許龍 ，徐敢 ，葉樺 ，朱文靜 ，楊建偉 ，溫瑞睿 ，張啟均 （.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心，北京 0006；.北京中醫(yī)藥大學(xué)管理學(xué)院，北京 0488；.復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院，上海 00）

現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)審核處方，指導(dǎo)合理用藥。2012年，國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，要求“加大執(zhí)業(yè)藥師配備使用力度，自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師”。2017年，國務(wù)院印發(fā)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，再次對零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師提出要求：所有零售藥店主要管理者須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，營業(yè)時(shí)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。在政策激勵(lì)下，廣大藥學(xué)技術(shù)人員報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師與注冊執(zhí)業(yè)的積極性顯著提高。執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考人數(shù)和注冊在零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)迅速增加，截至2022年底，已達(dá)645 021人[1]。但是，由于我國東、西部地區(qū)經(jīng)濟(jì)與社會發(fā)展不平衡和城鄉(xiāng)差異較大等因素，零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師配備始終處于不均衡狀態(tài)。在東部一些經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)的省份，執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量已顯著超過同期零售藥店的數(shù)量；而西部地區(qū)部分省份的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量較少，即使按照與零售藥店數(shù)量1∶1的規(guī)模配備，也存在較大差距。

為解決部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師缺乏的問題，2020年發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》提出，“各地要高度重視執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)，制定相關(guān)政策引導(dǎo)藥學(xué)技術(shù)人才積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，逐年提高本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的配備使用比例”，并且設(shè)置了“過渡期”，對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過渡期不超過2025年。此舉旨在要求各地能夠因地制宜，采取相應(yīng)措施，推動當(dāng)?shù)貓?zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍良性發(fā)展，滿足公眾對藥學(xué)服務(wù)日益增長的需求。當(dāng)前，執(zhí)業(yè)藥師在零售藥店的配備已經(jīng)到了關(guān)鍵時(shí)刻，能否在2025年如期實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師配備目標(biāo)（尤其是目前配備缺口較大的西部地區(qū)），引起了藥品監(jiān)督管理部門和社會各界的高度重視。為此，本研究利用2016-2022年連續(xù)7年西部地區(qū)省份的零售藥店和注冊在零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)據(jù)，通過回歸分析，初步預(yù)測2023-2026年期間西部地區(qū)零售藥店數(shù)量以及零售藥店注冊執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的發(fā)展情況，旨在為有關(guān)部門制定執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)的相關(guān)決策提供建議。

1 資料與方法

1.1 研究對象

本研究中，“零售藥店”是指取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)。若無特別說明，下文中的“執(zhí)業(yè)藥師”是指根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》，依法注冊于零售藥店的藥學(xué)技術(shù)人員，不包括注冊于藥品批發(fā)、生產(chǎn)、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)單位的執(zhí)業(yè)藥師。

參考國家統(tǒng)計(jì)局的劃分方法，本研究中“西部地區(qū)”指的是內(nèi)蒙古、廣西、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏和新疆12個(gè)省份。為便于研究新疆地區(qū)整體情況，將新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)的數(shù)據(jù)并入新疆整體數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。本研究以各省份為統(tǒng)計(jì)、分析和預(yù)測的單位。

1.2 數(shù)據(jù)來源

西部地區(qū)各省份2016-2022年的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量和零售藥店數(shù)量來自國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年報(bào)[2—8]或國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“政務(wù)公開數(shù)據(jù)查詢欄目”。

