艾明瑞， 張淑芳， 王艷青， 趙培， 祖體新， 高中桂， 王玉玲

（河北省滄州中西醫(yī)結合醫(yī)院，河北滄州 061000）

動脈硬化閉塞癥（atherosclerosis obliterans，ASO）是老年人群中常見的周圍血管疾病，發(fā)病率約15%，且男性多于女性。有調(diào)查表明，每年ASO 致死率約為4%[1]。該病現(xiàn)階段主要依靠藥物和手術治療，藥物治療主要通過服用抗凝、抗血小板、降纖、擴張血管、抗炎、鎮(zhèn)痛藥物，以減輕患者的臨床癥狀，但同時引發(fā)了靜脈炎等一系列并發(fā)癥；手術治療雖然能在短期內(nèi)使腔內(nèi)供血恢復流暢，但術后再發(fā)率高達30%～50%[2-3]。中醫(yī)學認為，ASO 屬于脫疽，因氣血虧虛，導致寒邪入體，阻于經(jīng)脈，氣血凝結而致，故治療ASO 應以活血、通經(jīng)為原則[4]。有研究顯示，陽和湯和電針治療均在治療ASO 方面取得了重大成果，陽和湯可減輕炎癥反應，改善患者的臨床癥狀，電針治療可以活血化瘀，改善血液微循環(huán)，提高臨床療效[5-6]。本研究采用陽和解痙組方配合電針治療寒凝型ASO，取得顯著療效，現(xiàn)將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組

選取2020年6月至2021年12月河北省滄州中西醫(yī)結合醫(yī)院病房及門診收治的100例明確診斷為ASO 的患者為研究對象。按隨機數(shù)字表將患者隨機分為觀察組和對照組，每組各50 例。本研究獲醫(yī)院倫理委員會審議通過，審批號：2021-KY-115.1。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準

參照《動脈硬化閉塞癥診斷及療效標準》[7]的診斷標準擬定。①下肢存在麻木、怕冷等動脈缺血的癥狀；②患肢近心端存在收縮期血管雜音；③經(jīng)動脈造影檢查確診。

1.2.2 中醫(yī)辨證標準

參照《中醫(yī)外科學》[8]中有關陽虛寒凝型下肢ASO 的診斷標準擬定。主癥：患肢麻、涼、痛或皮色蒼白，皮溫較低、怕冷；次癥：下肢間歇性跋行、惡寒喜溫；舌脈：舌淡，苔薄白、脈弱。

1.3 納入標準

①符合上述診斷標準；②年齡40 ～70歲；③具有良好的依從性；④自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標準

①患有凝血功能障礙的患者；②患有心血管疾病的患者；③精神類疾病的患者；④孕產(chǎn)婦及哺乳期婦女；⑤患有心肝腎功能不全的患者；⑥排斥電針治療的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組

給予常規(guī)西藥治療。包括降壓、降脂、降糖等基礎治療，并給予健康宣教，引導患者健康飲食，適當?shù)闹w鍛煉。阿司匹林腸溶片（拜耳制藥有限公司，批號：國藥準字J20171021，規(guī)格：100 mg/粒）口服，每次1 粒，每日1 次；西洛他唑（浙江大冢制藥有限公司，批號：國藥準字H10960014，規(guī)格：50 mg/粒）口服，每次2粒，每日2 次；己酮可可堿注射液（哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司，批號：國藥準字H200330670，規(guī)格：5 mL∶100 g）加入0.9%氯化鈉注射液250 mL，靜脈滴注，每次100 mg，每日1次。

1.5.2 觀察組

在對照組治療的基礎上，給予陽和解痙組方配合電針治療。陽和解痙組方處方如下：熟地黃30 g，黨參20 g，干姜、白術各15 g，制附子12 g（先煎），桂枝、鹿角膠、甘草各10 g，麻黃、白芥子各5 g，全蝎、蜈蚣各3 g。加水1 000 mL 煎煮，制成300 mL的藥液，早晚各150 mL溫服。

