朱建軍，賀俊，艾衍良

成武縣人民醫(yī)院眼科，山東成武 274200

糖尿病視網(wǎng)膜病變（diabetic retinopathy, DR）是糖尿病患者最常見的并發(fā)癥，主要因黃斑水腫以及玻璃體積血等情況，使視力下降[1-2]。當(dāng)前我國DR呈年輕化發(fā)展趨勢，可能與糖代謝紊亂、血瘀、微血管病變等因素有關(guān)。DR常見臨床表現(xiàn)有視力減退、飛蚊癥和視力模糊。相關(guān)研究表明，控制患者血糖與血壓對于延緩病情進(jìn)展具有重要作用，但是病情仍會出現(xiàn)一定的進(jìn)展[3]。早期DR屬于致盲性眼病，會對患者眼部造成極大傷害。羥苯磺酸鈣片作為早期DR的治療藥物，可通過介導(dǎo)毛細(xì)血管通透性改善眼部血液循環(huán)，但單用羥苯磺酸鈣片療效有限，而和血明目片屬于一種傳統(tǒng)中藥制劑，具有清瘀止痛、養(yǎng)肝明目的功效，在患者臨床用藥期間能有效減少眼底出血，對促進(jìn)患者康復(fù)具有重要意義。基于此，本研究以2020年7月—2022年6月于成武縣人民醫(yī)院眼科接受治療的196例早期DR患者為例，對患者進(jìn)行羥苯磺酸鈣片加以和血明目片治療，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

擇取于本院接受治療的196例早期DR患者作為研究對象，依據(jù)治療方式差異分為研究組（n=99）與對照組（n=97）。研究組中男54例，女45例；年齡35～65歲，平均（45.62±4.23）歲。對照組中男53例，女44例；年齡35～64歲，平均（45.73±4.34）歲。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性?；颊呔鶎Ρ狙芯恐橥?，且本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《我國糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南》[4]中早期DR診療標(biāo)準(zhǔn)者；有明顯視力下降、飛蚊癥等癥狀者；臨床資料齊全者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：對羥苯磺酸鈣片過敏者；對血明目片過敏者；合并視網(wǎng)膜脫落及青光眼者；基本資料不全或中途退出者。

1.3 方法

對照組予羥苯磺酸鈣片（國藥準(zhǔn)字H20030087，規(guī)格：0.5 g×30片/盒），1片/次，3次/d。研究組在對照組基礎(chǔ)上加以和血明目片（國藥準(zhǔn)字Z20025067，規(guī)格：0.3 g×60片/盒），5片/次，3次/d。3周為1個(gè)療程，共治療4個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)

①炎癥因子包括白介素-2（interleukin 2, IL-2）、腫瘤壞死因子（tumor necrosis factor-α, TNF-α）與白介素-10（interleukin 10, IL-10），IL-2與TNF-α評分指標(biāo)越低越好，IL-10屬于抗炎因子，指標(biāo)越大越好；②血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)包括血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度與纖維蛋白原，各項(xiàng)指標(biāo)越低越好；③眼底病變改善情況包括血管瘤體積、黃斑厚度、視野灰度值與出血斑面積，指標(biāo)越低越好；④不良反應(yīng)發(fā)生率包括眼內(nèi)壓升高、玻璃體積血與眼內(nèi)炎癥。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（n）和率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者炎癥因子水平比較

治療前，兩組炎癥因子水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，研究組IL-2、TNF-α水平低于對照組，IL-10水平高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者炎癥因子水平比較(±s)

表1 兩組患者炎癥因子水平比較(±s)

組別研究組（n=99）對照組（n=97）t值P值IL-2（ng/mL）治療前94.58±8.67 95.02±8.54 0.358 0.721治療后53.54±6.07 76.92±6.92 25.159＜0.001 TNF-α（ng/mL）治療前23.21±2.89 23.91±2.93 1.684 0.094治療后12.25±1.32 19.38±2.16 27.947＜0.001 IL-10（pg/mL）治療前7.93±2.54 7.99±2.61 0.163 0.871治療后8.92±2.13 7.82±1.34 4.317＜0.001

2.2 兩組患者血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)比較

治療前，兩組血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，研究組血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度與纖維蛋白原水平均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)比較(±s)

表2 兩組患者血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)比較(±s)

組別研究組（n=99）對照組（n=97）t值P值血漿黏度（mPa·s）治療前3.41±1.23 3.45±1.28 0.223 0.824治療后1.72±0.25 2.63±0.89 9.787＜0.001全血高切黏度（mPa·s）治療前7.21±2.21 7.34±2.26 0.407 0.684治療后4.13±1.02 5.93±1.37 10.448＜0.001全血低切黏度（mPa·s）治療前12.52±3.67 12.37±3.26 0.302 0.763治療后8.67±3.54 10.93±4.03 4.173＜0.001纖維蛋白原（g/L）治療前3.54±1.56 3.92±1.63 1.668 0.097治療后2.01±0.53 3.16±0.98 10.247＜0.001

