卓超

長興縣人民醫(yī)院，浙江 長興 313100

急性支氣管炎是兒童時期常見的呼吸道疾病，是病毒或細菌等病原體感染所致的支氣管黏膜炎癥，可見咳嗽、發(fā)熱、咽痛、鼻塞等癥狀。若不及時治療，則易誘發(fā)慢性支氣管炎、肺炎等疾病，甚至因呼吸功能衰竭而威脅生命[1]。臨床常用于治療病毒性小兒支氣管炎的藥物有抗病毒藥物（如利巴韋林顆粒）、退熱止咳藥物（如小兒氨酚黃那敏顆粒）等，雖然可以短期內(nèi)控制癥狀，但長期使用容易產(chǎn)生耐藥性，不同患兒療效差異較大，療效的穩(wěn)定性和持續(xù)性較差，病情易反復(fù)遷延，不利于支氣管炎癥快速消除[2-4]。急性支氣管炎歸屬于中醫(yī)學(xué)外感咳嗽范疇，風(fēng)熱犯肺證為常見證型，以疏風(fēng)肅肺、清熱解表為主要施治原則。銀翹散是治療風(fēng)熱表證的經(jīng)典名方，有辛涼透表、清熱解毒功效[5-6]，療效確切、安全可靠。本研究在銀翹散基礎(chǔ)上增加疏風(fēng)肅肺、清熱解表等藥物化裁出豉翹清熱湯，使其更適用于治療小兒支氣管肺炎。本研究以前瞻性隨機對照的試驗方法，觀察豉翹清熱湯聯(lián)合西藥治療風(fēng)熱犯肺型急性支氣管炎患兒的有效性及安全性，結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準急性支氣管肺炎臨床診斷標(biāo)準[7]：有發(fā)熱、咳嗽、咳痰等癥狀，有肺部啰音等體征，X 線片顯示肺紋理正?；蛘咴龊瘛?/p>

1.2 辨證標(biāo)準采用《中醫(yī)兒科學(xué)》[8]中的風(fēng)熱犯肺型外感咳嗽辨證標(biāo)準。癥見咳嗽不爽，痰黃、黏稠，不易咯出，口渴，咽痛，鼻流濁涕，伴有發(fā)熱，頭痛，惡風(fēng)，微汗出，舌質(zhì)紅、苔薄黃，脈浮數(shù)，指紋紅紫。

1.3 納入標(biāo)準年齡1～12 歲；符合急性支氣管肺炎診斷標(biāo)準和風(fēng)熱犯肺證辨證標(biāo)準；體溫超過38.5 ℃，患兒監(jiān)護人知情同意，并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準患有先天性心肺功能不全；合并傳染病、細菌感染、肝腎疾??；對本研究所用藥物過敏；近1 個月使用過糖皮質(zhì)激素；免疫功能異常。

1.5 剔除、脫落標(biāo)準未按本研究治療方案完成全部療程；中途增加或更換其他治療方案；研究周期內(nèi)失訪。

1.6 一般資料選取2020 年1 月—2022 年1 月于長興縣人民醫(yī)院就診并接受治療的240 例風(fēng)熱犯肺型急性支氣管炎患兒，按照隨機數(shù)字表法分為試驗組和對照組各120 例。研究過程中無剔除病例和脫落病例。試驗組男68 例，女52 例；年齡3～7 歲，平均（5.12±1.18）歲；發(fā)熱6～12 h，平均（8.23±2.45）h。對照組男66 例，女54 例；年齡3～7 歲，平均（5.28±1.26）歲；發(fā)熱5～13 h，平均（8.47±2.62）h。2 組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)長興縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核通過。

2 治療方法

2.1 對照組給予小兒氨酚黃那敏顆粒（威海華新藥業(yè)集團有限公司，國藥準字H37023510，規(guī)格：10 袋/盒）治療。1～3 歲：每次0.5～1 袋，每天3 次；4～6 歲：每次1～1.5 袋，每天3 次；7～9 歲：每次1.5～2 袋，每天3 次；10～12 歲：每次2～2.5 袋，每天3 次。溫水沖服，連續(xù)治療7 d。同時給予利巴韋林顆粒[諾德藥業(yè)（江蘇）有限公司，國藥準字H10960210，規(guī)格：0.15 g/袋]治療，給藥劑量為10 mg/（kg·d），分3 次服用。溫水沖服，連續(xù)治療7 d。

2.2 試驗組在對照組常規(guī)治療方案基礎(chǔ)上加予豉翹清熱湯，處方：桔梗15 g，連翹、甘草、苦杏仁、金銀花各10 g，淡豆豉、炒梔子、黃芩各8 g，黃連、赤芍各5 g。每天1 劑，中藥用1 L 純凈水浸泡后，濃煎至150 mL，分2 次溫服。連續(xù)治療7 d，治療期間不再加用其他藥物。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo)①炎癥因子。在治療前和治療7 d后，抽取患兒空腹?fàn)顟B(tài)下的靜脈血2 mL，使用意大利ALISEI 全自動酶標(biāo)儀，采用酶聯(lián)免疫法測定血清超敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-1β（IL-1β）和白細胞介素-8（IL-8）。②癥狀、體征。記錄發(fā)熱開始減退和完全退熱的時間、咳嗽消失的時間以及肺部啰音消失時間。③咳痰量。用測量容器收集第1 天與第7 天患兒咳出的痰液，記錄痰液量，并計算咳痰量減少率，咳痰量減少率=（治療前的咳痰量-治療7 d 后的咳痰量）/治療前的咳痰量×100%。④臨床療效。⑤不良反應(yīng)。觀察治療7 d 內(nèi)的不良反應(yīng)發(fā)生情況，如腹瀉、惡心、頭暈、頭痛等。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)用SPSS25.0 軟件統(tǒng)計分析本研究數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準差（）表示，組間數(shù)據(jù)比較使用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)數(shù)據(jù)比較使用配對樣本t檢驗。計數(shù)資料以百分比（%）表示，使用χ2檢驗進行分析。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準顯效：肺部啰音消失；咳嗽明顯減輕或消失，咳痰量較治療前減少＞70%。有效：肺部啰音改善；咳嗽減輕，咳痰量較治療前減少30%～70%。無效：肺部啰音、咳嗽無改善，咳痰量較治療前減少＜30%。于治療7 d 后評價療效。