電針治療：囑患者取平臥位，常規(guī)消毒穴位局部皮膚后，選取下肢足三里、豐隆、陽陵泉、三陰交、合陽穴為華佗電針穴位，采用一次性無菌針灸針（蘇州醫(yī)療用品廠有限公司，規(guī)格：0.30 mm×40 mm）針刺上述穴位，施以平補平瀉手法得氣后，連接電針儀（廣州康邁醫(yī)療器械有限公司，型號：G6805-D）。選用疏密波，頻率以患者能夠耐受為度，每次15 ～20 min，每日1次。

1.5.3 療程

治療14 d為1個療程，2組患者均治療1個療程。

1.6 觀察指標

1.6.1 中醫(yī)證候積分

分別于治療前后觀察2組患者中醫(yī)證候積分的變化情況。參照《中醫(yī)外科學》[8]自擬中醫(yī)證候計分表，具體證候包括患趾麻木發(fā)涼、膚色蒼白、惡寒喜溫、趺陽脈減弱等。無癥狀為0分；輕度為1分；中度為2分；重度為3分。

1.6.2 疼痛程度評估

分別于治療前后觀察2組患者疼痛視覺模擬量表（Visual Analogue Scale，VAS）評分的變化情況。使用一條長約10 cm 的游動標尺，一面標有10 個刻度，兩端分別為“0”分端和“10”分端，0 分表示無痛，10 分代表難以忍受的最劇烈的疼痛。中間部分表示不同程度的疼痛。讓患者根據(jù)自我感覺在橫線上劃一記號，表示疼痛的程度[9]。

1.6.3 踝肱指數(shù)、足背動脈血流量、跛行距離

分別于治療前后使用多普勒超聲儀（上海寰熙醫(yī)療器械有限公司，型號DW-T6）對2組患者踝肱指數(shù)和足背動脈血流量進行分析評估，并記錄患者跛行距離。踝肱指數(shù)：患者取仰臥位，采用多普勒超聲儀測量兩側肱動脈血壓取最高值，測量患側踝動脈血壓，踝肱指數(shù)=踝動脈壓/肱動脈壓。

1.6.4 血液流變學指標

分別于治療前和治療后抽取2 組患者靜脈血，由河北省滄州中西醫(yī)結合醫(yī)院檢驗科對相關實驗室指標進行檢測。檢測2組患者治療前后外周靜脈血血漿黏度、全血低切黏度、全血高切黏度、血細胞沉降率。

1.7 療效判定標準

參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[10]中相關標準擬定。痊愈：臨床癥狀完全消失，下肢血液循環(huán)完全恢復正常；顯效：臨床癥狀基本消失，下肢血液循環(huán)基本恢復正常；有效：臨床癥狀有所緩解，下肢血液循環(huán)有所改善；無效：臨床癥狀幾乎沒有變化甚至加重?？傆行?（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.8 安全性評價

觀察2 組患者治療期間不良反應的發(fā)生情況，并及時分析、處理與記錄。

1.9 統(tǒng)計方法

采用SPSS 26.0 統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。計量資料采用均數(shù)±標準差（±s）表示，組內(nèi)比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料采用率或構成比表示，組間比較采用卡方檢驗；等級資料組間比較采用秩和檢驗。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2組患者基線資料比較

觀察組50例患者中，男35例，女15例；年齡50 ～66歲，平均（58.14±7.12）歲；病程4 ～10年，平均（7.38 ± 2.62）年。對照組50 例患者中，男31 例，女19 例；年齡50 ～68 歲，平均（58.23 ±7.06）歲；病程3 ～11年，平均（7.45 ± 2.81）年。2 組患者的性別、年齡、病程等一般情況比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），表明2 組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

2.2 2組患者臨床療效比較

表1 結果顯示：觀察組總有效率為90.00%（45/50），對照組為70.00%（35/50）。觀察組療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表1 2組寒凝型動脈硬化閉塞癥患者臨床療效比較Table 1 Comparison of the clinical efficacy between two groups of patients with cold-congealing type of atherosclerosis obliterans[例（%）]

