黃曉燕 陸羨羨 范俊沂

中藥在中醫(yī)辨證論治中得到廣泛應用，但在患者使用之前，需要經(jīng)過煎煮和炮制才能讓患者通過內(nèi)服或外用的方法發(fā)揮出藥物的最大藥效，才能發(fā)揮很高的臨床用藥價值[1]。其中，中藥炮制是中藥應用中的重要環(huán)節(jié)，它以中醫(yī)的理論知識為基礎來對中藥進行加工處理，經(jīng)炮制處理后，使中藥飲片的藥理學功能發(fā)生變化，從而增強藥物的臨床療效[2]。而中藥飲片是參照中醫(yī)藥對應用藥規(guī)定，將中藥材進行炮制加工處理才能更好地用于中醫(yī)湯劑和中成藥的制備[3]。而由于中藥成分十分復雜，且具有一定的理化性質(zhì)，目前的炮制方法屬于針對中藥飲片。但是，不同的炮制方法被用于不同的中藥材，它們所產(chǎn)生的作用與藥性均有很大的差別，關乎于中藥飲片的相關質(zhì)量[4]。本研究回顧性分析2021 年2 月—2022年11 月收治的99 例使用中藥飲片診治的潰瘍性結腸炎（ulcerative colitis，UC）患者的臨床資料，并歸納出差別性中藥炮制在中藥飲片相應治療方面的實施效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析汕頭潮南民生醫(yī)院于2021 年2 月—2022年11 月接收的99 例需使用中藥飲片進行治療的UC 患者的臨床資料，年齡21 ～68 歲，平均（54.91±3.24）歲。根據(jù)服用不同的中藥炮制方式制成的中藥飲片，分為三組，各33 例。A 組男性20 例，女性13 例；年齡21 ～66 歲，平均（46.50±3.20）歲；病程1 ～3 年，平均（1.26±0.24）年。B 組男性19 例，女性14 例；年齡22 ～68 歲，平均（47.50±3.20）歲；病程1 ～3 年，平均（1.36±0.04）年。C 組男性21 例，女性12 例；年齡21 ～62 歲，平均（45.50±3.20）歲；病程1 ～2 年，平均（1.04±0.05）年。三組患者的年齡、性別、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已通過醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。

納入標準：（1）需要采用中藥制劑進行診療者。（2）在納入本試驗前3 個月內(nèi)未服用其他藥物者。排除標準：（1）對文中所述的中成藥有過敏反應者。（2）哺乳期、妊娠期女性。（3）中成藥有關療效差者。（4）中藥飲片臨床治療配合差者。

1.2 方法

藥材選擇：入選的UC 患者以人參20 g、茯苓20 g、白術15 g、山藥15 g、薏苡仁15 g、砂仁10 g、桔梗15 g、甘草6 g 組方參苓白術散，依據(jù)不同患者的中醫(yī)證候特點進行加減，將組方中白術進行不同炮制處理方式給予加工。

處理方法：（1）A 組預炮制土炒處理分級法。進行簡單的水處理，在炮制之前給予分類處置；炒制白術過程中加入土粉（伏龍肝粉），嚴格控制炒制溫度及時間；讓白術受熱均勻；待白術均沾勻土粉后，再出鍋將多余土粉篩除，待涼透后，再加入組方中一同入藥煎制。（2）B 組白術焦制分級法：將白術入鍋中大火炒制，炒制其表皮顯著變?yōu)楹稚蟪鲥伔胖贸貭顟B(tài)，再入組方藥中一同煎制。（3）C 組炙制分級法：將麩皮入鍋炒制冒煙，將挑選后的白術飲片入鍋中翻炒，待嗅出白術藥香后取出，放置常溫后再入“參苓白術散”組方中一同煎制[5]。

煎制過程：用水將需煎制的藥物浸泡0.5 h，待武火煮沸后取文火煎制0.5 h，將首次煎制的藥液過濾置容器中；再將藥材加水，反復煎制3 次，隨后將3 次煎制的藥液再取文火水煎制300 mL。

服法用量：2 次/d，早、晚各服1 次，1 劑/d，療程8 周。

1.3 觀察指標

（1）依照《中西醫(yī)臨床消化病學》[6]中相關標準對3個組患者的療效進行評定。顯效：服藥后腹痛、腹瀉等癥狀反應消失；有效：服藥后腹痛、腹瀉癥狀反應緩解或改善；無效：服藥后腹痛、腹瀉無任何改善?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。對比三組患者不良藥物反應（adverse drug reaction，ADR）情況（反酸、惡心、腹脹）。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 27.0 對數(shù)據(jù)進行分析。計數(shù)資料（中藥飲片的療效總比例、中成藥引起ADR 的總比例）用n（%）表示，行χ2檢驗；計量資料用（±s）表示，采用t檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 A 組、B 組與C 組中藥飲片不同煎制治療效果比較

三組UC 患者的療效各不相同，B 組的治療效果稍高于A 組，但差異無統(tǒng)計學意義（χ2＝0.244，P＝0.621）；C 組的治療效果優(yōu)于A 組，差異有統(tǒng)計學意義（χ2＝17.827，P＝0.001）；C 組治療效果優(yōu)于B 組，差異有統(tǒng)計學意義（χ2＝14.580，P＝0.001），見表1。

表1 A 組、B 組與C 組中藥飲片療效比較[例（%）]

