蓋憶青,黃立惠,焦立紅,祁愛風(fēng),普 薇

(1.石家莊市中醫(yī)院藥學(xué)部,石家莊 050011; 2.石家莊市中醫(yī)院耳鼻喉科,石家莊 050011)

急性咽喉炎是耳鼻喉科常見炎癥性疾病,常發(fā)生于春季、冬季及交替季節(jié),是由細(xì)菌、理化因素和病毒導(dǎo)致的咽喉黏膜、相關(guān)淋巴組織和黏膜下組織的炎癥性病變[1]。急性咽喉炎患者發(fā)病前常有受涼、吸煙過(guò)度、化學(xué)氣體或粉塵的刺激及疲勞等誘因,加上免疫功能低下,進(jìn)而誘發(fā)疾病[2]。臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、咽部干燥、疼痛、聲音嘶啞和全身不適等,檢查時(shí)可見下咽后壁淋巴濾泡紅腫、咽部黏膜充血、頜下淋巴結(jié)腫大和懸雍垂軟腭紅腫等,需及時(shí)給予治療措施[3]。急性咽喉炎在中醫(yī)中屬“急喉痹”范疇,多由患者素體虛弱,脾肺陰虛燥熱、肺氣消散、喉失潤(rùn)養(yǎng),進(jìn)而誘發(fā)疾病[4-5]。百合利咽膠囊(批準(zhǔn)文號(hào):冀藥制字Z20051125)主要成分為射干、百合和青果等藥物,具有清肺利咽、滋陰潤(rùn)燥、清熱散結(jié)和健脾的功效,常用于治療喉痹。本研究旨在探討百合利咽膠囊用于肺胃實(shí)熱證急性咽喉炎患者的臨床療效,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

選擇2021—2022年我院治療的急性咽喉炎患者260例。納入標(biāo)準(zhǔn):符合急性咽喉炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[6];中醫(yī)辨證分型為肺胃實(shí)熱證[7];年齡為20～60歲;近15個(gè)月未給予相關(guān)治療;患者及家屬簽署同意書;依從性良好。排除標(biāo)準(zhǔn):合并呼吸道創(chuàng)傷、慢性支氣管肺炎、扁桃體炎、扁桃體膿腫和變應(yīng)性鼻炎者;對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏者;合并免疫系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤和血液系統(tǒng)疾病者;精神障礙者;心臟、肝臟等臟器功能不全;哺乳期或妊娠期婦女。脫落標(biāo)準(zhǔn):自行停藥或換用藥物者;病情惡化無(wú)法配合治療者;失訪者;突發(fā)意外事故者;搬家不便治療者。以隨機(jī)數(shù)字表法分組,百合利咽膠囊組患者130例(脫落5例,實(shí)際納入125例),其中女性56例,男性69例;年齡22～59歲,平均(37.63±4.75)歲;病程1～6 d,平均(3.45±0.44) d。對(duì)照組患者130例(脫落7例,實(shí)際納入123例),其中女性55例,男性68例;年齡21～58歲,平均(37.21±4.52)歲;病程1～5 d,平均(3.31±0.37)d。百合利咽膠囊組與對(duì)照組患者的一般資料具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(倫理批號(hào):20200824013)。

1.2 方法

(1)對(duì)照組患者給予抗炎、抗病毒等常規(guī)治療;給予吸入用布地奈德混懸液(規(guī)格:2 mL∶1 mg)進(jìn)行超聲霧化吸入治療,1次1 mg,1日2次;口服利巴韋林顆粒(規(guī)格:0.15 g),1次0.15 g,1日3次;口服甘桔冰梅片(規(guī)格:0.2 g),1次0.4 g,1日3次,連續(xù)治療1周。(2)百合利咽膠囊組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服百合利咽膠囊(規(guī)格:0.3 g),1次3粒,1日2次,連續(xù)治療1周。

1.3 觀察指標(biāo)

