中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)肝膽病分會(huì)

非酒精性單純性脂肪性肝病是非酒精性脂肪性肝病的初期階段,可演變成非酒精性脂肪性肝炎及肝硬化,甚至可進(jìn)一步發(fā)展為肝細(xì)胞癌,嚴(yán)重危害公眾健康。流行病學(xué)調(diào)查顯示,我國(guó)非酒精性單純性脂肪性肝病患病率高達(dá)25%以上,并且發(fā)病年齡年輕化、低齡化。在對(duì)肥胖、代謝綜合征、糖尿病患者中的研究發(fā)現(xiàn),非酒精性單純性脂肪性肝病的患病率高達(dá)50%以上。在非酒精性單純性脂肪性肝病階段進(jìn)行有效診治,對(duì)促進(jìn)身體健康、改善生活質(zhì)量、減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大有裨益。目前臨床上缺乏非酒精性單純性脂肪性肝病的有效治療藥物,中醫(yī)藥在降脂、減重等方面有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),但尚缺乏統(tǒng)一規(guī)范的干預(yù)指南。因此,制定非酒精性單純性脂肪性肝病治未病干預(yù)指南是臨床的迫切需要。本指南納入了以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)的生活方式指導(dǎo)、具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)且專家推薦的干預(yù)措施,旨在幫助臨床醫(yī)師及健康管理人員針對(duì)非酒精性單純性脂肪性肝病進(jìn)行調(diào)養(yǎng)指導(dǎo)。隨著新的證據(jù)不斷產(chǎn)生,本指南也將持續(xù)修訂。

1 范圍

本指南提供了有關(guān)非酒精性單純性脂肪性肝病的病因病機(jī)、篩查、干預(yù)、隨訪和監(jiān)測(cè)指南。

本指南適用于年齡16周歲以上的非酒精性單純性脂肪性肝病患者的診斷和防治。

本指南適合全國(guó)各級(jí)綜合性醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及健康管理中心在進(jìn)行中醫(yī)、中西醫(yī)臨床醫(yī)療、教學(xué)、科研、健康宣教、科普工作及中醫(yī)預(yù)防保健工作時(shí)使用。

2 規(guī)范性引用文件

下列指南中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本指南必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本指南;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本指南。

T/CACM 1382穴位埋線治療非酒精性脂肪性肝病中醫(yī)實(shí)踐指南。

3 術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

非酒精性單純性脂肪性肝病

非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)的早期表現(xiàn),肝臟理學(xué)可見大泡性或大泡為主的脂肪變累及5%以上肝細(xì)胞,可伴有輕度非特異性炎癥,并除外導(dǎo)致肝脂肪變的其他原因,如大量飲酒、長(zhǎng)期應(yīng)用促脂肪形成藥物或單基因遺傳紊亂等[1,2]。

4 病因病機(jī)

非酒精性單純性脂肪性肝病中醫(yī)古籍中無(wú)確切的病名,據(jù)其臨床表現(xiàn),可歸屬于“肝癖”范疇[3,4]。《諸病源候論·癖病諸候》謂:“癖者,謂僻側(cè)在于兩脅之間,有時(shí)而痛是也”。病因?yàn)槭仁撤矢屎裎?勞逸失度,情志失調(diào),他病傳變等;病機(jī)為肝失疏泄,脾失健運(yùn),內(nèi)生痰濕,壅滯肝絡(luò)[5,6]。

5 篩查

5.1 高危人群[2]

5.1.1 肥胖 尤其是腹型肥胖(腰圍:男性>90 cm,女性>85 cm)。

5.1.2 高血壓 收縮壓≥140 mmHg和(或)舒張壓≥90 mmHg,或正在接受降壓治療。

5.1.3 高脂血癥

5.1.3.1 高甘油三酯(TG)血癥 空腹血清TG≥1.7 mmol/L或正在服用降血脂藥物。

5.1.3.2 低高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)血癥 空腹血清HDL-C<1.0 mmol/L(男性),<1.3 mmol/L(女性)。

