劉淼

疾控中心是負(fù)責(zé)開(kāi)展各類(lèi)疾病預(yù)防及監(jiān)測(cè)活動(dòng)、評(píng)估疾病流行現(xiàn)狀等工作的重要機(jī)構(gòu)，中心內(nèi)理化實(shí)驗(yàn)室是踐行國(guó)家疾病預(yù)防控制重點(diǎn)要求，落實(shí)疾病預(yù)防控制策略及措施的關(guān)鍵部門(mén)。理化實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量對(duì)疾控中心疾病預(yù)防、衛(wèi)生監(jiān)測(cè)以及學(xué)術(shù)研究工作的開(kāi)展具有重要影響，構(gòu)建科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，能夠促進(jìn)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的有序開(kāi)展，保證檢驗(yàn)結(jié)果精準(zhǔn)合理，為疾控中心疾病預(yù)防和監(jiān)測(cè)工作提供支持[1]。常規(guī)的疾控中心理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作大多按照固定的規(guī)章制度進(jìn)行，考慮到當(dāng)前對(duì)疾控中心疾病預(yù)防、監(jiān)測(cè)要求的不斷提升，理化實(shí)驗(yàn)室中理化項(xiàng)目檢測(cè)、技術(shù)開(kāi)發(fā)等工作均需要隨之更新，傳統(tǒng)的質(zhì)量管理方案可能存在一定滯后性，應(yīng)探索更為靈活、創(chuàng)新，能夠順應(yīng)高要求的質(zhì)量管理方式。研究發(fā)現(xiàn)[2]，應(yīng)用全面質(zhì)量控制，能夠規(guī)范理化實(shí)驗(yàn)室中儀器設(shè)備維護(hù)、試劑藥品保存應(yīng)用等方面的標(biāo)準(zhǔn)，并通過(guò)加強(qiáng)環(huán)境、安全管理來(lái)減弱環(huán)境因素對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的影響，將其落實(shí)在疾控中心理化實(shí)驗(yàn)室工作中，有助于科室各項(xiàng)檢測(cè)、學(xué)術(shù)研究工作的有序開(kāi)展?；诖耍F(xiàn)就全面質(zhì)量控制對(duì)疾控中心理化實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的影響展開(kāi)分析，以提高該科室工作質(zhì)量，為公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)工作提供支持。

1 材料與方法

1.1 一般資料研究時(shí)限自2018 年1 月～2020 年1月，研究對(duì)象的選取限定于天津市河?xùn)|區(qū)疾病預(yù)防控制中心理化科，該科室于2019 年1 月開(kāi)始落實(shí)全面質(zhì)量控制。

1.2 方法2018 年1～12 月實(shí)施常規(guī)理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，工作人員根據(jù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)規(guī)章制度在實(shí)際工作中落實(shí)各項(xiàng)要求，按照規(guī)范使用科室內(nèi)各儀器設(shè)備，一旦出現(xiàn)不良事件則主動(dòng)報(bào)告管理人員。