4.2 2 組臨床療效比較見表1。治療后，試驗組總有效率（93.33%）高于對照組（80.00%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 2 組臨床療效比較例（%）

4.3 2 組癥狀改善時間比較 見表2。試驗組咳嗽消失時間、肺部啰音消失時間及完全退熱時間均較對照組縮短，開始退熱時間較對照組提前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 2 組癥狀改善時間比較（）h

表2 2 組癥狀改善時間比較（）h

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4.4 2 組治療前后炎癥因子比較見表3。治療前，2 組血清IL-6、TNF-α、hs-CRP、IL-1β 及IL-8 水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療7 d后，2 組血清IL-6、TNF-α、hs-CRP、IL-1β 及IL-8水平均較治療前下降（P＜0.05）。試驗組5 項指標(biāo)值均低于對照組（P＜0.05）。

表3 2 組治療前后炎癥因子比較（）

表3 2 組治療前后炎癥因子比較（）

注：①與本組治療前比較，P＜0.05

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4.5 2 組不良反應(yīng)發(fā)生率比較在治療過程中，對照組出現(xiàn)4 例腹瀉，2 例惡心，4 例頭暈，2 例頭痛，不良反應(yīng)發(fā)生率10.00%。試驗組出現(xiàn)4 例腹瀉，2 例頭暈，2 例頭痛，2 例惡心，不良反應(yīng)發(fā)生率8.33%。2 組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.200，P=0.655）。

5 討論

中醫(yī)學(xué)理論認為，小兒肺臟嬌嫩，衛(wèi)外功能較成人弱，最易被風(fēng)熱、風(fēng)寒邪氣所傷。風(fēng)熱之邪犯肺，肺失宣肅，故咳嗽不爽，鼻流濁涕；肺主皮毛，風(fēng)熱束表，客于皮毛，疏泄失司，故發(fā)熱頭痛，惡風(fēng)微汗出；肺熱上熏于咽，則咽痛。針對風(fēng)熱犯肺證，以疏風(fēng)肅肺、清熱解表為主要施治原則[8-9]。本研究所用的豉翹清熱湯，方中桔梗為君藥，有宣肺祛痰之功效；淡豆豉和連翹為臣藥，淡豆豉有疏散表邪之功效，連翹有疏風(fēng)散熱、清熱解毒之功效。金銀花、黃連、赤芍、炒梔子、黃芩為佐藥，金銀花、黃連有清熱解表之功效；赤芍有清熱涼血之功效；炒梔子有清瀉三焦火邪之效，與淡豆豉合用，可宣泄邪熱、解郁除煩；黃芩有清瀉肺熱之功效。甘草、苦杏仁為使藥，有祛痰止咳之功效。全方共奏疏風(fēng)肅肺、清熱解表之功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究結(jié)果顯示，連翹、金銀花均具有較好的抗炎作用[10-11]。本研究結(jié)果顯示，試驗組總有效率高于對照組，試驗組咳嗽消失時間、肺部啰音消失時間及完全退熱時間均較對照組縮短，開始退熱時間較對照組提前，提示豉翹清熱湯與西藥聯(lián)合應(yīng)用可有效提高臨床療效，縮短臨床癥狀改善周期。

由炎癥反應(yīng)導(dǎo)致的呼吸道內(nèi)炎性細胞浸潤是造成呼吸道損傷的主要機制[12-13]。本研究所觀察的炎癥因子IL-6、TNF-α、hs-CRP、IL-1β 及IL-8 均是參與炎癥反應(yīng)的主要因子，以上指標(biāo)水平上調(diào)是炎癥反應(yīng)加劇的重要標(biāo)志，在支氣管炎病情進展過程中發(fā)揮關(guān)鍵作用[14-15]。本研究結(jié)果顯示，治療7 d 后，試驗組IL-6、TNF-α、hs-CRP、IL-1β 及IL-8 水平均低于對照組，提示中西醫(yī)結(jié)合治療很大程度上緩解了炎癥反應(yīng)對于氣道及肺部的損傷程度，保護了呼吸系統(tǒng)功能，遏制病情進一步惡化，對病程的縮短和癥狀的緩解起到積極作用。試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組相近（P＞0.05），提示豉翹清熱湯與西藥聯(lián)合應(yīng)用方案不會增加不良反應(yīng)，具有較好的安全性。

綜上所述，采用豉翹清熱湯聯(lián)合西藥治療風(fēng)熱犯肺型兒童急性支氣管炎，能有效抑制炎癥反應(yīng)、提高臨床療效，加快緩解臨床癥狀、縮短病程，安全性好。本試驗屬于單中心研究，樣本量少，未來應(yīng)擴大樣本量，進行多中心研究，提高療效驗證的科學(xué)性和可信度。