文/Anke Geipel-Kern

更安全、更快捷、更可持續(xù)——新時(shí)代的藥品包裝必須滿足這些要求，這在包裝界的盛會(huì) Interpack 2023 上也多有體現(xiàn)。2023 年5 月，Interpack 2023 在德國(guó)杜塞爾多夫（Düsseldorf）召開，并吸引了來(lái)自世界各地的包裝材料、灌裝工藝及包裝機(jī)械專家前來(lái)。

全球范圍內(nèi)的藥品需求正在增加，越來(lái)越多的藥物在前所未有的短時(shí)間內(nèi)便實(shí)現(xiàn)了上市。僅2022 年，歐洲最大、全球第四大制藥市場(chǎng)——德國(guó)制藥市場(chǎng)的營(yíng)業(yè)額就達(dá)到了約536 億歐元。根據(jù)Statista 公司的數(shù)據(jù)，在過(guò)去的15 年中，全球制藥市場(chǎng)的規(guī)模增加了一倍多。據(jù)最新統(tǒng)計(jì)，各種片劑、袋裝藥、注射液等藥品更是售出了近1000億單位。而法規(guī)對(duì)這類產(chǎn)品的包裝要求十分嚴(yán)格，它們必須達(dá)到相應(yīng)的衛(wèi)生和安全標(biāo)準(zhǔn)，因此，這對(duì)包裝材料、灌裝工藝以及包裝設(shè)備都提出了很高的要求。

2023 年5 月4 日至10 日，包裝界在杜塞爾多夫舉行了Interpack 2023 博覽會(huì)，就藥品制造、包裝和物流方面的創(chuàng)新，以及解決產(chǎn)品盜版問(wèn)題的新方案等話題進(jìn)行了廣泛的討論。假冒問(wèn)題對(duì)制藥行業(yè)的影響是非常嚴(yán)重的。在好的情況下，假藥只是所含的藥物活性成分（API）比它們所仿冒的產(chǎn)品少一點(diǎn)，但是，它們也可能會(huì)含有對(duì)健康有害的未知物質(zhì)。隨著線上銷售的增長(zhǎng)，利潤(rùn)豐厚的假冒商品交易再次加速。據(jù)估計(jì)，假藥的市場(chǎng)規(guī)模每年約為750 億美元。

造假者無(wú)以立足

全球供應(yīng)鏈正變得越來(lái)越復(fù)雜。API 經(jīng)常在一個(gè)國(guó)家生產(chǎn)，卻在另一個(gè)國(guó)家進(jìn)行加工和包裝，最后再跨境進(jìn)行分銷和銷售。因此，歐盟幾年前就頒布了歐盟防偽指令2011/62/EU，對(duì)假藥進(jìn)行打擊。

Interpack 2023 的許多參展商，如Bluhm Systeme 公司多年來(lái)一直在開發(fā)符合歐盟防偽包裝指令要求的藥品包裝編碼和標(biāo)簽解決方案。Bluhm Systeme 公司有多種標(biāo)簽解決方案，包括激光和噴墨打碼機(jī)、熱轉(zhuǎn)印打印機(jī)、標(biāo)簽系統(tǒng)以及相應(yīng)的軟件。例如，他們?yōu)樗幤肪幋a開發(fā)的Integra One噴墨貼標(biāo)機(jī)可在各種藥品包裝上打印獨(dú)特的識(shí)別碼、條形碼或DM 碼。

此外，已經(jīng)通過(guò)驗(yàn)證的標(biāo)簽解決方案還有紫外線激光打標(biāo)機(jī)。Domino 于2022 年推出了一種新的紫外線激光系統(tǒng)，適用于對(duì)塑料以及目前常用的可持續(xù)包裝材料（包括可回收的柔性單材料薄膜）進(jìn)行標(biāo)記。該系統(tǒng)可用于標(biāo)記白色和彩色基底，對(duì)材料的阻隔性能不會(huì)產(chǎn)生影響。這種新型標(biāo)記激光基于光化學(xué)反應(yīng)，既無(wú)需激光活化顏料或添加劑，也無(wú)需專門編制的編碼字段。

