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        GAOTON DZX-G3040-A340等離子刀聯(lián)合瑞神安SCL302A-90臭氧髓核消融術治療腰椎間盤突出癥的療效分析

        2023-11-29 09:55:58門艷天津醫(yī)科大學第二醫(yī)院疼痛科天津300200
        中國醫(yī)療器械信息 2023年20期

        門艷 天津醫(yī)科大學第二醫(yī)院疼痛科 (天津 300200)

        內容提要: 目的:分析實施腰椎間盤突出癥患者治療的過程中GAOTON DZX-G3040-A340 等離子刀聯(lián)合瑞神安SCL302A-90臭氧髓核消融術所獲得的臨床效果。方法:隨機選取于醫(yī)院接受腰椎間盤突出治療的患者52例行實驗研究,根據(jù)隨機數(shù)字表法將患者分為研究組(n=26)與參照組(n=26),分別實施GAOTON DZXG3040-A340等離子刀聯(lián)合瑞神安SCL302A-90臭氧髓核消融術治療與等離子刀髓核消融術治療。結果:兩組患者術前、術后1個月疼痛程度并無顯著差異,P>0.05;與參照組患者相比,研究組患者術后12個月疼痛評分相對較低,P<0.05。對比分析兩組患者臨床療效后可知,研究組患者治療優(yōu)良率明顯高于參照組患者,P<0.05。結論:在為腰椎間盤突出癥患者實施治療的過程中GAOTON DZX-G3040-A340等離子刀聯(lián)合瑞神安SCL302A-90臭氧髓核消融術的臨床應用效果相對較為理想。

        腰椎間盤突出癥屬于臨床較為常見的一種疾病類型,是因為椎間盤變性、髓核突出以及纖維環(huán)破壞等對神經(jīng)根、馬尾神經(jīng)造成刺激或者是壓迫所導致的一種綜合癥,是導致患者出現(xiàn)腰腿痛的一個主要原因[1]。腰椎間盤突出癥的出現(xiàn)給患者的身心健康以及工作、生活均造成了較為嚴重的影響,給予患者及時、有效的治療以更好緩解患者的癥狀、改善患者預后是非常重要的,目前實施治療的過程中以手術治療為主,但是臨床可以應用的手術治療方法有很多,其所可以獲得的效果不盡相同,在這樣的情況下就需要分析一種更為理想的手術治療方法[2]?;诖?,隨機選取于醫(yī)院接受腰椎間盤突出治療的患者52例行實驗研究,分析實施腰椎間盤突出癥患者治療的過程中GAOTON DZX-G3040-A340等離子刀聯(lián)合瑞神安SCL302A-90臭氧髓核消融術所獲得的臨床效果,現(xiàn)分析如下。

        1.資料與方法

        1.1 臨床資料

        隨機選取2019 年4 月~2022 年4 月于醫(yī)院接受腰椎間盤突出治療的患者52例行實驗研究,根據(jù)隨機數(shù)字表法將患者分為研究組(n=26)與參照組(n=26)。研究組男16例,所占比例為61.5%,女10例,所占比例為38.5%,患者年齡32~60歲,平均(50.26±3.48)歲,患者病程6個月~6年,平均(1.38±0.47)年,患者突出位置為L3-L4的患者有3例,L4-L5的患者有14例,L5-S1的患者有9例;參照組男17例,所占比例為65.4%,女9例,所占比例為34.6%,患者年齡31~59歲,平均(50.32±3.52)歲,患者病程6個月~5年,平均(1.34±0.44)年,患者突出位置為L3-L4的患者有4例,L4-L5的患者有13例,L5-S1的患者有9例,兩組患者上述一般臨床資料并無顯著統(tǒng)計學差異,P>0.05,可以行組間比較。

        納入標準:①患者年齡在18~65歲;②所有患者均存在不同程度腰腿疼痛與肢體麻木等相關癥狀;③經(jīng)過相關影像學檢查后證實為腰椎間盤突出;④患者治療依從性、配合度較高且自愿參與本研究。

        排除標準:①經(jīng)過影像學檢查提示為多節(jié)段突出的患者;②合并椎體骨折、脊髓與脊柱腫瘤以及椎管狹窄的患者;③存在纖維環(huán)破裂、后縱韌帶破裂的患者;④隨訪期間失訪或者是中途退出本研究的患者。

