施燕樂(lè)，張朱婧，黃楠

啟東市人民醫(yī)院（啟東肝癌防治研究所/南通大學(xué)附屬啟東醫(yī)院）檢驗(yàn)科，江蘇啟東 226200

尿常規(guī)檢驗(yàn)和血常規(guī)檢驗(yàn)、便常規(guī)檢驗(yàn)并稱為醫(yī)學(xué)三大常規(guī)檢驗(yàn)，是臨床不可忽視的檢查方式，以尿液為檢測(cè)標(biāo)本，檢查內(nèi)容包括尿液顏色、酸堿度、透明度和有形成分等，可在泌尿系統(tǒng)或腎臟疾病早期檢測(cè)到有形成分或蛋白尿，進(jìn)而為疾病診斷提供依據(jù)[1-2]。傳統(tǒng)鏡檢方式為尿常規(guī)檢驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)，是使用顯微鏡檢查尿液中有形成分的重要方式，每個(gè)高倍視野中紅細(xì)胞數(shù)目超出3 個(gè)或白細(xì)胞數(shù)目超過(guò)3 個(gè)，即可用于疾病診斷。傳統(tǒng)鏡檢為手工操作，屬于基礎(chǔ)檢驗(yàn)方法，有著儀器檢測(cè)無(wú)法代替的優(yōu)勢(shì)，但對(duì)大樣本進(jìn)行診斷時(shí)，耗時(shí)長(zhǎng)，應(yīng)用受限[3]。現(xiàn)階段，科學(xué)技術(shù)和相關(guān)器械迅速發(fā)展，自動(dòng)化設(shè)備逐漸在尿常規(guī)檢驗(yàn)中得到應(yīng)用，在保障檢測(cè)效率的同時(shí)，檢測(cè)準(zhǔn)確性明顯提高。目前，臨床多用干化學(xué)法和尿沉渣法進(jìn)行尿常規(guī)檢驗(yàn)，操作方便快捷，樣本消耗量少，可快速獲得檢測(cè)結(jié)果，但易出現(xiàn)誤診、漏診情況[4]。為此，本研究納入2020年8 月—2022 年8 月南通大學(xué)附屬啟東醫(yī)院檢驗(yàn)科收治的80 例疑似泌尿系統(tǒng)疾病患者作為研究對(duì)象，分析干化學(xué)法聯(lián)合尿沉渣檢驗(yàn)在尿常規(guī)檢驗(yàn)中的價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院收治的80 例疑似泌尿系統(tǒng)疾病患者作為研究對(duì)象，其中男43 例，女37 例；年齡22～70歲，平均（49.78±3.12）歲。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過(guò)，患者知情同意。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①存在尿頻、尿急和尿不盡癥狀患者；②年齡＞20 歲患者；③狀態(tài)良好，主動(dòng)配合研究患者；④患者資料完整，信息真實(shí)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①心、腦、脾、肺等組織臟器病變嚴(yán)重患者；②其他類(lèi)型感染性疾病患者；③14 d 內(nèi)用過(guò)抗菌藥物患者；④合并高血壓、糖尿病等基礎(chǔ)疾病患者；⑤精神病患者或既往有精神病史患者。

1.3 方法

以傳統(tǒng)鏡檢為金標(biāo)準(zhǔn)，干化學(xué)法和尿沉渣鏡檢操作步驟如下。

干化學(xué)法：診斷儀器為全自動(dòng)尿液分析儀（注冊(cè)證編號(hào)：桂械注準(zhǔn)20182220027，型號(hào)規(guī)格：UC-1810），配套試劑由同公司提供。由專(zhuān)業(yè)人員根據(jù)儀器和試劑盒說(shuō)明書(shū)規(guī)范操作，標(biāo)本采集前先質(zhì)控后檢測(cè)。留取患者晨起中段尿10 mL，存放至一次性留尿容器中，充分搖勻，在無(wú)菌環(huán)境中完成檢查操作；使用醫(yī)用離心機(jī)（注冊(cè)證編號(hào)：蘇蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013 第1410726 號(hào)，型號(hào)：Sorvall ST8）以3 000 r/min 的速度離心處理，10 min 后采集分離所得尿液待測(cè)，置于尿液離心管，將試紙中的試劑置入血液標(biāo)本中，觀察3～5 s 后取出，并用濾紙吸干殘余尿液，將試紙放在儀器試紙條中，由2 名及以上科室醫(yī)生判定檢測(cè)結(jié)果。