5.1.4 高血糖 空腹血糖≥6.1 mmol/L或有2型糖尿病史。

5.1.5 高熱量飲食 長(zhǎng)期食用富含飽和脂肪酸和果糖的食物,如豬油、黃油、肥肉、富含甜味劑的飲料等。

5.1.6 久坐少動(dòng) 每天保持坐姿的時(shí)間總和>8 h;每周進(jìn)行中等強(qiáng)度有氧運(yùn)動(dòng)時(shí)間<150 min,或每周進(jìn)行較大強(qiáng)度體力活動(dòng)<75 min[7]。

5.1.7 其他 高尿酸血癥、甲狀腺功能減退、多囊卵巢綜合征也是非酒精性單純性脂肪肝發(fā)生和發(fā)展的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[8-10]。

5.2 篩查方法[6]

5.2.1 腹部超聲 彌漫性脂肪肝在腹部超聲圖像上有獨(dú)特表現(xiàn)。輕度脂肪肝:肝實(shí)質(zhì)回聲密集增強(qiáng);中度脂肪肝:肝內(nèi)血管顯示不清,膈肌回聲顯示中斷;重度脂肪肝:肝臟后部分回聲明顯衰減,肝內(nèi)血管及膈肌回聲無(wú)法顯示[11]。

5.2.2 瞬時(shí)彈性成像 通過(guò)檢測(cè)受控衰減參數(shù)(CAP)無(wú)創(chuàng)定量診斷脂肪肝,其可對(duì)肝臟脂肪含量及硬度進(jìn)行測(cè)量,輕度脂肪肝:238 dB/m≤CAP<259 dB/m對(duì)應(yīng)脂肪含量等級(jí)11%～33%;中度脂肪肝:259 dB/m≤CAP<292 dB/m對(duì)應(yīng)脂肪含量等級(jí)34%～66%;重度脂肪肝:CAP≥292 dB/m對(duì)應(yīng)脂肪含量等級(jí)≥67%。

5.2.3 計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT) CT平掃表現(xiàn)為肝臟密度普遍低于脾臟或肝/脾CT比值≤1。肝臟密度降低,CT值稍低于脾臟,肝/脾CT比值≤1.0者為輕度脂肪肝;肝/脾CT比值≤0.7,肝內(nèi)血管顯示不清者為中度脂肪肝;肝臟密度顯著降低甚至呈負(fù)值,肝/脾CT比值≤0.5,肝內(nèi)血管清晰可見者為重度脂肪肝。

5.3 中醫(yī)證候[5]

5.3.1 肝郁氣滯 主要癥候:①肝區(qū)不適;②兩脅脹痛;③抑郁煩悶;④胸悶、喜嘆息。次要癥候:①時(shí)有噯氣;②納食少;③大便不調(diào);④月經(jīng)不調(diào)、乳房脹痛。舌脈象:舌質(zhì)淡紅,苔白而薄,脈弦滑或弦細(xì)。

5.3.2 肝郁脾虛 主要癥候:①脅肋脹悶;②抑郁不舒;③倦怠乏力;④腹痛欲瀉。次要癥候:①腹脹不適;②食欲不振;③惡心嘔吐;④時(shí)欲太息。舌脈象:舌質(zhì)淡紅,苔薄白或白,有齒痕,脈弦細(xì)。

5.3.3 痰濕內(nèi)阻 主要癥候:①形體肥胖;②右脅不適或脹悶;③周身困重;④大便黏滯不爽。次要癥候:①脘腹脹滿;②倦怠乏力;③食欲不振;④頭暈惡心。舌脈象:舌質(zhì)淡,舌苔白膩,脈沉滑。

5.3.4 濕熱蘊(yùn)結(jié) 主要癥候:①右脅部脹痛;②周身困重;③脘腹脹滿或疼痛;④大便黏膩不爽。次要癥候:①身目發(fā)黃;②小便色黃;③口中黏滯;④口干口苦。舌脈象:舌質(zhì)紅,舌苔黃膩,脈弦滑或濡數(shù)。