2.3 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較

表2 結果顯示：治療前，2 組患者中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的中醫(yī)證候積分明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善中醫(yī)證候積分方面明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表2 2組寒凝型動脈硬化閉塞癥患者治療前后中醫(yī)證候積分比較Table 2 Comparison of the TCM syndrome scores between two groups of patients with cold-congealing type of atherosclerosis obliterans before and after treatment（±s，分）

表2 2組寒凝型動脈硬化閉塞癥患者治療前后中醫(yī)證候積分比較Table 2 Comparison of the TCM syndrome scores between two groups of patients with cold-congealing type of atherosclerosis obliterans before and after treatment（±s，分）

注：①P＜0.05，與同組治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別對照組觀察組時間治療前治療后治療前治療后例數(shù)/例50 50 50 50中醫(yī)證候積分9.56±2.74 4.79±1.83①9.67±2.90 1.56±1.31①②

2.4 2組患者治療前后疼痛VAS評分比較

表3結果顯示：治療前，2組患者疼痛VAS 評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的疼痛VAS 評分明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善疼痛VAS 評分方面明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表3 2組寒凝型動脈硬化閉塞癥患者治療前后疼痛視覺模擬量表（VAS）評分比較Table 3 Comparison of the VAS scores between two groups of patients with cold-congealing type of atherosclerosis obliterans before and after treatment（±s，分）

表3 2組寒凝型動脈硬化閉塞癥患者治療前后疼痛視覺模擬量表（VAS）評分比較Table 3 Comparison of the VAS scores between two groups of patients with cold-congealing type of atherosclerosis obliterans before and after treatment（±s，分）

注：①P＜0.05，與同組治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別對照組觀察組時間治療前治療后治療前治療后例數(shù)/例50 50 50 50疼痛VAS評分8.61±0.68 6.16±0.31①8.68±0.59 3.13±0.24①②

2.5 2 組患者治療前后踝肱指數(shù)、足背動脈血流量、跛行距離比較

表4 結果顯示：治療前，2 組患者踝肱指數(shù)、足背動脈血流量、跛行距離比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的踝肱指數(shù)、足背動脈血流量、跛行距離明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善踝肱指數(shù)、足背動脈血流量、跛行距離方面明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表4 2組寒凝型動脈硬化閉塞癥患者治療前后踝肱指數(shù)、足背動脈血流量、跛行距離比較Table 4 Comparison of the ankle-brachial index，dorsalis pedis arterial blood flow and claudication distance between two groups of patients with cold-congealing type of atherosclerosis obliterans before and after treatment（±s）

表4 2組寒凝型動脈硬化閉塞癥患者治療前后踝肱指數(shù)、足背動脈血流量、跛行距離比較Table 4 Comparison of the ankle-brachial index，dorsalis pedis arterial blood flow and claudication distance between two groups of patients with cold-congealing type of atherosclerosis obliterans before and after treatment（±s）

注：①P＜0.05，與同組治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別對照組觀察組時間治療前治療后治療前治療后例數(shù)/例50 50 50 50踝肱指數(shù)/（mPa·s）0.58±0.05 0.72±0.07①0.59±0.06 0.98±0.09①②足背動脈血流量/（mL·min-1）22.64±2.71 32.06±3.82①23.13±2.60 36.40±4.51①②跛行距離/㎝229.71±28.94 510.48±112.34①230..45±29.03 669.15±125.16①②

2.6 2 組患者治療前后全血低切黏度、全血高切黏度、血漿黏度、血細胞沉降率比較

表5 結果顯示：治療前，2 組患者全血低切黏度、全血高切黏度、血漿黏度、血細胞沉降率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的全血低切黏度、全血高切黏度、血漿黏度、血細胞沉降率明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善全血低切黏度、全血高切黏度、血漿黏度、血細胞沉降率方面明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表5 2組寒凝型動脈硬化閉塞癥患者治療前后全血低切黏度、全血高切黏度、血漿黏度、血細胞沉降率比較Table 5 Comparison of whole blood low cut viscosity，whole blood high cut viscosity，plasma viscosity，and haematocrit between two groups of patients with cold-congealing type of atherosclerosis obliterans before and after treatment（±s）

