智飛生物：疫苗業(yè)務(wù)遇瓶頸進(jìn)軍GLP-1“藍(lán)?！?/h1>
2024-02-06 20:21:27林然
股市動(dòng)態(tài)分析 2024年3期 關(guān)鍵詞：生物
林然
智飛生物成立于2002 年，是一家集疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、推廣、配送及進(jìn)出口為一體的國(guó)際化、全產(chǎn)業(yè)鏈生物高科技企業(yè)。
作為國(guó)內(nèi)疫苗巨頭，智飛生物受到市場(chǎng)廣泛關(guān)注。2020年初，靠著拿到國(guó)際巨頭大單品的獨(dú)家代理權(quán)，公司股價(jià)迅速大幅上漲，曾在2021年時(shí)觸及231.19 元/股的高位，總市值近3700億元，巔峰時(shí)期一度被冠以“疫苗茅”的美稱。
然而，智飛生物起家的疫苗業(yè)務(wù)也一直受到自主研發(fā)創(chuàng)新性不足的詬病。公司發(fā)力的九價(jià)疫苗也受到眾多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手圍攻，市場(chǎng)開拓壓力不??；高額的應(yīng)收賬款和存貨也時(shí)時(shí)引發(fā)市場(chǎng)擔(dān)憂的情緒。2021年下半年，智飛生物股價(jià)離開巔峰，一路下跌，市值較其高位時(shí)已縮水超2000億元。
智飛生物也在尋求新的發(fā)展道路，通過收購(gòu)的方式進(jìn)軍代謝類疾病領(lǐng)域，并將由此進(jìn)入治療性生物制藥領(lǐng)域。
長(zhǎng)期以來，智飛生物一直獨(dú)家代理默沙東的HPV疫苗銷售。
2023年10月，智飛生物又從另外一個(gè)國(guó)際疫苗巨頭GSK手中拿下帶狀皰疹疫苗的獨(dú)家代理權(quán)，合作協(xié)議初始期三年，雙方協(xié)議約定了帶狀皰疹產(chǎn)品每年度預(yù)計(jì)的最低年度采購(gòu)金額，三年合計(jì)206.4億元。
10月9日，智飛生物與GSK 達(dá)成重組帶狀皰疹疫苗合作后，股價(jià)20厘米漲停，單日市值暴增230 億元。數(shù)據(jù)顯示，2023年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入、凈利潤(rùn)分別達(dá)392.72 億元、65.30億元。
在智飛生物的發(fā)展壯大中，該公司逐漸又有了多家子公司，包括智飛綠竹、安徽龍科馬、重慶智仁等，均是在疫苗領(lǐng)域。
然而，疫苗源頭創(chuàng)新完全掌握在歐美企業(yè)手中。2021年全球十大疫苗（不包括新冠疫苗）銷售額合計(jì)239.1億美元，由跨國(guó)四巨頭默沙東、輝瑞、賽諾菲、GSK占據(jù)，其中5個(gè)品種（最早2005年獲批），國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)仍未能仿制上市，包括4價(jià)/9價(jià)HPV疫苗、五聯(lián)苗/六聯(lián)苗、麻腮風(fēng)水痘四聯(lián)苗、B群流腦疫苗、重組帶狀皰疹疫苗。
源頭創(chuàng)新是開啟商業(yè)霸權(quán)的關(guān)鍵鑰匙。2023年5月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)全球第一款、第二款RSV 疫苗上市，首個(gè)季度GSK、輝瑞分別實(shí)現(xiàn)銷售額7.1億英鎊、3.75億美元。另外一款大單品重組帶狀皰疹疫苗，GSK 2023前三季度銷售額達(dá)到25.38億英鎊，同比增長(zhǎng)16%。
值得注意的是，智飛生物的最大挑戰(zhàn)不僅是洋疫苗代理人角色解構(gòu)，還有國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV 疫苗的“群毆”。截至2023年8月，國(guó)內(nèi)已有19款HPV疫苗獲批開展臨床試驗(yàn)，有10款為9價(jià)及以上的高價(jià)次疫苗，有至少8 款已在Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，其中，布局九價(jià)HPV疫苗的企業(yè)包括萬(wàn)泰生物、瑞科生物、康樂衛(wèi)士、沃森生物、博唯生物，管線均處于III期臨床階段。一旦對(duì)手們的產(chǎn)品陸續(xù)上市，智飛生物勢(shì)必將面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)。
此外，智飛生物長(zhǎng)期高企的應(yīng)收賬款和存貨也屢屢引發(fā)市場(chǎng)擔(dān)憂。有分析人士認(rèn)為，智飛生物的最大風(fēng)險(xiǎn)在于存貨。2023三季度，公司應(yīng)收賬款達(dá)286 億，存貨達(dá)104 億，合計(jì)390億元，超過其歷年凈利潤(rùn)總和。雖有集中火力收割HPV疫苗最后紅利的因素，但應(yīng)收賬款增速大于營(yíng)收增速，而且應(yīng)收賬款基數(shù)龐大，在當(dāng)前宏觀環(huán)境下，壞賬比例因不可抗力輕微波動(dòng)，也可能難以承受。（見表）
2021年下半年開始，智飛生物基本回吐前期吞下的漲幅。
或許是智飛生物自己也意識(shí)到了危機(jī)，公司開始將業(yè)務(wù)版圖跨界延伸覆蓋至糖尿病、肥胖等代謝類疾病領(lǐng)域，并將由此進(jìn)入治療性生物制藥領(lǐng)域。
