陶繼華,楊明瑩,劉玉芹,李丹娜,孟庭瑞,肖曼玉

“關(guān)注病人感受、提升病人體驗(yàn)”的理念逐漸受到醫(yī)護(hù)人員的重視,該理念也體現(xiàn)了患者報(bào)告結(jié)局的宗旨?；颊邎?bào)告結(jié)局是指來(lái)自病人對(duì)自身健康最真實(shí)的反應(yīng),強(qiáng)調(diào)主觀感受,是病人本人的聲音,是臨床療效評(píng)價(jià)及藥物試驗(yàn)的必須要評(píng)估的內(nèi)容,目前已應(yīng)用于藥物臨床試驗(yàn)[1]。如何傾聽(tīng)病人聲音是近年來(lái)衛(wèi)生健康領(lǐng)域促進(jìn)病人體驗(yàn)提升的重大關(guān)切問(wèn)題[2]。2022年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《患者報(bào)告結(jié)局在藥物臨床研發(fā)中的指導(dǎo)原則》中提到建議將病人聲音納入藥物研發(fā)決策中[3],患者報(bào)告結(jié)局逐漸受到重視。但是,國(guó)內(nèi)相關(guān)研究還處于起步階段,有學(xué)者對(duì)國(guó)外患者報(bào)告結(jié)局研究進(jìn)行了可視化分析,但是缺少?lài)?guó)內(nèi)關(guān)于患者報(bào)告結(jié)局研究的可視化分析。因此,本研究旨在通過(guò)CiteSpace軟件基于中國(guó)知網(wǎng)對(duì)患者報(bào)告結(jié)局相關(guān)研究進(jìn)行計(jì)量學(xué)分析,以了解國(guó)內(nèi)研究現(xiàn)狀及熱點(diǎn),為相關(guān)研究的開(kāi)展提供一定的思路。

1 資料與方法

1.1 數(shù)據(jù)來(lái)源

2023年1月7日,在中國(guó)知網(wǎng)中檢索主題詞為“患者報(bào)告結(jié)局”O(jiān)R“患者報(bào)告的臨床結(jié)局”O(jiān)R“病人自我報(bào)告”,限制文獻(xiàn)發(fā)表時(shí)間為2010年1月1日—2023年1月7日,共獲得694篇文獻(xiàn),通過(guò)篩選題目、摘要及正文,排除會(huì)議征稿、社論材料、新聞等,最終納入有效文獻(xiàn)607篇。

1.2 研究方法

文獻(xiàn)以Refworks格式導(dǎo)出,保存到建立的input文件夾中,以download_txt格式進(jìn)行命名,將output轉(zhuǎn)換出的download_txt_converted保存到data文件夾中。利用 CiteSpace 6.1.R6軟件對(duì)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行格式轉(zhuǎn)換和分析。用CiteSpace軟件自帶的轉(zhuǎn)換器進(jìn)行轉(zhuǎn)換,將時(shí)間跨度設(shè)置為2010年1月—2023年1月,分別以作者、機(jī)構(gòu)、關(guān)鍵詞為節(jié)點(diǎn)類(lèi)型進(jìn)行可視化分析,以尋找患者報(bào)告結(jié)局領(lǐng)域的研究現(xiàn)狀、研究熱點(diǎn)及發(fā)展趨勢(shì)。

2 結(jié)果

2.1 年度發(fā)文量統(tǒng)計(jì)與分析

對(duì)所獲得文獻(xiàn)分析發(fā)現(xiàn),患者報(bào)告結(jié)局研究領(lǐng)域的發(fā)文量總體呈現(xiàn)上升趨勢(shì),見(jiàn)圖1。2010年—2019年,發(fā)文量緩慢增長(zhǎng)。2019年后發(fā)文量快速增長(zhǎng),2021年度發(fā)文量102篇達(dá)到高峰,2022年雖較2021年有所減少,但仍然保持較高的發(fā)文量。因本研究截止時(shí)間為2023年1月,未能完全收錄2023年所有文章,故發(fā)文量驟減。