在《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度報(bào)告》的“藥品經(jīng)營企業(yè)許可情況欄目”項(xiàng)下，零售藥店的數(shù)量由兩部分?jǐn)?shù)據(jù)構(gòu)成，分別為“零售連鎖”項(xiàng)和“零售”項(xiàng)；在“零售連鎖”項(xiàng)下，又包括“企業(yè)”（總部）數(shù)量和“門店”數(shù)量兩部分。其中，“門店”可以理解為藥品零售連鎖企業(yè)的門店；“企業(yè)”（總部）則根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十九條“藥品零售連鎖總部的管理應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范藥品批發(fā)企業(yè)相關(guān)規(guī)定界定”，考慮到零售連鎖企業(yè)（總部）本身雖然可能沒有營業(yè)場所，但也應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，因此本研究也將其納入統(tǒng)計(jì)范圍?！傲闶邸表?xiàng)下的數(shù)量直接作為單體藥店的數(shù)量。因此，本研究的零售藥店數(shù)量是“企業(yè)”（總部）數(shù)量、“門店”數(shù)量，以及“零售”（單體藥店）數(shù)量三部分之和。但由于數(shù)據(jù)出自監(jiān)管部門的許可記錄，無法排除臨時(shí)歇業(yè)，或者應(yīng)注銷而未注銷的零售藥店數(shù)量。

1.3 統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的含義

本研究提出的所在地執(zhí)業(yè)藥師與零售藥店實(shí)現(xiàn)1∶1配備，是指所在地的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與零售藥店數(shù)量的比值為1∶1，該指標(biāo)作為本研究虛擬的測量指標(biāo)，用于初步估算執(zhí)業(yè)藥師的配備程度。需要注意的是，執(zhí)業(yè)藥師在零售藥店的平均分布只是統(tǒng)計(jì)狀態(tài)。由于存在城市與鄉(xiāng)村的差異以及中心城區(qū)與偏僻小鎮(zhèn)的差異，導(dǎo)致一些地方的零售藥店擁有不止1個(gè)執(zhí)業(yè)藥師，而另外一些地方則沒有執(zhí)業(yè)藥師，且這種分布不均的狀況在短期內(nèi)較難改變。因此，本研究的結(jié)果并不反映執(zhí)業(yè)藥師的實(shí)際配備狀況。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

本研究采用灰色模型進(jìn)行預(yù)測?；疑Ｐ褪且环N對含不確定因素系統(tǒng)進(jìn)行預(yù)測分析的方法，該方法通過鑒別系統(tǒng)因素之間發(fā)展趨勢的相異程度，生成有較強(qiáng)規(guī)律性的數(shù)據(jù)序列，然后建立相應(yīng)的微分方程模型[9]。本研究運(yùn)用Python軟件建立灰色模型對2016-2022年西部地區(qū)各省份執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量和零售藥店數(shù)量進(jìn)行分析，并預(yù)測其在2023-2026年期間的發(fā)展趨勢。

本模型的穩(wěn)健性檢驗(yàn)主要采用自助法重采樣，從原始樣本中有放回地進(jìn)行隨機(jī)抽樣，生成多個(gè)新的樣本集合，然后利用這些新的樣本集合進(jìn)行統(tǒng)計(jì)推斷或模型評估，并計(jì)算相對標(biāo)準(zhǔn)差。準(zhǔn)確性檢驗(yàn)主要計(jì)算均方誤差、平均絕對誤差和決定系數(shù)（R2）。

2 結(jié)果

2.1 西部地區(qū)各省份零售藥店數(shù)量與執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量統(tǒng)計(jì)結(jié)果

2016-2022年期間西部地區(qū)各省份零售藥店數(shù)量與執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量匯總情況見表1。

表1 2016-2022年期間西部地區(qū)各省份零售藥店數(shù)量與執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量匯總

2.2 陜西、廣西和甘肅執(zhí)業(yè)藥師與零售藥店數(shù)量現(xiàn)狀

由表1可知，截至2022年底，陜西、廣西和甘肅3個(gè)省份，已經(jīng)滿足了執(zhí)業(yè)藥師與零售藥店1∶1配備條件。特別是陜西，其早在2016年，就已經(jīng)滿足了配備的數(shù)量，而且在此后的6年間只有1年（2019年）零售藥店的數(shù)量多于執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量。從2020年起，廣西和甘肅的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量也開始多于零售藥店數(shù)量，特別是甘肅，實(shí)現(xiàn)了1∶1.2的配備。與2020年相比，2021年甘肅注冊于零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師增加了11.8%，但同期零售藥店僅增加了6.2%。