5.4 證候診斷 主癥+次癥2項(xiàng),參考舌脈特點(diǎn),即可診斷。

6 干預(yù)

6.1 未病先防

6.1.1 健康教育與管理 健康教育與管理的具體內(nèi)容見附錄A。

6.1.2 體暢情志

6.1.2.1 客觀認(rèn)識(shí)和評(píng)估非酒精性單純性脂肪性肝病,采取科學(xué)的保健措施,正確面對(duì),增強(qiáng)戰(zhàn)勝疾病的信心,舒緩焦慮情緒。

6.1.2.2 憂慮、惱怒、緊張、恐懼是大多數(shù)人面對(duì)疾病的正常反應(yīng),識(shí)別并接納自己的情緒,學(xué)會(huì)排解負(fù)面情緒。

6.1.2.3 接受家人、朋友和社會(huì)的支持和關(guān)心,維持良好的社會(huì)關(guān)系。

6.1.2.4 主動(dòng)獲取心理健康知識(shí)和心理保健技巧,必要時(shí)尋求專業(yè)幫助。

6.1.3 科學(xué)飲食

6.1.3.1 攝入能量建議 參考(105～126)kJ·kg-1(標(biāo)準(zhǔn)體重)·d-1計(jì)算能量攝入[12],標(biāo)準(zhǔn)體重參照世界衛(wèi)生組織(1999年)計(jì)算方法:男性標(biāo)準(zhǔn)體重=(身高-100)×0.9(kg);女性標(biāo)準(zhǔn)體重=[身高-100]×0.9(kg)-2.5(kg)。

6.1.3.2 膳食模式建議 每天膳食中脂肪供能比為20%～30%,盡量限制飽和脂肪酸、反式脂肪酸的攝入,適當(dāng)增加單不飽和脂肪酸和n-3多不飽和脂肪酸(如:魚油、部分堅(jiān)果及種子)的攝入;碳水化合物供能比為50%～65%,肥胖或超重的患者降低碳水化合物供能比,適當(dāng)增加非淀粉類蔬菜、水果、全谷類食物,減少精加工谷類的攝入;蛋白質(zhì)供能比為15%～20%,降低紅肉(如:豬肉、牛肉、羊肉等)的攝入,適當(dāng)增加魚、蛋、豆、低脂/脫脂奶類食物;限制攝入含鹽高的食物,如:味精、醬油、鹽浸等加工食品、調(diào)味醬等,食鹽攝入量限制在每天5 g以內(nèi),合并高血壓的患者可進(jìn)一步限制攝入量;每天膳食纖維攝入量>14 g/1 000 kcal,嚴(yán)格控制果糖(如:玉米糖漿)的攝入;每天男性飲水量>1 700 ml,女性飲水量>1 500 ml[12]。

6.1.4 適當(dāng)運(yùn)動(dòng)

6.1.4.1 運(yùn)動(dòng)種類(證據(jù)級(jí)別:Ⅱ級(jí);強(qiáng)推薦) 宜低強(qiáng)度、長(zhǎng)時(shí)間的有氧運(yùn)動(dòng),如:慢跑、騎自行車、中快速步行(115～125步/min)等,或者選擇八段錦[13,14]、太極拳、游泳、跳舞等。

6.1.4.2 運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度 運(yùn)動(dòng)時(shí)心率增加,微微出汗或運(yùn)動(dòng)后疲勞感于10 ～20 min消失為宜。每周進(jìn)行2～3次輕或中度阻力性肌肉運(yùn)動(dòng)(舉啞鈴、俯臥撐、彈力帶等),長(zhǎng)期堅(jiān)持,增加骨骼肌質(zhì)量和防治肌少癥[15]。

6.1.4.3 運(yùn)動(dòng)持續(xù)時(shí)間 每次30 ～60 min,每周3次以上累積時(shí)間150 ～250 min,推薦下午或晚上。宜保持平和的心態(tài)?？筛鶕?jù)個(gè)人愛好,選擇彈琴、下棋、書法、繪畫、聽音樂、閱讀、旅游、種植花草等放松心情。