(1)癥狀恢復(fù)時(shí)間:記錄兩組患者咽喉疼痛消失時(shí)間、咳嗽停止時(shí)間、體溫恢復(fù)正常時(shí)間、聲音嘶啞消失時(shí)間、咽部黏膜充血消失時(shí)間、咽喉異物感消失時(shí)間和咽后壁淋巴濾泡紅腫消失時(shí)間。(2)中醫(yī)證候評(píng)分:治療前后評(píng)估患者肺胃實(shí)熱證評(píng)分,①主癥,咽痛劇烈或痛連耳部,吞咽困難,咽部干燥,口渴多飲;②次癥,大便干,痰黏稠,咳嗽,發(fā)熱,頭痛,小便黃赤。根據(jù)主癥的無(wú)、輕、中及重程度依次記為0、2、4及6分,次癥依次記為0、1、2及3分[7]。(3)吞咽功能:治療前后給予患者功能性吞咽障礙篩查量表(EAT10)評(píng)價(jià),該量表評(píng)價(jià)患者液體吞咽費(fèi)力、吞咽障礙產(chǎn)生體重減輕、吞咽時(shí)咳嗽和固體吞咽費(fèi)力等情況,共12題,總分0～48分,分?jǐn)?shù)越高,患者吞咽障礙越嚴(yán)重。(4)實(shí)驗(yàn)室檢查:治療前后取患者靜脈血5 mL,采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)血管細(xì)胞黏附分子1(VCAM-1)、超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、分泌型免疫球蛋白A(SIgA)、白細(xì)胞介素1β(IL-1β)和腫瘤壞死因子α(TNF-α)水平;通過(guò)流式細(xì)胞計(jì)數(shù)儀檢測(cè)CD4+、CD8+水平。(5)安全性:治療期間監(jiān)測(cè)兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

患者喉痛、吞咽痛和發(fā)熱等臨床癥狀消失或基本消失,中醫(yī)證候評(píng)分減少>95%,為痊愈;患者喉痛、吞咽痛和發(fā)熱等臨床癥狀明顯改善,中醫(yī)證候評(píng)分減少>70%～95%,為顯效;患者喉痛、吞咽痛和發(fā)熱等臨床癥狀改善,中醫(yī)證候評(píng)分減少30%～70%,為有效;未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn),為無(wú)效[7]。有效率(%)=(痊愈病例數(shù)+顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

本研究共納入260例急性咽喉炎患者,對(duì)照組130例患者中,3例失訪,1例突發(fā)意外事故,3例自行換藥,實(shí)際病例123例;百合利咽膠囊組130例患者中,1例因搬家脫落,1例自行換藥,3例失訪,實(shí)際病例125例。百合利咽膠囊組患者的總有效率(95.20%)較對(duì)照組高(82.93%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=3.236,P=0.001),見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 兩組患者癥狀恢復(fù)時(shí)間比較

百合利咽膠囊組患者體溫恢復(fù)正常時(shí)間,咽喉異物感、咽喉疼痛、咳嗽、聲音嘶啞、咽部黏膜充血、咽后壁淋巴濾泡紅腫消失時(shí)間較對(duì)照組短,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。

表2 兩組患者癥狀恢復(fù)時(shí)間比較

2.3 兩組患者中醫(yī)證候評(píng)分比較

治療前,兩組患者中醫(yī)證候評(píng)分的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,兩組患者咽痛劇烈或痛連耳部、吞咽困難、咽部干燥、口渴多飲、大便干、痰黏稠、咳嗽、發(fā)熱、頭痛和小便黃赤評(píng)分較治療前明顯降低,百合利咽膠囊組患者上述評(píng)分較對(duì)照組更低,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較分)

2.4 兩組患者EAT10評(píng)分比較

治療前,兩組患者的EAT10評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,兩組患者的EAT10評(píng)分較治療前降低,百合利咽膠囊組患者較對(duì)照組明顯更低,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表4。

表4 兩組患者治療前后EAT10評(píng)分比較分)

2.5 兩組患者治療前后CD8+、SIgA和CD4+水平比較

治療前,兩組患者的CD8+、SIgA、CD4+水平比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,兩組患者的CD4+、SIgA水平較治療前升高,百合利咽膠囊組患者的CD4+、SIgA水平較對(duì)照組高;兩組患者的CD8+水平較治療前降低,百合利咽膠囊組患者的CD8+水平較對(duì)照組低,上述差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表5。

表5 兩組患者治療前后CD8+、SIgA和CD4+水平比較

2.6 兩組患者治療前后VCAM-1、hs-CRP、IL-1β和TNF-α含量比較

治療前,兩組患者的VCAM-1、hs-CRP、IL-1β和TNF-α含量比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,兩組患者的VCAM-1、hs-CRP、IL-1β和TNF-α含量較治療前降低,百合利咽膠囊組患者的VCAM-1、hs-CRP、IL-1β和TNF-α含量較對(duì)照組更低,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表6。

表6 兩組患者治療前后VCAM-1、hs-CRP、IL-1β和TNF-α含量比較

2.7 安全性

治療期間,兩組患者均無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

急性咽喉炎是臨床常見疾病,各種病毒或細(xì)菌感染是誘發(fā)急性咽炎的主要原因,其中病毒感染占40%～60%,是發(fā)生急性咽喉炎的最常見原因,常見的有副流感病毒、鼻病毒、腸病毒、腺病毒、流感病毒和呼吸道合胞病毒等[8-10]。其次是細(xì)菌感染,A族-溶血性鏈球菌感染是急性咽喉炎最常見的細(xì)菌感染類型。急性咽喉炎也常由混合感染所致,病毒及細(xì)菌混合感染最為常見。細(xì)菌性咽炎常繼發(fā)于鼻竇炎、鼻炎和扁桃體炎,致病菌包括肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動(dòng)桿菌等,其中最易引起成人上呼吸道感染的為乙型溶血性鏈球菌,是引發(fā)急性咽炎致病力較強(qiáng)的病原菌[11-12]?；加斜乔患膊〉幕颊叱Ｓ每诤粑?長(zhǎng)期刺激咽部易產(chǎn)生咽炎;長(zhǎng)期酗酒、吸煙、食用辛辣刺激的食物、粉塵或化學(xué)氣體也可誘發(fā)咽炎[13]。