        1.2 方法

        研究組患者的治療方法為GAOTON DZX-G3040-A340等離子刀聯(lián)合瑞神安SCL302A-90臭氧髓核消融術。首先實施GAOTON DZX-G3040-A340等離子刀治療,在具體治療的過程中要協(xié)助患者選擇俯臥位,并在腹部軟枕,在CT引導下實現(xiàn)突出椎間隙的定位與標記工作,并保持進針角度與水平角呈45°,在常規(guī)消毒鋪巾之后實施局部麻醉,將2枚穿刺針置于標記進針點并實施穿刺定位,并在CT引導下調整針頭深度,保證其達到了椎間隙中后1/3交界處并將針芯抽出,與突出椎間隙插入等離子刀電極針并實現(xiàn)突出髓核的點解,每個位置的點解次數(shù)均在2~3次,以保證治療效果。之后注入50%左右的臭氧實現(xiàn)髓核的再次消融,并以30%左右的臭氧實現(xiàn)椎間盤外消融,保證獲得較為滿意臭氧彌漫效果之后將穿刺針拔出并實現(xiàn)切口消毒包扎。

        參照組患者的治療方法為等離子髓核消融術,具體的操作方法與研究組患者相同,兩組患者在術后均需要實施抗炎、脫水、神經(jīng)營養(yǎng)等相關對癥治療,告知患者可以于術后3d佩戴腰圍下床活動,但是要注意避免腰部劇烈運動。

        1.3 觀察指標與判定標準

        本研究兩組患者的觀察與評價指標分別為術前、術后1個月、12個月疼痛評分以及臨床療效。

        ①疼痛評分采用視覺模擬評分法[3]進行評價,評分范圍介于0分(無疼痛感)~10分(存在劇烈且難以忍受疼痛感)之間,評分越低表示患者疼痛越輕微;②臨床療效借助Macnab腰腿痛術后評價標準[4]進行評價,共分為優(yōu)秀、良好、尚可、差四個等級,患者腰腿疼痛等相關癥狀、體征消失,且基本的工作、生活均不受影響為優(yōu)秀;患者腰腿疼痛等相關癥狀、體征得到改善,偶爾會出現(xiàn)腰腿痛的情況,但是并不會明顯影響工作、生活為良好;患者腰腿疼痛等相關癥狀、體征無明顯變化,腰腿疼痛的情況對工作、生活有明顯影響為尚可;患者癥狀、體征加重,且無法工作,明顯影響生活為差。

        1.4 統(tǒng)計學分析

        收集兩組患者相關數(shù)據(jù)資料并借助統(tǒng)計學軟件SPSS21.0完成處理,計數(shù)資料的表示以%實現(xiàn),并行χ2檢驗,計量資料的表示以±s實現(xiàn),并行t檢驗,P<0.05表示統(tǒng)計學差異顯著。

        2.結果

        2.1 術前、術后不同時間疼痛程度評價

        兩組患者術前、術后1 個月疼痛程度并無顯著差異,P>0.05;與參照組患者相比,研究組患者術后12個月疼痛評分相對較低,P<0.05,見表1。

        表1. 比較術前、術后1個月、12個月疼痛程度(分)

        2.2 臨床療效比較

        對比分析兩組患者臨床療效后可知,研究組患者治療優(yōu)良率明顯高于參照組患者,P<0.05,見表2。

        表2. 分析比較臨床療效

        3.討論

        在為腰椎間盤突出癥患者實施治療的過程中可以應用的方法有很多,包括保守治療、開放手術治療以及微創(chuàng)手術治療等,其中保守治療主要的方法為藥物鎮(zhèn)痛、腰背肌康復鍛煉等,可以緩解癥狀,但是僅僅適合癥狀較為輕微患者的治療,對于癥狀較重的患者來說往往并無法根本上改善患者的癥狀,因此有10%~20%的患者依然需要以手術的方法實施治療[5]。在實施手術治療的過程中主要的方式包括開放、微創(chuàng)手術,其中開放手術的術后復發(fā)率較高,且給患者造成的影響相對較大,術后需要的恢復時間較長,而微創(chuàng)手術治療的創(chuàng)傷小,對患者解剖生理結構的影響也較少,術后恢復往往相對較快,因此在實施腰椎間盤突出癥患者治療的過程中得到了越來越廣泛的應用。

