黃輝 耿樂樂 胡秀武 鄧陳英 王艷 楊艷莎 梅瀾君

(江西省針灸醫(yī)學(xué)臨床研究中心 南昌市長(zhǎng)蛇灸效應(yīng)機(jī)制和督脈特異性重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 南昌市洪都中醫(yī)院針灸科,江西 南昌 330006)

“調(diào)體防病”是中醫(yī)治未病的重要思路〔1〕。陽(yáng)虛體質(zhì)是以畏寒怕冷、手足不溫為主要臨床特征的中醫(yī)偏頗體質(zhì)類型,長(zhǎng)蛇灸療法可有效改善陽(yáng)虛體質(zhì)人群畏寒癥狀,調(diào)節(jié)陽(yáng)虛體質(zhì)〔2〕。艾灸溫度是影響灸法療效的重要因素之一〔3,4〕,研究長(zhǎng)蛇灸調(diào)節(jié)陽(yáng)虛體質(zhì)過(guò)程中施灸部位體表溫度特征,對(duì)指導(dǎo)臨床選取適宜體表溫度提升臨床灸效具有重要意義。本研究采用接觸式溫度采集探頭監(jiān)測(cè)陽(yáng)虛體質(zhì)受試者在長(zhǎng)蛇灸施灸過(guò)程中的體表溫度,分析不同經(jīng)脈施灸及不同療效程度受試者的體表溫度特征。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2020年5～10月在南昌市洪都中醫(yī)院招募的陽(yáng)虛體質(zhì)受試者80例,納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡18～70周歲;②符合《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定(ZYYXH/T157_2009)》中陽(yáng)虛體質(zhì)判定標(biāo)準(zhǔn)者;③經(jīng)患者知情同意后,自愿簽訂知情同意書。 排除標(biāo)準(zhǔn):①哺乳、妊娠或準(zhǔn)備妊娠的婦女;②背部皮膚破潰或有感染性皮膚疾病;③合并心腦血管、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病;④精神病患者;⑤懷疑或確有酒精、藥物濫用病史者;⑥1個(gè)月內(nèi)接受過(guò)長(zhǎng)蛇灸治療或調(diào)節(jié)陽(yáng)虛體質(zhì)中藥者;⑦正在參加其他臨床試驗(yàn)者。 剔除和脫落標(biāo)準(zhǔn):①無(wú)法接受長(zhǎng)蛇灸治療或因懼怕治療不能配合者;②中途自行使用其他療法或更換療法者;③其他原因中途自行退出者;④受試期間,出現(xiàn)其他并發(fā)癥或急癥,需要采取其他治療者;⑤研究過(guò)程中,出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)者。隨機(jī)分為督脈組和膀胱經(jīng)組各40例。采用評(píng)估者盲法,在完成統(tǒng)計(jì)分析之前,評(píng)估者和統(tǒng)計(jì)分析人員對(duì)分組情況不知情。本研究經(jīng)南昌市洪都中醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)(審批號(hào):KY-2020-001)。膀胱經(jīng)組脫落病例1例,其余病例按要求完成試驗(yàn)過(guò)程。督脈組男2例,女38例,年齡30～70歲,平均(47±12)歲,病程1.5～10年,平均(4.6±2.6)年;膀胱經(jīng)組男7例,女32例,年齡26～66歲,平均(46±11)歲,病程0.7～10.0年,平均(4.5±2.7)年。兩組性別、年齡、病程比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2陽(yáng)虛體質(zhì)判定標(biāo)準(zhǔn) 參考《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定(ZYYXH/T157_2009)》〔5〕中陽(yáng)虛體質(zhì)判定標(biāo)準(zhǔn)。受試者填寫問題后,所有分?jǐn)?shù)的相加算出其原始分?jǐn)?shù),轉(zhuǎn)化分?jǐn)?shù)=〔(原始分?jǐn)?shù)-條目數(shù))/(條目數(shù)×4)〕×100然后計(jì)算轉(zhuǎn)化分?jǐn)?shù),轉(zhuǎn)化分≥40分為陽(yáng)虛體質(zhì)。

