中國中醫(yī)腫瘤防治聯(lián)盟

肺癌是威脅我國居民生命健康的重大慢性疾病，其發(fā)病率及病死率居首位，是我國惡性腫瘤防控面臨的重大挑戰(zhàn)。隨著低劑量螺旋CT（low-dose computed tomography，LDCT）作為肺癌篩查公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)工具的廣泛應(yīng)用，我國肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群肺癌死亡率降低了31%，同時(shí)肺結(jié)節(jié)檢出率顯著升高。作為早期肺癌和肺癌前病變的主要征象，肺結(jié)節(jié)分類復(fù)雜，具有高度異質(zhì)性。整體而言，隨著肺結(jié)節(jié)體積增大及密度的增加，其惡性概率由6%到82%逐漸增高。近年來，研究者提出了人工智能、影像組學(xué)、肺癌風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測模型、液體活檢、消融治療、立體放射治療等一系列針對肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群和肺結(jié)節(jié)進(jìn)行的篩查、管理、治療的技術(shù)方法，也有共識制定了肺結(jié)節(jié)相關(guān)管理的策略與建議，但多以隨訪為主要管理模式，肺結(jié)節(jié)檢出后即進(jìn)入長期隨訪復(fù)查-穩(wěn)定-等待循環(huán)階段，處于“易檢難治”的局面。因此，如何有效管理和早期干預(yù)肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群的肺結(jié)節(jié)成為肺癌防控成敗的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

中醫(yī)藥具有早期整體識別肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群肺結(jié)節(jié)惡性風(fēng)險(xiǎn)并預(yù)防其惡性進(jìn)展的優(yōu)勢作用，亟需形成中醫(yī)藥相關(guān)的肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群篩查與肺結(jié)節(jié)診療與管理的實(shí)施方案，對于早期肺結(jié)節(jié)管理與干預(yù)具有重要臨床價(jià)值。基于此，由中國中醫(yī)腫瘤防治聯(lián)盟、中國中醫(yī)科學(xué)院腫瘤研究所牽頭，組織中西醫(yī)多學(xué)科專家進(jìn)行中醫(yī)藥為主導(dǎo)的肺結(jié)節(jié)管理與診療方案論證達(dá)成共識，為提高中醫(yī)藥早期預(yù)防肺癌診療水平、加快推動(dòng)我國中醫(yī)藥早期肺癌預(yù)防體系建設(shè)提供堅(jiān)實(shí)的證據(jù)基礎(chǔ)。

本共識借鑒美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（national comprehensive cancer network，NCCN）肺癌篩查指南2022.V1、美國胸科醫(yī)師學(xué)會(huì)（American college of chest physicians，ACCP）肺癌診療指南第3 版、國際早期肺癌行動(dòng)計(jì)劃2021 版、美國弗萊施納學(xué)會(huì)肺結(jié)節(jié)處理策略指南、中國肺癌篩查與早診早治指南（2021，北京）、低劑量螺旋CT肺癌篩查專家共識，綜合中醫(yī)藥臨床早期防治肺結(jié)節(jié)的研究成果，依據(jù)循證醫(yī)學(xué)原則收集資料，采用Cochrane 手冊6.3 推薦標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行證據(jù)評價(jià)，參考傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)體的構(gòu)成及證據(jù)分級的建議進(jìn)行證據(jù)分級，參照GRADE分級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行證據(jù)推薦，組織中醫(yī)腫瘤學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合腫瘤學(xué)、呼吸科、放射科、胸外科、心理科、統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)專家進(jìn)行論證，在肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群及風(fēng)險(xiǎn)評估、肺結(jié)節(jié)篩檢技術(shù)、中醫(yī)證候介入肺癌高危人群及肺結(jié)節(jié)早診流程、肺結(jié)節(jié)惡性風(fēng)險(xiǎn)評估、肺結(jié)節(jié)的中醫(yī)診療、肺結(jié)節(jié)的中醫(yī)藥管理與隨訪等方面達(dá)成共識。