表5 2組寒凝型動脈硬化閉塞癥患者治療前后全血低切黏度、全血高切黏度、血漿黏度、血細胞沉降率比較Table 5 Comparison of whole blood low cut viscosity，whole blood high cut viscosity，plasma viscosity，and haematocrit between two groups of patients with cold-congealing type of atherosclerosis obliterans before and after treatment（±s）

注：①P＜0.05，與同組治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別對照組觀察組時間治療前治療后治療前治療后例數(shù)/例50 50 50 50血漿黏度/（mPa·s）2.11±0.36 1.81±0.28①2.14±0.35 1.24±0.11①②全血低切黏度/（mPa·s）12.56±2.61 11.02±1.36①12.53±2.57 8.07±0.83①②全血高切黏度/（mPa·s）5.90±1.12 5.01±0.70①5.80±0.94 3.98±0.46①②血細胞沉降率/（㎜·h-1）21.12±3.79 17.31±2.54①21.51±3.16 10.98±2.15①②

2.7 2組患者的不良反應情況比較

2 組患者在治療期間均未出現(xiàn)明顯不良反應，2組患者的不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

3 討論

動脈硬化閉塞癥（ASO）是由各種因素引起肢體供血不足，導致動脈發(fā)生粥樣硬化直至閉塞，出現(xiàn)下肢發(fā)冷、靜息性疼痛、麻木、間歇性跛行等癥狀，其致殘率、致死率呈逐年上升的趨勢[11]。目前，治療ASO 的方法以西藥和手術治療為主，前者雖然短期內(nèi)可消炎、止痛，但長期使用可導致患者產(chǎn)生耐藥性和各種不良反應，后者雖然能改善癥狀，但治療費用高，且手術存在高風險，二者不僅導致患者預后不佳、損害了患者身體，更加重了患者經(jīng)濟負擔[1，12]。因此，僅僅依靠西醫(yī)治療療效并不樂觀，必須尋求更安全、更有效的治療方案。

中醫(yī)學認為，ASO 屬于脈痹、脫疽，因氣血虧虛，五臟失調(diào)，導致寒、瘀、熱、毒、邪侵入體內(nèi)，積滯脈絡，發(fā)為本病[13]?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》曰：“寒氣入經(jīng)而稽遲，泣而不行，客于脈外則血少，客于脈中則氣不通，故猝然而痛?！盵14]《諸病源候論》記載：“疽者，五臟不調(diào)所生也……發(fā)于足趾，名曰脫疽。”[15]《素問·上古天真論》云：“男子五八腎氣衰，發(fā)墮齒槁……肝氣衰，筋不能動，天癸竭，精少，腎臟衰，形體皆極。”[16]由此可見，氣血虛弱不能溫養(yǎng)五臟，腎虛陽衰導致血瘀，而血液流經(jīng)于脈，血液瘀滯則脈絡不通，不通則肢體失于溫養(yǎng)，故出現(xiàn)肢體冰涼、畏寒、麻木等癥狀。因此，治療ASO 寒凝型應以溫經(jīng)通脈、散寒止痛為主[17]。