1.3治療方法 督脈長(zhǎng)蛇灸組:材料制備:長(zhǎng)蛇灸用的艾絨由中藥艾葉加工而成,用模具固定形狀,3 cm寬、2 cm高。生姜末在治療前準(zhǔn)備,不宜久放,用模具固定5 cm寬、2.5 cm高的形狀。艾絨及生姜長(zhǎng)度根據(jù)受試者體型確定。研究人員:長(zhǎng)蛇灸治療由2位擁有3年以上長(zhǎng)蛇灸操作經(jīng)驗(yàn)的針灸醫(yī)師進(jìn)行。治療醫(yī)師均為針灸推拿碩士研究生學(xué)歷,并均取得執(zhí)業(yè)資格證書。研究人員在試驗(yàn)治療前均經(jīng)過(guò)統(tǒng)一培訓(xùn),規(guī)范量表評(píng)定、長(zhǎng)蛇灸操作和溝通方式。施灸部位:背部督脈,“大椎”至“腰俞”穴。取穴標(biāo)準(zhǔn):參考中國(guó)《腧穴名稱與定位》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB 12346-2006)執(zhí)行。操作過(guò)程:受試者俯臥位,暴露背部脊柱區(qū)部位。使用自制灸架(專利號(hào):ZL201721222656.3.),鋪以4～5 cm寬、2.5 cm高的姜泥1條,姜泥條上鋪 2～3 cm寬、2 cm高的艾絨(約200 g,使用統(tǒng)一模具塑形),點(diǎn)燃艾炷頭、身、尾 3 點(diǎn),讓其自然燃燒。待艾炷燃盡后,此為1壯,再鋪上艾絨復(fù)灸,每次治療灸3壯(約45 min)。灸畢,移去姜泥,用濕熱紗布輕輕揩干穴區(qū)姜汁。1 w治療1次,共12次。膀胱經(jīng)長(zhǎng)蛇灸組材料制備、操作過(guò)程及針灸醫(yī)師與督脈長(zhǎng)蛇灸組一致,施灸部位平行移至背部左側(cè)膀胱經(jīng)第二側(cè)線〔督脈旁開10 cm(3寸)〕。膀胱經(jīng)第二側(cè)線上端起始于附分穴,根據(jù)經(jīng)脈循行,附分穴上方督脈旁開10 cm(3寸)的背部區(qū)域已不屬于膀胱經(jīng)第二側(cè)線。為臨床試驗(yàn)需要,本研究仍以“大椎”至“腰俞”穴段相平行的督脈旁開10 cm(3寸)的背部區(qū)域作為膀胱經(jīng)長(zhǎng)蛇灸組的施灸部位。1 w治療1次,共12次。

1.4觀察指標(biāo) (1)陽(yáng)虛體質(zhì)評(píng)分:主要結(jié)局指標(biāo)以《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定(ZYYXH/T157-2009)》中陽(yáng)虛體質(zhì)評(píng)分(轉(zhuǎn)化分)為主。陽(yáng)虛體質(zhì)分?jǐn)?shù)0～100分,分?jǐn)?shù)越高表明陽(yáng)虛體質(zhì)傾向性越高。評(píng)估兩組治療前后陽(yáng)虛體質(zhì)轉(zhuǎn)化分。(2)體表溫度:體表溫度數(shù)據(jù)采集使用8通路溫度測(cè)試儀(JK-8U,中國(guó)常州市金艾聯(lián)電子科技有限公司生產(chǎn))。使用8個(gè)溫度測(cè)試探頭,分別固定于施灸部位8個(gè)點(diǎn),督脈組取相對(duì)分散的8個(gè)穴位:大椎、身柱、神道、至陽(yáng)、筋縮、脊中、命門、腰陽(yáng)關(guān),膀胱經(jīng)組選取與督脈組選取穴位同一水平,間隔10 cm(3寸)的部位〔為避開長(zhǎng)蛇灸對(duì)膀胱經(jīng)距后正中線5 cm(1.5寸)穴位溫度的干擾,選取距后正中線10 cm(3寸)的部位施灸并采集溫度,部分溫度采集點(diǎn)不屬于膀胱經(jīng)循行范圍。〕定位參考中國(guó)《腧穴名稱與定位》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB 12346-2006)。從治療時(shí)開始,每30 s記錄1次。治療時(shí)控制環(huán)境溫度23～26 ℃。

1.5療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參考文獻(xiàn)方法〔6〕,以治療后陽(yáng)虛體質(zhì)評(píng)分改善程度作為療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。顯效:陽(yáng)虛評(píng)分改善≥70%;有效:陽(yáng)虛評(píng)分改善<70%,且≥30%;無(wú)效:陽(yáng)虛評(píng)分改善<30%。

1.6安全性評(píng)估 記錄兩組治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng),包括長(zhǎng)蛇灸治療時(shí)的相關(guān)性不良反應(yīng)(燙傷、皮膚過(guò)敏等),其他不良反應(yīng)(頭暈、頭痛、惡心、嘔吐等)發(fā)生情況。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS25.0軟件進(jìn)行t檢驗(yàn)、方差分析、χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1兩組治療總有效率比較 治療后督脈組總有效率(72.5%,其中顯效9例、有效20例、無(wú)效11例)明顯高于膀胱經(jīng)組(38.5%,其中有效15例、無(wú)效24例;χ2=9.272,P<0.05)。

