溫 博 張 秦 施 陽(yáng) 張 碩 王 北
(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院風(fēng)濕科,北京,100010)
強(qiáng)直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis,AS)是一種免疫介導(dǎo)的炎癥性關(guān)節(jié)炎,屬于脊柱關(guān)節(jié)?。⊿pondyloarthropathies,SPA)的一大類[1]。最近的流行病學(xué)回顧性研究表明[2],我國(guó)強(qiáng)直性脊柱炎患病率為0.29%,并呈持續(xù)上升趨勢(shì)。AS主要影響中軸骨骼,特別是骶髂關(guān)節(jié)和脊柱關(guān)節(jié),引發(fā)嚴(yán)重的慢性疼痛,甚至造成殘疾,導(dǎo)致生活質(zhì)量降低,并給患者、他們的家庭和社會(huì)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[3]。非甾體抗炎藥和腫瘤壞死因子抑制劑是治療本病的主要藥物。近年來(lái),臨床研究人員發(fā)現(xiàn),針刺治療強(qiáng)直性脊柱炎(AS)具有良好的臨床應(yīng)用前景,針刺結(jié)合其他療法治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效和優(yōu)越性已在多個(gè)Meta分析中得到評(píng)價(jià)和驗(yàn)證[4]。香煙煙霧是數(shù)千種化學(xué)成分的混合物,每一種化學(xué)成分都可以直接或間接地影響免疫系統(tǒng),增加脊柱關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率,有研究表明,曾經(jīng)吸煙者的BATH評(píng)分和脊椎疼痛顯著高于從不吸煙者,而生活質(zhì)量則低于從不吸煙者[5]。因此本研究以濕熱型AS患者為主要研究對(duì)象,以通督法組穴配合藥物為主要干預(yù)手段,以隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)為研究方法,以AS活動(dòng)度評(píng)分、BATH評(píng)分、McGill評(píng)分為觀察指標(biāo),評(píng)價(jià)該治療方法的臨床療效及吸煙與治療的相互影響。
收集2019年6月—2020年12月就診于首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院風(fēng)濕病科門診及住院的患者,共60例,其中吸煙者30例和非吸煙者30例。利用EXCEL2003軟件對(duì)吸煙者隨機(jī)生成數(shù)字1~30號(hào),非吸煙者隨機(jī)生成數(shù)字31~60號(hào),其中奇數(shù)號(hào)為試驗(yàn)組,偶數(shù)號(hào)為對(duì)照組,進(jìn)行后續(xù)研究。由第三方人員進(jìn)行隨機(jī)分組,負(fù)責(zé)病例收集的醫(yī)生不參與隨機(jī)分組過(guò)程,以密封好的不透明信封方式保存隨機(jī)序列號(hào)、組別及治療方法?;颊唠S機(jī)分組,一旦被確定將不可被更改。此過(guò)程可保證足夠的隨機(jī)隱蔽。兩組受試者按入組時(shí)間先后依次拆開密封信封,醫(yī)生按照信封中的治療方法對(duì)患者進(jìn)行治療。所有患者及家屬均知情同意參與本研究,且本研究已被首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
納入標(biāo)準(zhǔn):①符合1984年強(qiáng)直性脊柱炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[6-7]及中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(ASAS)診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]; ②符合中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[9](2002版)有關(guān)AS濕熱痹阻證的診斷標(biāo)準(zhǔn);③年齡在18~60歲之間,能夠獨(dú)立讀懂并使用研究涉及的量表;④已經(jīng)停止除非甾體抗炎藥及清熱養(yǎng)陰除濕丸外的藥物治療1月以上;⑤吸煙者要求近2個(gè)月吸煙頻率穩(wěn)定;⑥依從性好,能按規(guī)范接受治療及各項(xiàng)檢測(cè)。
排除標(biāo)準(zhǔn):①妊娠期或哺乳期婦女;②伴有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)、腫瘤等嚴(yán)重疾病、精神病患者;③合并有其他風(fēng)濕性疾病;④未能按方案執(zhí)行的患者;⑤既往藥物治療過(guò)程中出現(xiàn)其他嚴(yán)重疾病的患者;⑥近半年參與過(guò)藥物及非藥物臨床試驗(yàn)或雖然近半年未參與過(guò)臨床試驗(yàn),但仍在既往參與的臨床試驗(yàn)觀察期的患者;⑦對(duì)試驗(yàn)藥物及針灸針材質(zhì)過(guò)敏者。