2.3 內(nèi)蒙古、重慶、云南、青海執(zhí)業(yè)藥師與零售藥店數(shù)量預(yù)測結(jié)果

模型預(yù)測顯示，按照現(xiàn)有趨勢，內(nèi)蒙古、重慶、云南、青海4個(gè)省份有望在2023-2026年期間滿足執(zhí)業(yè)藥師與零售藥店1∶1配備的條件。其中，內(nèi)蒙古和重慶將在2023年滿足上述條件。內(nèi)蒙古情況較為特殊，由于2021年該省份執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試?？?，導(dǎo)致2022年的執(zhí)業(yè)藥師增加數(shù)量明顯減少。否則，按照截至2021年的數(shù)據(jù)進(jìn)行預(yù)測，內(nèi)蒙古可能在2022年就能夠滿足執(zhí)業(yè)藥師與零售藥店1∶1配備條件。另外，青海到2024年、云南到2025年也基本能夠滿足配備條件預(yù)測情況詳見表2和圖1。從模型的各個(gè)參數(shù)來看，除了重慶和青海零售藥店數(shù)量之外，其余各項(xiàng)指標(biāo)的小誤差概率P均大于0.95，后驗(yàn)差比值C均小于0.35，模型精度等級很好；R2接近1，表示預(yù)測結(jié)果與實(shí)際值的擬合程度很高；相對標(biāo)準(zhǔn)差均低于10%，表明模型穩(wěn)健性較好。

圖1 內(nèi)蒙古、重慶、云南、青海零售藥店數(shù)量與執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量曲線圖

表2 2023-2026年期間內(nèi)蒙古、重慶、云南、青海零售藥店數(shù)量與執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的預(yù)測結(jié)果

這4個(gè)省份的共同特征是在2016-2022年的7年間執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量迅速增長，而零售藥店的數(shù)量增長有限：相比2016年，云南2022年的零售藥店數(shù)增長了35.64%、內(nèi)蒙古增長為43.73%，重慶為14.96%、青海為10.68%；而這4個(gè)省份同期執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)均增長了數(shù)倍。

2.4 四川、新疆執(zhí)業(yè)藥師與零售藥店數(shù)量預(yù)測結(jié)果

預(yù)測結(jié)果顯示，四川和新疆雖然可能無法在2023-2026年期間滿足執(zhí)業(yè)藥師配備條件，但通過努力，有望在未來較長一段時(shí)間內(nèi)滿足執(zhí)業(yè)藥師與零售藥店1∶1配備條件。四川和新疆的零售藥店與執(zhí)業(yè)藥師差距有縮小的趨勢，詳見表3和圖2。從模型的各個(gè)參數(shù)來看，四川和新疆的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的小誤差概率P均大于0.95，后驗(yàn)差比值C均小于0.35，模型精度等級很好；零售藥店數(shù)量的小誤差概率P均大于0.80，后驗(yàn)差比值C均小于0.35，模型精度合格。R2接近1，表示預(yù)測結(jié)果與實(shí)際值的擬合程度很高；相對標(biāo)準(zhǔn)差均低于10%，表明模型穩(wěn)健性較好。

圖2 四川和新疆零售藥店數(shù)量與執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量曲線圖

表3 2023-2026年期間四川和新疆零售藥店數(shù)量與執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的預(yù)測結(jié)果