尿沉渣檢驗(yàn)：檢測(cè)儀器為尿沉渣分析儀（注冊(cè)證編號(hào)：粵械注準(zhǔn)20202220818，型號(hào)規(guī)格：R/S 2005），標(biāo)本采集方式與干化學(xué)法一致，標(biāo)本采集后，在1 h內(nèi)完成送檢；將尿液樣本置于醫(yī)用離心機(jī)，以3 000 r/min的速度離心處理，清除分離所得上層清液，留取0.2 mL 沉淀物，均勻混合后，取20 μL 置于載玻片，使用低倍鏡觀察。

1.4 觀察指標(biāo)

診斷效能：以傳統(tǒng)鏡檢結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)，比較聯(lián)合使用干化學(xué)法與尿沉渣檢驗(yàn)與兩者單獨(dú)使用對(duì)疑似患者的診斷靈敏度、特異度、準(zhǔn)確率、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值。評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：①干化學(xué)法：紅細(xì)胞≤7.0 U/L 為陰性，＞7.0 U/L 為陽(yáng)性；白細(xì)胞≤10.0 U/L為陰性，＞10.0 U/L 為陽(yáng)性；蛋白質(zhì)陰性為無(wú)管型。②尿沉渣鏡檢：每個(gè)高倍視野中紅細(xì)胞計(jì)數(shù)介于0～3 個(gè)為陰性，白細(xì)胞陰性為0～5 個(gè)/高倍視野；每個(gè)低倍視野中透明管型0～1 個(gè)為陰性；超出上述范圍為陽(yáng)性。③尿沉渣儀器檢測(cè)：紅細(xì)胞和白細(xì)胞陰性判定依據(jù)分別為0～17 個(gè)/μL 和0～28 個(gè)/μL，透明管型陰性為：0～1 個(gè)/低倍視野，超出上述數(shù)值范圍為陽(yáng)性。

靈敏度=真陽(yáng)性例數(shù)/（真陽(yáng)性例數(shù)+假陰性例數(shù)）×100%；特異度=真陰性例數(shù)（真陰性例數(shù)+假陽(yáng)性例數(shù)）×100%；準(zhǔn)確率=（真陽(yáng)性例數(shù)+真陰性例數(shù)）/總例數(shù)×100%；陽(yáng)性預(yù)測(cè)值=真陽(yáng)性例數(shù)/（真陽(yáng)性例數(shù)+假陽(yáng)性例數(shù)）×100%；陰性預(yù)測(cè)值=真陰性例數(shù)/（真陰性例數(shù)+假陰性例數(shù)）×100%。

不同檢測(cè)方法診斷有形成分符合率對(duì)比：比較干化學(xué)法、尿沉渣檢驗(yàn)與聯(lián)合方式診斷尿液中紅細(xì)胞、白細(xì)胞、結(jié)晶、管型和尿蛋白的符合率。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 25.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（n）和率（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 3 種檢測(cè)方式診斷效能對(duì)比

金標(biāo)準(zhǔn)（傳統(tǒng)鏡檢）顯示，80 例疑似患者中，48例為確診患者，32 例為正常者；干化學(xué)法與尿沉渣檢聯(lián)合診斷敏感性、特異性、診斷符合率、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值均高于單項(xiàng)檢測(cè)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

2.2 不同檢測(cè)方式有形成分診斷符合率對(duì)比

聯(lián)合檢測(cè)診斷尿液中紅細(xì)胞、白細(xì)胞、結(jié)晶、管型和尿蛋白的符合率明顯高于干化學(xué)法和尿沉渣鏡檢，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；聯(lián)合檢測(cè)對(duì)紅細(xì)胞和管型細(xì)胞符合率高于干化學(xué)法，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；與干化學(xué)法比較，尿沉渣檢驗(yàn)診斷有形成分的符合率更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 不同檢測(cè)方式有形成分診斷符合率對(duì)比[n(%)]

