吳麗娟　徐燕

摘 要：對(duì)電化學(xué)發(fā)光法和酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)（ELISA）檢驗(yàn)抗HIV的準(zhǔn)確性進(jìn)行研究與分析。對(duì)2021年1月-2021年12月的84例AIDS患者臨床資料進(jìn)行回顧性分析，比較兩種檢驗(yàn)方法的結(jié)果和診斷效能。經(jīng)過免疫印跡法確證后，ELISA檢驗(yàn)陽(yáng)性率為77.38%，陰性率為17.86%；電化學(xué)發(fā)光檢驗(yàn)陽(yáng)性率為75%，陰性率為16.67%。ELISA檢測(cè)法在敏感性、特異性、準(zhǔn)確性方面均高于電化學(xué)發(fā)光法（P＜0.05）。結(jié)果表明ELISA檢測(cè)法準(zhǔn)確率較電化學(xué)發(fā)光法高，可作為抗HIV初篩的首選方式。兩種檢驗(yàn)方式均有各自的優(yōu)勢(shì)與劣勢(shì)，可依據(jù)實(shí)際情況具體選用，盡可能地提高診斷的準(zhǔn)確性和便利性。

關(guān)鍵詞：電化學(xué)發(fā)光法；ELISA檢驗(yàn)；抗HIV；準(zhǔn)確性

中圖分類號(hào)：R512.91；R446.61? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? 文章編號(hào)：1673-260X（2023）11-0020-03

艾滋病（AIDS）是由人類免疫缺陷病毒（HIV）所引起的傳染性疾病，具有傳播速度較快、潛伏期較長(zhǎng)的特征[1]。HIV是對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)進(jìn)行破壞的主要病原體，能夠在很大程度上降低人體的免疫力。HIV感染人體后，主要會(huì)對(duì)體內(nèi)CD4+T淋巴細(xì)胞進(jìn)行攻擊和破壞，最終導(dǎo)致各種機(jī)會(huì)性感染增加，甚至還會(huì)增大惡性腫瘤的發(fā)生率，對(duì)患者的生命安全造成極大的威脅[2]。相關(guān)數(shù)據(jù)提示，HIV感染的主要途徑為不安全的輸血行為與性行為?，F(xiàn)階段臨床上尚未出現(xiàn)治療HIV的特效藥，也未研制出相應(yīng)的預(yù)防疫苗，使得早期的檢測(cè)與診斷成為非常重要的工作?，F(xiàn)階段針對(duì)HIV的診斷多是以抗HIV篩查為主要方式，診斷的方式較多，不同手段具有自身的優(yōu)勢(shì)和缺點(diǎn)，多是受到檢測(cè)環(huán)境和操作技術(shù)的影響，因此很難有明確、統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其進(jìn)行衡量，主要是依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行合理選用[3]。酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）和電化學(xué)發(fā)光法屬于臨床上常用方式，本次研究回顧性分析2021年1月-2021年12月的84例HIV患者臨床資料，對(duì)兩種檢驗(yàn)方法的檢測(cè)準(zhǔn)確性進(jìn)行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2021年1月-2021年12月作為本次研究的區(qū)間，收集84例HIV患者的臨床資料作為研究?jī)?nèi)容，采用回顧性分析的方式對(duì)不同的免疫檢驗(yàn)方式的準(zhǔn)確度進(jìn)行分析。本次研究的入組患者男女分別為44和40例，年齡介于20～66歲之間，年齡均值為（44.65±3.67）歲。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)確診為AIDS的患者；（2）病情處于穩(wěn)定狀態(tài)的患者；（3）無(wú)梅毒、乙肝或丙肝等既往病毒感染史的患者；（4）均由免疫印跡法進(jìn)行確證。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并患嚴(yán)重代謝性疾病和惡性腫瘤疾病的患者；（2）患有其他內(nèi)科疾病或肢體障礙性問題；（3）臨床依從性較差的患者。

1.2 研究方法

1.2.1 樣本采集

對(duì)處于空腹?fàn)顟B(tài)的受檢者進(jìn)行軸靜脈血的采集（5ml），待血液靜置凝固之后，離心并分離血清（3000r/min，8min），然后將獲得樣本放置于－20℃的環(huán)境下進(jìn)行保存。