治療方法:本次研究包括治療期及隨訪期兩個(gè)部分,其中試驗(yàn)組治療方案為通督法取穴聯(lián)合西藥治療,對(duì)照組治療方案為常規(guī)取穴聯(lián)合西藥治療。治療期總共2周,期間給予基礎(chǔ)治療及針刺治療;隨訪期總共8周,隨訪4周/次,分別記錄為隨訪期1(停止針刺治療后4周)、隨訪期2(停止針刺治療后8周),期間只給予基礎(chǔ)治療。
(1)基礎(chǔ)治療。治療藥物:全部入組患者均給予雙氯芬酸鈉腸溶片(生產(chǎn)企業(yè):北京諾華制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H11021640,規(guī)格:25 mg/片)3次/d,1片/次,清熱養(yǎng)陰除濕丸6 g(生產(chǎn)企業(yè):首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院,批號(hào):1811035,規(guī)格:6 g/袋)2次/d,1袋/次治療。治療期每1周檢測(cè)血常規(guī)及肝腎功能等安全性指標(biāo);隨訪期每4周檢測(cè)前述安全指標(biāo)。
(2)針刺治療。針灸針[生產(chǎn)企業(yè):蘇州醫(yī)療用品廠有限公司,規(guī)格:0.30×40 mm(1.5 寸)]。
取穴:參考1990年《中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)-經(jīng)穴部位》為標(biāo)準(zhǔn)。
試驗(yàn)組(通督法取穴):穴位:后溪、束骨、四關(guān)、曲池、陽(yáng)陵泉、申脈、三陰交、太溪、足三里及局部阿是穴。針刺手法:患者取仰臥或側(cè)臥位,后溪、束骨穴行捻轉(zhuǎn)瀉法;四關(guān)穴、申脈、陽(yáng)陵泉行平補(bǔ)平泄法;曲池行徐疾泄法;三陰交、太溪、足三里行徐疾補(bǔ)法,各穴留針30 min,每隔10 min行針1 次,局部點(diǎn)刺阿是穴。每周連續(xù)針刺5 d,休息2 d,連續(xù)針刺2周。
對(duì)照組(常規(guī)取穴):采用中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南·西醫(yī)疾病部分》中關(guān)于強(qiáng)直性脊柱炎針刺治療的推薦相關(guān)穴位。穴位:夾脊穴、委中、大椎、天柱、至陰、大腸腧、腎腧、太沖、腰痛點(diǎn)及腰陽(yáng)關(guān),針刺手法:患者取俯臥位,夾脊穴平補(bǔ)平瀉法,余穴行徐疾泄法,各穴留針30 min,每隔10分鐘行針1次。每周連續(xù)針刺5 d,休息2 d,連續(xù)針刺2周。
1.4.1 主要療效指標(biāo)。
強(qiáng)直性脊柱炎病情活動(dòng)度評(píng)分(ASDAS)[10]:包括總體背痛評(píng)分、患者總體評(píng)分、晨僵時(shí)間、C反應(yīng)蛋白,除C反應(yīng)蛋白外,各項(xiàng)均采用VAS評(píng)分來(lái)衡量。分別于治療前、治療1周后、治療2周后以及停止針刺治療4周后、8周后對(duì)受試者進(jìn)行評(píng)估。
1.4.2 次要療效指標(biāo)。
①中文簡(jiǎn)式McGill疼痛問(wèn)卷積分[11]:由疼痛分級(jí)指數(shù)(PRI)、視覺(jué)模擬評(píng)分(VAS評(píng)分)和現(xiàn)時(shí)疼痛強(qiáng)度(PPI)三部分組成。
②強(qiáng)直性脊柱炎BATH評(píng)分:包括強(qiáng)直性脊柱炎腰背痛BATH評(píng)分[12](BAS-G)和強(qiáng)直性脊柱炎測(cè)量指數(shù)[12](BASMI)。
分別于治療前、治療1周后、治療2周后以及停止針刺治療4周后、8周后對(duì)受試者進(jìn)行評(píng)估。
采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計(jì)量資料符合正態(tài)分布以()表示,兩組比較采用t檢驗(yàn),各時(shí)點(diǎn)比較采用重復(fù)測(cè)量方差分析;不符合正態(tài)分布采用中位數(shù)(M)和四分位數(shù)間距(IQR)描述,應(yīng)用非參數(shù)檢驗(yàn)。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
兩組患者均為男性、其年齡及病程等一般情況資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性,見表1。其中吸煙者與不吸煙者在年齡及病程等方面比較同樣,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性,見表2。
表1 兩組患者一般資料比較()
表1 兩組患者一般資料比較()
病程(年)最小最大平均最小最大平均試驗(yàn)組301515男195844.80±2.23284.27±1.07對(duì)照組301515男195745.10±2.18284.32±1.13 t 0.527 0.176 P 0.600 0.861組別例數(shù)吸煙者例數(shù)不吸煙者例數(shù)性別年齡(歲)
