王振宇，宋磊，黃蕾

（威海市婦幼保健院醫(yī)療設(shè)備科，山東 威海 264200）

隨著人們生活水平的提升，對醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量也提出了更高的要求，越來越多的先進(jìn)醫(yī)療器械被使用在治療和康復(fù)中，能夠進(jìn)一步緩解患者的痛苦，提升醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)水平。但是，從醫(yī)療器械的實(shí)際使用情況來看，由于安全使用管理的不規(guī)范，因此在操作的過程中同樣會出現(xiàn)問題，不僅有可能對患者的病情造成延誤，還有可能對醫(yī)療器械帶來無法挽回的損失，嚴(yán)重影響了整個醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的提升。因此，現(xiàn)代醫(yī)院需要進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械安全使用和管理的重視程度，及時發(fā)現(xiàn)其中存在的風(fēng)險和問題，以便更加規(guī)范地使用醫(yī)療器械，促進(jìn)醫(yī)療器械使用安全質(zhì)量的有效提升。

1 現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)療器械安全使用與管理中存在的問題

1.1 醫(yī)療器械安全使用與管理的意識不足

根據(jù)2021 年國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告顯示，國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)一共收到65萬余份不良事件報告，其中造成不良事件產(chǎn)生的主要原因，不僅僅包括一些醫(yī)療器械的材料出現(xiàn)問題，同時也包括醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)存在不合理。根據(jù)2021 年國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，按照醫(yī)療器械分類目錄的內(nèi)容，其中注輸、護(hù)理和防護(hù)器械的不良信息報告共計(jì)292627 份，在所有類別中排行第一；醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械的不良信息報告共計(jì)63385 份，排行第二；物理治療器械的不良信息報告共計(jì)47814 份，排行第三。如果不采取有效的措施進(jìn)行優(yōu)化和調(diào)整，不僅會對患者的正常治療造成嚴(yán)重的影響，還會給患者的生命安全帶來嚴(yán)重的威脅。同時，由于醫(yī)療器械往往是精密的設(shè)備，因此結(jié)構(gòu)相對比較復(fù)雜，許多醫(yī)院并沒有針對醫(yī)療器械的日常維修與保養(yǎng)建立專業(yè)的技術(shù)部門，而相關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家的售后時間相對有限，因此，一旦醫(yī)療器械帶來了嚴(yán)重的不良事，件往往是由醫(yī)院承擔(dān)相應(yīng)的風(fēng)險，這同樣也不利于醫(yī)療器械安全使用與管理質(zhì)量的提升。

1.2 醫(yī)療器械操作存在不規(guī)范的問題

由于醫(yī)療器械的專業(yè)性較強(qiáng)，因此使用和管理同樣需要較高的專業(yè)技術(shù)。醫(yī)院在引進(jìn)這些醫(yī)療器械的過程中，一般是由相關(guān)廠家派遣專業(yè)的技術(shù)人員來醫(yī)院進(jìn)行指導(dǎo)教學(xué)，在教會了如何使用醫(yī)療器械后就完成了任務(wù)，并沒有重視后續(xù)的管理工作。對于絕大多數(shù)醫(yī)療人員而言，雖然能夠掌握醫(yī)療器械的正確使用方式，但是并不了解在醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)問題時應(yīng)該如何進(jìn)行補(bǔ)救，也不了解日常的檢修工作中應(yīng)該著重哪些部位的檢查和保養(yǎng)，這就進(jìn)一步增加了醫(yī)療器械使用過程中的風(fēng)險因素，對醫(yī)療器械安全使用和管理工作帶來了不利影響。

（1）管理制度和操作過程不完善。目前，許多醫(yī)院并沒有針對醫(yī)療器械安全使用與管理建立起嚴(yán)格的制度，這就導(dǎo)致醫(yī)療器械的安全使用與管理效率無法得到有效提升，相關(guān)管理規(guī)范的落實(shí)情況也不能得到保障，使得許多醫(yī)療人員在使用醫(yī)療器械的過程中存在不規(guī)范和不合理的現(xiàn)象，不僅導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)的水平和效率進(jìn)一步降低，還有可能帶來嚴(yán)重的安全隱患。