1.2.2 酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）

ELISA法檢測(cè)抗體主要包括雙抗原夾心法與間接法兩種主要的類型，在對(duì)抗-HIV進(jìn)行檢測(cè)的過程中，需要將試劑盒的相關(guān)使用說明作為主要依據(jù)來(lái)進(jìn)行相關(guān)檢驗(yàn)。具體的檢測(cè)方式就是選用自動(dòng)化酶免分析儀和北京萬(wàn)泰生物所提供的檢測(cè)試劑，對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行消毒和殺菌之后，就可以取患者血清進(jìn)行檢驗(yàn)，陽(yáng)性為檢測(cè)結(jié)果≥Cut off臨界值，陰性為＜Cut off臨界值。

1.2.3 電化學(xué)發(fā)光法

電化學(xué)發(fā)光法是借助電化學(xué)發(fā)光儀和原廠配套的試劑盒進(jìn)行檢測(cè)。若初篩結(jié)果為COI值＜0.9即可判定為陰性，若COI值≥1.0則判定為陽(yáng)性，需要進(jìn)行原管復(fù)查。當(dāng)復(fù)檢結(jié)果與上述結(jié)果保持一致，就可將其視為可疑標(biāo)本。上述所有檢驗(yàn)操作均需按照相關(guān)說明書嚴(yán)格執(zhí)行。

1.3 觀察指標(biāo)

將免疫印跡法檢測(cè)方式作為確證試驗(yàn)，以此為指標(biāo)對(duì)ELISA檢測(cè)與電化學(xué)發(fā)光檢測(cè)兩種方法的初篩結(jié)果進(jìn)行記錄與分析，對(duì)兩種方式篩查抗HIV感染的敏感性、特異性和準(zhǔn)確性進(jìn)行比較和分析。其中的敏感性是指HIV陽(yáng)性患者檢出能力（真陽(yáng)性率），特異性是指HIV陰性患者檢出能力（真陰性率），準(zhǔn)確度是指真陽(yáng)性率和真陰性率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

利用SPSS24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)本次研究所獲得的所有數(shù)據(jù)進(jìn)行處理與分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料使用“均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差”的方式進(jìn)行表示，行t實(shí)施組間差異性的檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料使用（%）進(jìn)行表示，行χ2組間差異的檢驗(yàn)，當(dāng)P＜0.05的時(shí)候?yàn)椴町惥哂幸饬x。

2 結(jié)果

2.1 兩種檢測(cè)方法的結(jié)果比較情況

由表1可知，84例AIDS患者當(dāng)中，經(jīng)過免疫印跡法確證后，ELISA檢驗(yàn)顯示為陽(yáng)性的患者為65例，陽(yáng)性率為77.38%，顯示為陰性的患者為15例，陰性率為17.86%；電化學(xué)發(fā)光檢驗(yàn)顯示為陽(yáng)性的患者為63例，陽(yáng)性率為75%，檢驗(yàn)顯示為陰性的患者為14例，陰性率為16.67%。

2.2 兩種檢測(cè)方法的診斷效能比較情況

由表2可知，兩種不同的抗HIV檢驗(yàn)方法在經(jīng)過診斷效能的比對(duì)之后，ELISA檢測(cè)法在敏感性、特異性和準(zhǔn)確率方面均高于電化學(xué)發(fā)光檢測(cè)法（P＜0.05）。

3 討論

艾滋病作為全球性的傳染疾病，因潛伏周期較長(zhǎng)、傳播控制難度較大等特點(diǎn)，已經(jīng)成為威脅人類身心健康的重大疾病類型，甚至還直接影響社會(huì)的穩(wěn)定與和諧[4，5]。HIV會(huì)侵襲患者的免疫系統(tǒng)，引發(fā)持續(xù)性的發(fā)熱、虛弱和全身淋巴結(jié)腫大等癥狀，并且在病情不斷加重的影響下，出現(xiàn)臨床癥狀加重的現(xiàn)象，累及全身器官和系統(tǒng)[6]。