有研究[18]顯示，電針治療可舒張血管，疏通筋脈，改善局部血液循環(huán)。電針治療是一種傳統(tǒng)醫(yī)學與現(xiàn)代醫(yī)學相結合的針刺療法，通過針刺足三里、豐隆、陽陵泉、三陰交、合陽穴達到疏通脈絡，調(diào)理氣血的作用。中醫(yī)學認為，經(jīng)脈連接著人體的各個器官、組織，而穴位遍布經(jīng)脈周圍，通過針刺穴位可有效緩解身體某個器官的不適。例如，針刺足三里、豐隆、三陰交可健脾和胃；針刺陽陵泉可緩解下肢疼痛；針刺合陽穴可疏通經(jīng)絡，調(diào)節(jié)氣血，氣血暢通運行，瘀血祛除，脈絡便暢通無阻，既可濡養(yǎng)五臟又可溫養(yǎng)四肢[19]。有研究[20]結果證實，陽和湯在治療ASO 方面療效顯著。而陽和解痙組方與陽和湯處方有異曲同工之處，因此，推斷陽和解痙組方用于治療ASO 寒凝型或可提高臨床療效，改善預后。陽和解痙組方是由熟地黃、黨參、干姜、白術、制附子、桂枝、鹿角膠、甘草、麻黃、白芥子、全蝎、蜈蚣等十幾種藥材組成。陽和解痙組方中：熟地黃有補血填精之效，加以鹿角膠有溫陽養(yǎng)血之效；桂枝有驅(qū)寒、補陽之效；黨參有健脾益肺、益氣養(yǎng)血之效；白術有健脾、祛濕之效；制附子有散寒止痛、補腎益陽之效；干姜有祛濕氣、調(diào)脾胃之效；麻黃有利水消腫、疏散風寒之效；甘草有補脾益氣、止痛之效；全蝎有活血化瘀、祛濕解痙之效；蜈蚣有解毒散結、通絡止痛之效。諸藥合用達到散寒止痛、活血祛瘀、溫經(jīng)通脈、補脾益腎作用。

目前，西醫(yī)治療ASO 以藥物和手術治療為主，但二者均存在局限性[21]。有研究表明，長期服用抗凝、溶栓等藥物不僅治療效果一般，還可導致患者引發(fā)消化道出血、皮膚黏膜出血等各種不良反應；手術治療也存在高費用、高風險、高復發(fā)率等問題[18，22]。有研究[23]報道，電針治療在治療ASO 方面安全又有效，然而療效卻遠遠不夠。因此，在安全的前提下，還需聯(lián)合中藥提高療效，減少并發(fā)癥的發(fā)生率。本研究結果表明，觀察組血液流變學指標低于對照組，觀察組踝肱指數(shù)、足背動脈血流量、跛行距離優(yōu)于對照組，且觀察組臨床療效明顯優(yōu)于對照組。說明陽和解痙組方配合電針治療可擴張血管，增加局部血流量，改善血液循環(huán)，降低血黏度，從而提高臨床療效。究其原因，足三里是足陽明胃經(jīng)的主要穴位之一，陽陵泉屬于足少陽膽經(jīng)，合陽穴為陽氣會合之所，針刺這三個穴位可激發(fā)陽氣、疏通經(jīng)絡，使氣血暢通，從而加快局部血液循環(huán)。而陽和解痙組方中的黨參、制附子、鹿角膠、桂枝有益氣補陽的作用，全蝎有活血化瘀之效。本研究結果表明，觀察組總有效率為90.00%（45/50），對照組為70.00%（35/50）。觀察組療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療后，2 組患者的中醫(yī)證候積分明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善中醫(yī)證候積分方面明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療后，2 組患者的疼痛VAS評分明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善疼痛VAS 評分方面明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療后，2 組患者的踝肱指數(shù)、足背動脈血流量、跛行距離明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善踝肱指數(shù)、足背動脈血流量、跛行距離方面明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療后，2 組患者的全血低切黏度、全血高切黏度、血漿黏度、血細胞沉降率明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善全血低切黏度、全血高切黏度、血漿黏度、血細胞沉降率方面明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。2組患者在治療期間均未出現(xiàn)明顯不良反應，2組患者的不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。說明陽和解痙組方配合電針治療ASO 可減輕患者的疼痛癥狀。究其原因，電針治療通過針刺三陰交、合陽穴調(diào)節(jié)經(jīng)氣、補陽益氣，改善血液循環(huán)，瘀血消除，自然“榮則不痛”。而陽和解痙組方中的制附子、麻黃、蜈蚣有化瘀止痛、活血通絡的功效，桂枝、干姜則有驅(qū)寒之效。

綜上所述，陽和解痙組方配合電針治療動脈硬化閉塞癥寒凝型患者可明顯減輕患者的疼痛癥狀，促進血液循環(huán)，提高臨床療效，且安全性高，值得在臨床進一步推廣應用與深入研究。