（2）使用與管理人員缺乏專業(yè)知識。目前，一些醫(yī)院負(fù)責(zé)醫(yī)療器械安全使用與管理的工作人員的專業(yè)知識和專業(yè)技能相對較差，對一些新的醫(yī)療器械了解程度不足，因此在日常使用和管理的過程中，并沒有為醫(yī)護(hù)人員提供有效的技術(shù)指導(dǎo)，進(jìn)一步增加了使用過程中出現(xiàn)不良事件的概率。同時，部分負(fù)責(zé)醫(yī)療器械安全使用與管理的工作人員并沒有參與相應(yīng)的國家資格認(rèn)定，在日常對醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)管理的過程中存在水平低下、工作不到位等不良現(xiàn)象，這也就導(dǎo)致醫(yī)療器械的使用質(zhì)量受到嚴(yán)重的影響，使得醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)水平無法提升。

（3）醫(yī)院管理者管理不科學(xué)。目前，一些醫(yī)院在針對醫(yī)療器械的管理時，雖然建立起了獨(dú)立的器械科進(jìn)行統(tǒng)一管理，但是器械科的相關(guān)工作人員往往是從其他科室中抽調(diào)而來，沒有進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審查，對于許多醫(yī)療器械的了解程度并不高，只能為各科室提供醫(yī)療器械，并不能及時有效地完善醫(yī)療器械管理模式，現(xiàn)在一定程度上也容易導(dǎo)致醫(yī)療器械的功能無法真正發(fā)揮，難以為醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)提供更多的支持。

1.3 臨床工程技術(shù)人員流失問題嚴(yán)峻

隨著醫(yī)療服務(wù)水平的不斷進(jìn)步，我國的醫(yī)療器械更新速度也越來越快，現(xiàn)代醫(yī)院的醫(yī)療器械配置水平也不斷提升，為我國醫(yī)療服務(wù)能力的提高奠定了良好的基礎(chǔ)。在越來越多的全新的醫(yī)療器械投入使用后，許多醫(yī)院出現(xiàn)了明顯的臨床工程技術(shù)人員不足問題，加上許多醫(yī)院并不重視臨床工程技術(shù)人員的引入，因此進(jìn)一步增加了醫(yī)療器械安全使用與管理的難度，也會對整個醫(yī)院的醫(yī)療水平提升造成不利影響。

2 現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)療器械安全使用與管理的策略

2.1 樹立醫(yī)療器械安全使用與管理的意識

現(xiàn)階段，隨著醫(yī)療服務(wù)水平的不斷提升，醫(yī)療器械在診斷和治療中發(fā)揮的作用越來越突出，這就對醫(yī)療器械安全使用與管理提出了更高的要求。因此，醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員需要樹立更加扎實(shí)的醫(yī)療器械安全使用與管理意識，在進(jìn)行醫(yī)療器械的使用過程中嚴(yán)格遵循相應(yīng)的規(guī)章制度和流程，讓醫(yī)療器械真正為患者的診斷和治療發(fā)揮應(yīng)有的作用，使醫(yī)療器械使用過程中的風(fēng)險因素降低，真正為患者帶來安全的治療體驗(yàn)，這樣才能夠進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械安全使用與管理質(zhì)量的提高，為醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力的提升奠定良好的基礎(chǔ)。

2.2 加強(qiáng)醫(yī)療器械的采購管理工作

（1）選擇合適的設(shè)備。首先，在進(jìn)行醫(yī)療器械的選擇時，需要嚴(yán)格按照醫(yī)院實(shí)際的臨床診治情況進(jìn)行科學(xué)的選擇，這樣才能夠?qū)⑨t(yī)療器械的采購成本控制在醫(yī)院可承受的范圍內(nèi)，也才能夠讓采購的醫(yī)療器械真正發(fā)揮應(yīng)有的作用和價值。醫(yī)院在選擇醫(yī)療器械的過程中，必須通過正規(guī)的渠道與相關(guān)供應(yīng)商進(jìn)行聯(lián)系，同時需要確保供應(yīng)商的售后服務(wù)能夠滿足醫(yī)療器械安全使用和管理的相關(guān)規(guī)定，這樣才能夠在出現(xiàn)問題時及時與之進(jìn)行溝通，能夠保證所采購的醫(yī)療器械具有較高的質(zhì)量，減少在使用過程中出現(xiàn)的風(fēng)險因素，促進(jìn)安全使用和管理水平的有效提升。