現(xiàn)階段，全世界的醫(yī)學(xué)研究者都將HIV的相關(guān)研究作為重點(diǎn)進(jìn)行深入研究，但是一直都沒有研制出特效治療藥物和疫苗，因此必須對(duì)其早期篩查工作進(jìn)行關(guān)注。血清中的HIV抗體是判斷患者是否感染HIV的重要指標(biāo)，因?yàn)榛颊吒腥綡IV之后都會(huì)終身攜帶，可以將其作為診斷HIV患者的主要指標(biāo)類型[7，8]。在對(duì)AIDS患者的抗HIV進(jìn)行臨床篩查的過程當(dāng)中，免疫印跡法一直被當(dāng)作是抗HIV檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)，此種檢測(cè)方式不需要使用吸收劑就實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)，不容易受到其他生物因素影響。此外，免疫印跡法還可以與抗-HIV的特異性抗體產(chǎn)生結(jié)合，形成一定的凝聚反應(yīng)，進(jìn)而發(fā)揮較強(qiáng)的診斷靈敏性和特異性，準(zhǔn)確率也處于較高水平當(dāng)中[9，10]。此種檢測(cè)方式雖然具備上述優(yōu)勢(shì)特征，但該檢測(cè)試劑盒具有造價(jià)較貴的特點(diǎn)，且具體的操作步驟存在一定的復(fù)雜性，并不適合應(yīng)用在廣泛的篩查診斷當(dāng)中，因此可將其作為其他檢測(cè)方法的對(duì)照確證方式。

近些年的臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)正在不斷發(fā)展，關(guān)于抗HIV的檢測(cè)方法也在隨之增加，但是何種檢測(cè)方法更具有可靠性，目前還存在著不少爭(zhēng)議。對(duì)于我國(guó)的大部分醫(yī)院來(lái)說，ELISA檢測(cè)法是屬于抗HIV的經(jīng)典檢測(cè)方法，其原理就是酶分子和抗體形成共價(jià)結(jié)合之后，使得試劑盒發(fā)生系列的顏色反應(yīng)，然后依據(jù)顏色的變化情況進(jìn)行判斷[11]。此種檢查方式是將抗體與抗原免疫學(xué)作為基礎(chǔ)，因此在檢驗(yàn)時(shí)會(huì)顯示較強(qiáng)的特異性。此外，酶標(biāo)記抗原或抗體屬于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)中的重要結(jié)合物，能夠起到放大診斷敏感性的重要作用?？傮w來(lái)說，ELISA檢測(cè)法應(yīng)用起來(lái)較為簡(jiǎn)單，且具備自動(dòng)化和快速化的特點(diǎn)，將其應(yīng)用在大批量的檢測(cè)工作當(dāng)中效果較好。電化學(xué)發(fā)光法是通過借助電化學(xué)法方法來(lái)產(chǎn)生一些特殊性物質(zhì)，讓其經(jīng)過互相反應(yīng)之后而形成一種發(fā)光的現(xiàn)象[12，13]。此種方式屬于化學(xué)發(fā)光法與電化學(xué)方法相結(jié)合的產(chǎn)物，將化學(xué)發(fā)光法的高敏感性、操作方便以及觀察方便等特點(diǎn)保留了下來(lái)。但是從本次研究結(jié)果來(lái)看，84例AIDS患者當(dāng)中，經(jīng)過免疫印跡法確證后，ELISA檢驗(yàn)陽(yáng)性率為77.38%，陰性率為17.86%；電化學(xué)發(fā)光檢驗(yàn)顯示為陽(yáng)性率為75%，陰性率為16.67%。在檢測(cè)效能方面，電化學(xué)發(fā)光檢測(cè)法的敏感性、特異性和準(zhǔn)確率分別是92.64%、87.5%、91.67%，相較于ELISA檢測(cè)法的95.59%、93.75%、95.24%略低，提示電化學(xué)發(fā)光法檢驗(yàn)容易出現(xiàn)假陽(yáng)性的現(xiàn)象。

