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        曲安奈德預(yù)處理輔助內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)治療結(jié)直腸癌的效果分析

        2023-09-20 07:30:30竇彩玲王晨宇
        關(guān)鍵詞:曲安奈德直腸癌

        竇彩玲 王晨宇

        河南大學(xué)淮河醫(yī)院普外科,開封 475001

        結(jié)直腸癌為一種常見消化道惡性腫瘤,其發(fā)病率在所有惡性腫瘤中居第3位、病死率居第5位,且隨著人們飲食習(xí)慣、生活方式的改變,其患病率仍在逐步上升[1]。目前,臨床根據(jù)患者不同病理分期制定個體化治療方案,與病灶已發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的中期、晚期患者相比,絕大部分早期結(jié)直腸癌患者經(jīng)相關(guān)手術(shù)治療后可獲得良好預(yù)后[2]。內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)(ESD)為現(xiàn)階段治療各類消化道腫瘤患者的常見術(shù)式,經(jīng)完整剝離病灶后,可有效抑制病情進(jìn)展或避免累及其他組織器官。但也有研究表明,臨床超過80%患者行ESD治療后,存在腸道、食管狹窄風(fēng)險,對其術(shù)后正常進(jìn)食及生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響[3]。此前,臨床多通過探條擴(kuò)張的方法對腸道狹窄進(jìn)行積極干預(yù),探條擴(kuò)張可一定程度上改善狹窄癥狀,卻難以從根本上抑制狹窄進(jìn)展[4]。有研究指出,在ESD術(shù)中通過局部注射糖皮質(zhì)激素類藥物可有效防范術(shù)后腸道狹窄的發(fā)生[5],曲安奈德則是一種常用于防治狹窄發(fā)生的糖皮質(zhì)激素類藥物。為進(jìn)一步優(yōu)化結(jié)直腸癌患者的ESD手術(shù)療效并改善患者預(yù)后,本研究主要探討曲安奈德預(yù)處理輔助ESD治療結(jié)直腸癌的應(yīng)用價值及對腸道狹窄的防治效果。

        資料與方法

        1.一般資料

        本文為前瞻性隨機(jī)對照試驗(yàn),病例納入河南大學(xué)淮河醫(yī)院2020年6月至2022年10月期間收治的120例結(jié)直腸癌患者作為研究對象,采用計(jì)算機(jī)隨機(jī)數(shù)字表法分組,將50例患者列為對照組,70例患者列為觀察組。⑴納入標(biāo)準(zhǔn):①均符合結(jié)直腸癌診斷要點(diǎn)[6],經(jīng)臨床評估確認(rèn)為早期患者;②符合ESD手術(shù)指征[7]且自愿接受手術(shù)治療;③經(jīng)影像學(xué)檢查病變長徑均在5 cm以內(nèi);④均已知悉此次研究試驗(yàn)?zāi)康?,同意且自愿參與研究。⑵排除標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)評估確認(rèn)病灶已發(fā)生轉(zhuǎn)移的中期、晚期結(jié)直腸癌患者;②有其他可導(dǎo)致消化功能異常相關(guān)疾病患者;③嚴(yán)重感染性疾病或免疫功能異?;颊撸虎苡袊?yán)重出血傾向或凝血功能異?;颊?;⑤有精神、認(rèn)知障礙性疾病患者。對照組中男30例,女20例,年齡50~80(65.25±5.31)歲,結(jié)直腸癌病程1~4(2.52±0.31)年,病變長徑1~5(3.23±0.11)cm;觀察組中男42例,女28例,年齡52~78(66.16±5.28)歲,結(jié)直腸癌病程2~3(2.61±0.25)年,病變長徑2~4(3.15±0.23)cm;兩組患者一般資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。

        本次研究通過河南大學(xué)淮河醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)(Z00212)。

