應(yīng)〔17,18〕。因此,清熱祛瘀法與寧心堅(jiān)腎法可協(xié)同加強(qiáng)抗炎作用,進(jìn)一步下調(diào)老年盆腔炎性疾病后遺癥患者炎癥因子水平,減輕炎癥反應(yīng)。本研究結(jié)果說明,在清熱祛瘀法基礎(chǔ)上加用寧心堅(jiān)腎法治療老年盆腔炎性疾病后遺癥患者不會(huì)明顯增加不良反應(yīng)的發(fā)生,安全性較好。但本研究由于受到研究條件的限制,為單中心、小樣本研究,后續(xù)有待開展多中心研究,同時(shí)擴(kuò)充樣本量,以進(jìn)一步證實(shí)基于寧心堅(jiān)腎法治療老年盆腔炎性疾病后遺癥患者的有效性和安全性。