日益自動(dòng)化

由于藥品的安全至關(guān)重要，因此制藥行業(yè)對(duì)包裝機(jī)的要求也很高。Interpack 2023 上同樣展出了許多創(chuàng)新的包裝解決方案。機(jī)器制造商R.Weiss 帶來(lái)了模塊化分揀線，通過(guò)采用Delta 機(jī)器人可以頂級(jí)速度完成產(chǎn)品包裝。西門子醫(yī)療公司最近開發(fā)了一種用于包裝診斷產(chǎn)品的智能UniRob 交鑰匙系統(tǒng)，可以自動(dòng)完成手動(dòng)裝載折疊紙盒的過(guò)程。在這個(gè)過(guò)程中，不同尺寸的多個(gè)包裝都可以放在環(huán)保的紙板鑲嵌物中，這種紙板取代了以前所使用的塑料。在系統(tǒng)中，六軸機(jī)器人會(huì)從料盒中吸出坯件，將其展開并插入到可以靈活、全自動(dòng)地適應(yīng)各種模式的傳送帶中。

在德國(guó)杜塞爾多夫舉行的Interpack 博覽會(huì)展示了許多創(chuàng)新的現(xiàn)代解決方案

來(lái)自Uhlmann 公司的系統(tǒng)使得包裝由傳統(tǒng)的PVC 泡罩更換為由PE 制成的更可持續(xù)的包裝成為可能

Multivac 推出了一種適用于醫(yī)療保健領(lǐng)域的新的傳送系統(tǒng)，可將預(yù)灌注的玻璃或塑料注射器溫和地運(yùn)輸給包裝機(jī)器。在這一系統(tǒng)中，機(jī)器會(huì)在上游工藝中將注射器分離出來(lái)，并將其放置在工件傳送機(jī)的定向位置。在包裝機(jī)上，機(jī)器人會(huì)將注射器從傳送機(jī)上取下，單獨(dú)或分組放入包裝內(nèi)腔中。包裝的完整性則由Multivac Marking &Inspection 視覺(jué)系統(tǒng)負(fù)責(zé)檢查。這個(gè)系統(tǒng)即使在高吞吐量下也可以檢查出單個(gè)產(chǎn)品是否被正確地放在指定的內(nèi)腔中。如果放入不正確，相應(yīng)的那包產(chǎn)品會(huì)自動(dòng)彈出。

液體藥物的灌裝需要特殊的技術(shù)。為此，星德科開發(fā)了模塊化的Versynta FFP（柔性灌裝平臺(tái)）。Versynta FFP 是一種可以單獨(dú)配置的機(jī)器，特別適合小批量無(wú)菌灌裝。這種新的灌裝解決方案可實(shí)現(xiàn)每小時(shí)高達(dá)3600 個(gè)小瓶、注射器或卡式瓶的輸出率，同時(shí)還可實(shí)現(xiàn)100%的過(guò)程控制。該平臺(tái)包括多個(gè)藥物處理單元，每個(gè)單元都有一個(gè)四軸機(jī)器人，可以在不讓玻璃與玻璃互相接觸的情況下將容器從一個(gè)工位移動(dòng)到下一個(gè)工位，從而減少產(chǎn)品損失。

可持續(xù)的藥品包裝

目前，制藥行業(yè)仍然鮮少使用可回收材料。不過(guò)，如今的消費(fèi)者正在期望制藥行業(yè)在可持續(xù)發(fā)展方面做出更多承諾。對(duì)此，藥品包裝制造商已經(jīng)先人一步，為藥品的一次和二次包裝開發(fā)了許多可回收的解決方案。

例如，2022 年，一種可回收的紙泡罩引起了轟動(dòng)；同時(shí)，另一種醫(yī)藥級(jí)的可回收單材料阻隔管產(chǎn)品也獲得了包裝獎(jiǎng)。最近，還有一種由生物基聚合物PLA（聚乳酸）制成的管狀薄膜投放到了市場(chǎng)。這種薄膜是可工業(yè)降解的，可以用作診斷充氣包裝應(yīng)用的無(wú)菌屏障系統(tǒng)。

在初級(jí)包裝領(lǐng)域，即直接包裝藥物的環(huán)節(jié)，應(yīng)用可回收的單體材料可能還需要一段時(shí)間。相比之下，專家們認(rèn)為在二次包裝中應(yīng)用可回收解決方案大有可為。例如，柯爾柏開發(fā)出了由草紙制成的二次包裝，作為再生紙和紙板包裝的替代品，并因此獲得了2022 年P(guān)harmapack 可持續(xù)發(fā)展倡議獎(jiǎng)。相比于普通的紙，在草紙中，一半的纖維素都被草纖維所取代，消耗的水和能源明顯得到了減少。另外，原料來(lái)自于幾乎不受限制的草地區(qū)域，縮短了運(yùn)輸路線，可節(jié)省近95%的二氧化碳排放。