        2.方法

        ⑴對照組接受ESD治療,具體手術(shù)步驟如下。①術(shù)前進(jìn)行常規(guī)健康宣教,告知手術(shù)大致流程及相關(guān)注意事項(xiàng)后,囑患者取仰臥位并予以全身麻醉。②應(yīng)用內(nèi)鏡實(shí)施常規(guī)檢查,觀察病灶位置、大小、形態(tài);應(yīng)用靛胭脂(西南藥業(yè),H50021944,規(guī)格為10 ml∶40 mg)對局部進(jìn)行染色,確認(rèn)病灶累及范圍、病變性質(zhì)以及浸潤深度,并在病灶邊緣3~5 mm處予以電凝標(biāo)記。③取5 ml靛胭脂、5 ml玻璃酸鈉(景峰制藥,H20000643,規(guī)格為2.5 ml∶25 mg)、1 ml腎上腺素(永康藥業(yè),H11020584,規(guī)格為1 ml∶1 mg)與100 ml氯化鈉溶液充分混合后,在邊緣標(biāo)記點(diǎn)位置實(shí)施多點(diǎn)黏膜注射,抬起病灶并分離肌層。④應(yīng)用Dual刀從病變遠(yuǎn)端切開周圍黏膜,后深入切開下段及全部黏膜以完全剝離病灶,切開時酌情沖洗創(chuàng)面并實(shí)施電凝止血。⑤待病灶完全剝離后進(jìn)行預(yù)防性止血,若存在活動性出血則可予以止血鉗、氬離子血漿凝固術(shù)等進(jìn)行止血,并酌情應(yīng)用金屬夾夾閉剝離較深的肌層裂隙處組織。⑵觀察組采用曲安奈德(仙琚制藥,H33020825,規(guī)格為1 ml∶10 mg)預(yù)處理輔助ESD治療,經(jīng)內(nèi)鏡檢查并在邊緣予以電凝標(biāo)記后,于距離邊緣標(biāo)記點(diǎn)5 mm處分別注射0.2 ml曲安奈德,每處標(biāo)記點(diǎn)注射1次即可,其余手術(shù)步驟同對照組。兩組術(shù)后均開展為期6個月的短期隨訪。

        3.觀察指標(biāo)

        ⑴手術(shù)結(jié)束后記錄并對比兩組患者的手術(shù)時間。于術(shù)后隨訪期間經(jīng)內(nèi)鏡復(fù)查腸道結(jié)構(gòu)恢復(fù)情況,在導(dǎo)絲引導(dǎo)下置入探條對狹窄階段進(jìn)行擴(kuò)張,探條置入后停留90 s,確認(rèn)擴(kuò)張直徑>1.5 cm后即可取出[8]。記錄并對比兩組患者重復(fù)擴(kuò)張次數(shù)以及每次擴(kuò)張間隔時間。⑵于術(shù)后隨訪期間統(tǒng)計(jì)并對比兩組患者的術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況,主要包括術(shù)后感染、嘔血便血、吞咽困難、功能性梗阻4種。⑶于術(shù)后隨訪期間統(tǒng)計(jì)并對比兩組患者腸道狹窄發(fā)生率及嚴(yán)重程度,腸道狹窄嚴(yán)重程度判定標(biāo)準(zhǔn)[9]:若排便不暢、大便變形,但無明顯腸梗阻、經(jīng)指診可通過狹窄部位判定為輕度狹窄;若排便困難、大便形細(xì),且存在不完全腸梗阻、指診難以通過狹窄部位判定為中度狹窄;若排便極其困難或存在假性失禁,便少質(zhì)稀,且存在明顯腸梗阻、指診無法通過狹窄部位判定為重度狹窄。⑷于術(shù)后隨訪期間分別采用吞咽困難Stooler量表評估兩組患者的吞咽功能,Stooler分級標(biāo)準(zhǔn):術(shù)后可正常進(jìn)食為0級,術(shù)后可進(jìn)軟食為1級,術(shù)后可進(jìn)半流食為2級,術(shù)后僅可進(jìn)流食為3級,術(shù)后無法正常進(jìn)食為4級,0級和1級判定為吞咽功能優(yōu),2級判定為良,3級判定為可,4級判定為差,取優(yōu)、良例數(shù)之和百分比為最終吞咽功能恢復(fù)優(yōu)良率[10]。⑸統(tǒng)計(jì)并對比兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

        4.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        數(shù)據(jù)均采用軟件SPSS 22.0處理,計(jì)數(shù)資料以例(%)表示,用χ2檢驗(yàn),等級資料用秩和檢驗(yàn),符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        結(jié)果

        1.治療情況比較(表1)

        表1 兩組結(jié)直腸癌患者的治療情況比較()

        表1 兩組結(jié)直腸癌患者的治療情況比較()

        注:對照組接受內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)治療,觀察組采用曲安奈德預(yù)處理輔助內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)治療

        組別觀察組對照組t值P值例數(shù)70 50手術(shù)時間(min)61.15±10.27 58.44±10.26 1.426 0.157重復(fù)擴(kuò)張次數(shù)(次)1.44±0.27 3.35±1.02 14.972<0.001擴(kuò)張間隔時間(周)20.33±8.26 14.15±5.41 4.626<0.001

        兩組的手術(shù)時間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),但觀察組的重復(fù)擴(kuò)張次數(shù)少于對照組、擴(kuò)張間隔時間長于對照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.001)。

        2.術(shù)后并發(fā)癥比較(表2)

        表2 兩組結(jié)直腸癌患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況比較[例(%)]

        觀察組隨訪期間的術(shù)后并發(fā)癥總發(fā)生率低于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

        3.腸道狹窄發(fā)生情況比較(表3)

        表3 兩組結(jié)直腸癌患者術(shù)后腸道狹窄發(fā)生情況比較[例(%)]