2019 年1 月～2020 年1 月落實(shí)全面質(zhì)量控制，具體如下：①質(zhì)量控制隊(duì)伍建設(shè) 選取工齡≥3 年且能力過(guò)硬的工作人員作為組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)分配組內(nèi)人員工作任務(wù)并制定質(zhì)量控制考核內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)。每季度組織科室所有人員匯報(bào)全面質(zhì)量控制期間管理方面存在的問(wèn)題，針對(duì)問(wèn)題提出質(zhì)量管理優(yōu)化對(duì)策，將所提出的對(duì)策應(yīng)用至下一個(gè)季度的管理工作中，形成動(dòng)態(tài)管理機(jī)制。②定期培訓(xùn) 根據(jù)每個(gè)階段反饋的問(wèn)題及解決措施來(lái)更新實(shí)驗(yàn)室工作人員工作培訓(xùn)內(nèi)容，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)模擬演練鍛煉工作人員解決各種儀器無(wú)法正常使用、檢驗(yàn)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)等問(wèn)題的能力，開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)以便工作人員了解先進(jìn)的理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理方法，包括對(duì)新型儀器的保養(yǎng)方法、對(duì)進(jìn)口藥品的核查方法等。定期總結(jié)理化檢驗(yàn)中類(lèi)似試劑使用不當(dāng)、提純方法不恰當(dāng)?shù)瘸Ｒ?jiàn)問(wèn)題，由經(jīng)驗(yàn)豐富的工作人員提出能夠提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確度的建議和技巧供其他人員學(xué)習(xí)。③物品準(zhǔn)入管理 落實(shí)個(gè)人責(zé)任制，工作人員輪流負(fù)責(zé)科室樣品、試劑、儀器的管理工作，明確每一類(lèi)物品轉(zhuǎn)入科室、使用信息，所有數(shù)據(jù)一式兩份歸檔上傳至本地計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng)，使用試劑需記錄取用量、歸還量、檢驗(yàn)項(xiàng)目、使用人等。使用標(biāo)準(zhǔn)物需要記錄濃度、規(guī)格、樣品編號(hào)、溫濕度、稀釋日期、取用量、配置濃度、配置量、配置有效期、剩余標(biāo)準(zhǔn)物處理方法、檢驗(yàn)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)物來(lái)源、使用人。使用儀器需記錄使用日期、溫濕度、設(shè)備運(yùn)行情況、檢驗(yàn)項(xiàng)目及編號(hào)、使用人。④獎(jiǎng)懲掛鉤 將科室質(zhì)量管理培訓(xùn)考核結(jié)果及日常工作質(zhì)量與人員獎(jiǎng)懲制度掛鉤，對(duì)失誤次數(shù)少、在崗時(shí)間長(zhǎng)、管理質(zhì)量高的人員給予獎(jiǎng)勵(lì)及向評(píng)優(yōu)晉升方面的制度傾斜，對(duì)出現(xiàn)失誤的人員依據(jù)失誤嚴(yán)重程度酌情給予通報(bào)批評(píng)、待崗、調(diào)離等處理。⑤分類(lèi)管理 根據(jù)科室內(nèi)儀器設(shè)備的用途、精密度、耐熱性、抗壓性等進(jìn)行分類(lèi)管理。對(duì)一些價(jià)格昂貴、精密度較高的設(shè)備加強(qiáng)檢修和清潔，獨(dú)立擺放部分易燃易爆物品，并做好實(shí)驗(yàn)室的防火防漏電工作。對(duì)實(shí)驗(yàn)消耗品進(jìn)行針對(duì)性處理，避免將上述物品隨意丟棄至公用垃圾桶。⑥檢驗(yàn)用品管理 對(duì)不同類(lèi)型理化檢驗(yàn)設(shè)備作分類(lèi)維護(hù)保養(yǎng)，保證儀器設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)良好。