6.1.5 積極治療合并疾病 患有糖尿病、高血壓、高血脂等疾病的人群積極規(guī)律遵醫(yī)囑進(jìn)行藥物治療,定期復(fù)查相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo),并加強(qiáng)血糖、血壓、血脂監(jiān)測(cè)。

6.1.6 中醫(yī)藥膳 中醫(yī)藥膳見附錄B。

6.1.7 調(diào)養(yǎng)體質(zhì)

6.1.7.1 氣虛質(zhì) 特征:元?dú)獠蛔?以疲乏、氣短、自汗等氣虛表現(xiàn)為主要特征。給予益氣健脾和胃,參苓白術(shù)散、補(bǔ)中益氣湯或玉屏風(fēng)散加減。

6.1.7.2 陽(yáng)虛質(zhì) 特征:陽(yáng)氣不足,以畏寒怕冷、手足不溫等虛寒表現(xiàn)為主要特征。給予溫中健脾,小建中湯或腎氣丸加減。

6.1.7.3 氣郁質(zhì) 特征:氣機(jī)郁滯,以神情抑郁、憂慮過(guò)度等氣郁表現(xiàn)為主要特征。給予疏肝理氣,逍遙散或四逆散加減。

6.1.7.4 痰濕質(zhì) 特征:痰濕凝聚,以形體肥胖、腹部肥滿、口粘苔膩等痰濕表現(xiàn)為主要特征。給予健脾去濕化痰,二陳湯或平胃散加減。

6.1.7.5 濕熱質(zhì) 特征:濕熱內(nèi)蘊(yùn),以面垢油光、口苦、苔黃膩等濕熱表現(xiàn)為主要特征。給予清熱化濕和中,茵陳蒿湯加減。

6.2 既病防變

6.2.1 辨證論治[5,6]

6.2.1.1 肝郁氣滯證 治法:疏肝理氣。方劑:柴胡疏肝散加減(醋柴胡、枳殼、澤瀉、陳皮、法半夏、郁金、白芍、大黃、山楂、生甘草)。

6.2.1.2 肝郁脾虛證 治法:疏肝健脾。方劑:逍遙散(出自《太平惠民和劑局方》)加減(醋柴胡、炒白術(shù)、薄荷、炒白芍、當(dāng)歸、茯苓、山楂、生姜、生甘草)。

6.2.1.3 痰濕內(nèi)阻證 治法:化痰祛濕,健脾益氣。方劑:二陳湯(出自《太平惠民和劑局方》)加減(法半夏、陳皮、茯苓、澤瀉、萊服子、山楂、葛根、黃精、生白術(shù)、藿香、甘草)。

6.2.1.4 濕熱蘊(yùn)結(jié)證 治法:清熱利濕。方劑:茵陳蒿湯(出自《金匱要略》)加減(茵陳、梔子、大黃、虎杖、厚樸、車前子、生白術(shù)、豬苓、澤瀉)。

6.2.2 中醫(yī)特色療法

6.2.2.1 穴位埋線[17-24](證據(jù)級(jí)別:Ⅱ級(jí);強(qiáng)推薦) 參照T/CACM 1382制定。證據(jù)分級(jí)和推薦強(qiáng)度的說(shuō)明分別見附錄C和附錄D。選穴:中脘、天樞(雙側(cè))、足三里(雙側(cè))、肝俞(雙側(cè))、脾俞(雙側(cè))。注意事項(xiàng):埋線過(guò)程中保持無(wú)菌操作;線體要完全推入體內(nèi);注意針刺的深度和角度,避免傷及內(nèi)臟、脊髓、大血管和神經(jīng)等重要部位;若發(fā)生暈針立即終止操作。禁忌癥:禁止皮膚炎癥、破損、潰瘍處埋線;因各種疾病引起的皮膚和皮下組織吸收和修復(fù)功能低下者不宜埋線;孕期禁止禁用穴位埋線;哺乳期、生理期慎用穴位埋線。療程:每2周治療1次,6次為1個(gè)療程。