        觀察組隨訪期間的腸道狹窄總發(fā)生率低于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=-2.360,P=0.018)。

        4.吞咽功能比較(表4)

        表4 兩組結(jié)直腸癌患者術(shù)后吞咽功能恢復(fù)情況比較[例(%)]

        觀察組隨訪期間的吞咽功能恢復(fù)優(yōu)良率高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

        5.不良反應(yīng)發(fā)生情況比較(表5)

        表5 兩組結(jié)直腸癌患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]

        觀察組的不良反應(yīng)總發(fā)生率與對照組比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=3.077,P=0.079)。

        討論

        結(jié)直腸癌為一種發(fā)病率、病死率均較高的消化道惡性腫瘤,目前,針對病程較短、病灶尚未累及其他組織器官的早期患者,臨床在明確相關(guān)指征基礎(chǔ)上實(shí)施手術(shù)治療,ESD則為早期患者的常見術(shù)式,其治療效果已得到相關(guān)研究證實(shí)[11]。但也有研究指出,臨床絕大部分結(jié)直腸癌患者經(jīng)ESD治療后,可存在不同程度的吞咽困難表現(xiàn),此并發(fā)癥的發(fā)生考慮與術(shù)后腸道狹窄密切相關(guān)[12]。有數(shù)據(jù)顯示,ESD術(shù)后腸道狹窄發(fā)生率高達(dá)80%,可給患者生活質(zhì)量及康復(fù)進(jìn)程造成嚴(yán)重影響[13]。目前認(rèn)為,ESD術(shù)后腸道周圍組織生長情況與原有組織存在差異,新生肉芽易增生或發(fā)生纖維化改變是導(dǎo)致結(jié)直腸癌患者發(fā)生腸道狹窄的重要原因[14]。此前,臨床在術(shù)后隨訪時,通過探條擴(kuò)張的方式抑制新生肉芽生長,此治療方法能一定程度上緩解狹窄嚴(yán)重程度,但卻難以實(shí)現(xiàn)根治效果[15]。

        本研究結(jié)果顯示,在不同治療方案下,觀察組的手術(shù)時間略長于對照組(P>0.05),考慮與該組術(shù)中增加了局部注射曲安奈德這一操作步驟相關(guān),但觀察組隨訪期間的重復(fù)擴(kuò)張次數(shù)少于對照組、擴(kuò)張間隔時間長于對照組(均P<0.05)。曲安奈德為一種常見的糖皮質(zhì)激素類藥物,具有顯著的抗炎效果,除可用于抑制患者體內(nèi)炎性因子活性以緩解炎性反應(yīng)外,還被證實(shí)能影響腸道內(nèi)膠原蛋白纖維化進(jìn)程,可通過抑制新生組織細(xì)胞轉(zhuǎn)移而阻礙纖維生成[16]。劉冉冉等[17]研究指出,應(yīng)用曲安奈德輔助食管癌ESD能抑制吞咽困難Stooler分級發(fā)展,對降低探條擴(kuò)張次數(shù)并延長擴(kuò)張間隔時間均有積極意義,該研究中觀察組的擴(kuò)張次數(shù)少于對照組、擴(kuò)張間隔時間長于對照組,與本研究結(jié)果一致。本研究中,觀察組經(jīng)此藥輔助ESD治療后,隨訪時的術(shù)后并發(fā)癥總發(fā)生率、腸道狹窄總發(fā)生率均低于對照組(均P<0.05)。本研究對術(shù)后存在腸道狹窄的患者統(tǒng)一實(shí)施探條擴(kuò)張治療,但區(qū)別在于,觀察組患者術(shù)中經(jīng)電凝標(biāo)記病灶范圍后,即在邊緣標(biāo)記點(diǎn)處預(yù)先多點(diǎn)注射曲安奈德,以避免術(shù)后肉芽或瘢痕組織纖維化增生,除可有效避免腸道狹窄外,對防治狹窄相關(guān)吞咽困難也有積極意義[18]。本研究觀察組隨訪期間的吞咽功能恢復(fù)優(yōu)良率[91.43%(64/70)]高于對照組[76.00%(38/50)](P<0.05),兩組治療后的不良反應(yīng)總發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示曲安奈德在增強(qiáng)治療效果的同時,并未增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險,安全性較高。

        綜上所述,采用曲安奈德預(yù)處理輔助ESD治療,能增強(qiáng)結(jié)直腸癌患者的手術(shù)療效,對降低腸道狹窄及相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險并促進(jìn)吞咽功能恢復(fù)均有積極意義。

        利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突

        作者貢獻(xiàn)聲明竇彩玲:醞釀和設(shè)計(jì)試驗(yàn),實(shí)施研究,采集數(shù)據(jù),分析/解釋數(shù)據(jù),起草文章;王晨宇:對文章的知識性內(nèi)容作批評性審閱,指導(dǎo),支持性貢獻(xiàn)

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