實(shí)驗(yàn)期間需控制設(shè)備所在環(huán)境溫濕度符合標(biāo)準(zhǔn)，做好各種樣品檢驗(yàn)儀器的清潔工作，以保證檢驗(yàn)樣品純度。在每次檢測(cè)前，均需要對(duì)照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于檢驗(yàn)流程、結(jié)果判定、誤差控制等方面的標(biāo)準(zhǔn)，每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)均借助空白測(cè)試、精密度實(shí)驗(yàn)、準(zhǔn)確度實(shí)驗(yàn)等印證實(shí)驗(yàn)可行性，經(jīng)批準(zhǔn)后開(kāi)展檢驗(yàn)。工作人員需要通過(guò)培訓(xùn)，明確不同實(shí)驗(yàn)類(lèi)型數(shù)據(jù)的計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)應(yīng)單位，以減少數(shù)據(jù)錯(cuò)誤。⑦安全管理 a.多級(jí)管理機(jī)制。利用日常巡查機(jī)制、應(yīng)急預(yù)案等措施構(gòu)建多級(jí)安全管理機(jī)制。日常巡查采取輪班制，根據(jù)工作人員上班時(shí)間進(jìn)行安排，對(duì)積極參與巡查者提供休假、補(bǔ)貼等獎(jiǎng)勵(lì)。一旦發(fā)現(xiàn)電線外露、藥品泄露等安全隱患則及時(shí)處理，并記錄處理方法，以便其他人員遇到類(lèi)似事件時(shí)能夠?qū)τ行ё龇ㄟM(jìn)行借鑒。應(yīng)急預(yù)案基于日常巡查及定期檢查中反饋的情況來(lái)制定，并根據(jù)日常匯報(bào)中提到的安全隱患動(dòng)態(tài)優(yōu)化更新預(yù)案，搜集相關(guān)文獻(xiàn)或參考其他地區(qū)實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)購(gòu)入足量滅火設(shè)備、做好物品絕緣管理等開(kāi)展應(yīng)急處理工作。b.設(shè)備管理。加強(qiáng)科室安全管理培訓(xùn)，并做好每類(lèi)物品的安全管理。在危險(xiǎn)品、易燃易爆易碎物品旁粘貼警示標(biāo)志；對(duì)操作流程復(fù)雜的儀器設(shè)備粘貼操作規(guī)程；對(duì)使用頻率較高的設(shè)備加強(qiáng)老化檢修，以防儀器故障而引發(fā)安全事故；使用通電設(shè)備前后需檢查電源是否關(guān)閉，使用高壓設(shè)備需依據(jù)規(guī)范擺放至特定位置，定期檢查壓力容器使用年限，對(duì)接近使用期限的設(shè)備粘貼即將到期標(biāo)識(shí)。c.試劑藥品管理。定期核對(duì)試劑藥品儲(chǔ)備量，按照使用期限有序排列試劑藥品，按需購(gòu)入。將危險(xiǎn)品獨(dú)立放置，庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)置獨(dú)立的通風(fēng)、溫度控制設(shè)備，在易燃易爆、易揮發(fā)、劇毒藥品處安裝監(jiān)控，并粘貼說(shuō)明和使用規(guī)范。對(duì)實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的廢棄物和液體應(yīng)集中收集于專(zhuān)用容器，依據(jù)實(shí)驗(yàn)廢棄物處理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行統(tǒng)一處理。⑧環(huán)境管理 每次清理實(shí)驗(yàn)廢棄物后立即采取空氣換氣等措施，防止空氣中或設(shè)備儀器表面殘留污染物，可使用專(zhuān)用洗劑對(duì)儀器表面及地面進(jìn)行擦洗。每日根據(jù)當(dāng)日氣溫、空氣濕度等，通過(guò)開(kāi)窗、空調(diào)換氣、抽濕等方式，調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度、濕度于穩(wěn)定狀態(tài)。