6.2.2.2 針刺[25-30](證據(jù)級(jí)別:Ⅱ級(jí);強(qiáng)推薦) 選穴:太沖、豐隆、關(guān)元、太溪、三陰交、復(fù)溜、足三里。操作:針刺常規(guī)選用28號(hào)、25 ～50 mm長(zhǎng)的毫針,快速進(jìn)針,得氣后行提插捻轉(zhuǎn)手法,平補(bǔ)平瀉,運(yùn)針3 min后,留針30 min左右,中間運(yùn)針兩次。療程:每天1次,15次為一療程。

6.2.2.3 刮痧[31,32](證據(jù)級(jí)別:Ⅲ級(jí);弱推薦) 刮痧部位:①刮拭手厥陰心包經(jīng)、手少陽(yáng)三焦經(jīng);②刮拭背部,首開大椎、大杼、膏肓、神堂四穴,內(nèi)外側(cè)膀胱經(jīng)、華佗夾脊穴刮透,胸椎第4～12節(jié)、肝區(qū)、脾區(qū)、胰區(qū)重點(diǎn)刮拭;③帶脈刮透,章門、期門、大包、日月、京門;④刮拭任脈,重點(diǎn)云門、中府、膻中、中脘、天樞、水分、關(guān)元、氣海、水道穴位;⑤四井排毒:胃經(jīng)膽經(jīng)為主,足臨泣、地五會(huì)、太沖、丘虛、太白、公孫、申脈、照海、太溪、復(fù)溜刮透。操作:患者取坐位,暴露刮痧部位,涂抹適量刮痧油,用砭石按上述方案刮拭相應(yīng)經(jīng)絡(luò)穴位。要領(lǐng):徐而和手法(刮拭時(shí)沉肩墜肘,心境平和,手腕放松,柔中帶剛),力度以患者耐受為主,脈線2～3寸,刮至皮膚不再出新痧,毛孔張大。療程:每次刮痧120 min左右,10 d刮1次,3次為1個(gè)療程。

6.3 瘥后防復(fù) 對(duì)于經(jīng)過(guò)治療痊愈的患者,保持原健康教育與管理,調(diào)暢情志、科學(xué)飲食、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)。教育患者正確認(rèn)識(shí)非酒精性單純性脂肪肝,既不過(guò)度恐懼,亦不掉以輕心,提倡定期復(fù)查。清淡飲食,避免煎炸、甘甜之品攝入,可適當(dāng)攝入水溶性維生素。推薦八段錦、太極拳等傳統(tǒng)功法鍛煉,增強(qiáng)人體正氣。

7 隨訪與監(jiān)測(cè)

7.1 隨訪 每6個(gè)月面對(duì)面或手機(jī)通訊隨訪了解患者飲食運(yùn)動(dòng)執(zhí)行情況、有無(wú)復(fù)發(fā)、癥狀改善情況等,進(jìn)行動(dòng)態(tài)比較,制定優(yōu)化方案。

7.2 監(jiān)測(cè) 每周測(cè)量體重、腰圍,每6個(gè)月進(jìn)行1次影像學(xué)檢查。

本指南由河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院提出,由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。

主要起草人：趙文霞(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院)、邢練軍(上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院)、李焱(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院)、郝建梅(西安市中醫(yī)醫(yī)院)、毛宇湘(河北省中醫(yī)院)、王憲波(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院)、孫克偉(湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院)、李曉東(湖北省中醫(yī)院)、宗亞力(南昌市第九醫(yī)院)、李秀惠(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院)、季光(上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院)、高月求(上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院)、徐春軍(北京中醫(yī)醫(yī)院)、常占杰(陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院)、盧秉久(遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院)、賈建偉(天津市第二人民醫(yī)院)、張麗慧(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院)、劉素彤(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院)。

參與起草人：李勇(山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院)、池曉玲(廣東省中醫(yī)院)、劉華寶(重慶市中醫(yī)院)、馬素平(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院)、孫學(xué)華(上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院)、薛敬東(陜西省中醫(yī)醫(yī)院)、黨中勤(河南省中醫(yī)院)、劉新燦(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院)、邵明義(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院)、劉曉彥(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院)、劉鳴昊(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院)、趙晨露(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院)、尚東方(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院)、顧亞嬌(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院)、張峰(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院)。

