陳 曦,李欣蕾,肖呂耀,王 嬌
1.青島大學(xué)附屬醫(yī)院 消化內(nèi)科,山東 青島 266700;2.上海大學(xué) 生命科學(xué)學(xué)院,上海 200444
慢性胃炎是中國(guó)人群中最常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病[1],病程遷延,其病理演變具有多步驟惡性轉(zhuǎn)化的特點(diǎn)[2],如不及時(shí)干預(yù)治療,存在發(fā)生胃癌的危險(xiǎn)性[3]。目前中國(guó)上消化道疾病高發(fā),積極推行早篩、早診、早治意義重大[4]。
目前大部分胃腸道的疾病需要以內(nèi)視鏡檢查或/和病理診斷作為診斷手段,而內(nèi)鏡檢查屬侵襲性操作,患者耐受度低,并存在危險(xiǎn),作為初步篩查成本較高,因此有必要研究其他更為便捷、安全且具有相當(dāng)準(zhǔn)確性的檢查方法。近期出現(xiàn)一種新型的檢測(cè)儀器-人體磁感應(yīng)分析儀,此設(shè)備基于電磁波共振的原理,將人體胃腸器官的共振頻譜數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)庫(kù)中含有的特征頻譜進(jìn)行非線性分析,用于人體胃腸狀態(tài)的初步篩查,在21世紀(jì)初已在俄、美、加、日等國(guó)家以及中國(guó)香港地區(qū)多有應(yīng)用,2013年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),但目前研究報(bào)道尚少。
為了探討上述檢測(cè)方法在胃十二指腸疾病篩查中的應(yīng)用效果,本研究擬對(duì)青島大學(xué)附屬醫(yī)院收治的112例胃腸不適患者進(jìn)行檢查及效果分析。
選取2023年3月至2023年5月青島大學(xué)附屬醫(yī)院住院部收治的112例疑似胃部疾病患者作為研究對(duì)象,經(jīng)對(duì)研究器械檢查后,接受預(yù)定的胃鏡檢查。其中男性患者56例,女性患者56例,年齡在32~78歲,平均年齡(56.8±8.9)歲。主要臨床表現(xiàn)為不同程度的上消化道癥狀,如胃痛、惡心、嘔吐、上腹飽脹、噯氣等,少部分患者伴有便血等其他癥狀。納入標(biāo)準(zhǔn):1)有胃鏡和/或病理組織診斷的適應(yīng)癥;2)年齡≥18歲。排除標(biāo)準(zhǔn):1)體內(nèi)植入有心臟起搏器者;2) 接受過(guò)器官移植者;3)體溫超38 ℃;4)妊娠期及哺乳期婦女;5)癲癇、精神障礙患者;6)重度肌張力高患者;7)18歲以下未成年人。所有患者均簽署知情同意書,并經(jīng)青島大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)論證通過(guò),審批號(hào)為QYFYEC2023-75。
1.2.1 胃鏡檢查:內(nèi)窺鏡(富士膠片株式會(huì)社FUJIFILM Corporation),已經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市流通。
受檢者以左側(cè)臥位躺到檢查床,無(wú)痛胃鏡則在麻醉狀態(tài)下進(jìn)行,當(dāng)受檢者擺至左側(cè)臥位后,嘴中需含口墊圈以避免咬至胃鏡。醫(yī)生將胃鏡從咽部插入消化道,進(jìn)行完整的食管、胃、十二指腸球,直至十二指腸降部的檢查。若發(fā)現(xiàn)可疑病變則需進(jìn)一步行活檢,送至病理檢查以明確診斷。
1.2.2 人體磁感應(yīng)分析儀檢查:人體磁感應(yīng)分析儀(型號(hào)KY-NLS-A,河北光媚磁康科技發(fā)展有限公司),已經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市流通。
所有患者均在醫(yī)師指導(dǎo)下接受人體磁感應(yīng)分析儀檢查。患者簽署知情同意后,按照納入/排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者進(jìn)行體格檢查,符合標(biāo)準(zhǔn)的患者在設(shè)備前的座椅上入座,去除隨身攜帶的手機(jī)、手表、首飾、錢卡等物品并暫時(shí)存放區(qū)安全處,醫(yī)師或檢測(cè)人員為患者佩戴好耳罩式傳感器,避免傳感器左右耳戴反方向,避免被頭發(fā)等物遮擋。做好準(zhǔn)備工作后開(kāi)啟檢測(cè)設(shè)備軟件主界面,點(diǎn)擊“操作進(jìn)入”選項(xiàng)卡后點(diǎn)擊“新增用戶”,為待接收檢查的患者建立檔案,準(zhǔn)確輸入患者的姓名、生日、性別、血型等信息后開(kāi)始“檢測(cè)研究”。完成后由醫(yī)師根據(jù)檢查結(jié)果得出綜合判斷。