1.3 觀察指標(biāo)①對(duì)比全面質(zhì)量控制落實(shí)前后科室不良事件（儀器設(shè)備損毀、污染、違規(guī)操作、藥物浪費(fèi)、數(shù)據(jù)運(yùn)算出錯(cuò)、安全事故）控制效果。以?xún)?nèi)部質(zhì)量控制、外部質(zhì)量控制、新員工質(zhì)量控制、日常質(zhì)量控制、食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)質(zhì)量控制5 個(gè)方面選取20 項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室工作進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。②采取科室自制量表，從資源管理和維護(hù)、工作效率、人員配合與積極性、流程管理和實(shí)際操作5 個(gè)方面入手評(píng)估整體管理質(zhì)量，百分制計(jì)分，分?jǐn)?shù)越高表示管理質(zhì)量越佳。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析研究數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例（%）表示，若理論頻數(shù)≥5 則采用χ2檢驗(yàn)，若理論頻數(shù)＜5 則采用連續(xù)性校正，P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 落實(shí)前后不良事件控制效果落實(shí)后不良事件總發(fā)生率為5.00%，低于落實(shí)前的40.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.161，P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 落實(shí)前后不良事件控制效果[例（%）]

2.2 落實(shí)前后整體管理質(zhì)量評(píng)分比較落實(shí)后整體管理質(zhì)量評(píng)分為（84.20±7.84）分，高于落實(shí)前的（72.53±5.66）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=5.397，P=0.000）。

3 討論

目前公共衛(wèi)生事件愈發(fā)凸顯出復(fù)雜趨勢(shì)，各類(lèi)新型傳染病肆虐，疾控中心理化實(shí)驗(yàn)室在預(yù)測(cè)、應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生事件中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。該科室作為疾病防控的主要防線，需要著力提高自身的工作水平，做好各類(lèi)理化分析工作，把控理化檢驗(yàn)項(xiàng)目現(xiàn)狀。常規(guī)的質(zhì)量管理方法雖能夠監(jiān)控科室工作人員的實(shí)驗(yàn)過(guò)程，運(yùn)用規(guī)章制度及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)促使工作人員科學(xué)地進(jìn)行各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，但常規(guī)的質(zhì)量管理存在模式固定、制度欠完善等不足，管理模式較被動(dòng)，對(duì)增強(qiáng)科室人員專(zhuān)業(yè)能力的作用欠佳?；诖?，應(yīng)探討能夠扭轉(zhuǎn)被動(dòng)化管理模式、靈活的質(zhì)量管理方法，促進(jìn)工作人員為疾控中心科研工作作出貢獻(xiàn)。

為探討能夠提升疾控中心理化實(shí)驗(yàn)室管理質(zhì)量的方式，本研究就全面質(zhì)量控制在該科室中的應(yīng)用成效進(jìn)行觀察發(fā)現(xiàn)，落實(shí)此質(zhì)量管理模式后，科室整體管理質(zhì)量評(píng)分為（84.20±7.84）分，高于落實(shí)前的（72.53±5.66）分，與蔣素[3]的研究數(shù)據(jù)相近，該研究顯示，應(yīng)用全面質(zhì)量控制期間科室管理質(zhì)量評(píng)分達(dá)到（89.60±3.40）分，高于未實(shí)施前的（82.50±4.50）分，提示落實(shí)全面質(zhì)量控制對(duì)提高疾控中心理化實(shí)驗(yàn)室管理工作質(zhì)量有積極作用。全面質(zhì)量控制能夠扭轉(zhuǎn)傳統(tǒng)質(zhì)量管理模式中根據(jù)問(wèn)題尋求解決辦法的被動(dòng)化思路，增強(qiáng)工作人員對(duì)于科室工作質(zhì)量不利因素的主動(dòng)防范意識(shí)，并根據(jù)質(zhì)量控制期間人員的反饋情況以及存在問(wèn)題對(duì)管理方案作動(dòng)態(tài)更新，將更新后的內(nèi)容加入到科室培訓(xùn)中，指導(dǎo)工作人員根據(jù)現(xiàn)階段的要求不斷提升自身專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平，將專(zhuān)業(yè)能力體現(xiàn)在科室的理化檢驗(yàn)、儀器設(shè)備應(yīng)用等工作當(dāng)中[4]。疾控中心理化實(shí)驗(yàn)室屬于檢驗(yàn)項(xiàng)目的關(guān)鍵科室，做好突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理工作是該科室的工作重點(diǎn)之一，即便部分地區(qū)突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生概率較低，但科室仍需儲(chǔ)備一定量的耗材，并保證檢驗(yàn)用品質(zhì)量達(dá)標(biāo)，了解、掌握各類(lèi)實(shí)驗(yàn)的操作規(guī)范，確?？剖夜ぷ髁鞒叹挥行騕5]。將全面質(zhì)量控制工作成效及個(gè)人參與管理工作的頻率與科室工作人員的獎(jiǎng)懲掛鉤，能夠調(diào)動(dòng)其主動(dòng)規(guī)范工作流程、規(guī)避工作質(zhì)量不利影響因素的積極性，在實(shí)際工作中下意識(shí)地去核實(shí)操作是否規(guī)范，在使用高壓、易燃易爆、具有毒性的物品時(shí)主動(dòng)核驗(yàn)使用流程是否符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制能夠促進(jìn)工作人員在面對(duì)一些安全隱患、突發(fā)事件時(shí)主動(dòng)發(fā)揮專(zhuān)業(yè)能力進(jìn)行解決。在此基礎(chǔ)上，定期組織人員匯報(bào)質(zhì)量控制情況、提出存在的問(wèn)題，可明確現(xiàn)階段疾控中心理化實(shí)驗(yàn)室管理質(zhì)量提升的制約因素，將責(zé)任落實(shí)至個(gè)人，運(yùn)用獎(jiǎng)懲機(jī)制引導(dǎo)個(gè)人提高工作質(zhì)量。將匯報(bào)總結(jié)成果落實(shí)在科室安全管理中，能夠促進(jìn)工作人員嚴(yán)格按照動(dòng)態(tài)更新的制度規(guī)范開(kāi)展實(shí)驗(yàn)操作，對(duì)實(shí)驗(yàn)的各個(gè)流程實(shí)施質(zhì)控，提高科室整體的管理質(zhì)量。