3 討論

尿常規(guī)檢驗(yàn)是臨床常用的檢驗(yàn)方式，可用于泌尿系統(tǒng)疾病和腎臟疾病診斷，可為臨床醫(yī)生提供與疾病類(lèi)型、部位和嚴(yán)重程度有關(guān)的信息[5]。目前臨床已有多種尿常規(guī)檢驗(yàn)方式，如細(xì)胞學(xué)檢測(cè)、微生物檢測(cè)和有形成分檢測(cè)等；細(xì)胞學(xué)檢測(cè)是使用顯微鏡觀察尿液中細(xì)胞形態(tài)以診斷疾病，微生物檢測(cè)是通過(guò)培養(yǎng)微生物的方式來(lái)判定機(jī)體是否存在感染、嚴(yán)重程度和致病菌類(lèi)型；有形成分檢測(cè)是尿液檢測(cè)的重要內(nèi)容，以尿液中有形成分為檢測(cè)對(duì)象。

尿干化學(xué)以光電比色為原理，試紙條、試紙塊可與尿液中的成分發(fā)生化學(xué)變化，導(dǎo)致試紙顏色改變，可用于尿液成分檢測(cè)[6]。隱血即為尿潛血，檢測(cè)原理為[7]：血紅蛋白可發(fā)揮過(guò)氧化物酶的作用，使得新生態(tài)氧自過(guò)氧化物中分解，改變指示劑顏色。檢測(cè)白細(xì)胞原理為[8]：中性粒細(xì)胞酯酶與吲哚酚酯發(fā)揮作用，釋放游離酚，結(jié)合重氮鹽后產(chǎn)生紫色物質(zhì)，酶活性越強(qiáng)，紫色越明顯。該方法用于尿常規(guī)檢驗(yàn)，操作簡(jiǎn)便，標(biāo)本使用量少，可重復(fù)操作。但外界因素、儀器運(yùn)行狀態(tài)和試紙可影響檢測(cè)結(jié)果，如維生素C 濃度過(guò)高，可導(dǎo)致隱血實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)假陰性結(jié)果，影響疾病準(zhǔn)確診斷；肌紅蛋白、對(duì)熱不穩(wěn)定酶等成分的存在，可導(dǎo)致假陽(yáng)性結(jié)果[9-10]。

尿沉渣檢驗(yàn)原理為流動(dòng)式顯微成像，結(jié)合高速攝像技術(shù)、鞘流技術(shù)和人工智能識(shí)別技術(shù)，該方式同樣有著操作簡(jiǎn)便、快速高效和樣本使用量少等特點(diǎn)，可同時(shí)對(duì)大批量樣本進(jìn)行檢測(cè)[11]。結(jié)果準(zhǔn)確性易受檢驗(yàn)者操作水平的影響，主要是因?yàn)樵摍z查需要識(shí)別細(xì)胞圖像，但在復(fù)雜細(xì)胞核管型圖像的識(shí)別時(shí)難度較大，需用人工輔助。使用尿沉渣分析儀可將草酸鈣結(jié)晶、真菌孢子等檢測(cè)為紅細(xì)胞，為確保結(jié)果的準(zhǔn)確性，需采用人工分類(lèi)方法[12-13]。

尿常規(guī)檢驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)為傳統(tǒng)鏡檢，可使用顯微鏡準(zhǔn)確識(shí)別尿液中的有形成分，直觀準(zhǔn)確、精確度高，可在其他檢測(cè)方式結(jié)果不一致時(shí)明確診斷[14]；如干化學(xué)法測(cè)定白細(xì)胞酯酶檢測(cè)結(jié)果為陰性，而尿沉渣分析儀檢測(cè)中有白細(xì)胞存在時(shí)，對(duì)尿液行離心處理，置于顯微鏡下觀察，可檢測(cè)到單個(gè)核白細(xì)胞；前者檢測(cè)結(jié)果顯示蛋白質(zhì)為陰性，后者有管型成分時(shí)，需行離心處理，確定是否存在管型，為檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性提供依據(jù)。