2023 年9 月份以來，“減肥藥”概念大熱，不少相關(guān)概念股的股價(jià)都走出了翻倍行情，常山藥業(yè)更是憑借減肥藥概念在一個(gè)多月的時(shí)間上漲300%。雖然宸安生物的重組司美格魯肽注射液臨床適應(yīng)癥并非減重方向，作為“疫苗茅”的智飛生物，在市值縮水的情況下，自然也不甘錯(cuò)過這樣一個(gè)機(jī)會(huì)，乘勢(shì)搭上這趟快車。
2023年11月23日晚間，智飛生物發(fā)布公告稱，擬以現(xiàn)金形式收購(gòu)宸安生物公司100%股權(quán)，目前已與宸安生物及其主要股東重慶智睿投資有限公司、張高峽達(dá)成初步意向并簽署了《股權(quán)收購(gòu)意向性協(xié)議》，交易價(jià)格等核心條款有待商定。
智飛生物公告出爐后，迅速成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和資本市場(chǎng)的熱點(diǎn)。二級(jí)市場(chǎng)上，智飛生物股價(jià)2023 年11 月24日開盤后一度漲超7%，體現(xiàn)了外界對(duì)這起收購(gòu)案的看好。
宸安生物是一家依托于重組蛋白技術(shù)平臺(tái)的生物制藥企業(yè)，聚焦糖尿病、肥胖等代謝類疾病領(lǐng)域，旗下?lián)碛?款已進(jìn)入臨床階段的候選藥物。降糖+減肥被外界視為“雙王炸”市場(chǎng)，市場(chǎng)空間巨大。
智飛生物表示，本次收購(gòu)宸安生物標(biāo)志著公司發(fā)展已站上嶄新的起點(diǎn)。
宸安生物成立于2015年11月，是智睿投資平臺(tái)投資孵化的一家依托于重組蛋白技術(shù)平臺(tái)的生物制藥企業(yè)，聚焦糖尿病、肥胖等代謝類疾病領(lǐng)域，已形成梯次分明的GLP-1類似藥物、胰島素類似物管線布局。
并購(gòu)公告顯示，宸安生物目前擁有6 款已進(jìn)入臨床階段的候選藥物，其中重組利拉魯肽注射液、德谷胰島素注射液已完成臨床III期，位于申報(bào)上市階段；重組司美格魯肽注射液已位于臨床III期階段，研發(fā)進(jìn)度處于國(guó)內(nèi)前列。
此外，宸安生物布局的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑、口服司美格魯肽片等在研管線位于臨床前階段。同時(shí)，宸安生物持續(xù)建設(shè)生產(chǎn)基地以滿足產(chǎn)品開發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)的需求，已建成1個(gè)制劑車間和2個(gè)原料藥車間。
本次交易完成后，意味著智飛生物將進(jìn)入GLP-1“藍(lán)海”市場(chǎng)。由于司美格魯肽的巨大市場(chǎng)前景，境內(nèi)眾多生產(chǎn)廠商正積極推動(dòng)司美格魯肽的研發(fā)、藥品注冊(cè)。據(jù)公開資料，目前國(guó)內(nèi)有十余家廠商正在競(jìng)相研發(fā)司美格魯肽，宸安生物正是其中之一。
不過，國(guó)內(nèi)GLP-1 類似藥物賽道，也形成了內(nèi)卷之勢(shì)。根據(jù)公開信息，從IND申報(bào)數(shù)量來看，GLP-1類藥物近三年臨床申報(bào)已處于爆發(fā)期。僅在2023年上半年（截至2023年6月14日）臨床申請(qǐng)數(shù)量就已超過2022 年。截至2023年6月14日，國(guó)內(nèi)已經(jīng)申請(qǐng)臨床及以上的GLP-1 類藥物一共99個(gè)。目前，信達(dá)生物、華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)跑地位。
數(shù)據(jù)來源：東方財(cái)富Choice
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智飛生物表示，本次收購(gòu)宸安生物標(biāo)志著公司發(fā)展已站上嶄新的起點(diǎn)。
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本次交易完成后，意味著智飛生物將進(jìn)入GLP-1“藍(lán)海”市場(chǎng)。由于司美格魯肽的巨大市場(chǎng)前景，境內(nèi)眾多生產(chǎn)廠商正積極推動(dòng)司美格魯肽的研發(fā)、藥品注冊(cè)。據(jù)公開資料，目前國(guó)內(nèi)有十余家廠商正在競(jìng)相研發(fā)司美格魯肽，宸安生物正是其中之一。
不過，國(guó)內(nèi)GLP-1 類似藥物賽道，也形成了內(nèi)卷之勢(shì)。根據(jù)公開信息，從IND申報(bào)數(shù)量來看，GLP-1類藥物近三年臨床申報(bào)已處于爆發(fā)期。僅在2023年上半年（截至2023年6月14日）臨床申請(qǐng)數(shù)量就已超過2022 年。截至2023年6月14日，國(guó)內(nèi)已經(jīng)申請(qǐng)臨床及以上的GLP-1 類藥物一共99個(gè)。目前，信達(dá)生物、華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)跑地位。
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