在中醫(yī)學(xué)中,急性咽喉炎屬于“急喉痹病”范疇,其發(fā)病機(jī)制包含2個(gè)方面。(1)陰虛肺燥:患者常吸煙飲酒、食用辛辣刺激食物,刺激咽喉而咳嗽,損傷肺陰,肺陰虧虛,必內(nèi)生燥火,進(jìn)而上灼咽喉;(2)肺脾氣虛:患者素體虛弱,護(hù)衛(wèi)不能,易受外邪侵襲,加上勞累過(guò)度,可損傷肺氣、胃氣,五行之中土不生金,可致肺脾虛弱,以致肺氣散失而失能,脾氣不能生養(yǎng),咽喉無(wú)以潤(rùn)養(yǎng)而發(fā)病[5]。百合利咽膠囊的主要成分為百合、青果、射干、柴胡、紫蘇梗、菊花、連翹和荊芥等,具有清肺利咽、滋陰潤(rùn)燥、清熱散結(jié)和健脾的功效。研究結(jié)果表明,百合中含有多糖、生物堿、甾體皂苷和酚類等有效成分,可抑菌,調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能,抑制炎癥,促進(jìn)呼吸道分泌物外排,改善咳嗽、痰多狀態(tài)[14]。荊芥中含有黃酮類、揮發(fā)油類和萜類等活性成分,可抗炎鎮(zhèn)痛、抗菌、調(diào)節(jié)免疫,常用于治療咽喉腫痛[15]。本研究結(jié)果表明,百合利咽膠囊組患者的總有效率較對(duì)照組更高,體溫恢復(fù)正常時(shí)間,咽喉異物感、咽喉疼痛、咳嗽、聲音嘶啞、咽部黏膜充血和咽后壁淋巴濾泡紅腫消失時(shí)間較對(duì)照組短,中醫(yī)證候評(píng)分較對(duì)照組低,EAT10評(píng)分較對(duì)照組低,說(shuō)明百合利咽膠囊治療肺胃實(shí)熱證急性咽喉炎患者,可提高咽喉鎮(zhèn)痛效應(yīng),促進(jìn)患者康復(fù),提高患者吞咽功能及臨床療效。

研究結(jié)果表明,急性咽喉炎患者常伴隨免疫功能低下,CD4+、SIgA和CD8+均是免疫功能相關(guān)指標(biāo),其中CD4+是免疫正向調(diào)節(jié)細(xì)胞,而CD8+則負(fù)向調(diào)節(jié)患者免疫[16]。SIgA是一種免疫球蛋白,在黏膜免疫系統(tǒng)中分泌最多,可抑制組織細(xì)胞上的黏附病原微生物,減少病毒與細(xì)菌數(shù)量,改善患者黏膜免疫狀態(tài)[17]。本研究中,百合利咽膠囊組患者治療后的CD4+、SIgA水平較對(duì)照組高,CD8+水平較對(duì)照組低,說(shuō)明百合利咽膠囊治療肺胃實(shí)熱證急性咽喉炎患者,可改善其機(jī)體免疫。VCAM-1屬于免疫球蛋白家族,可介導(dǎo)單核細(xì)胞、淋巴細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞黏附,高表達(dá)于炎癥機(jī)體,加重炎癥反應(yīng);hs-cRP、IL-1β和TNF-α可介導(dǎo)多肽類及脂類介質(zhì),促進(jìn)多種細(xì)胞產(chǎn)生炎癥因子,損傷組織,加重炎癥反應(yīng)[18-19]。本研究中,百合利咽膠囊組患者治療后的VCAM-1、hs-cRP、IL-1β和TNF-α含量較對(duì)照組低,說(shuō)明百合利咽膠囊治療肺胃實(shí)熱證急性咽喉炎,可減輕患者炎癥反應(yīng)。

綜上所述,百合利咽膠囊治療肺胃實(shí)熱證急性咽喉炎,可改善患者機(jī)體免疫,減輕炎癥反應(yīng),提高咽喉鎮(zhèn)痛效應(yīng),促進(jìn)患者康復(fù),提高吞咽功能及臨床療效。