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        《2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會臨床實踐指南:胰腺癌的診斷、治療和隨訪》意見要點

        2023-12-18 04:09:58陳哲然王洛偉
        臨床肝膽病雜志 2023年12期
        關(guān)鍵詞:轉(zhuǎn)移性臨床試驗影像學(xué)

        陳哲然, 辛 磊, 王洛偉

        海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院消化內(nèi)科, 上海 200433

        2023 年9 月歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)發(fā)表了有關(guān)胰腺癌(PC)臨床評估和管理實踐的指南[1]。該指南由來自歐洲、亞洲和美國多家單位的多學(xué)科專家制定,涵蓋了診斷、分期、風(fēng)險評估、治療、疾病監(jiān)測和隨訪等多個方面。該指南基于現(xiàn)有的研究數(shù)據(jù)和專家的集體意見制定,并強調(diào)在臨床實踐中所有建議均應(yīng)與患者進行共同討論并決策;證據(jù)水平和推薦等級采用了美國感染病學(xué)會-美國公共衛(wèi)生服務(wù)分級系統(tǒng),證據(jù)級別由強至弱分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ五個等級,推薦強度由強至弱分為A、B、C、D、E五個等級。

        1 發(fā)病率與流行病學(xué)

        推薦意見:

        (1)強烈建議戒煙、限制酒精攝入量、保持健康體質(zhì)量,以降低PC的發(fā)病風(fēng)險(Ⅲ,A)。

        (2)有高危家族史的人群應(yīng)接受遺傳咨詢,并考慮納入篩查范圍(Ⅲ,A)。

        (3)建議高危人群從50 歲(或比最年輕的患病親屬發(fā)病年齡早10 歲)后在專業(yè)醫(yī)療中心進行PC 監(jiān)測(Ⅲ,A)。監(jiān)測手段首選每年進行超聲內(nèi)鏡(EUS)或胰腺MRI檢查(Ⅳ,B)。

        2 診斷、病理學(xué)與分子生物學(xué)(圖1)

        2.1 影像學(xué)

        推薦意見:

        (4)懷疑PC 的患者影像學(xué)檢查首選多期對比增強胸腹部和盆腔CT(包括動脈晚期和門靜脈期)(Ⅲ,A)。

        (5)若因胰頭梗阻出現(xiàn)黃疸,應(yīng)在膽管引流或支架置入前行影像學(xué)檢查(Ⅳ,A)。

        (6)應(yīng)在開始治療前4 周內(nèi)進行影像學(xué)檢查(Ⅲ,A)。

        (7)當無法接受CT檢查、CT診斷不明或存在胰腺囊性病變時,可選擇腹部MRI(Ⅳ,A);胸部CT 是必要的(Ⅲ,A)。

        (8)建議采用專用成像方案(Ⅳ,B),影像學(xué)檢查的綜合分析應(yīng)采用標準化報告模板(Ⅳ,A)。

        (9)不建議使用PET-CT 診斷PC 原發(fā)腫瘤(Ⅲ,D),但可用于對局部PC 進行分期以及判斷是否存在遠處轉(zhuǎn)移(影像學(xué)可疑或CA 19-9水平升高)(Ⅲ,B)。

        (10)建議在手術(shù)前進行肝臟MRI,以確認是否存在肝臟小轉(zhuǎn)移灶(Ⅲ,B)。

        (11)應(yīng)在化療開始之前獲得PC 的細胞學(xué)或活檢證據(jù),首選經(jīng)EUS引導(dǎo)下獲得(Ⅲ,A)。

        (12)所有局部PC 患者的影像學(xué)檢查都應(yīng)經(jīng)過多學(xué)科團隊閱片,多學(xué)科團隊應(yīng)包括影像科、外科和腫瘤科專家(Ⅲ,A)。

        2.2 分子生物學(xué)

        推薦意見:

        (13)有高危家族史的人群應(yīng)接受遺傳咨詢(Ⅲ,A)。

        (14)通常建議患者進行KRAS 和BRCA 檢測(Ⅳ,B)。

        (15)如果二代測序顯示為KRAS 野生型,可進一步對罕見、但對治療有積極意義的基因突變進行測序(Ⅳ,B)。

        ①對于KRAS野生型轉(zhuǎn)移性PC患者,應(yīng)評估微衛(wèi)星不穩(wěn)定狀態(tài)、NTRK 融合情況和其他罕見的融合突變(Ⅲ,B)

        ②若未行多基因測序,可使用標準方法檢測微衛(wèi)星不穩(wěn)定和NTRK融合(Ⅳ,B)。

        (16)CA19-9可作為評估疾病負擔、指導(dǎo)治療決策的血清標志物(Ⅲ,B)。

        3 分期及危險評估

        推薦意見:

        (17)應(yīng)根據(jù)國際抗癌聯(lián)盟TNM 第8 版分期系統(tǒng)對腫瘤進行分期(Ⅲ,A)。

        (18)腫瘤可切除性的評估可依據(jù)NCCN 解剖學(xué)標準以及國際胰腺病協(xié)會關(guān)于生物學(xué)和條件性標準的共識(Ⅲ,B)。

        (19)對PC 患者的推薦治療策略需要經(jīng)過有經(jīng)驗的多學(xué)科團隊討論(Ⅲ,A)。

        4 局部和局部區(qū)域PC的治療(圖2)

        圖2 局部和局部區(qū)域PC的治療流程Figure 2 Treatment algorithm for local and locoregional PC

        4.1 可切除PC

        推薦意見:

        (20)建議對胰頸和膽總管橫斷切緣進行冰凍切片分析(Ⅳ,B)。

        (21)應(yīng)針對外科醫(yī)生確定的所有切緣定義腫瘤清除(Ⅲ,B)。

        (22)對胰體尾腫瘤,建議進行根治性順行性模塊化胰脾切除術(shù)聯(lián)合SMA 左半周至腹腔干左側(cè)切除(Ⅳ,A)。

        (23)應(yīng)根據(jù)國際抗癌聯(lián)盟TNM 第8 版分期系統(tǒng)對腫瘤的播散進行分期(Ⅲ,A)。

        (24)建議進行標準淋巴結(jié)清掃術(shù),切除的淋巴結(jié)數(shù)量應(yīng)大于或等于16 個,以充分評估淋巴結(jié)分期(Ⅳ,A)。

        (25)病理分析中應(yīng)報告檢查的淋巴結(jié)總數(shù)和淋巴結(jié)比(受累淋巴結(jié)數(shù)量占所檢查淋巴結(jié)數(shù)量的比例)(Ⅳ,A)。

        (26)接受手術(shù)的患者應(yīng)使用普通肝素或低分子肝素進行圍手術(shù)期血栓預(yù)防,有禁忌證的患者除外(Ⅰ,A)。

        (27)若膽紅素水平大于250 μmol/L,且患者合并膽管炎、或計劃接受新輔助治療、或手術(shù)時間預(yù)計超過2周,建議內(nèi)鏡下引流(Ⅰ,B)。

        (28)由于現(xiàn)有Ⅲ期臨床試驗證據(jù)有限,除新入組臨床試驗外,不建議對可切除PC 患者進行新輔助治療(Ⅱ,E)。

        (29)胰腺切除術(shù)后,強烈建議完成6 個月的輔助化療(Ⅰ,A)。

        (30)建議對行PC 切除且ECOG PS 0~1 分的患者進行mFOLFIRINOX輔助治療(Ⅰ,A)。

        (31)對于不適合接受mFOLFIRINOX 治療的患者(年齡>75 歲、ECOG PS 2 分或有 mFOLFIRINOX 禁忌證),吉西他濱聯(lián)合卡培他濱可作為替代選擇之一(Ⅰ,A)。

        (32)吉西他濱或5-FU-LV 輔助治療僅限于體能狀態(tài)較差的患者(Ⅰ,B)。

        (33)除入組臨床試驗外,不建議對患者進行術(shù)后輔助放化療(Ⅰ,E)。

        4.2 交界可切除PC

        推薦意見:

        (34)交界可切除PC 直接手術(shù)的R1 切除率很高,故應(yīng)考慮先行全身誘導(dǎo)治療(Ⅲ,A)。

        (35)應(yīng)盡可能將交界可切除PC 患者納入臨床試驗(Ⅲ,A)。

        (36)若無法納入臨床試驗,則建議首選誘導(dǎo)治療而非首選手術(shù)(Ⅱ,A)。

        (37)建議先行誘導(dǎo)化療(FOLFIRINOX 或GN 方案),然后根據(jù)具體情況進行CRT,之后行手術(shù)(GN 方案用于該適應(yīng)證尚未獲歐洲藥品管理局和美國食品藥物管理局批準)(Ⅲ,B)。

        (38)若FOLFIRINOX 或GN 方案不可行,可考慮使用吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑或卡培他濱(Ⅱ,C)。

        (39)誘導(dǎo)化療后可考慮行基于卡培他濱的CRT(Ⅲ,C)。

        (40)誘導(dǎo)治療后無疾病進展、血清CA19-9 水平下降且狀態(tài)良好的患者,除有禁忌證外,應(yīng)接受手術(shù)探查(Ⅲ,A)。

        4.3 局部進展期PC的治療

        推薦意見:

        (41)所有局部進展期PC患者需每2~3個月由當?shù)氐亩鄬W(xué)科團隊進行可切除性評估(Ⅲ,A)。

        (42)應(yīng)盡可能將局部進展期PC 患者納入臨床試驗(Ⅲ,A)。

        (43)可選擇化療(FOLFIRINOX 或GN)轉(zhuǎn)化治療(最多6個月)后行手術(shù)治療;GN方案尚未獲歐洲藥品管理局和美國食品藥物管理局批準(Ⅰ,B)。