實(shí)際上，四川和新疆在2016-2020年的5年間，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量也在迅速增長，2020年較2016年增長均超過1.5倍。但由于四川原來執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量不足，2016年缺少執(zhí)業(yè)藥師近1.9萬人，2019年四川零售藥店數(shù)增加量較大，所以導(dǎo)致四川的執(zhí)業(yè)藥師增速遠(yuǎn)不能滿足藥店需求。新疆近年來零售藥店增速較緩，執(zhí)業(yè)藥師與零售藥店差距開始縮小，根據(jù)其經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人口分布情況推算，執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量有望超過零售藥店的數(shù)量。

2.5 貴州、西藏、寧夏執(zhí)業(yè)藥師與零售藥店數(shù)量預(yù)測結(jié)果

根據(jù)預(yù)測結(jié)果，貴州、西藏、寧夏等省份在2023-2026年期間可能無法滿足執(zhí)業(yè)藥師與零售藥店1∶1的配備條件，且零售藥店數(shù)量與執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的差距越來越大。按照發(fā)展趨勢，一方面，貴州、西藏、寧夏的零售藥店近年來發(fā)展勢頭較快；另一方面，其執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量雖然也持續(xù)增長，但也未能有效跟上零售藥店的發(fā)展節(jié)奏，導(dǎo)致零售藥店與執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量差距日益加大，詳見表4和圖3。從模型的各個(gè)參數(shù)來看，貴州、西藏、寧夏的零售藥店數(shù)和執(zhí)業(yè)藥師數(shù)的小誤差概率P均大于0.95，后驗(yàn)差比值C均小于0.35，模型精度等級很好；R2接近1，表示預(yù)測結(jié)果與實(shí)際值的擬合程度很高；相對標(biāo)準(zhǔn)差均低于10%，表明模型穩(wěn)健性較好。

圖3 貴州、西藏、寧夏零售藥店數(shù)量與執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量曲線圖

表4 2023-2026年期間貴州、西藏、寧夏零售藥店數(shù)量與執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的預(yù)測結(jié)果

通過數(shù)據(jù)分析可知，貴州、西藏、寧夏的情況各有特點(diǎn)。貴州的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與零售藥店數(shù)量本來就相差懸殊，2016年相差6倍，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量經(jīng)過連年的努力，到2022年仍然相差接近2倍；同時(shí)，零售藥店的增速較快，直到2022年，零售藥店的增長勢頭才有所放緩。西藏由于當(dāng)?shù)厮帉W(xué)教育體系以藏藥為主，且其他地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師較少去西藏執(zhí)業(yè)，因此執(zhí)業(yè)藥師的增加數(shù)量有限，每年只有2位數(shù)的增加，為零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師配備帶來了困難。寧夏的情況則介于貴州和西藏之間，零售藥店和執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量雖同時(shí)增加，但增速不匹配，2條預(yù)測曲線是發(fā)散的。

3 討論與建議

3.1 整體分析

零售藥店與執(zhí)業(yè)藥師1∶1配備，即每家零售藥店都擁有1名執(zhí)業(yè)藥師，這僅是一個(gè)理想化的抽象概念。執(zhí)業(yè)藥師分布不均的問題，不論時(shí)間和空間如何推移、就業(yè)和薪酬如何變化，這種情況將始終存在。更何況，一名零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師也不可能始終在崗執(zhí)業(yè)，全年無休。因此，實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師在零售藥店全覆蓋在崗執(zhí)業(yè)、提供藥學(xué)服務(wù)，就目前而言，仍然存在著較大困難。對此，需要引起各地的藥品監(jiān)督管理部門和藥品零售企業(yè)，特別是藥品零售連鎖企業(yè)的高度重視，激勵(lì)藥學(xué)專業(yè)人員積極報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師，鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師在零售藥店執(zhí)業(yè)，努力實(shí)現(xiàn)每家零售藥店都配備執(zhí)業(yè)藥師。

由本研究統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果可知，雖然各地未來執(zhí)業(yè)藥師的增量存在著某些不確定因素，但是，由于受到當(dāng)?shù)厝丝诤徒逃l(fā)展的推動，歷年執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展態(tài)勢都相對比較平穩(wěn)。而在零售藥店方面，各地的增加數(shù)量顯示出很大的差異，如果未來零售藥店年增長速度高于歷年的水平，則將無法在近年內(nèi)滿足1∶1的配備要求。