圖1 患者報(bào)告結(jié)局領(lǐng)域年度發(fā)文量

2.2 發(fā)文作者分析

對(duì)發(fā)文作者之間的合作關(guān)系進(jìn)行可視化分析,得到330個(gè)節(jié)點(diǎn)和489條連線(xiàn),網(wǎng)絡(luò)密度為0.009,見(jiàn)圖2。發(fā)文量較多的作者為袁長(zhǎng)蓉、張巖波和黃青梅,并在一定范圍內(nèi)分別形成了以袁長(zhǎng)蓉、張巖波和萬(wàn)崇華等為中心的部分研究團(tuán)隊(duì)。由圖中節(jié)點(diǎn)大小及連線(xiàn)密度可知,患者報(bào)告結(jié)局領(lǐng)域作者之間雖有合作,但總體較為分散。

圖2 患者報(bào)告結(jié)局領(lǐng)域作者合作情況

2.3 發(fā)文機(jī)構(gòu)合作可視化

對(duì)研究機(jī)構(gòu)之間的合作關(guān)系進(jìn)行可視化分析,得到350個(gè)節(jié)點(diǎn)和359條連線(xiàn),網(wǎng)絡(luò)密度為0.005 9,見(jiàn)圖3。2010年1月—2023年1月患者報(bào)告結(jié)局領(lǐng)域發(fā)文總量前5位的機(jī)構(gòu)分別為復(fù)旦大學(xué)護(hù)理學(xué)院(47篇)、北京中醫(yī)藥大學(xué)(30篇)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院(19篇)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)(17篇)、山西醫(yī)科大學(xué)(16篇)。機(jī)構(gòu)間存在合作關(guān)系,但尚未形成機(jī)構(gòu)間的大型多中心合作群。

圖3 患者報(bào)告結(jié)局領(lǐng)域研究的發(fā)文機(jī)構(gòu)合作情況

2.4 關(guān)鍵詞分析

2.4.1 高頻關(guān)鍵詞分析

在CiteSpace軟件中可得到2010—2023年患者報(bào)告結(jié)局領(lǐng)域出現(xiàn)頻次較高的為“量表”“綜述”“信度”“效度”“療效評(píng)價(jià)”“生活質(zhì)量”。關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)(中介中心性≥0.1)包括“量表”“療效評(píng)價(jià)”“影響因素”“評(píng)估工具”。

2.4.2 關(guān)鍵詞聚類(lèi)分析

對(duì)患者報(bào)告結(jié)局領(lǐng)域的文獻(xiàn)進(jìn)行關(guān)鍵詞聚類(lèi)分析以發(fā)現(xiàn)該領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)與前沿。CiteSpace軟件使用(一般認(rèn)為Q值>0.3聚類(lèi)結(jié)構(gòu)顯著,S值>0.5聚類(lèi)合理)2個(gè)指標(biāo),作為圖譜繪制效果的評(píng)判依據(jù)[4]。本研究中Q=0.696 5,S=0.883 9符合聚類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。得到330個(gè)節(jié)點(diǎn)、489條連線(xiàn),網(wǎng)絡(luò)密度為0.009,共獲得12個(gè)聚類(lèi),包括量表、評(píng)估工具、效度、乳腺癌、糖尿病、臨床試驗(yàn)、影響因素、健康教育、乳腺腫瘤、慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期、中醫(yī)藥、量表研制。

2.4.3 關(guān)鍵詞突現(xiàn)性分析

對(duì)患者報(bào)告結(jié)局領(lǐng)域的關(guān)鍵詞進(jìn)行突現(xiàn)性分析,根據(jù)時(shí)間順序,可將患者報(bào)告結(jié)局領(lǐng)域的研究發(fā)展歸納為3個(gè)階段:1)2010—2016年,重點(diǎn)關(guān)注量表?xiàng)l目的篩選及患者報(bào)告結(jié)局與生命質(zhì)量間的關(guān)系;2)2017—2018年,主要運(yùn)用自我報(bào)告進(jìn)行療效評(píng)價(jià)分析;3)2019—2023年,研究熱點(diǎn)集中在患者報(bào)告結(jié)局評(píng)估和測(cè)量工具的研究,以及在護(hù)理領(lǐng)域、肺癌方面的運(yùn)用,發(fā)表的綜述較多。見(jiàn)圖4。