        (44)若CA19-9 水平顯著下降、出現(xiàn)臨床緩解或腫瘤降期,可以討論腫瘤切除的可能性(Ⅳ,B)。

        (45)不建議在誘導(dǎo)治療后行動脈切除術(shù),但在經(jīng)驗豐富的醫(yī)療中心可以根據(jù)患者具體情況行動脈切除術(shù)(Ⅳ,D)。

        5 進展期和轉(zhuǎn)移性PC的治療(圖3)

        圖3 晚期和轉(zhuǎn)移性PC的系統(tǒng)治療Figure 3 Systemic treatment of advanced and metastatic PC

        5.1 一線治療

        推薦意見:

        (46)轉(zhuǎn)移性PC的治療取決于體力狀況評分:

        ①對于ECOG PS 0~1 分且膽紅素水平<1.5 倍正常值上限的患者,應(yīng)考慮FOLFIRINOX 或GN 方案(Ⅰ,A);

        ②對于ECOG PS 2 分、Karnofsky PS(KPS)≥70 且膽紅素水平≤1.5 倍正常值上限的患者,可考慮GN 方案(Ⅱ,B);

        ③對于ECOG PS 2分、KPS<70和/或膽紅素水平>1.5 倍正常值上限的患者,應(yīng)考慮吉西他濱單藥治療(Ⅰ,A);

        ④對于ECOG PS 3~4 分的患者,應(yīng)考慮對癥處理,此時行化療的風(fēng)險超過獲益(Ⅳ,A)。

        (47)通常應(yīng)每8~12 周,基于臨床狀態(tài)、CA19-9水平和影像學(xué)檢查,評估一次治療效果(Ⅲ,A)。

        (48)攜帶BRCA 突變的患者應(yīng)行鉑類為基礎(chǔ)的化療(Ⅲ,A)。

        5.2 二線治療

        推薦意見:

        (49)ECOG PS 0~1 分且體能狀態(tài)良好的患者在行FOLFIRINOX 方案治療后可接受GN 方案(尚未獲歐洲藥品管理局和美國食品藥物管理局批準為二線治療)或吉西他濱單藥化療(Ⅲ,C)。

        (50)ECOG PS 0~1 分或已恢復(fù)至ECOG PS 0~1分且接受以吉西他濱為基礎(chǔ)的既往治療患者,可以考慮納米脂質(zhì)體伊立替康與5-FU、LV三藥聯(lián)用(Ⅰ,B)。

        (51)基于奧沙利鉑的二線治療仍有爭議,可考慮將其作為ECOG PS 0~2 分患者首次治療的替代方案(Ⅱ,C)。

        (52)對于ECOG PS 3~4 分的患者,建議以癥狀為導(dǎo)向進行治療,任何類型的化療風(fēng)險都可能大于獲益(Ⅳ,A)。

        5.3 三線治療

        推薦意見:

        (53)如果患者營養(yǎng)狀況不佳和/或PS 評分不良,則不適合接受三線治療。在這種情況下,沒有推薦的標準治療方案,最佳支持治療更為適合。

        (54)PS 評分良好的患者,如有條件,應(yīng)首選加入臨床試驗。

        5.4 轉(zhuǎn)移性PC的精準治療(圖4)

        圖4 轉(zhuǎn)移性PC的精準醫(yī)療Figure 4 Precision medicine in metastatic PC

        推薦意見:

        (55)所有轉(zhuǎn)移性PC患者都應(yīng)行BRCA基因檢測,從而確定是否適宜接受鉑類化療,隨后使用奧拉帕利維持治療(Ⅰ,B)。對于攜帶BRCA1/2 胚系突變且疾病穩(wěn)定或?qū)︺K類化療反應(yīng)較好的患者,可選擇奧拉帕利維持治療(Ⅰ,B)。

        (56)對于微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定或錯配修復(fù)缺陷的PC患者,推薦帕博利珠單抗作為二線及以上治療(Ⅱ,B)。

        (57)對于NTRK 基因融合的患者,推薦使用拉羅替尼或恩曲替尼(Ⅲ,A)。

        6 隨訪、支持性治療、長期影響與生存

        6.1 隨訪

        推薦意見:

        (58)建議對接受PC 切除術(shù)的患者進行定期隨訪,雖然尚無充足的證據(jù)表明隨訪對于總生存期有影響(Ⅳ,B)。

        6.2 支持性和姑息性治療

        推薦意見:

        (59)接受化療的晚期PC 患者應(yīng)考慮行血栓一級預(yù)防(Ⅰ,B)。

        (60)若患者發(fā)生膽管梗阻,建議內(nèi)鏡下放置全覆膜金屬支架(Ⅱ,B)。

        (61)十二指腸梗阻首選內(nèi)鏡下放置金屬支架,而非手術(shù)(Ⅳ,B)。

        (62)強烈建議有效控制患者的疼痛,必要時應(yīng)請?zhí)弁纯茖<視\(Ⅲ,A)。

        利益沖突聲明:本文不存在任何利益沖突。

        作者貢獻聲明:陳哲然負責文章翻譯;辛磊與王洛偉負責文章審校。

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