1 肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群及風(fēng)險(xiǎn)評估

建議將肺癌篩查人群年齡擬定為50～75 歲，75 歲以上老年人可根據(jù)個(gè)體情況酌情給予LDCT掃描（Ⅰa級，強(qiáng)推薦）。

1.1 肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群 肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群包括：①吸煙包年數(shù)（吸煙包年數(shù)=每天吸煙的包數(shù)×吸煙年數(shù)）不少于30包年，包括曾經(jīng)吸煙不少于30包年但戒煙不足15 年（Ⅰa 級，強(qiáng)推薦）；②吸二手煙（與吸煙者共同生活或同室工作認(rèn)定為吸二手煙）超過20年；③患有慢性阻塞性肺疾病、特發(fā)性肺纖維化或腫瘤病史（Ⅰa級，強(qiáng)推薦）；④有職業(yè)暴露史（氡、二氧化硅、鎘、石棉、砷、鈹、鉻、柴油煙霧、鎳、煤煙和煤煙塵）至少1 年（Ⅰa 級，強(qiáng)推薦）；⑤直系親屬確診肺癌（Ⅰa級，強(qiáng)推薦）。

NCCN 肺癌篩查指南中提出二手煙可能是肺癌的危險(xiǎn)因素，但不能作為肺癌的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。國內(nèi)研究提示，被動(dòng)吸煙也是肺癌的危險(xiǎn)因素，非吸煙女性被動(dòng)吸煙可顯著提高肺癌患病風(fēng)險(xiǎn)?？紤]到國內(nèi)外生活方式、生活習(xí)慣及文化背景差異，本共識將被動(dòng)吸煙納入肺癌高風(fēng)險(xiǎn)因素。有研究證實(shí)特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化患者合并肺癌的發(fā)生率高于普通人群。本共識亦將此類患者納入肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群，建議LDCT篩查。

1.2 肺癌風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測模型 酌情參考Tammemagi 風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算器結(jié)果（Ⅱa級，弱推薦）。

NCCN 肺癌篩查指南提出使用Tammemagi風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算器精準(zhǔn)分析量化肺癌患病風(fēng)險(xiǎn)，該風(fēng)險(xiǎn)模型的研究人群基于國外人群，對于國內(nèi)人群的有效性尚未得到廣泛認(rèn)證。

2 肺結(jié)節(jié)篩檢技術(shù)

推薦使用LDCT進(jìn)行肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群早期篩查（Ⅰa 級，強(qiáng)推薦），鼓勵(lì)應(yīng)用人工智能診斷系統(tǒng)初步篩檢，酌情參考人工智能診斷系統(tǒng)分析結(jié)果（Ⅱa級，弱推薦）。LDCT 參數(shù)設(shè)置參見中國肺癌篩查與早診早治指南（2021，北京）。

3 中醫(yī)證候介入肺癌高危人群及肺結(jié)節(jié)早診流程

根據(jù)證候特點(diǎn)對肺結(jié)節(jié)患者進(jìn)行早期中醫(yī)藥辨證施治，可使肺結(jié)節(jié)縮小、實(shí)性成分縮小或密度減低（Ⅱa 級，弱推薦）。建議將證候納入肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群評估，將證候引入建立肺結(jié)節(jié)惡性風(fēng)險(xiǎn)模型評估（Ⅴ級，弱推薦），可為早期預(yù)測與防治肺結(jié)節(jié)進(jìn)展提供臨床證據(jù)。

將肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群與證候進(jìn)行聯(lián)合篩檢，基線調(diào)查：判斷目標(biāo)人群是否屬于肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群，同時(shí)進(jìn)行證候評價(jià)。肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行LDCT 篩查，檢出結(jié)節(jié)者參照首次發(fā)現(xiàn)結(jié)節(jié)的管理辦法，未檢出結(jié)節(jié)但存在中醫(yī)證候者可酌情給予中醫(yī)治療，不存在證候者進(jìn)入下年度LDCT 篩查；對于存在中醫(yī)證候的非肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群酌情開展中醫(yī)治療，對于無中醫(yī)證候的非肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群不定期隨訪（Ⅴ級，弱推薦）。肺結(jié)節(jié)早診流程見圖1。

圖1 基于肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群與證候篩檢的肺結(jié)節(jié)早診流程圖

對于無證候的目標(biāo)人群，可酌情將體質(zhì)辨別方法應(yīng)用于肺結(jié)節(jié)早診早治中（Ⅱa 級，弱推薦），體質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)參考中醫(yī)體質(zhì)分類與判定。