提高科室管理質(zhì)量，可減少工作期間不良事件的發(fā)生。由本研究結(jié)果可知，落實(shí)全面質(zhì)量控制可降低不良事件發(fā)生率，提示此質(zhì)量管理模式能夠促進(jìn)疾控中心理化實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有序進(jìn)行。通過(guò)實(shí)施全面質(zhì)量控制，質(zhì)控小組成員能夠自科室物品的準(zhǔn)入、應(yīng)用直至養(yǎng)護(hù)階段均采取針對(duì)性的質(zhì)量管理方法，在每項(xiàng)物品進(jìn)入科室前記錄規(guī)格、用途等信息，并采取分類(lèi)管理及養(yǎng)護(hù)措施，根據(jù)物品的物理性質(zhì)、用途等分開(kāi)放置，分別粘貼對(duì)應(yīng)的說(shuō)明和注意事項(xiàng)，促進(jìn)工作人員在應(yīng)用各類(lèi)檢驗(yàn)試劑、藥品、儀器時(shí)能夠第一時(shí)間掌握其用途和規(guī)范的使用方法。開(kāi)展專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)及定期工作總結(jié)，可為工作人員規(guī)范管理試劑藥品、合理養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備提供技術(shù)指導(dǎo)，提高檢驗(yàn)及數(shù)據(jù)運(yùn)算準(zhǔn)確率。管理期間加強(qiáng)對(duì)儀器及室內(nèi)的清潔，可減少儀器設(shè)備損毀、污染事件的發(fā)生，工作人員按照各類(lèi)物品使用規(guī)范進(jìn)行操作，減少違規(guī)操作，通過(guò)多級(jí)安全管理構(gòu)建穩(wěn)定的科室安全管理體系，減少安全事故的發(fā)生。聯(lián)合獎(jiǎng)懲機(jī)制及動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，可督促工作人員主動(dòng)防范各類(lèi)不良事件的發(fā)生，增強(qiáng)不良事件控制效果。

綜上所述，在疾控中心理化實(shí)驗(yàn)室工作中實(shí)施全面質(zhì)量控制，可促進(jìn)工作人員主動(dòng)規(guī)范實(shí)驗(yàn)操作，規(guī)避各類(lèi)可能影響科室工作質(zhì)量的不利因素，提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平，促進(jìn)科室各項(xiàng)工作的有序進(jìn)行，減少不良事件的發(fā)生。