3.2 不同省份分析

對于目前已滿足執(zhí)業(yè)藥師與零售藥店1∶1配備要求的陜西、廣西和甘肅等省份，以及即將滿足執(zhí)業(yè)藥師配備要求的內(nèi)蒙古、重慶、云南、青海等省份，應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師的在崗執(zhí)業(yè)管理，針對經(jīng)營化學(xué)藥和中成藥，同時(shí)又經(jīng)營中藥飲片的零售藥店執(zhí)業(yè)藥師設(shè)置更高的配備要求；同時(shí)，引導(dǎo)、鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師在鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥店執(zhí)業(yè)，開展藥學(xué)服務(wù)。

對于尚不滿足執(zhí)業(yè)藥師與零售藥店1∶1配備要求的四川和新疆等省份，尤其是目前執(zhí)業(yè)藥師與零售藥店差距較大的貴州、西藏、寧夏等省份，應(yīng)當(dāng)將零售藥店的數(shù)量控制在適度發(fā)展的范圍之內(nèi)，結(jié)合目前電商發(fā)展和網(wǎng)售藥品方式，防止出現(xiàn)藥店數(shù)量過多導(dǎo)致藥店競爭激烈，或者執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的行為。因此，合理控制零售藥店的數(shù)量，也是達(dá)到執(zhí)業(yè)藥師配備要求的重要路徑。

3.3 對策建議

加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師重要性和作用的宣傳，制定相應(yīng)政策提高執(zhí)業(yè)藥師待遇，有助于從根本上激勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師在零售藥店執(zhí)業(yè)。各地可以嘗試對零售藥店按照藥學(xué)服務(wù)能力和經(jīng)營品種的安全性進(jìn)行分級分類管理，差異化配備執(zhí)業(yè)藥師，使執(zhí)業(yè)藥師在真正急需的崗位上發(fā)揮作用[10]。

為了降低欠發(fā)達(dá)區(qū)域零售藥店執(zhí)業(yè)藥師流失[11]，克服人才培養(yǎng)和就業(yè)規(guī)律的制約，人力資源和社會保障部2019年發(fā)布了《關(guān)于在“三區(qū)三州”等深度貧困地區(qū)單獨(dú)劃定護(hù)士等職業(yè)資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事項(xiàng)的通知》，2022年發(fā)布了《關(guān)于單獨(dú)劃定部分專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事項(xiàng)的通知》。相關(guān)地區(qū)可充分利用特定地區(qū)單獨(dú)劃線的政策，保證特定地區(qū)有執(zhí)業(yè)藥師在零售藥店執(zhí)業(yè)。

筆者建議，可參照《醫(yī)師法》中執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的資格制度，建立執(zhí)業(yè)助理藥師資格制度，彌補(bǔ)在執(zhí)業(yè)藥師難以配備地區(qū)的藥學(xué)專業(yè)人才數(shù)量。尚不滿足執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考條件的藥學(xué)技術(shù)人員，在滿足一定的藥學(xué)崗位工作年限之后，可以經(jīng)過執(zhí)業(yè)助理藥師資格考試，注冊為執(zhí)業(yè)助理藥師，在零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下執(zhí)業(yè)，或者在邊遠(yuǎn)地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥店獨(dú)立執(zhí)業(yè)。

3.4 研究局限性

本預(yù)測存在一定的局限性。由于零售藥店和執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量始終處在動態(tài)變化過程，在客觀上，兩者均受到當(dāng)?shù)氐陌l(fā)展政策與市場規(guī)律的影響，零售藥店數(shù)量不會無限制增長，執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量也與地方的教育水平和就業(yè)狀況密切相關(guān)。因此，本研究的結(jié)果僅供參考。