4 肺結(jié)節(jié)惡性風(fēng)險(xiǎn)評估

肺結(jié)節(jié)指影像學(xué)表現(xiàn)為直徑≤3 cm 的局灶性、類圓形、密度增高的實(shí)性或亞實(shí)性肺部陰影，可為孤立性或多發(fā)性，不伴肺不張、肺門淋巴結(jié)腫大和胸腔積液。根據(jù)肺結(jié)節(jié)密度，分為實(shí)性肺結(jié)節(jié)、部分實(shí)性肺結(jié)節(jié)（混合性結(jié)節(jié)）和純磨玻璃肺結(jié)節(jié)。

肺結(jié)節(jié)惡性風(fēng)險(xiǎn)主要依據(jù)結(jié)節(jié)形態(tài)、容積倍增時(shí)間、惡性概率模型進(jìn)行評估。

結(jié)節(jié)形態(tài)（Ⅰa 級，弱推薦）：肺結(jié)節(jié)體積增大、密度增高、實(shí)性成分增多、出現(xiàn)惡性征象（分葉、毛刺、胸膜凹陷征、血管集束征等）均可能導(dǎo)致惡性概率增加，部分實(shí)性結(jié)節(jié)，其實(shí)性成分超過50%常提示惡性可能大。

容積倍增時(shí)間（Ⅰa級，強(qiáng)推薦）：研究發(fā)現(xiàn)腺泡型肺腺癌的中位容積倍增時(shí)間可達(dá)603.2 d，惡性純磨玻璃結(jié)節(jié)的平均容積倍增時(shí)間可達(dá)848 d。持續(xù)存在的純磨玻璃結(jié)節(jié)常提示不典型腺瘤樣增生或原位癌。

惡性概率模型（Ⅱa 級，弱推薦）：ACCP 肺癌診療指南及NCCN肺癌篩查指南均推薦使用梅奧模型（Mayo 模型）進(jìn)行肺結(jié)節(jié)惡性概率風(fēng)險(xiǎn)評估?；谖覈巳洪_展的惡性概率模型研究尚未達(dá)成統(tǒng)一意見。中醫(yī)證候、體質(zhì)可反映機(jī)體情況，注重肺結(jié)節(jié)惡性風(fēng)險(xiǎn)評估模型加入中醫(yī)相關(guān)元素，可能對于精準(zhǔn)預(yù)測肺結(jié)節(jié)進(jìn)展或者惡性風(fēng)險(xiǎn)具有重要價(jià)值。

5 肺結(jié)節(jié)的中醫(yī)藥診療

5.1 病因病機(jī) 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肺結(jié)節(jié)的發(fā)生應(yīng)當(dāng)從外因、內(nèi)因以及肺的生理特性等方面論述。近年來，中醫(yī)學(xué)者對肺結(jié)節(jié)的病機(jī)進(jìn)行了闡釋，多認(rèn)為肺結(jié)節(jié)的病機(jī)為肺氣虧虛、肺失肅降、治節(jié)功能失司，津液代謝失常，痰瘀互結(jié)，形成結(jié)節(jié)。肺主氣，主行水，朝百脈，主治節(jié)。飲食勞倦、年老體衰，累及脾腎，先天之精不足，后天之精乏源，氣血生化不足，肺失所養(yǎng)，肺氣不足；情志內(nèi)傷，肝失疏泄，反侮肺臟，肺氣不足，功能失調(diào)，人體氣機(jī)升降失司。肺結(jié)節(jié)始自氣郁，氣機(jī)升降失常，痰濁阻于肺絡(luò)，氣痰阻絡(luò)日久而成結(jié)節(jié)，津液輸布失司，郁而成痰；百脈不利，瘀血乃生，痰瘀化生結(jié)節(jié)惡變風(fēng)險(xiǎn)增高。

5.2 辨證論治 目前中醫(yī)藥治療肺結(jié)節(jié)以臨床個(gè)案報(bào)道與單中心臨床觀察為主，多中心隨機(jī)大樣本臨床研究欠缺，干預(yù)措施多局限于某一證型，如相關(guān)臨床證候、體質(zhì)、治則治法以及經(jīng)典方藥的研究。