（2）仔細(xì)審查供應(yīng)商資質(zhì)。在進(jìn)行醫(yī)療器械的采購過程中，還需要對合作的供應(yīng)商進(jìn)行全面的資質(zhì)審查，確定供應(yīng)商具有國家頒布的生產(chǎn)資格證，比如，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、產(chǎn)品合格證和進(jìn)口貨物報關(guān)單等。醫(yī)院只有在供應(yīng)商提供了全面的資質(zhì)證件后，才能夠選擇是否需要與其形成長期的合作關(guān)系，這樣才能夠進(jìn)一步減少醫(yī)療器械采購中存在的風(fēng)險因素，為后續(xù)的安全使用與管理奠定良好的基礎(chǔ)。在進(jìn)行資質(zhì)審查的過程中，醫(yī)院還需要將供應(yīng)商所提供的各類證件拍照留檔，這樣才能使醫(yī)療器械的采購工作更加規(guī)范化、更加程序化，以便在出現(xiàn)問題及時追責(zé)相關(guān)負(fù)責(zé)人，促進(jìn)醫(yī)療器械采購質(zhì)量的不斷提升。

（3）加強(qiáng)醫(yī)療器械的驗(yàn)收工作。與其他普通的醫(yī)療材料相比，醫(yī)療器械往往具有更昂貴的價格，因此，一旦出現(xiàn)問題和故障，不僅會給醫(yī)療服務(wù)帶來嚴(yán)重的影響，還會導(dǎo)致醫(yī)院蒙受嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。因此，在進(jìn)行醫(yī)療器械的采購過程中，需要進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械的驗(yàn)收工作，組建一支專業(yè)化的醫(yī)療器械驗(yàn)收隊(duì)伍，有專業(yè)的技術(shù)人員和臨床使用人員組成，并和供應(yīng)商代表形成良好的交流溝通，共同進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收工作，確保采購的醫(yī)療器械符合醫(yī)院的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收的過程中，需要明確不同醫(yī)療器械的具體名稱和規(guī)格型號，同時對醫(yī)療器械的采購品牌進(jìn)行確認(rèn)，檢查醫(yī)療器械的主要配件是否齊全完整，查看醫(yī)療器械包裝是否完好、標(biāo)識是否清晰，同時還需要檢查醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號是否與簽訂的合同一致，檢查醫(yī)療器械的消毒日期和使用期限。在所有的內(nèi)容確認(rèn)無誤后，才能夠在驗(yàn)收合同上簽字。在完成驗(yàn)收工作后，需要將醫(yī)療器械分門別類存入儲藏室中，并做好相應(yīng)的登記工作，以便后續(xù)的使用更加規(guī)范。

2.3 做好醫(yī)療器械安全使用的管理工作

（1）加大監(jiān)督醫(yī)療器械的力度。為了確保醫(yī)療器械使用和安全管理工作能夠更加順利地開展，需要針對醫(yī)療器械使用進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督力度，這樣才能夠確保醫(yī)療器械在使用和管理的過程中具有較高的安全性，提高安全防范的能力。因此，醫(yī)院需要對醫(yī)療器械的使用人員和管理人員進(jìn)行全方位的培訓(xùn)和教育，建立更加完善的醫(yī)療器械安全使用與管理制度，重視醫(yī)療器械使用過程中的各種關(guān)鍵環(huán)節(jié)和風(fēng)險因素，嚴(yán)禁醫(yī)療人員使用來源不明、質(zhì)量低下或者假冒偽劣的醫(yī)療器械，如果在使用過程中發(fā)現(xiàn)了這一類醫(yī)療器械，則應(yīng)該及時向醫(yī)療器械管理部門進(jìn)行反映，應(yīng)由醫(yī)療器械管理部門及時上報相關(guān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)，以便及時清查這些醫(yī)療器械流入醫(yī)院的途徑和原因，并追究相應(yīng)的負(fù)責(zé)人，只有這樣，才能為醫(yī)療器械的安全使用和管理奠定良好的基礎(chǔ)，才能減少醫(yī)療器械不良事件出現(xiàn)的可能性，為患者提供更加安全放心的服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)水平的不斷提升。