2.2兩組治療前后陽(yáng)虛體質(zhì)轉(zhuǎn)化分比較 治療前兩組陽(yáng)虛體質(zhì)轉(zhuǎn)化分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,督脈組和膀胱經(jīng)組陽(yáng)虛體質(zhì)轉(zhuǎn)化分均明顯低于同組治療前(P<0.05);治療后督脈組陽(yáng)虛體質(zhì)轉(zhuǎn)化分明顯低于膀胱經(jīng)組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后陽(yáng)虛體質(zhì)轉(zhuǎn)化分比較(分,

2.3不同經(jīng)脈體表溫度特征 督脈組平均體表溫度〔(42.55±0.12)℃〕明顯高于膀胱經(jīng)組〔(42.16±0.12)℃;t=5.004,P=0.028〕;重復(fù)測(cè)量方差分析多變量檢驗(yàn)結(jié)果表明,不同測(cè)量時(shí)間對(duì)經(jīng)脈體表溫度的影響差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=13.984,P<0.001);不同經(jīng)脈和不同測(cè)量時(shí)間對(duì)經(jīng)脈體表溫度的影響存在交互作用(F=2.787,P=0.005);進(jìn)一步分析不同治療時(shí)間兩組的平均體表溫度差異,結(jié)果表明在第3、5、7、12次治療的督脈組平均溫度明顯高于膀胱經(jīng)組(P<0.05),其余治療時(shí)間兩組平均體表溫度差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表2 不同測(cè)量時(shí)間督脈組和膀胱經(jīng)灸組平均體表溫度比較

2.4不同療效受試者體表溫度特征 受試者按照療效程度分為有效(治療后陽(yáng)虛評(píng)分改善≥30%)和無(wú)效(治療后陽(yáng)虛評(píng)分改善<30%)。結(jié)果表明,督脈組中治療有效者和治療無(wú)效者的平均體表溫度無(wú)明顯差異(P>0.05);膀胱經(jīng)組中治療有效者的平均體表溫度明顯高于治療無(wú)效者(P<0.05);總樣本中治療有效者的平均體表溫度顯著高于治療無(wú)效者(P<0.05)。見表3。

表3 不同療效受試者平均體表溫度比較

2.5安全性結(jié)果 兩組試驗(yàn)過(guò)程中未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討 論

中國(guó)陽(yáng)虛體質(zhì)人群占比16.75%(108 015例樣本),是最常見的偏頗體質(zhì)類型〔7〕。有學(xué)者認(rèn)為體質(zhì)是某些相關(guān)聯(lián)疾病的發(fā)病基礎(chǔ),體質(zhì)差異將影響其易感疾病類型〔8〕。陽(yáng)虛體質(zhì)與不孕癥、骨質(zhì)疏松、腸易激綜合征、關(guān)節(jié)病、痛經(jīng)、更年期綜合征、高血壓等疾病相關(guān)〔9,10〕。通過(guò)調(diào)節(jié)體質(zhì)狀態(tài)來(lái)預(yù)防其相關(guān)疾病是中醫(yī)體質(zhì)學(xué)說(shuō)“治未病”的重要環(huán)節(jié)〔1〕。

艾灸具有溫補(bǔ)陽(yáng)氣以治療虛寒癥的重要作用。本研究以生姜作為長(zhǎng)蛇灸介質(zhì),取其辛溫散寒之性,相較于傳統(tǒng)隔物灸法,長(zhǎng)蛇灸施灸面積廣、灸量大,可有效降低受試者陽(yáng)虛體質(zhì)評(píng)分,改善陽(yáng)虛體質(zhì)。督脈為“陽(yáng)脈之海”,總督一身之陽(yáng),調(diào)節(jié)經(jīng)絡(luò)臟腑氣血,臨床常用于調(diào)節(jié)陽(yáng)虛、寒濕體質(zhì)狀態(tài)〔11〕?，F(xiàn)代研究表明,陽(yáng)虛體質(zhì)存在神經(jīng)-內(nèi)分泌系統(tǒng)失調(diào)、免疫功能降低、能量代謝水平下降及腸道菌群結(jié)構(gòu)紊亂等客觀機(jī)制〔12～14〕。以督脈為治療部位的傳統(tǒng)外治法可有效調(diào)節(jié)機(jī)體促腎上腺皮質(zhì)激素、皮質(zhì)醇、性激素、甲狀旁腺激素等神經(jīng)-內(nèi)分泌系統(tǒng)激素〔2,15,16〕,調(diào)節(jié)免疫炎癥相關(guān)指標(biāo)〔17～19〕,提高能量代謝水平〔20〕,調(diào)整腸道菌群結(jié)構(gòu)〔21〕,以上研究從分子生物學(xué)角度說(shuō)明督脈調(diào)節(jié)陽(yáng)虛體質(zhì)具備一定科學(xué)性。本研究結(jié)果初步證實(shí)督脈長(zhǎng)蛇灸調(diào)節(jié)陽(yáng)虛體質(zhì)的優(yōu)勢(shì),體現(xiàn)出督脈調(diào)節(jié)陽(yáng)氣的主治特異性。