上述對(duì)比顯示，尿沉渣檢驗(yàn)診斷尿液有形成分的符合率更高，主要是因?yàn)楦苫瘜W(xué)法易為呈色反應(yīng)藥物影響，出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果，導(dǎo)致符合率較低；尿沉渣檢驗(yàn)操作相對(duì)復(fù)雜，但檢測(cè)結(jié)果相對(duì)準(zhǔn)確。本研究進(jìn)一步對(duì)比顯示，聯(lián)合應(yīng)用兩種檢驗(yàn)方法，診斷靈敏度、特異度、準(zhǔn)確率、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值分別為93.75%、93.75%、93.75%、95.74%、90.91%，明顯高于尿干化學(xué)法和尿沉渣檢驗(yàn)（P＜0.05），由此可以看出在干化學(xué)法基礎(chǔ)上聯(lián)合使用尿沉渣檢驗(yàn)，可對(duì)尿液中的有形成分予以準(zhǔn)確檢測(cè)，靈敏度高，特異性強(qiáng)，可克服單一檢測(cè)的不足之處，減少誤診或漏診情況的發(fā)生。學(xué)者周小安等[15]的研究結(jié)果顯示，干化學(xué)法和尿沉渣檢驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用檢驗(yàn)靈敏度為90.10%，特異度為77.50%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值分別為89.225 和79.17%，明顯低于干化學(xué)法的73.27%、63.27%、80.22%、52.54%與尿沉渣檢驗(yàn)的66.34%、69.39%、81.71%、50.00%（P＜0.05），與本研究觀點(diǎn)一致。

盡管干化學(xué)法和尿沉渣檢驗(yàn)均可用于尿常規(guī)檢驗(yàn)，但需注意以下幾點(diǎn)：①干化學(xué)法。試紙開(kāi)封前或開(kāi)封后均需放置在溫度在2～30℃的環(huán)境中，密封、避光保存，與其他化學(xué)試劑分開(kāi)存放；開(kāi)封3 個(gè)月內(nèi)完成檢測(cè)；采集尿液樣本應(yīng)在10 mL 以上；患者為女性時(shí)，留取樣本應(yīng)避開(kāi)患者經(jīng)期，以免尿液中混入陰道分泌物，影響疾病準(zhǔn)確診斷；檢測(cè)過(guò)程中，尿液分析試紙應(yīng)完全放入尿液樣本中，時(shí)間不短于2 s；試紙不穩(wěn)定，長(zhǎng)時(shí)間在空氣中暴露，可導(dǎo)致細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖，產(chǎn)生氧化反應(yīng)，影響檢測(cè)結(jié)果。②尿沉渣檢驗(yàn)。檢查前停止劇烈運(yùn)動(dòng)，保持靜息狀態(tài)30 s 以上，用藥情況需嚴(yán)格遵從醫(yī)囑，晨尿前禁食水，不攝入濃茶與咖啡；檢查時(shí)，清潔尿道口，保持干燥狀態(tài)，以免尿杯被污染，留取新鮮中段尿（連續(xù)排尿過(guò)程中，患者自排尿3 s 后截取中段尿）；完成檢查后，需第一時(shí)間送至采集窗口或護(hù)士站，時(shí)間以1 h 為佳，不可超過(guò)2 h。

本研究探討干化學(xué)法聯(lián)合尿沉渣檢驗(yàn)在尿常規(guī)檢驗(yàn)中的作用，成效明顯，但也存在以下幾點(diǎn)不足：①樣本不足，周期有限，研究結(jié)論的應(yīng)用價(jià)值尚不明確；②僅以疑似泌尿系統(tǒng)疾病患者為研究對(duì)象，未能明顯檢驗(yàn)方式對(duì)具體疾病的診斷價(jià)值；③單中心研究，局限性明顯；④未對(duì)標(biāo)本采集人員和檢查人員進(jìn)行培訓(xùn)，可影響檢查結(jié)果準(zhǔn)確性。在下一步的研究中，應(yīng)增加樣本數(shù)量，根據(jù)研究需求延長(zhǎng)周期，將聯(lián)合檢驗(yàn)方式運(yùn)用至具體疾病的診斷中，明確其應(yīng)用價(jià)值；與其他醫(yī)院開(kāi)展多中心研究，深入探討兩者聯(lián)合的應(yīng)用價(jià)值；此外，需加強(qiáng)對(duì)相關(guān)人員的業(yè)務(wù)能力培養(yǎng)，減少外界因素對(duì)結(jié)果準(zhǔn)確性的影響。

綜上所述，干化學(xué)法與尿沉渣檢驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用在尿常規(guī)檢驗(yàn)中可準(zhǔn)確檢出不同成分，也在疾病判定中發(fā)揮作用。