（2）建立醫(yī)療器械安全事件的防范機(jī)制。為了能夠更好地落實(shí)醫(yī)療器械安全使用和管理的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)院還應(yīng)該進(jìn)一步建立起有效的防范機(jī)制，認(rèn)真落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》，明確醫(yī)療器械的正確使用流程和操作規(guī)范，對可能存在的風(fēng)險因素進(jìn)行有效的防范，嚴(yán)格遵循國家的相關(guān)法律規(guī)定和醫(yī)院規(guī)章制度，促進(jìn)醫(yī)療器械安全事件發(fā)生概率的有效降低。醫(yī)院還應(yīng)該在內(nèi)部樹立醫(yī)療器械安全使用與管理的基本意識，通過召開教育會議、定期進(jìn)行醫(yī)療器械使用培訓(xùn)、定期舉辦總結(jié)會議等形式，督促醫(yī)院各科室進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械安全使用的意識，提高醫(yī)護(hù)人員對醫(yī)療器械的重視程度，這樣才能夠避免在使用醫(yī)療器械的過程中出現(xiàn)嚴(yán)重的風(fēng)險因素，保障醫(yī)療器械使用規(guī)范性和科學(xué)性，同時，也能夠?yàn)獒t(yī)療器械的安全管理工作創(chuàng)造良好的環(huán)境，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)水平。

2.4 規(guī)范醫(yī)療器械的維修管理工作

醫(yī)院在進(jìn)行醫(yī)療器械的維修管理時，往往是讓臨床工程技術(shù)人員負(fù)責(zé)相應(yīng)的工作。但是，從目前的實(shí)際情況來看，許多臨床工程技術(shù)人員在進(jìn)行維修管理的過程中并沒有接受有效的監(jiān)督，這就導(dǎo)致醫(yī)療器械的維修管理工作質(zhì)量無法提升，甚至有部分臨床工程技術(shù)人員在維修時采取了不規(guī)范的操作，不僅有可能影響醫(yī)療器械的正常運(yùn)行，還會給正常的醫(yī)療服務(wù)造成了負(fù)面影響。因此，醫(yī)院應(yīng)該進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械維修管理監(jiān)督，使醫(yī)療器械的管理工作能夠朝著規(guī)范化和程序化的方向發(fā)展，保證每個技術(shù)人員都能夠落實(shí)自己的責(zé)任與義務(wù)，確保在日常工作中實(shí)現(xiàn)更加完整、更加全面的工作日志記錄，以便在出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時及時找到原因，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械安全使用與管理的水平。

2.5 注重臨床工程技術(shù)人員的培養(yǎng)

隨著醫(yī)療器械更新速度的不斷提升，醫(yī)院也應(yīng)該進(jìn)一步加強(qiáng)臨床工程技術(shù)人員的教育和培養(yǎng)，同時，進(jìn)一步拓寬醫(yī)院的招聘渠道，吸納更多專業(yè)技術(shù)強(qiáng)、職業(yè)素養(yǎng)高、愛崗敬業(yè)的優(yōu)秀人才，為醫(yī)院的醫(yī)療器械安全使用和管理工作提供更強(qiáng)有力的支持。只有具備專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，醫(yī)院才能夠在管理醫(yī)療器械的過程中及時發(fā)現(xiàn)其中存在的安全風(fēng)險因素，以便采取有效的措施進(jìn)行補(bǔ)救，規(guī)范醫(yī)療器械的使用程序和管理方案，進(jìn)一步提高醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)水平。

3 結(jié)語

綜上所述，醫(yī)療器械是醫(yī)院開展醫(yī)療服務(wù)的重要工具，因此，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械的安全使用與管理工作，有利于提高醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平，減少不良事件發(fā)生的概率，為患者提供更加安全放心的服務(wù)。