圖4 患者報(bào)告結(jié)局領(lǐng)域關(guān)鍵詞突現(xiàn)性分析

2.4.4 時(shí)間線(xiàn)分布

利用CiteSpace結(jié)合聚類(lèi)后導(dǎo)出數(shù)據(jù)中各關(guān)鍵詞的中心性及突現(xiàn)率,對(duì)患者報(bào)告結(jié)局領(lǐng)域研究熱點(diǎn)的演化路徑進(jìn)行分析,目前我國(guó)患者報(bào)告結(jié)局研究路線(xiàn)特點(diǎn)如下:2010—2012年出現(xiàn)的主要聚類(lèi)包括量表、信效度、療效評(píng)價(jià)。2013年開(kāi)始關(guān)注到兒童,2014年關(guān)注乳腺癌、糖尿病病人的生活質(zhì)量,慢性病的影響因素及健康教育。2018年相關(guān)綜述的文章聚類(lèi)開(kāi)始出現(xiàn),之后的聚類(lèi)主要是癥狀管理、居民健康素養(yǎng)和護(hù)理等問(wèn)題。

3 討論

3.1 國(guó)內(nèi)患者報(bào)告結(jié)局研究的現(xiàn)狀分析

本研究結(jié)果顯示:2010—2023年國(guó)內(nèi)患者報(bào)告結(jié)局研究數(shù)量呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),表明該領(lǐng)域的研究不斷成熟。以復(fù)旦大學(xué)護(hù)理學(xué)院為中心組成規(guī)模最大的機(jī)構(gòu)合作群,這主要源于2019年患者報(bào)告結(jié)局中國(guó)中心在上海復(fù)旦大學(xué)護(hù)理學(xué)院正式成立,袁教授積極搭建中國(guó)的患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量信息系統(tǒng)(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System,PROMIS)資源平臺(tái),培養(yǎng)了一批致力于患者報(bào)告結(jié)局研究的科研人才[5]。但各研究機(jī)構(gòu)間的合作力度較弱,作者間的合作較少,小范圍研究團(tuán)體主要局限于研究機(jī)構(gòu)內(nèi)部合作。總之,目前患者報(bào)告結(jié)局相關(guān)研究處于學(xué)術(shù)領(lǐng)域起步階段,各機(jī)構(gòu)及作者今后可加強(qiáng)聯(lián)系交流,引領(lǐng)該領(lǐng)域的發(fā)展。此外,加強(qiáng)國(guó)際國(guó)內(nèi)交流合作促進(jìn)學(xué)術(shù)發(fā)展,共建信息共享合作網(wǎng)絡(luò),推動(dòng)PROMIS在中國(guó)的應(yīng)用,更加科學(xué)有效地傾聽(tīng)病人聲音。

3.2 國(guó)內(nèi)患者報(bào)告結(jié)局研究熱點(diǎn)和發(fā)展趨勢(shì)

綜合分析高頻關(guān)鍵詞、關(guān)鍵詞聚類(lèi)時(shí)區(qū)圖和關(guān)鍵詞突現(xiàn)等,我國(guó)患者報(bào)告結(jié)局研究領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)主要包括下幾個(gè)方面。

3.2.1 患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量工具在慢性病中的研究

患者報(bào)告結(jié)局被運(yùn)用于醫(yī)療大數(shù)據(jù)研究,可以補(bǔ)充解釋臨床結(jié)果,方便病人的隨訪(fǎng),促進(jìn)癥狀管理[6]?；颊邎?bào)告結(jié)局測(cè)量工具在慢性病中逐漸受到關(guān)注,包括肝癌[7]、慢性心力衰竭[8]、結(jié)直腸癌[9]、甲狀腺癌[10]等。針對(duì)各類(lèi)病人研究有特異性和非特異性的測(cè)量工具,未來(lái)應(yīng)進(jìn)一步深入研究患者報(bào)告結(jié)局特異性測(cè)量工具的療效應(yīng)用效果,探討影響病人生活質(zhì)量的因素及干預(yù)方法。

3.2.2 患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量工具的檢驗(yàn)、應(yīng)用、效果評(píng)價(jià)和臨床推廣

對(duì)量表進(jìn)行信效度檢驗(yàn),以驗(yàn)證量表在我國(guó)病人中的適用性。趙晴瑜等[11]對(duì)鼻咽癌病人對(duì)癥狀管理自我效能感量表進(jìn)行信效度檢驗(yàn),結(jié)果發(fā)現(xiàn)該量表可用于測(cè)評(píng)鼻咽癌病人癥狀管理自我效能感水平。唐順定等[12]發(fā)現(xiàn)高血壓患者報(bào)告的臨床結(jié)局測(cè)定量表可用于高血壓患者報(bào)告的臨床結(jié)局的測(cè)量。于成鳳[13]探討了患者報(bào)告結(jié)局在中醫(yī)藥治療骨轉(zhuǎn)移療效評(píng)價(jià),豐富了中醫(yī)藥臨床癥狀評(píng)估體系的內(nèi)容。綜上所述,基于患者報(bào)告結(jié)局的測(cè)量工具逐漸得到翻譯和檢驗(yàn),但效果評(píng)價(jià)和臨床推廣有待進(jìn)一步研究。