5.2.1 證候診斷基于肺臟基本證候、臨床證候研究及專家經(jīng)驗(yàn)，參考《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南·中醫(yī)病證部分》、《中醫(yī)診斷學(xué)》、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》，將肺結(jié)節(jié)證候類型歸納如下：

單一證型：①氣虛證（Ⅱa 級，弱推薦）：神疲乏力，少氣懶言，氣短，頭暈?zāi)垦＃院?，?dòng)則諸癥加劇，舌質(zhì)淡嫩，脈虛等；②氣滯證（Ⅱa 級，弱推薦）：胸脅脘腹等處脹悶疼痛，癥狀時(shí)輕時(shí)重，部位不固定，脹痛常隨情緒變化而增減，或隨噯氣、矢氣等減輕，脈象多弦，舌象無明顯變化等；③陰虛證（Ⅱa 級，弱推薦）：形體消瘦，兩顴潮紅，口燥咽干，五心煩熱，潮熱盜汗，小便短黃，大便干結(jié)，舌紅少津（少苔），脈細(xì)數(shù)等；④陽虛證（Ⅱa 級，弱推薦）：畏寒，肢冷，口淡不渴，或喜熱飲，或自汗，小便清長或尿少浮腫，大便稀薄，面色白，舌淡胖，苔白滑，脈沉遲無力等；⑤血瘀證（Ⅱa級，弱推薦）：有疼痛，痛如針刺、痛處拒按、固定不移、常在夜間痛甚，瘀血色脈征，如面色黧黑、唇甲青紫、肌膚甲錯(cuò)、皮膚出現(xiàn)絲狀紅縷、皮下紫斑、腹露青筋，舌質(zhì)紫暗、紫斑、紫點(diǎn)，或舌下脈絡(luò)曲張，脈澀或結(jié)、代等；⑥痰郁證（Ⅱa級，弱推薦）：咳嗽痰多，痰質(zhì)黏稠，胸脘痞悶，惡心納呆，嘔吐痰涎，頭暈?zāi)垦?，形體肥胖，舌苔膩，脈滑等；⑦濕阻證（Ⅱa 級，弱推薦）：頭重肢困，關(guān)節(jié)、肌肉酸痛沉重，胸悶脘痞，納呆腹脹，大便溏泄，苔滑膩，脈濡緩等；⑧熱郁證（Ⅴ級，弱推薦）：發(fā)熱，惡熱喜冷，口渴欲飲，面赤，煩躁不寧，痰、涕黃稠，小便短黃，大便干結(jié)，舌紅少津，苔黃燥，脈數(shù)等。

復(fù)合證型：①肺脾氣虛證（Ⅱa 級，弱推薦）：久咳不止，氣短而喘，咳聲低微，咯痰清稀，食欲不振，腹脹便溏，面白無華，氣短，神疲乏力，聲低懶言，或見面浮肢腫，舌淡，苔白滑，脈弱等；②氣虛血瘀證（Ⅱa 級，弱推薦）：面色淡白或面色暗滯，倦怠乏力，少氣懶言，胸脅或其他部位疼痛如刺，痛處固定不移、拒按，舌淡暗或有紫斑、紫點(diǎn)，脈澀等；③痰濕阻肺證（Ⅱa 級，弱推薦）：咳嗽氣喘，痰多色白，或喉中哮鳴，胸悶，舌淡，苔白膩或白滑，脈濡緩或滑等；④痰瘀互結(jié)證（Ⅱa級，弱推薦）：肢體麻木，胸悶多痰，或痰中帶紫暗血塊，舌紫暗或有斑點(diǎn)，苔膩，脈弦澀等；⑤氣陰兩虛證（Ⅱa 級，弱推薦）：干咳無力，氣短而喘，少氣懶言，咯痰清稀或痰少而黏，聲低或音啞，五心煩熱，舌淡苔白或舌紅少津，脈弱或細(xì)數(shù)等；⑥痰熱蘊(yùn)肺證（Ⅱa級，弱推薦）：咳嗽，氣喘息粗，胸悶，或喉中痰鳴，咯痰黃稠量多，或咯吐膿血腥臭痰，胸痛，發(fā)熱，口渴，小便短赤，大便秘結(jié)，舌紅，苔黃膩，脈滑數(shù)等。

5.2.2 中醫(yī)藥治療 復(fù)合證型更能體現(xiàn)臨床實(shí)際，故以復(fù)合證型為治療用藥的基礎(chǔ)，以單一證型作為加減用藥的參考。