表2 吸煙者與不吸煙者一般資料比較 ()
表2 吸煙者與不吸煙者一般資料比較 ()
組別例數(shù)性別年齡(歲)病程(年)最小最大平均最小最大平均吸煙者30男225444.01±0.57285.28±0.23不吸煙者30男215443.08±2.75284.90±1.05 t 1.814 1.936 P 0.075 0.058
吸煙與不吸煙患者在治療前其疾病活動(dòng)度評(píng)分、疼痛評(píng)分及關(guān)節(jié)活動(dòng)度評(píng)分等方面,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),提示吸煙者的疾病活動(dòng)度更高,疼痛更加明顯,關(guān)節(jié)活動(dòng)度更差,見表3。
表3 吸煙對(duì)患者AS相關(guān)疾病評(píng)分比較 (,分)
表3 吸煙對(duì)患者AS相關(guān)疾病評(píng)分比較 (,分)
注:與吸煙組同項(xiàng)目相比,aP<0.05。
組別例數(shù)ASDAS評(píng)分McGill積分BAS-G評(píng)分BASMI評(píng)分吸煙者303.25±0.2938.32±5.226.20±1.221.99±0.27不吸煙者30 2.26±0.11a 22.42±4.93a 4.01±0.23a 1.42±0.01a t 11.21220.09921.20210.002 P 0.001 0.001 0.001 0.001
兩組患者治療前ASDAS評(píng)分大致基本相同,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng),兩組患者ASDAS評(píng)分逐漸降低;治療方法和治療時(shí)間之間存在交互效應(yīng):治療期,隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng),兩組患者ASDAS評(píng)分下降的幅度不同,以試驗(yàn)組的下降幅度最大,說(shuō)明兩組均可改善患者的疾病活動(dòng)度,而試驗(yàn)組在減輕、改善疾病活動(dòng)度方面療效更佳。隨訪期,隨著治療期間的延長(zhǎng),兩組患者ASDAS評(píng)分變化的幅度不同,試驗(yàn)組在不同時(shí)間點(diǎn)ASDAS評(píng)分較前降低不明顯,但都低于治療2周后水平;對(duì)照組在不同時(shí)間點(diǎn)ASDAS評(píng)分較前增加,但都低于治療前水平。兩組患者ASDAS的變化比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表4。而進(jìn)一步的分析發(fā)現(xiàn), 試驗(yàn)組中吸煙者ASDAS評(píng)分較對(duì)照組改善更加明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表5。
表4 兩組患者治療各時(shí)點(diǎn)ASDAS評(píng)分比較 (,分)
表4 兩組患者治療各時(shí)點(diǎn)ASDAS評(píng)分比較 (,分)
注:與本組治療前比較,aP<0.05、bP<0.05、cP<0.05、dP<0.05;與本組治療1周后比較,eP<0.05;與對(duì)照組同期比較,fP<0.05、gP<0.05、hP<0.05、iP<0.05。
組別例數(shù)治療前治療1周后治療2周后停針治療4周停針治療8周試驗(yàn)組302.86±0.20 2.32±0.03af 1.89±0.43beg 1.82±0.29ch 1.79±0.16di對(duì)照組302.85±0.182.58±0.22a2.29±0.13be2.39±0.39c2.56±0.22d F 18.921 P 0.001
表5 兩組治療中吸煙患者的ASDAS評(píng)分比較 (,分)
表5 兩組治療中吸煙患者的ASDAS評(píng)分比較 (,分)
注:與本組治療前比較,aP<0.05、bP<0.05、cP<0.05、dP<0.05;與本組治療1周后比較,eP<0.05;與對(duì)照組同期比較,fP<0.05、gP<0.05、hP<0.05、iP<0.05。
組別例數(shù)治療前治療1周后治療2周后停針治療4周停針治療8周試驗(yàn)組153.26±0.12 2.82±0.21af 2.49±0.43beg 2.02±0.29ceh 1.69±0.12dei對(duì)照組153.20±0.223.08±0.22a2.89±0.13be2.69±0.39c2.76±0.23d F 20.021 P 0.001
2.4.1 兩組患者治療各時(shí)點(diǎn)McGill積分比較
兩組患者治療前McGill積分大致基本相同,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng),兩組McGill積分逐漸降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
