曾慧明 呂偉琦

中藥注射劑指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，應(yīng)用現(xiàn)代工藝與方法，將中藥中所需的有效成分進(jìn)行提取制備而成的一類單方或復(fù)方注射型藥物制劑[1]。與傳統(tǒng)中藥相比，中藥注射劑療效更顯著、起效更快。但中藥注射劑成分復(fù)雜，制備工藝和分析技術(shù)的不規(guī)范，易引發(fā)藥品不良反應(yīng)[2]。老年患者由于臟器功能衰退，對(duì)藥物的藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)方面均有改變，故發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)更高[3]。柏拉圖又名排列圖，通常用于尋找主要問題，幫助尋找主要原因。本文利用柏拉圖回顧性分析119例老年患者使用中藥注射劑后不良反應(yīng)的發(fā)生特點(diǎn)，為老年患者合理使用中藥注射劑提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

自國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上報(bào)平臺(tái)中，篩選出我院2017—2021年老年患者（年齡≥60歲）使用中藥注射劑后發(fā)生的藥品不良反應(yīng)119例。其中男45例（37.82%），女74例（62.18%）。

1.2 分析方法

應(yīng)用excel 2003軟件，統(tǒng)計(jì)出發(fā)生不良反應(yīng)藥品的品種、患者年齡、不良反應(yīng)累及器官/系統(tǒng)、不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間、合用注射劑情況，繪制柏拉圖。

2 結(jié)果

2.1 119例藥品不良反應(yīng)的藥品品種

我院2017—2021年使用的中藥注射劑共10種。由圖1可見，119例不良反應(yīng)中排名前三位的藥品為參麥注射劑、丹紅注射液、注射用血栓通。

2.2 119例藥品不良反應(yīng)的年齡分布

由圖2可見，119例不良反應(yīng)中年齡以70～74歲、75～79歲、80～84歲的患者居多。

圖2 藥品不良反應(yīng)與患者年齡分布情況柏拉圖

2.3 119例藥品不良反應(yīng)累及的器官/系統(tǒng)分布

由圖3可見，119例不良反應(yīng)中累及的器官/系統(tǒng)以皮膚及其附件、消化系統(tǒng)反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)為主。

圖3 藥品不良反應(yīng)累及器官/系統(tǒng)柏拉圖

2.4 119例藥品不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間分布

由圖4可見，119例不良反應(yīng)中以1～7發(fā)生的藥品不良反應(yīng)多見。

圖4 藥品不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間分布柏拉圖

2.5 119例藥品不良反應(yīng)與合用注射劑個(gè)數(shù)情況

由圖5可見，119例不良反應(yīng)中以≥4種注射劑合用發(fā)生的藥品不良反應(yīng)最多。

圖5 藥品不良反應(yīng)與合用注射劑個(gè)數(shù)情況柏拉圖

3 討論

中藥注射劑的主要給藥途徑為靜脈滴注與靜脈注射，不良反應(yīng)發(fā)生率高于口服與外用制劑。本組資料顯示，老年患者使用中藥注射劑后發(fā)生藥品不良反應(yīng)的女性患者多于男性患者，可能與女性患者體內(nèi)激素水平有關(guān)。不良反應(yīng)發(fā)生與老年患者年齡存在一定的關(guān)系，以70～84歲患者多發(fā)；發(fā)生藥品不良反應(yīng)的中藥注射劑多為活血化瘀類（丹紅注射液、注射用血栓通）、補(bǔ)益類（參麥注射液）；不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮膚瘙癢、皮疹、惡心、嘔吐、腹痛、頭暈、頭痛、抽搐等，嚴(yán)重的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為呼吸困難、氣促、過敏性休克等。不良反應(yīng)好發(fā)于用藥1～7天，當(dāng)合并用藥超過4個(gè)時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)的概率較高。

中藥注射劑易發(fā)生藥品不良反應(yīng)的主要原因：① 藥物本身具有抗原或半抗原性質(zhì)，注射劑中含多種復(fù)雜甚至未知成分，中藥注射劑在制備過程中帶入的輔料對(duì)機(jī)體產(chǎn)生刺激，從而引發(fā)不良反應(yīng)[4]。② 機(jī)體因素：不同年齡、性別對(duì)藥物的敏感性不同，老年患者對(duì)藥物的代謝相對(duì)緩慢，腎臟排泄功能不全，易造成體內(nèi)物質(zhì)蓄積，達(dá)到一定量時(shí)便會(huì)引發(fā)藥品不良反應(yīng)[5]。③ 中藥注射劑所致不良反應(yīng)的發(fā)生除與藥物自身的成分有關(guān)外，與臨床上不合理地使用這類藥物也密切相關(guān)[6]。中藥注射劑說明書較為簡單，臨床醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)性用藥，缺少辨證施治，盲目聯(lián)合其他中藥注射劑或西藥注射劑。

臨床治療過程中使用中藥注射劑，特別是老年患者要詢問過敏史，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下使用中藥注射劑，嚴(yán)格按照藥品說明書上溶媒種類和容量配制。減少或避免不必要的聯(lián)合使用，在搶救措施有保障的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)輸注中藥注射劑，靜脈給藥時(shí)密切觀察患者反應(yīng)，一旦發(fā)生不良反應(yīng)及時(shí)停藥或減量，并予對(duì)癥處理。