影響灸法療效的因素包括灸材、灸法、灸時(shí)、環(huán)境及患者體質(zhì)等,現(xiàn)代研究證實(shí)艾灸的溫度、光效應(yīng)、艾煙效應(yīng)與灸療均存在一定量效關(guān)系〔22〕,其中灸溫被認(rèn)為是影響灸效最重要的因素〔23〕。目前中醫(yī)臨床研究中,體表溫度采集主要依靠紅外熱成像技術(shù),該技術(shù)敏感性高,能較好地呈現(xiàn)出人體體表溫度及輻射軌跡〔24〕。但對(duì)于本試驗(yàn)而言,受到長(zhǎng)蛇灸燃燒時(shí)熱輻射干擾,紅外熱成像技術(shù)無(wú)法準(zhǔn)確采集長(zhǎng)蛇灸施灸時(shí)作用于人體體表的溫度。由于長(zhǎng)蛇灸施灸過(guò)程中的體表溫度受人體自身體表溫度及艾灸熱輻射的共同影響,因此推測(cè),長(zhǎng)蛇灸治療后機(jī)體發(fā)生了某種生理變化,引起體表溫度的改變。生理狀態(tài)下,人體體表溫度保持相對(duì)恒定,但不同中醫(yī)體質(zhì)間體表溫度存在一定差異〔25〕。如在紅外熱成像圖顯示的體表溫度中,陽(yáng)虛體質(zhì)受試者上臂、肩部、足跟等部位的溫度低于平和體質(zhì)〔26〕,而陽(yáng)虛體質(zhì)受試者督脈各穴位的平均體表溫度要低于平和體質(zhì)陰虛體質(zhì)〔27〕。不同體表部位也存在體表溫度差異,例如陽(yáng)虛體質(zhì)受試者三焦溫度呈上焦>中焦>下焦分布的特點(diǎn)〔28〕、胃脘部多出現(xiàn)低溫特點(diǎn)等〔29〕。當(dāng)人體新陳代謝和血液循環(huán)等功能狀態(tài)變化時(shí),相應(yīng)區(qū)域的溫度也會(huì)隨之變化〔30〕,這可能是本試驗(yàn)中兩組受試者體表溫度差異的原因。但是發(fā)現(xiàn)在治療后期,并非每次治療的體表溫度都存在差異,即兩組的溫度差異狀態(tài)不穩(wěn)定,這可能需要進(jìn)一步大樣本試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證。

灸溫是影響療效的關(guān)鍵因素,不同施灸溫度,其臨床療效也有差異。在強(qiáng)直性脊柱炎中,督灸療效與體表溫度呈顯著正相關(guān)〔31〕。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,46 ℃艾灸對(duì)大鼠心功能的調(diào)節(jié)作用強(qiáng)于38 ℃艾灸〔4〕。本研究結(jié)果也表現(xiàn)出類似的溫度趨勢(shì),在治療有效的受試者中其體表溫度更高。瞬時(shí)感受器離子通道(TRP)蛋白家族成員TRPV1在溫度超過(guò)43 ℃時(shí)被激活,其激活的程度被認(rèn)為是艾灸效應(yīng)強(qiáng)弱的關(guān)鍵〔23〕。本研究中長(zhǎng)蛇灸施灸時(shí)平均體表溫度接近TRPV1的激活溫度,此外長(zhǎng)蛇灸所用的介質(zhì)為生姜,其重要成分如姜酚等是TRPV1的有效激動(dòng)劑〔32〕,這可能有利于艾熱對(duì)TRPV1的激活,并影響長(zhǎng)蛇灸的有效施灸溫度。

綜上,督脈長(zhǎng)蛇灸的臨床療效和體表溫度均高于膀胱經(jīng)長(zhǎng)蛇灸,治療有效者的體表溫度高于治療無(wú)效者。但是仍需進(jìn)行更大樣本量的臨床試驗(yàn),以期通過(guò)一系列研究篩選出長(zhǎng)蛇灸調(diào)節(jié)陽(yáng)虛體質(zhì)的最優(yōu)效溫度,促進(jìn)長(zhǎng)蛇灸調(diào)節(jié)陽(yáng)虛體質(zhì)臨床推廣。