藥物治療：①肺脾氣虛證（Ⅴ級，弱推薦）：補(bǔ)中益氣湯；②氣虛血瘀證（Ⅴ級，弱推薦）：補(bǔ)中益氣湯合血府逐瘀湯；③痰濕阻肺證（Ⅴ級，弱推薦）：三子養(yǎng)親湯合二陳湯；④痰瘀互結(jié)證（Ⅴ級，弱推薦）：二陳湯合血府逐瘀湯；⑤氣陰兩虛證（Ⅴ級，弱推薦）：生脈散合補(bǔ)肺湯；⑥痰熱蘊(yùn)肺證（Ⅴ級，弱推薦）：清金化痰湯或?yàn)a白散合黛蛤散?？梢罁?jù)單一證型酌情進(jìn)行藥物加減（Ⅴ級，弱推薦）：①氣虛證：黃芪、黨參、人參；②氣滯證：香附、柴胡、青皮、川芎；③陰虛證：北沙參、麥冬、百合、石斛、桑白皮；④陽虛證：附子、干姜、巴戟天；⑤血瘀證：桃仁、紅花、川芎、香附；⑥痰郁證：海浮石、香附、姜膽南星、蒼術(shù)、瓜蔞；⑦濕阻證：豆蔻、蒼術(shù)、厚樸、川芎、茯苓；⑧熱郁證：梔子、青黛、香附、蒼術(shù)、川芎。建議治療肺結(jié)節(jié)酌情加入軟堅(jiān)散結(jié)類藥物（如海浮石、海蛤殼等）或者解毒類藥物（如蒲公英、山慈菇、全蝎、蜈蚣、金銀花、連翹等）。若無證候，可根據(jù)肺的生理特性或者辨體質(zhì)酌情給藥（基于專家共識，弱推薦）。

其他療法（Ⅴ級，弱推薦）：可予藥食同源中藥進(jìn)行治療；基于冬病夏治理念，可予三伏貼治療；同時(shí)提倡肺結(jié)節(jié)隨訪期使用非藥物療法：外治法、情志治療、導(dǎo)引術(shù)（太極拳、五禽戲、八段錦等）等方法緩解焦慮狀態(tài)。

5.2.3 治療時(shí)間 目前尚無關(guān)于中藥治療肺結(jié)節(jié)療程的推薦及相關(guān)研究，本共識基于臨床經(jīng)驗(yàn)建議3～6 個(gè)月進(jìn)行療效評價(jià)（基于專家共識，弱推薦），具體時(shí)間應(yīng)以臨床證候變化及結(jié)節(jié)影像學(xué)變化綜合評估，需要進(jìn)一步開展臨床研究。

6 肺結(jié)節(jié)的中醫(yī)藥管理與隨訪

6.1 目標(biāo)結(jié)節(jié)變化評定 肺結(jié)節(jié)的療效評價(jià)對于隨訪管理、干預(yù)措施的實(shí)施具有重要作用，目前尚無明確的關(guān)于肺結(jié)節(jié)的療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，本共識推薦使用I-ELCAP研究對結(jié)節(jié)大小進(jìn)行評估（Ⅱa級，弱推薦）。中國肺癌篩查與早診早治指南（2021，北京）建議使用平均直徑測量肺結(jié)節(jié)。結(jié)節(jié)平均直徑=（結(jié)節(jié)實(shí)性部分的最大長徑+垂直于最大長徑的最長短徑）÷2。

6.1.1 目標(biāo)結(jié)節(jié)進(jìn)展 符合以下條件之一可認(rèn)定為目標(biāo)結(jié)節(jié)進(jìn)展：①目標(biāo)結(jié)節(jié)平均直徑＜5 mm，平均直徑較前增加≥50%；目標(biāo)結(jié)節(jié)平均直徑5～9 mm，平均直徑較前增加≥30%；目標(biāo)結(jié)節(jié)平均直徑＞10 mm，平均直徑較前增加≥20%；②目標(biāo)結(jié)節(jié)CT 值增大；③目標(biāo)結(jié)節(jié)實(shí)性成分平均直徑增加＞1.5 mm；④目標(biāo)結(jié)節(jié)計(jì)算機(jī)輔助診斷（computeraided diagnosis，CAD）計(jì)算容積增大；⑤目標(biāo)結(jié)節(jié)出現(xiàn)分葉、毛刺、胸膜凹陷征、血管集束征等惡性征象。