治療方法和治療時(shí)間之間存在交互效應(yīng):治療期,隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng),兩組患者M(jìn)cGill積分下降的幅度不同,以試驗(yàn)組的下降幅度最大,說(shuō)明兩組均可改善患者的疾病活動(dòng)度,而試驗(yàn)組在減輕疼痛評(píng)分方面療效更佳。隨訪期,隨著治療期間的延長(zhǎng),兩組患者M(jìn)cGill積分變化的幅度不同,試驗(yàn)組在不同時(shí)間點(diǎn)McGill積分較前降低不明顯,但都低于治療2周后水平;對(duì)照組在不同時(shí)間點(diǎn)McGill積分較前增加,但都低于治療前水平。兩組患者M(jìn)cGill積分的變化比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表6。
表6 兩組患者治療各時(shí)點(diǎn)McGill積分比較 ( ,分)
表6 兩組患者治療各時(shí)點(diǎn)McGill積分比較 ( ,分)
注:與本組治療前比較,aP<0.05、bP<0.05、cP<0.05、dP<0.05;與本組治療1周后比較,eP<0.05;與對(duì)照組同期比較,fP<0.05、gP<0.05、hP<0.05、iP<0.05。
組別例數(shù)治療前治療1周后治療2周后停針治療4周停針治療8周試驗(yàn)組3028.21±6.32 20.28±0.21af 14.21±1.12beg 13.02±2.21ch 12.89±1.12di對(duì)照組3029.28±7.0326.01±0.11a16.42±2.01be17.89±1.21c20.46±3.22d F 25.021 P 0.001
2.4.2 兩組患者治療各時(shí)點(diǎn)BAS-G評(píng)分比較
兩組患者治療前BAS-G評(píng)分大致基本相同,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng),兩組患者BAS-G評(píng)分逐漸降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
治療方法和治療時(shí)間之間存在交互效應(yīng):隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng),兩組患者BAS-G評(píng)分下降的幅度不同,以試驗(yàn)組的下降幅度最大,說(shuō)明兩組均可改善患者的腰痛評(píng)分,而試驗(yàn)組在減輕腰痛評(píng)分方面療效更佳。兩組患者BAS-G評(píng)分的變化比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表7。
表7 兩組患者治療各時(shí)點(diǎn)BAS-G評(píng)分比較 ( ,分)
注:與本組治療前比較,aP<0.05、bP<0.05、cP<0.05、dP<0.05;與本組治療1周后比較,eP<0.05;與對(duì)照組同期比較,fP<0.05、gP<0.05、hP<0.05、iP<0.05。
組別例數(shù)治療前治療1周后治療2周后停針治療4周停針治療8周試驗(yàn)組305.20±1.023.39±0.13af1.91±0.12beg1.12±0.21ch0.89±0.12di對(duì)照組305.19±1.133.98±0.42a2.92±0.03be1.89±0.21c1.46±0.92d F 28.021 P 0.001
2.4.3 兩組患者治療各時(shí)點(diǎn)BASMI評(píng)分比較
兩組患者治療前BASMI評(píng)分大致基本相同,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng),兩組患者BASMI評(píng)分逐漸降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
治療方法和治療時(shí)間之間存在交互效應(yīng):隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng),兩組患者BASMI評(píng)分下降的幅度不同,以試驗(yàn)組的下降幅度最大,說(shuō)明兩組均可改善患者的關(guān)節(jié)活動(dòng)度,而試驗(yàn)組在改善關(guān)節(jié)活動(dòng)度方面療效更佳。兩組患者BASMI評(píng)分的變化比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表8。
表8 兩組患者治療各時(shí)點(diǎn)BASMI評(píng)分比較( ,分)
表8 兩組患者治療各時(shí)點(diǎn)BASMI評(píng)分比較( ,分)
注:與本組治療前比較,aP<0.05、bP<0.05、cP<0.05、dP<0.05;與本組治療1周后比較,eP<0.05;與對(duì)照組同期比較,fP<0.05、gP<0.05、hP<0.05、iP<0.05。