        在運用微創(chuàng)治療方法實施腰椎間盤突出癥患者治療的過程中等離子髓核消除術的應用相對較多,其具有微創(chuàng)的特點,可以很好實現(xiàn)髓核消除,但是總體來說單獨應用并不是特別理想,因此在臨床上往往需要聯(lián)合其他方法共同開展治療。隨著醫(yī)學技術的不斷發(fā)展聯(lián)合治療技術在腰椎間盤突出癥患者的治療中應用較多,其中較為常用的就是GAOTON DZX-G3040-A340等離子刀聯(lián)合瑞神安SCL302A-90臭氧髓核消融術,所用到的器械包括GAOTON DZX-G3040-A340等離子手術刀頭與瑞神安SCL302A-90植入式髓核刺激電極,其中GAOTON DZX-G3040-A340等離子手術刀頭由電極、外桿、手柄以及電極插頭、手柄彈片組成,其主要的特點如下:①為一次成型電極,可以耐受15kg拉力;②刀頭電極、導管均配備了保護控制裝置,使用過程中更為安全;③刀頭、手柄均具有導向控制裝置,可以保證止血與消融的準確性;④左右半球型電極,相對來說等離子效能更為明顯,組織易于消融且凝血效果更為理想;⑤電極材料特殊,屬于鍍銀工藝,具有更為理想的導電性;⑥通過細胞毒性、皮內刺激以及超敏反應等相關生物相容性測試;⑦通過了電磁兼容性測試;⑧電氣安全性較高,符合GB 9706.1-2007與GB9706.4-2009的相關要求;⑨所使用金屬材料的耐腐性較高,且符合YY/T0149-2006中沸水實驗法規(guī)定的b級要求[6]。瑞神安SCL302A-90植入式髓核刺激電極,其屬于全方位的電極類型,除了常規(guī)針狀電極與片狀電極之外還提供了1.0mmDRGB電極,可以通過彎頭套管更加精準植入到神經(jīng)根、神經(jīng)節(jié)以及周圍神經(jīng)等相關部位,其所發(fā)放的電脈沖信號可以有效實現(xiàn)對于脊髓背柱、脊神經(jīng)根以及背根神經(jīng)節(jié)或者是周圍神經(jīng)的刺激,可以通過調整神經(jīng)系統(tǒng)功能以達到緩解疼痛的目的,屬于一種更為安全、綠色且療效確切的治療方法[7]。瑞神安SCL302A-90植入式髓核刺激電極由脊髓刺激針狀電極、固線器組成,與適配的植入式可充電脊髓刺激器、植入式脊髓刺激延伸導線等配合使用,可以應用于年齡在18歲以上的患者(孕婦除外)中,且適用于軀干、四肢等相關部位慢性、頑固性疼痛的輔助治療。在為腰椎間盤突出癥患者實施治療的過程中GAOTON DZX-G3040-A340等離子刀聯(lián)合瑞神安SCL302A-90臭氧髓核消融術的應用可以通過等離子低溫消融可控制性的將部分髓核組織進行消融,降低患者椎間內壓,同時等離子刀低溫消融還可以達到熱收縮與止血的作用,使得隨和分子鏈的排列出現(xiàn)物理性改變,促進髓核回縮,并在后縱韌帶和纖維環(huán)的作用下使得突出髓核還納或者是部分還納。在完成治療后的臭氧再次消融可以與復雜大分子發(fā)生反應,引起半乳糖、甘氨酸等相關分子內部底物的氧化,促進蛋白多糖等解體并沿著椎間盤向外滲透,從而實現(xiàn)椎間盤內壓力降低,有助于疼痛的消失,同時其也可以改善神經(jīng)根周圍供養(yǎng),糾正局部酸中毒并消除靜脈淋巴管淤積水腫,聯(lián)合治療可以很好實現(xiàn)腰椎間盤突出癥治療。在實際腰椎間盤突出癥患者治療的過程中GAOTON DZX-G3040-A340等離子刀聯(lián)合瑞神安SCL302A-90臭氧髓核消融術的應用優(yōu)勢在于可以通過等離子刀消融實現(xiàn)椎間盤減壓,并將等離子射頻作用于椎間盤內部,并借助臭氧促進髓核組織的二次分解與萎縮,在解除對神經(jīng)根壓迫的同時促進拮抗劑釋放,促進消融后物質的快速吸收,止痛效果相對較為理想。本研究結果顯示:兩組患者術前、術后1個月疼痛程度并無顯著差異,P>0.05;與參照組患者相比研究組患者術后12個月疼痛評分相對較低,P<0.05。對比分析兩組患者臨床療效后可知,研究組患者治療優(yōu)良率明顯高于參照組患者,P<0.05。說明無論是GAOTON DZX-G3040-A340等離子刀聯(lián)合瑞神安SCL302A-90臭氧髓核消融術還是等離子髓核消除術均可以在一定的程度上緩解患者的疼痛情況,但是總體來說GAOTON DZX-G3040-A340等離子刀聯(lián)合瑞神安SCL302A-90臭氧髓核消融術的疼痛緩解效果更為理想。同時GAOTON DZX-G3040-A340等離子刀聯(lián)合瑞神安SCL302A-90臭氧髓核消融術獲得了更為顯著的臨床療效,有助于患者腰腿疼痛等相關臨床癥狀的緩解,屬于腰椎間盤突出癥患者的一種理想治療方法。

        綜上所述,對于腰椎間盤突出癥患者來說GAOTON DZX-G3040-A340等離子刀聯(lián)合瑞神安SCL302A-90臭氧髓核消融術屬于相對較為理想的一種治療方案,其應用有助于患者疼痛程度的更好緩解,提高了臨床治療效果,可以將其作為腰椎間盤突出癥患者的首選治療方案。

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