3.2.3 基于患者報(bào)告結(jié)局的電子化發(fā)展

隨著互聯(lián)網(wǎng)和移動(dòng)醫(yī)療不斷發(fā)展,采用電子化方式收集病人健康結(jié)局信息,促進(jìn)病人健康管理[14]。例如嵌入醫(yī)院信息系統(tǒng)的PROMIS、嵌入健康相關(guān)應(yīng)用程序(APP)的PROMIS、移動(dòng)測(cè)量系統(tǒng)手機(jī)應(yīng)用程序、PROMIS評(píng)估微信小程序等正在被逐步開(kāi)發(fā)中。但是如何真正落地實(shí)施,需要工程師、程序員、醫(yī)院管理者、病人多方面共同參與,版本及其功能尚需不斷優(yōu)化升級(jí)。目前缺乏相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)指導(dǎo)企業(yè)、醫(yī)療及研究機(jī)構(gòu)使用患者報(bào)告結(jié)局這一電子化工具[15]。

3.2.4 護(hù)理作為高頻關(guān)鍵詞之一,近年來(lái)也引起了護(hù)理研究者的關(guān)注

護(hù)士對(duì)患者報(bào)告認(rèn)知不足,建議加強(qiáng)護(hù)士對(duì)患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量知識(shí)和技能的培訓(xùn)[16]。護(hù)理專(zhuān)業(yè)學(xué)生對(duì)患者報(bào)告結(jié)局認(rèn)識(shí)存在偏差,測(cè)量工具如何應(yīng)用是學(xué)生存在的主要困惑[17]。有學(xué)者針對(duì)PROMIS培訓(xùn)進(jìn)行方案的構(gòu)建及實(shí)施研究,提高了醫(yī)護(hù)人員對(duì)患者報(bào)告結(jié)局的知識(shí)水平,但仍存在課程設(shè)置不足、效果評(píng)價(jià)指標(biāo)不夠全面等問(wèn)題[18]。護(hù)理人員對(duì)患者報(bào)告結(jié)局的關(guān)注度越來(lái)越高,提高護(hù)理人員的認(rèn)知,并對(duì)護(hù)理人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),促進(jìn)護(hù)理人員對(duì)患者報(bào)告結(jié)局的臨床運(yùn)用。

3.2.5 研究前沿分析

由患者報(bào)告結(jié)局突現(xiàn)詞圖譜可知,基于患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量信息系統(tǒng)在肺癌護(hù)理中的研究是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。肺癌是世界最常見(jiàn)的惡性腫瘤,其死亡率居惡性腫瘤之首,嚴(yán)重威脅人類(lèi)生命健康[19]。將患者報(bào)告結(jié)局運(yùn)用于肺癌病人,可減輕癥狀負(fù)擔(dān)[20],提高病人出院準(zhǔn)備度[21]。因此,重視肺癌病人的自身感受,通過(guò)信息化的手段將病人自我報(bào)告運(yùn)用于臨床,讓病人受益。

綜上所述,本研究借助CiteSpace軟件對(duì)我國(guó)患者報(bào)告結(jié)局相關(guān)研究進(jìn)行了分析,較客觀呈現(xiàn)了患者報(bào)告結(jié)局的發(fā)展趨勢(shì)、研究熱點(diǎn)及研究前沿,對(duì)患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量工具在中國(guó)的臨床應(yīng)用,加強(qiáng)跨機(jī)構(gòu)、跨學(xué)科、跨地區(qū)的研究成為未來(lái)努力的方向,為今后我國(guó)患者報(bào)告結(jié)局的研究提供了參考。本研究也存在一定的局限性,如未納入外文數(shù)據(jù)庫(kù)、后續(xù)將擴(kuò)大數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)國(guó)內(nèi)外研究進(jìn)行對(duì)比分析,綜合不同可視化工具,開(kāi)展更加深入的研究。