魏炳琦 祁帥黨 王心草 李思慧 李 菲 張佳露 馬巧琳,4※

［1.河南中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)院（仲景學(xué)院），河南 鄭州 450046；2.河南中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院，河南 鄭州 450046；3.河南中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)學(xué)院，河南 鄭州 450046；4.河南中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院針灸科，河南 鄭州 450000］

慢性疲勞綜合征（Chronic fatigue syndrome，CFS）是一種病因不明的衰弱性疾病，無標(biāo)準治療方法，癥狀和臨床病程在有或沒有治療干預(yù)的情況下可能會發(fā)生波動，醫(yī)療需求高［1-3］。該病主要表現(xiàn)為嚴重疲勞等，歸屬于中醫(yī)學(xué)“虛勞”范疇［4］。目前，在高壓力、不良情志、不良飲食習(xí)慣等多種因素影響下，CFS發(fā)病率呈上升趨勢，生活、學(xué)業(yè)壓力大及高強度工作人群為好發(fā)人群［5，6］。穴位貼敷目前臨床應(yīng)用廣泛，可通過皮膚藥物吸收或刺激經(jīng)絡(luò)和穴位產(chǎn)生治療效果，且治療CFS臨床效果確切，可避免肝臟的首過效應(yīng)［7-9］，明顯改善患者的疲勞癥狀及內(nèi)分泌功能［10］。本研究采用Meta分析評價穴位貼敷干預(yù)CFS的臨床效果，為CFS臨床診療提供循證參考。

1 資料與方法

1.1 文獻入選標(biāo)準

1.1.1 納入標(biāo)準 （1）臨床隨機對照試驗；（2）符合CFS 的診斷標(biāo)準；（3）穴位貼敷為主要治療手段；（4）研究不限制特定盲法等。

1.1.2 排除標(biāo)準 （1）重復(fù)發(fā)表的文獻；（2）無法獲取全文的文獻；（3）碩博論文；（4）干預(yù)措施、分組對照等不符合納入條件；（5）穴位貼敷為非主要治療手段等。

1.2 文獻檢索 中國知網(wǎng)（CNKI）、維普（VIP）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、萬方、PubMed、Web of Science、Cochrane、Embase 數(shù)據(jù)庫中，建庫至2022 年1月的文獻。中文檢索詞：慢性疲勞綜合征、肌痛腦脊髓炎、穴位貼敷法、隨機等。英文檢索詞：Chronic Fatigue Syndrom、Myalgic Encephalomyelitis、acupoint patching、randomized controlled trial等。

1.3 文獻質(zhì)量評價和統(tǒng)計學(xué)處理 基于Cochrane 操作手冊對文獻質(zhì)量進行評價。統(tǒng)計學(xué)上二分類變量采用OR值，異質(zhì)性小于50時，選取固定效應(yīng)模型。

2 結(jié)果

2.1 檢索結(jié)果 初篩得相關(guān)文獻14 篇。最終納入7篇［11-17］，共計481 例患者；有2 篇文獻［13，17］為單純穴位貼敷對照模擬藥貼，有3 篇文獻［14-16］為穴位貼敷為主聯(lián)合其他療法與對照組對照。文獻篩選過程見圖1。

圖1 納入的7篇文獻篩選流程

2.2 納入文獻的質(zhì)量評價 納入文獻均提及隨機分組，所有文獻均未報道脫落。其他偏倚風(fēng)險、分配隱藏等未提及的評價為“不清楚”。見圖2、圖3。

圖2 納入文獻的偏倚風(fēng)險分析

圖3 納入文獻的分配隱藏分析

2.3 Meta分析

2.3.1 顯效率

2.3.1.1 單純穴位貼敷對照模擬藥貼 2篇文獻［13，17］分析結(jié)果［OR=3.93，95%CI（1.33，11.58），P＜0.05］，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。見圖4。

2.3.1.2 穴位貼敷為主聯(lián)合其他療法與對照組 3 篇文獻［14-16］分析結(jié)果［OR=2.56，95%CI（1.33，4.93），P＜0.05］，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。見圖5。

2.3.2 總有效率

2.3.2.1 單純穴位貼敷對照模擬藥貼 2篇文獻［13，17］分析結(jié)果［OR=9.45，95%CI（4.36，20.47），P＜0.01］，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。見圖6。

2.3.2.2 穴位貼敷聯(lián)合其他療法與對照組 3篇文獻［14-16］分析結(jié)果［OR=7.45，95%CI（3.37，16.49），P＜0.01］，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。見圖7。

圖7 穴位貼敷聯(lián)合其他療法總有效率森林圖

2.4 不良反應(yīng) 所有納入的文獻［11-17］均未提及不良反應(yīng)。

2.5 發(fā)表性偏倚 本次研究僅納入7篇文獻［11-17］，未制作漏斗圖，但發(fā)表性偏倚的可能性仍是無法排除的。

2.6 結(jié)局指標(biāo)的GRADE 分級評價 本次研究采用GRADE pro 軟件進行分級評價，結(jié)果均為“極低級”。見表1。

表1 穴位貼敷對CFS患者干預(yù)效果結(jié)局指標(biāo)GRADE分級情況

3 討論

目前CFS 的生物學(xué)基礎(chǔ)等多個方面仍存在未知，其機制研究發(fā)現(xiàn)，該病可通過免疫、內(nèi)分泌、神經(jīng)等系統(tǒng)進行調(diào)節(jié)改善［18-21］。穴位貼敷通過貼敷藥物作用于腧穴，起到持續(xù)刺激腧穴及藥物治療作用，廣泛應(yīng)用于慢性病的臨床治療，在對CFS 的治療上，效果確切。采用將藥貼于穴位的方式，改善整體癥狀，加以輔助療法或作為輔助療法，可增強臨床療效［7］。

本研究結(jié)果表明，穴位貼敷在CFS 患者臨床診療顯效率和總有效率上具有一定的優(yōu)勢；在腧穴選取中，神闕穴被選頻率最高。神闕穴作為人體真氣之所系，十二經(jīng)脈經(jīng)氣之所匯，可貼敷以調(diào)整臟腑氣血陰陽，扶正祛邪而療?。?2］。神闕穴所處的臍部具有較好的滲透性，且密集分布血管神經(jīng)，便于信息的傳導(dǎo)［23］。因此穴位貼敷治療CFS 可在辨證論治的基礎(chǔ)上選取神闕穴，利于藥物滲入及作用發(fā)揮，有利于CFS 患者的康復(fù)。

本次納入的文獻經(jīng)結(jié)局指標(biāo)分級評價后，評級結(jié)果為“極低級”。因此，建議今后的相關(guān)臨床研究嚴格按照循證醫(yī)學(xué)及統(tǒng)計學(xué)方法設(shè)計臨床試驗。穴位貼敷所具有的安全、簡便、療效持久的優(yōu)勢，或許是一個潛在的研究方向。