從武紅斌等人的研究發(fā)現(xiàn)，將ELISA檢測(cè)法應(yīng)用在HIV抗體的檢測(cè)當(dāng)中，能夠顯示出較高的陽(yáng)性診斷率，但同時(shí)也會(huì)存在一定的假陽(yáng)性現(xiàn)象[14]。此外，ELISA檢測(cè)法需要重復(fù)進(jìn)行加樣與洗板的操作，因此也會(huì)出現(xiàn)一定的誤診率，且酶標(biāo)板之間也會(huì)存在孔間的差異性問題，在一定程度上增加了變異系數(shù)，影響到最終的診斷結(jié)果。ELISA法是抗HIV初篩的主要方法，它是用固相抗原和酶標(biāo)抗原對(duì)患者血清中的HIV抗體實(shí)施雙重的識(shí)別，從而發(fā)揮出較高的特異性和敏感性[15]。

綜上所述，ELISA法和電化學(xué)發(fā)光法都是檢測(cè)抗HIV的重要方法，都能表現(xiàn)出一定的敏感性、特異性和準(zhǔn)確率，整體上為ELISA法水平略高，但是兩種方法均有自身的優(yōu)勢(shì)與劣勢(shì)，在具體的應(yīng)用中可依據(jù)實(shí)際情況選用合適方法，同時(shí)還應(yīng)該加強(qiáng)健康宣教，強(qiáng)化群眾防范。

參考文獻(xiàn)：

〔1〕彭皎.雙抗原夾心ELISA檢測(cè)抗HIV的臨床診斷價(jià)值[J].現(xiàn)代診斷與治療，2021，32（01）：62-63.

〔2〕陳偉.ELISA法檢測(cè)抗HIV抗體準(zhǔn)確度研究[J].質(zhì)量安全與檢驗(yàn)檢測(cè)，2021，31（03）：134-136.

〔3〕楊東昇.不同免疫檢驗(yàn)在抗艾滋病病毒檢測(cè)中的結(jié)果對(duì)比[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師，2021，37（25）：105-106.

〔4〕董莉.在臨床疑似艾滋病血清HIV檢測(cè)中ELISA法與膠體金免疫層析試驗(yàn)法的檢測(cè)效果分析[J].黑龍江中醫(yī)藥，2021，50（03）：440-441.

〔5〕羅純生，劉靜.三種不同免疫檢驗(yàn)方式在HIV檢測(cè)中的可靠性觀察[J].醫(yī)學(xué)信息，2022，35（10）：174-176.

〔6〕盧永亮，陳冬蓮，王滿娣.不同免疫檢驗(yàn)方法在抗人類免疫缺陷病毒檢測(cè)中的應(yīng)用[J].實(shí)用檢驗(yàn)醫(yī)師雜志，2022，14（01）：63-66.

〔7〕徐彩姝.不同免疫檢驗(yàn)在抗HIV檢測(cè)中的結(jié)果對(duì)比[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2020，14（06）：65-66.

〔8〕方歡英，郭金虎，姜鵬飛，等.第四代電化學(xué)發(fā)光HIV篩查試劑在AIDS診斷中的應(yīng)用探討[J].中國(guó)皮膚性病學(xué)雜志，2020，34（08）：959-963.

〔9〕李瑾瑾，王曉艷.HIV的ELISA、GICA初篩結(jié)果與WB確證結(jié)果之間的相關(guān)性[J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2022，35（09）：1565-1567.

〔10〕高瑜.不同免疫檢驗(yàn)方法檢測(cè)人類免疫缺陷病毒的可靠性[J].醫(yī)療裝備，2020，33（21）：31-32.

〔11〕王旭.分析電化學(xué)發(fā)光免疫法與酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法檢測(cè)人類免疫缺陷病毒的臨床效果[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2021，16（04）：46-48.

〔12〕秦曉暉.電化學(xué)發(fā)光免疫法和酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法對(duì)人類免疫缺陷病毒疾病的檢驗(yàn)結(jié)果研究[J].內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)雜志，2021，53（11）：1319-1320+1324.

〔13〕崔偉.化學(xué)發(fā)光免疫分析法與酶聯(lián)免疫法檢測(cè)艾滋病抗體的對(duì)比分析[J].黑龍江中醫(yī)藥，2020， 49（01）：306-307.

〔14〕武紅斌.不同酶免檢測(cè)試劑檢測(cè)抗HIV的結(jié)果比較[J].臨床醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐，2020，5（24）：113-115.

〔15〕孔嘉名.血清HIV抗體篩查陽(yáng)性與免疫蛋白印跡試驗(yàn)確認(rèn)結(jié)果分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2022，28（15）：78-81.