王柄根

根據(jù)江蘇吳中公告，公司旗下孫公司達(dá)透醫(yī)療器械（深圳）有限公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱為聚乳酸面部填充劑AestheFill，包含3種不同規(guī)格（100mg/200mg/200mg中國(guó)版），獲批有效期為2024年1月17日至2029年1月16日， 獲批適應(yīng)癥為注射到面部真皮深層，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。

AestheFill為韓國(guó)醫(yī)美企業(yè)REGENBiotech， Inc.研發(fā)的醫(yī)美再生注射劑，于2014年獲得韓國(guó)KFDA審批并上市銷售，目前已獲得歐盟CE認(rèn)證，在全球68個(gè)國(guó)家和地區(qū)均有銷售。AestheFill核心成分為聚雙旋乳酸（PDLLA），其呈海綿狀多孔微球結(jié)構(gòu)的特性推動(dòng)其具備更佳的即刻塑形效果，刺激膠原蛋白再生效果更強(qiáng)；同時(shí)產(chǎn)品為唯一一款可調(diào)配濃度定制化產(chǎn)品，在醫(yī)生注射時(shí)，可根據(jù)客戶需求方便地定制專屬的注射方案，相較于其他產(chǎn)品更具實(shí)用性，未來(lái)空間更大。江蘇吳中依托AestheFill切入醫(yī)美賽道，將助力公司快速卡位國(guó)內(nèi)高端醫(yī)美市場(chǎng)，為后續(xù)醫(yī)美業(yè)務(wù)的拓展和健康發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

公告顯示，江蘇吳中目前已準(zhǔn)備好AestheFill的上市相關(guān)推廣工作，預(yù)計(jì)將于2024年上半年在中國(guó)大陸正式上市銷售，價(jià)格上預(yù)計(jì)整體定位延續(xù)高端。目前公司負(fù)責(zé)醫(yī)美和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人具備豐富的產(chǎn)品推廣及醫(yī)生培訓(xùn)教育經(jīng)驗(yàn)，正在逐步擴(kuò)充銷售團(tuán)隊(duì)，預(yù)計(jì)渠道鋪設(shè)和新品推廣放量有望貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/p>

近年來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)美再生注射劑市場(chǎng)熱度高漲，2021年三款再生材料的醫(yī)美產(chǎn)品艾維嵐、濡白天使、伊妍仕相繼獲批上市，市場(chǎng)基本呈現(xiàn)“三分”態(tài)勢(shì)。據(jù)頭豹研究院，預(yù)計(jì)到2027年，中國(guó)大陸醫(yī)美再生注射劑市場(chǎng)空間可達(dá)115.2億元，2025-2027年復(fù)合增長(zhǎng)率約31.2%。

參考中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)美再生注射劑市場(chǎng)情況：Aesthe?Fill于2019年在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)上市，雖是后來(lái)者，但在銷售上屢創(chuàng)佳績(jī)，目前以28.6%的市場(chǎng)份額位列中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)再生注射劑第一名（同類產(chǎn)品：①Sculptra于2010年獲批，當(dāng)前市占率21.4%；②伊妍仕于2015 年獲批，當(dāng)前市占率10.7%）。此外，AestheFill當(dāng)前終端價(jià)格區(qū)間高于同類產(chǎn)品Sculptra和伊妍仕，基于AestheFill產(chǎn)品性能方面的相對(duì)優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)AestheFill在中國(guó)大陸地區(qū)上市后可彌補(bǔ)市場(chǎng)的高端缺位，有望快速滲透市場(chǎng)。

江蘇吳中醫(yī)美業(yè)務(wù)管線儲(chǔ)備豐富，通過(guò)代理、合作、自研全方面布局重組膠原蛋白、玻尿酸、利丙雙卡因乳膏、溶脂針等多款注射劑及輔助產(chǎn)品的臨床研究。

其中：①HARA玻尿酸已完成臨床試驗(yàn)入組，預(yù)計(jì)產(chǎn)品有望在2025年取證，產(chǎn)品依托“Humedix的知名品牌背書+升級(jí)版技術(shù)實(shí)力”快速占領(lǐng)國(guó)內(nèi)玻尿酸市場(chǎng)份額。②重組膠原蛋白方面，公司通過(guò)“自研+引進(jìn)”的模式快速發(fā)展。內(nèi)部依托中凱生物制藥廠推動(dòng)，外部與南京東萬(wàn)簽署合作協(xié)議，獲得東萬(wàn)膠原蛋白原料在醫(yī)美領(lǐng)域獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)與獨(dú)家開(kāi)發(fā)權(quán)，該膠原蛋白通過(guò)CHO細(xì)胞體系表達(dá)，具有三螺旋結(jié)構(gòu)，加速了公司在重組膠原蛋白領(lǐng)域的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，進(jìn)一步豐富了注射類醫(yī)美管線。

公司2020年確立“醫(yī)藥+醫(yī)美”的發(fā)展戰(zhàn)略，深耕醫(yī)藥行業(yè)的同時(shí)，利用已成熟的研發(fā)實(shí)力與經(jīng)驗(yàn)賦能于醫(yī)美業(yè)務(wù)開(kāi)展，開(kāi)辟公司的第二成長(zhǎng)曲線，有較大的發(fā)展空間。