6.1.2 目標(biāo)結(jié)節(jié)部分吸收 復(fù)查目標(biāo)結(jié)節(jié)可見，未見目標(biāo)結(jié)節(jié)進(jìn)展指征且符合以下條件之一可認(rèn)定為目標(biāo)結(jié)節(jié)部分吸收：①目標(biāo)結(jié)節(jié)平均直徑＜5 mm，平均直徑較前減少≥50%；目標(biāo)結(jié)節(jié)平均直徑5～9 mm，平均直徑較前減少≥30%；目標(biāo)結(jié)節(jié)平均直徑＞10 mm，平均直徑較前減少≥20%；②目標(biāo)結(jié)節(jié)CT 值減低；③目標(biāo)結(jié)節(jié)實(shí)性成分減少；④目標(biāo)結(jié)節(jié)CAD計(jì)算容積減少。

6.1.3 目標(biāo)結(jié)節(jié)完全吸收 復(fù)查LDCT 目標(biāo)結(jié)節(jié)不可見。

6.1.4 目標(biāo)結(jié)節(jié)穩(wěn)定 目標(biāo)結(jié)節(jié)不符合進(jìn)展或完全吸收或部分吸收指征，認(rèn)定為目標(biāo)結(jié)節(jié)穩(wěn)定。

6.2 首次發(fā)現(xiàn)肺結(jié)節(jié)的隨訪與管理 本共識在中國肺癌篩查與早診早治指南（2021，北京）的基礎(chǔ)上，結(jié)合中醫(yī)藥治療肺結(jié)節(jié)相關(guān)文獻(xiàn)研究，制定以下推薦意見（基于指南，強(qiáng)推薦）。

純磨玻璃結(jié)節(jié)復(fù)查時(shí)間：平均直徑＜6.0 mm，6～12 個(gè)月復(fù)查；平均直徑≥6.0 mm 且＜8.0 mm，6～12 個(gè)月復(fù)查；平均直徑≥8.0 mm 且＜15.0 mm，3～6 個(gè)月復(fù)查；平均直徑≥15.0 mm，1～3 個(gè)月復(fù)查。

實(shí)性肺結(jié)節(jié)/部分實(shí)性肺結(jié)節(jié)復(fù)查時(shí)間：實(shí)性成分平均直徑＜6.0 mm，6～12 個(gè)月復(fù)查；實(shí)性成分平均直徑≥6.0 mm且＜15.0 mm，3～6 個(gè)月復(fù)查；實(shí)性成分平均直徑≥15.0 mm，1～3 個(gè)月復(fù)查或直接活檢/PET-CT檢查。隨訪與管理流程見圖2。

圖2 首次發(fā)現(xiàn)的實(shí)性肺結(jié)節(jié)/部分實(shí)性肺結(jié)節(jié)的隨訪與管理流程圖

6.3 持續(xù)存在肺結(jié)節(jié)的診療與管理

6.3.1 持續(xù)存在的肺結(jié)節(jié)進(jìn)行證候評價(jià)與中醫(yī)治療（Ⅰa級，強(qiáng)推薦）對持續(xù)存在的肺結(jié)節(jié)進(jìn)行中醫(yī)證候評價(jià)，有證候者行中醫(yī)治療，經(jīng)證候評價(jià)后無證候者暫停中醫(yī)治療，同時(shí)進(jìn)入下年度篩查。對于純磨玻璃肺結(jié)節(jié)≥6.0 mm 的無證候人群，臨床醫(yī)生可基于肺結(jié)節(jié)病理特點(diǎn)、肺的生理特性進(jìn)行中醫(yī)治療。見封三圖3。

需要提示的是所有經(jīng)中醫(yī)藥治療的患者，為了判定中醫(yī)藥客觀療效，臨床醫(yī)生應(yīng)結(jié)合證候變化、結(jié)節(jié)具體情況、患者心理狀況等綜合評價(jià)后擇期隨訪。