1.2.3 觀察分析指標(biāo):以胃鏡和/或病理組織的臨床診斷結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn),觀察人體磁感應(yīng)分析儀對(duì)胃及十二指腸相關(guān)炎性反應(yīng)、潰瘍、腫瘤、其他病變的檢出率,統(tǒng)計(jì)分析人體磁感應(yīng)分析儀的檢測(cè)靈敏度、特異度、符合率。
采用SPSS23.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料以例數(shù)(n)和百分?jǐn)?shù)(%)表示。計(jì)算檢測(cè)設(shè)備的檢出靈敏度(陽(yáng)性符合率)、特異性(陰性符合率)、總符合率等指標(biāo)及其可信區(qū)間。
患者中胃潰瘍和十二指腸疾病較少,其中有1例患者病理結(jié)果為胃癌,1例患者為陰性結(jié)果。胃炎與胃鏡和病理檢測(cè)結(jié)果相比較,敏感性為88.89%,95%置信區(qū)間(confidence interval,CI)[81.395%,94.125%],特異性為100.0%,95%CI[2.500%,100.000%],準(zhǔn)確性為88.99%(表1),95%CI[81.559%,94.180%]。
表1 人體磁感應(yīng)分析儀與胃鏡/病理的檢出結(jié)果比較
如表1所示,胃鏡/病理檢出胃炎病例計(jì)108例,其中人體磁感應(yīng)分析儀檢出96例,符合率為88.98%;胃鏡/病理和人體磁感應(yīng)分析儀對(duì)胃潰瘍、十二指腸潰瘍、十二指腸球炎的檢出例數(shù)分別為3∶2、3∶2、5∶3,符合率分別為66.67%、66.67%、60.00%;另有1例陰性及1例胃癌,結(jié)果1例檢出,1例未檢出。
圖1、圖2為胃炎患者之一例分別在人體磁感應(yīng)分析儀及胃鏡下的示意圖及影像,圖1中胃竇大部健康等級(jí)顯示為6級(jí)受損狀態(tài),圖2顯示患者胃竇部分粘膜紅白相間,以紅為主,均顯示患者存在胃部病變可能。
隨著生活方式的改變,胃十二指腸疾病在各年齡段人群中呈多發(fā)態(tài)勢(shì)[5],其發(fā)病原因與飲食不規(guī)律、精神壓力等具有重要關(guān)系[6]。這些疾病在發(fā)病早期癥狀不明顯,但長(zhǎng)期慢性炎性反應(yīng)可損傷胃黏膜,進(jìn)而有可能發(fā)展成胃癌[7]。胃癌在中國(guó)的癌相關(guān)病死率中居第2位[8]。而胃炎到胃癌的演變過(guò)程是漫長(zhǎng)和復(fù)雜的,通常經(jīng)過(guò)4個(gè)階段:慢性非萎縮性胃炎-慢性萎縮性胃炎-腸上皮化生、腸上皮化生異型增生-早期胃癌。美國(guó)自1990年來(lái),呈現(xiàn)癌發(fā)病死亡雙降低的趨勢(shì)[9]。預(yù)防、篩查和早診早治則是取得以上成績(jī)的主要原因之一。而在中國(guó),“以基層為重點(diǎn)”是重要的政策及手段之一,但胃鏡檢測(cè)存在有風(fēng)險(xiǎn)、操作復(fù)雜以及患者耐受度低等特點(diǎn)[10],宜研究調(diào)查更適合于基層早篩的檢查方法,以達(dá)到提前發(fā)現(xiàn)病變、及時(shí)治療、降低癌變發(fā)生率的目的。
在本次應(yīng)用研究中,人體磁感應(yīng)分析儀在檢查胃十二指腸部疾病中顯示了良好的靈敏度和符合性,能夠較為有效的篩查出胃十二指腸疾病。另外,研究表明該方法操作方便,且無(wú)侵入、無(wú)輻射、安全快速,通過(guò)提供人體器官模擬影像及由數(shù)字和顏色表示的6種健康等級(jí)圖示的方式,以照片、圖示和文字的形式呈現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果,幫助醫(yī)生對(duì)胃腸狀態(tài)進(jìn)行篩查。
綜上,人體磁感應(yīng)分析儀在胃十二指腸功能初篩方面的優(yōu)勢(shì)以及利用價(jià)值明顯,非常適用于廣大基層醫(yī)療單位在胃鏡、病理或其他侵入性檢查之前,通過(guò)該方法進(jìn)行初步篩查,為患者的進(jìn)一步檢查或治療提供輔助性建議,以減少非必須的檢查,進(jìn)行有針對(duì)性的早診早治。本研究中病例數(shù)偏少,將在后續(xù)研究中增加樣本量以進(jìn)行進(jìn)一步的分析和研究,增加結(jié)論的精準(zhǔn)度。