執(zhí)筆人：趙文霞(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院)

利益沖突聲明：本指南起草組成員均聲明不存在任何形式的利益沖突。

附錄A(資料性)健康教育與管理

A1 在非酒精性單純性脂肪肝教育的同時(shí)給予心理支持,緩解個(gè)體心理壓力,耐心講解非酒精性單純性脂肪性肝病的危害和預(yù)防措施,使其端正思想,樹立正確觀念,增強(qiáng)信心,積極對(duì)待,有效改善自身行為和生活方式。

A2 健康宣教的內(nèi)容包括非酒精性單純性脂肪性肝病的發(fā)病機(jī)理、危險(xiǎn)因素、誘因、癥狀、并發(fā)癥及預(yù)防措施等。

A3 采取多種教育管理形式,如面對(duì)面咨詢、電話咨詢、科普教育手冊(cè)、多媒體知識(shí)講座、座談式教育,可建立微信群,采用每天打卡等形式加強(qiáng)管理。

A4 篩查主要原因及病證特點(diǎn),制定相應(yīng)的干預(yù)方案,如飲食運(yùn)動(dòng)處方。

附錄B(資料性)中醫(yī)藥膳

B1 肝郁氣滯證

B1.1 菊花玫瑰橘皮茶 配方:菊花4朵,玫瑰花2朵,陳皮10 g。

B2 肝郁脾虛證

B2.1 養(yǎng)肝消脂茶 配方:黃芪、丹參、絞股藍(lán)、荷葉、山楂,按15∶6∶15∶10∶6配比而成,15 g為1袋[16]。

B2.2 鮮萵筍葉湯 配方:萵筍葉500 g洗凈、切碎,放入沸水中,煎煮片刻即成。飲湯吃菜。

B2.3 醋煮黃瓜湯 配方:黃瓜1條(約重250 g),醋適量。

B3 痰濕內(nèi)停證

B3.1 荷葉橘皮飲 配方:鮮荷葉20 g、橘皮10 g、蒲黃粉9 g。

B4 濕熱蘊(yùn)結(jié)證

B4.1 薏米綠豆粥 配方:薏米30 g、綠豆30 g、大米50 g。

附錄C(資料性)證據(jù)分級(jí)

本文件中證據(jù)分級(jí)參照《基于證據(jù)體的中醫(yī)藥臨床證據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)建議》制定。中醫(yī)藥臨床研究證據(jù)的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)見表C1,系統(tǒng)綜述質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)見表C2,隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)見表C3。

表C1 中醫(yī)藥臨床研究證據(jù)的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

a規(guī)范化的專家共識(shí),指通過(guò)正式共識(shí)方法(如德爾菲法,名義群組法,共識(shí)會(huì)議法,以及改良德爾菲法等),總結(jié)專家意見制訂的,為臨床決策提供依據(jù)的文件。b非規(guī)范化的專家共識(shí),指早期應(yīng)用非正式共識(shí)方法如集體討論,會(huì)議等,所總結(jié)的專家經(jīng)驗(yàn)性文件。

表C2 系統(tǒng)綜述質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

降級(jí)的標(biāo)準(zhǔn):總分9～10分,不降級(jí);3～8分,降1級(jí);0～2分,降2級(jí)。

PICO是對(duì)象(participants)、干預(yù)(interventions)、對(duì)照(comparisons)和預(yù)后(outcomes)的英文對(duì)應(yīng)詞首字母組合。

表C3 RCT方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

降級(jí)的標(biāo)準(zhǔn):總分7～8分,不降級(jí);5～6分,降1級(jí);0～4分,降2級(jí)。

附錄D(資料性)推薦強(qiáng)度的說(shuō)明

推薦強(qiáng)度的說(shuō)明見表D1。

表D1 推薦強(qiáng)度的說(shuō)明