6.3.2 持續(xù)存在的肺結(jié)節(jié)的復(fù)查隨訪管理（基于專家共識，弱推薦）經(jīng)中醫(yī)藥辨證治療后可能出現(xiàn)以下臨床情況：復(fù)查發(fā)現(xiàn)目標(biāo)結(jié)節(jié)進(jìn)展，或目標(biāo)結(jié)節(jié)穩(wěn)定，或目標(biāo)結(jié)節(jié)部分吸收，或目標(biāo)結(jié)節(jié)完全結(jié)節(jié)具體情況、患者心理狀況等綜合評價(jià)后擇期隨訪。

6.3.3 持續(xù)存在的肺結(jié)節(jié)的復(fù)查隨訪管理（基于專家共識，弱推薦）經(jīng)中醫(yī)藥辨證治療后可能出現(xiàn)以下臨床情況：復(fù)查發(fā)現(xiàn)目標(biāo)結(jié)節(jié)進(jìn)展，或目標(biāo)結(jié)節(jié)穩(wěn)定，或目標(biāo)結(jié)節(jié)部分吸收，或目標(biāo)結(jié)節(jié)完全。隨訪與管理流程見封三圖4。

圖4 持續(xù)存在的肺結(jié)節(jié)的隨訪與管理流程圖

7 總結(jié)

制定相應(yīng)的方案規(guī)范、專家共識、指南是系統(tǒng)性評價(jià)中醫(yī)藥預(yù)防腫瘤（包括肺癌）療效的基礎(chǔ)工作。中醫(yī)藥是我國干預(yù)肺結(jié)節(jié)的特色優(yōu)勢方法，現(xiàn)有研究仍多集中于一家經(jīng)驗(yàn)或一方一證，亟需開展多中心、大樣本研究評價(jià)中醫(yī)藥治療肺結(jié)節(jié)的療效，從而獲得臨床證據(jù)與綜合治療方案。目前關(guān)于肺結(jié)節(jié)早診及治療依舊是難點(diǎn)問題，一方面要防止過度干預(yù)，另一方面要防止貽誤病情。如何平衡二者的關(guān)系是關(guān)鍵，這就要對肺結(jié)節(jié)良惡性判定、管理策略、臨床證候分布、辨證藥物的選擇、中醫(yī)藥治療時(shí)長、結(jié)節(jié)療效評價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)藥聯(lián)合人工智能輔助診療系統(tǒng)的應(yīng)用、新型生物標(biāo)記物的選擇、中醫(yī)特色的肺結(jié)節(jié)惡性風(fēng)險(xiǎn)評估模型的建立等臨床問題開展系列研究進(jìn)行評估驗(yàn)證，這也將進(jìn)一步豐富完善中醫(yī)藥早診早治肺結(jié)節(jié)方案，也為進(jìn)一步規(guī)范化的社會(huì)推廣應(yīng)用提供基礎(chǔ)。

本共識依據(jù)現(xiàn)有研究證據(jù)及循證方法在以中醫(yī)藥為主導(dǎo)的肺結(jié)節(jié)早診早治方面達(dá)成共識，以期為中醫(yī)藥及中西醫(yī)結(jié)合臨床工作者臨床實(shí)踐和科研方向提供參考依據(jù)，但本共識并非醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，無法保證涵蓋所有有效療法，同時(shí)不否認(rèn)其他療法的有效性。伴隨臨床研究證據(jù)及新療法、新技術(shù)的產(chǎn)生與發(fā)展，共識建議將同期進(jìn)行增補(bǔ)修正。臨床決策仍需醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)者結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)與患者意愿個(gè)體化制定。

本專家共識參與人員

專家顧問：王 俊 石遠(yuǎn)凱

專家組長：花寶金 侯 煒

共識制定專家組（按姓氏筆畫排序）：

王 芳 王 健 方繼良 邊永君 李衛(wèi)東

李叢煌 李光熙 李桂俠 楊 帆 楊學(xué)東

張 玲 陳賜慧 邵 康 金志超 龐 博

鄭紅剛 趙 青 趙元辰 趙志正 施 展

秦英剛 耿 良 徐 濤 高業(yè)博 蔣樹龍

魏華民

統(tǒng)計(jì)學(xué)專家：楊 偉

共識制定工作組：張曦文 郭秋均 張 興

亓潤智 姜菊玲

執(zhí)筆人：劉 瑞 李 玥