文/本刊記者 許飛

10 月18 日，“2023 制藥行業(yè)智能制造技術交流會”在南京國際博覽中心順利召開——本次會議由機械工業(yè)信息研究院PharmaTEC 制藥業(yè)品牌與API China 聯(lián)合主辦，以“創(chuàng)新·智能·綠色”為主題，邀請了來自產(chǎn)業(yè)鏈不同環(huán)節(jié)的多位專家，共同探討如何高效利用數(shù)字化、智能化及綠色化先進技術來賦能藥品的研發(fā)與生產(chǎn)，助力制藥行業(yè)的創(chuàng)新升級。

面對監(jiān)管體系日趨國際化、標準化，以及市場競爭日益激烈的挑戰(zhàn)，越來越多的制藥企業(yè)認識到綠色化、智能化創(chuàng)新和實踐為企業(yè)帶來的價值。如何通過數(shù)字化、智能化和綠色化等先進技術賦能藥品研發(fā)和生產(chǎn)，保障藥品質(zhì)量安全有效、生產(chǎn)低碳高效、上市快速合規(guī)，已經(jīng)成為制藥企業(yè)需要不斷思考的問題。

10 月18 日，2023 制藥行業(yè)智能制造技術交流會在南京國際博覽中心順利召開

為了助推我國制藥產(chǎn)業(yè)快速轉(zhuǎn)型升級，邁向高質(zhì)量發(fā)展新征程，機械工業(yè)信息研究院PharmaTEC 制藥業(yè)于2023 年API第89 屆南京醫(yī)藥原料展期間舉辦了此次制藥行業(yè)智能制造技術交流會。會議圍繞著“創(chuàng)新·智能·綠色”的主題，邀請了制藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)人士就開發(fā)、工程、制造和質(zhì)量管理等方面的創(chuàng)新理念、技術趨勢、先進案例等話題展開深入了廣泛的交流，探討了制藥企業(yè)如何高效利用先進技術快速進行技術創(chuàng)新，改善制造運營，以跟上和適應藥物和療法日益復雜的需求。交流會上多位專家各抒己見，為觀眾們貢獻了寶貴的知識。

會議現(xiàn)場一瞥

演講回顧

陳寧，江蘇利泰爾藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理

演講主題：高活性固體車間設計

隨著醫(yī)療技術的迅速發(fā)展，具備高活性或高毒性的藥品越來越多，它們在生產(chǎn)過程中存在對人體造成危害的風險。此時，做好高活性藥品的車間設計就尤為重要。

陳寧先生在此次演講中就對高活性固體車間設計的考量要點進行了全面的分析。他詳細介紹了高活性產(chǎn)品生產(chǎn)的相關法規(guī)要求，并在此基礎上分析了高活性產(chǎn)品生產(chǎn)設備設施的選擇原則；闡述了如何在生產(chǎn)中有效地運用在線PAT 及密閉取樣、CIP/WIP 等關鍵技術，并結合實際案例分析了高活車間共線生產(chǎn)時需要考量的因素。

蔣躍安，菲特（中國）制藥科技有限公司研發(fā)經(jīng)理

演講主題：壓片機智能和數(shù)字化創(chuàng)新開發(fā)

蔣躍安先生主要介紹了壓片機領域創(chuàng)新的數(shù)字化和智能化技術。菲特新一代壓片機集成了無線射頻識別技術，能確保安全生產(chǎn)、避免設置錯誤。通過集成在線分析技術，壓片機可監(jiān)測藥片的含量測定，混合均勻度及含量均勻度；通過集成智能接口，可以實時監(jiān)控關鍵數(shù)據(jù)，幫助用戶快速掌握所有信息并根據(jù)數(shù)據(jù)做出明智決策。不僅如此，配套的Alva 數(shù)字化產(chǎn)品還能提供定制化培訓課程，幫助每個人在移動設備上學習專業(yè)的壓片機使用知識和組件拆裝。

郭珺瑤，天士力集團發(fā)泰（天津）科技有限公司項目經(jīng)理

演講主題：MES 在制藥數(shù)字化工廠建設與實施中的應用

郭珺瑤女士主要介紹了制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）在數(shù)字化工廠建設與實施中的應用。她結合具體案例，介紹了MES系統(tǒng)的架構、功能、優(yōu)勢特點以及實施和驗證方案；探討了如何通過構建以MES 為核心的數(shù)字化體系架構，實現(xiàn)對藥品生產(chǎn)過程的信息化管控，實現(xiàn)高效協(xié)同，打造生產(chǎn)運營數(shù)字化管理，為智能制造奠定基礎。

張宏，上海君實生物工程有限公司智能信息部高級總監(jiān)

演講主題：生物制藥工廠數(shù)字化轉(zhuǎn)型

張宏先生分析了近年來在生物制藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型的行業(yè)趨勢，并從設計與實踐、DI 合規(guī)保障、歷程與成就、對未來發(fā)展的展望等多個方面出發(fā)分享了君實生物在數(shù)字化轉(zhuǎn)型中的探索和實踐。

張磊，北京金瑞博咨詢創(chuàng)始人/總經(jīng)理

演講主題：歐盟新版附錄1 對于智能化管理的要求和實施展望

張磊先生主要分析了歐盟新版附錄1 將為制藥行業(yè)帶來的影響。他在演講中指出，在將來，我國預計會采納歐盟附錄1 的要求；而新版附錄1 對于很多設備設施以及系統(tǒng)提出了信息化、智能化的要求，需要藥企予以特別關注。他匯總分析了歐盟新版附錄1 提出的新要求，結合企業(yè)常見的問題說明了實施方法和注意事項。

演講主題：新版藥品GMP 指南出版背景下如何實現(xiàn)固體制劑先進制造

張興德先生主要介紹了連續(xù)制造和智能制造技術這兩種技術在制藥行業(yè)的應用情況。他總結了連續(xù)制造在制藥工業(yè)，尤其是在中藥制藥工業(yè)實施過程中的痛點，分析了其發(fā)展狀況和監(jiān)管要求。

伍辛軍博士，康寧連續(xù)制藥科技(蘇州)有限公司技術總監(jiān)

演講主題：先進連續(xù)制藥技術賦能醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

伍辛軍博士主要介紹了連續(xù)流技術在制藥行業(yè)中的應用與發(fā)展前景。他分析了制藥行業(yè)當前面臨的挑戰(zhàn)，并給出了一種有力的解決方案：連續(xù)流技術。他論述了連續(xù)流技術的先進性；并通過案例，展示了連續(xù)流技術在藥物研發(fā)和生產(chǎn)中的實際應用。他指出連續(xù)流技術能夠幫助制藥企業(yè)開發(fā)出質(zhì)量更安全、更綠色的生產(chǎn)工藝，實現(xiàn)高效率、低損耗和高精度的藥品生產(chǎn)工藝，從而提高藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性和一致性，降低生產(chǎn)成本。他還分享了康寧在連續(xù)流技術人才培養(yǎng)方面的工作，并堅信，連續(xù)流技術將促進制藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展、改善人類生活。

結束語

隨著最后一位老師的分享結束，2023 制藥行業(yè)智能制造技術交流會圓滿落幕。制藥行業(yè)的“數(shù)智化”轉(zhuǎn)型之路道阻且長，行則將至，希望本次會議能對各位制藥業(yè)同仁們有所啟發(fā)，PharmaTEC制藥業(yè)將繼續(xù)致力于構建制藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的知識交流平臺，助力行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。