2.2 A 組、B 組與C 組中藥飲片不同煎制過程ADR 發(fā)生率比較

三組UC 患者在服用不同炮制方式所得的中藥飲片藥液治療過程中，其ADR 發(fā)生率均有所不同，其中A 組與B 組比較，差異無統(tǒng)計學意義（χ2＝0.096，P＝0.757）；C 組的ADR 發(fā)生率似乎低于其他兩組，但差異無統(tǒng)計學意義（C/A：χ2＝1.158，P＝0.282；C/B：χ2＝1.886，P＝0.170），見表2。

3 討論

中藥飲片是一種需要經(jīng)過加工處理后的中醫(yī)藥炮制品，而炮制方法是臨床用藥中一種特殊的加工方法。它是一種以中醫(yī)藥理論為主、辨證施治為輔的臨床用藥理論，利用對藥物本身的性質(zhì)進行調(diào)劑、制劑，能夠?qū)⒅兴幍乃幚砘钚栽隗w內(nèi)充分發(fā)揮其藥效，從而提高組方中各種藥物的配伍協(xié)同效果；由此保證患者用藥療效有效性[7]。中藥材的加工方法有很多，其操作手法會對各種藥物產(chǎn)生影響。臨床上認為不同的炮制方法，其藥效在多方面存在一定程度上的差異；因此選擇合適的中藥炮制方式則需要結合中藥飲片的特性，才能強化中醫(yī)藥的藥理和藥性，從而保證中藥飲片的品質(zhì)[8]。

根據(jù)中藥材的加工方法，可以將其加工過程分成純加工過程、炮制工序、切制操作等方式；不同炮制工序能對各種中藥飲片進行高效的處理，可提高中藥的療效，降低中藥飲片的毒性及危害物，以及降低ADR 發(fā)生率[9]，經(jīng)炮制之后，相關的中藥材能有效地發(fā)揮它們的治療優(yōu)勢，而且中藥飲片更易被病患所接受。

中藥加工方法以煎制為主，也有蒸、炙法等方式，它們的制作方法各不相同，能讓藥品與之相接觸的溫度、濕氣的散失、藥品的化學特性發(fā)生轉(zhuǎn)變。根據(jù)中藥飲片的本質(zhì)和形態(tài)，給予加溫、水處理或浸水工序，可以在某種程度上緩解中藥的藥性以及減毒增效，亦能在確保中藥材用藥安全的同時還能夠完整地保存中藥材的成分功效。而中藥材經(jīng)處理之后，其有關外部形態(tài)、藥性、藥理效果都會發(fā)生改變，因此能夠更好地相結合，發(fā)揮出更優(yōu)異的藥效[10]。在對中藥進行炮制前需要將相結合的藥性進行統(tǒng)一，再進行炒、炙等炮制工序，才能盡可能去除中藥材內(nèi)不滿足中藥飲片有關標準的物質(zhì)成分；主要目的在于剔除掉劣質(zhì)、不合格飲片，才能更好地把控中藥材的品質(zhì)。所以，要在與中藥材有關的炮制上進行合適的控制，實行均衡的炮制，才能使中藥材中的活性物質(zhì)得到最大程度的保護，從而提高中藥材的有關藥效和所含有的化學物質(zhì)的含量[11]。研究中指出，先加工中藥材，實行中藥飲片分類發(fā)展中藥加工，可以改善療效，確保治療的安全性。本研究A、B、C組分別開展土炒法、焦制法、炙制法，其各組的治療有效率以及ADR 發(fā)生率分別為（51.51%，18.18%）、（57.57%，21.21%）、（96.96%，9.09%），由此可見不同炮制工序能直接對中藥飲片的藥效及安全性產(chǎn)生截然不同的影響。用不同的方法處理中藥材，可以改變中藥的性質(zhì)，炮制工序會影響中藥的相應性狀和氣味。部分動植物類中藥具有較強的毒性和副作用，盡管它與“以毒攻毒”這一傳統(tǒng)的醫(yī)學原理相一致，但是過量的攝入仍然會影響人類的健康，干預患者的康復過程。而炮制可以降低甚至去除中藥的毒性，復方飲片的配伍比例，使患者在使用藥物后的不適感受得到緩解，進而提升患者的治療耐受度。除此之外，在經(jīng)過合理的炮制操作后，中藥材所含有的化學成分會發(fā)生一些變化。提高或減少中藥內(nèi)部的化學成分的含量和溶解度，亦能提升中醫(yī)方劑對患者病情的療效[12]。本研究中，先將藥材進行分類、調(diào)配，采用炒、炙等炮制工序與處理后比較，采用炒灸的方法進行中藥炮制的方法處理組方，對患者的中藥飲片治療獲得的療效具有更大的治療優(yōu)勢。本研究顯示，C 組所用的灸制法對白術進行炮制其對UC 患者的治療效果高于其他A、B 組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；而A 組的炮制方法的治療效果與B 組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。這說明在UC 臨床治療中，對參苓白術散藥方中的白術采用炙炒方式進行炮制比其他炮制方法更好，更能提高中藥飲片的療效。此文的研究結果為白術的中藥炮制標準制定提供了借鑒內(nèi)容。

綜上所述，從本文的中藥復方參苓白術散對UC 療效觀察得出：將白術水處理前聯(lián)合炮制綜合法，能讓復方的療效發(fā)揮出更大的優(yōu)越性，能提高中藥飲片的療效，減少中藥飲片在臨床應用中的ADR 發(fā)生率。