組別例數(shù)治療前治療1周后治療2周后停針治療4周停針治療8周試驗(yàn)組301.69±0.07 1.38±0.14af 1.00±0.02beg 0.63±0.11ch 0.31±0.02di對(duì)照組301.71±0.101.46±0.08a1.25±0.18be0.98±0.14c0.66±0.20d F 22.021 P 0.001
兩組吸煙患者的吸煙頻率在治療前大致相同,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),而隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng),試驗(yàn)組中吸煙患者的吸煙頻率逐漸降低,在隨訪期內(nèi)該頻率無(wú)進(jìn)一步降低、但均低于治療前水平,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);對(duì)照組中吸煙患者的吸煙頻率無(wú)明顯變化,兩組患者吸煙頻率的變化比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。提示試驗(yàn)組治療在減輕疾病活動(dòng)度的同時(shí),可以減少患者的吸煙頻率。見表9。
表9 兩組吸煙患者治療前后吸煙頻率的變化比較 (,支/d)
表9 兩組吸煙患者治療前后吸煙頻率的變化比較 (,支/d)
注:與本組治療前比較,aP<0.05、bP<0.05、cP<0.05、dP<0.05;與本組治療1周后比較,eP<0.05;與對(duì)照組同期比較,fP<0.05、gP<0.05、hP<0.05、iP<0.05。
組別例數(shù)治療前治療1周后治療2周后停針治療4周停針治療8周試驗(yàn)組1515.84±1.87 12.24±0.27af 9.84±1.72beg 7.24±0.02ch 5.42±1.12di對(duì)照組1516.01±0.9216.11±0.89a16.11±0.89be15.91±0.92c16.05±1.03d F 32.021 P 0.001
本研究結(jié)果顯示,不同針刺組穴聯(lián)合藥物治療均可以改善強(qiáng)直性脊柱炎患者的疾病活動(dòng)度,通督組穴臨床療效更優(yōu),維持療效時(shí)間更長(zhǎng)。吸煙者相較不吸煙者其疾病活動(dòng)度更佳,對(duì)治療反應(yīng)性更好,通督組穴在治療疾病的同時(shí)可以減少吸煙者的吸煙頻率。
強(qiáng)直性脊柱炎往往被歸屬于傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)“大僂”的范疇,因其以腰背部疼痛為主要表現(xiàn),而督脈行于背部正中,故從督論治本病已形成廣泛的共識(shí)[13]。研究團(tuán)隊(duì)在繼承王為蘭老專家治療AS經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,結(jié)合臨床實(shí)踐,制訂了具有清熱利濕、舒筋通絡(luò)、補(bǔ)脾益腎功用的通督組穴。處方中后溪、束骨均為太陽(yáng)之腧穴,兩穴相配,共收疏通太陽(yáng)經(jīng)氣、通絡(luò)止痛之功;四關(guān)穴(雙合谷、雙太沖)暢達(dá)氣機(jī),配曲池、陽(yáng)陵泉、申脈,共達(dá)疏肝解郁、通經(jīng)活絡(luò)、理筋止痛、祛邪利濕之功;三陰交、太溪、足三里相配補(bǔ)益脾腎以固本。目前治療AS之腰背痛常以華佗夾脊穴為主,對(duì)于炎性腰背痛的患者,有些患者有嚴(yán)重的脊柱畸形,夾脊穴要求患者俯臥位取穴,對(duì)于這部分患者,取穴及留針治療十分困難,臨床療效欠佳,因此本研究取穴以四肢為主,腰背部則取阿是穴,并以點(diǎn)刺為治。
研究表明[14],吸煙能夠增加AS疾病活動(dòng)指數(shù),影響關(guān)節(jié)功能及生活質(zhì)量,加重脊柱的影像學(xué)進(jìn)展,溫義權(quán)等[15]學(xué)者的研究表明,吸煙患者與疾病活動(dòng)度增加、骶髂關(guān)節(jié)放射學(xué)的進(jìn)展密切相關(guān),而這與此次的研究結(jié)果相一致。有學(xué)者[16]對(duì)針刺戒煙的處方分析發(fā)現(xiàn),臨床取穴以大腸經(jīng)、胃經(jīng)、肺經(jīng)穴位為主,以清瀉肺熱、調(diào)理脾胃為主要治則,以足三里、合谷、列缺、百會(huì)為高頻穴位。濕熱型AS患者往往中焦郁滯較重,通督組穴功在清熱利濕,疏理氣機(jī),故治療后不僅可以減輕疼痛癥狀,同時(shí)可以降低吸煙的頻率,減少煙草對(duì)免疫系統(tǒng)的攻擊,減輕機(jī)體的炎性反應(yīng)水平,這似乎是通督組穴可以維持較長(zhǎng)臨床療效的機(jī)制所在。
綜上所述,通督組穴聯(lián)合藥物治療強(qiáng)直性脊柱炎具有良好的臨床療效,值得應(yīng)用。本次研究取得了初步的成果,但各組樣本量有限,且入組人群皆為男性,其結(jié)論可能存在偏倚,下一步研究當(dāng)著眼于擴(kuò)大樣本量及受試群體;采取多中心合作方式,根據(jù)本次研究結(jié)果,設(shè)立更加明確的治療組別及隨訪時(shí)間點(diǎn),進(jìn)一步探討有效群體、治療時(shí)間與臨床療效之間的關(guān)系。