2.3 兩組患者眼底病變改善情況比較

治療前，兩組眼底病變改善情況比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，研究組血管瘤體積、黃斑厚度、視野灰度值、出血斑面積均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者眼底病變改善情況比較(±s)

表3 兩組患者眼底病變改善情況比較(±s)

組別研究組（n=99）對照組（n=97）t值P值血管瘤體積（μm3）治療前18.54±5.54 18.63±5.62 0.113 0.910治療后10.01±3.54 14.35±3.92 8.138＜0.001黃斑厚度（μm）治療前395.64±53.65 396.16±53.92 0.068 0.946治療后301.53±42.21 352.61±46.92 8.016＜0.001視野灰度值（%）治療前4.25±1.25 4.32±1.35 0.377 0.707治療后1.03±0.23 1.89±0.57 13.902＜0.001出血斑面積（mm2）治療前2.54±1.21 2.43±1.16 0.649 0.517治療后1.13±0.34 1.83±0.61 9.949＜0.001

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

治療后研究組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

3 討論

金延濤等[5]認(rèn)為DR與毛細(xì)血管生長機(jī)制的平衡相關(guān)，如果治療不及時(shí)將會損傷患者的視力。隨著人們生活習(xí)慣與飲食習(xí)慣發(fā)生的改變，患者會出現(xiàn)明顯的視網(wǎng)膜病變，為降低疾病帶給患者的致盲可能性，需要對其進(jìn)行有效的藥物治療，其中羥苯磺酸鈣片屬于血管保護(hù)制劑，對于患者局部的血液循環(huán)具有較為良好的改善作用，將其與和血明目片聯(lián)合應(yīng)用，可以起到養(yǎng)肝明目的作用[6-8]。

有關(guān)研究表明，早期DR在糖尿病患者中發(fā)病率達(dá)24.7%～37.5%，會導(dǎo)致患者出現(xiàn)視力下降[9]。早期DR屬于特異性眼底病變，臨床表現(xiàn)為視力減退、上眼瞼下垂、視野缺損及視物閃光，近年來，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為疾病的治療在于滿足滋養(yǎng)肝腎、養(yǎng)陰生津、活血化瘀[10-11]。歐陽茹等[12]研究認(rèn)為，Ⅰ～Ⅲ期患者疾病處于非增殖性病變的階段，患者臨床癥狀具有較輕的表現(xiàn)，而隨著疾病逐漸進(jìn)展會出現(xiàn)嚴(yán)重的后果。羥苯磺酸鈣片是早期DR的主要治療藥物，但單用該藥物療效有限，將其與和血明目片聯(lián)合使用，可進(jìn)一步提高藥效，促進(jìn)患者視力水平恢復(fù)[13]。

本研究發(fā)現(xiàn)，治療后研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為1.01%，低于對照組的17.53%（P＜0.05）。在徐文霞等[14]的研究中，觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率4（8.00%）低于對照組（24.00%）（P＜0.05）。由此可見，DR患者出現(xiàn)的黃斑出血會影響患者健康，以及對患者預(yù)后也帶來一系列危害，而羥苯磺酸鈣片在一定水平上可降低中毛細(xì)血管通透性、抑制還原酶的生成，將其與和血明目片聯(lián)合應(yīng)用可以減少患者不良反應(yīng)[15]。本研究結(jié)果顯示，治療前兩組炎癥因子水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后研究組IL-2、TNF-α水平均低于對照組，IL-10高于對照組（P＜0.05）。與王雪梅等[16]的臨床研究具有一致性，治療后兩組IL-2、TNF-α較治療前明顯降低，而IL-10明顯升高（P＜0.05），羥苯磺酸鈣片聯(lián)合和血明目片治療早期DR可以改善患者炎癥因子水平。

本研究發(fā)現(xiàn)，治療前兩組血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后研究組血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度與纖維蛋白原水平均低于對照組（P＜0.05）。在朱艷吉等[17]的研究中，治療后試驗(yàn)組血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度、纖維蛋白原均優(yōu)于對照組（P＜0.05），本文數(shù)據(jù)與這一觀點(diǎn)一致。同時(shí)，本研究發(fā)現(xiàn)，治療后研究組血管瘤體積、黃斑厚度、視野灰度值、出血斑面積指標(biāo)均低于對照組（P＜0.05）。而吳福進(jìn)等[18]研究中，治療后，2組患者血管瘤體積、黃斑厚度、視野灰度值及出血斑面積均低于治療前，且聯(lián)合用藥組低于單一用藥組（P＜0.05）。和血明目片作為一種傳統(tǒng)的中藥制劑，具有通過清瘀進(jìn)行止血、滋陰散瘀、養(yǎng)心明目等的作用。

綜上所述，羥苯磺酸鈣片聯(lián)合和血明目片可以提升早期DR患者視力更好地恢復(fù)，控制疾病進(jìn)展，療效高，安全性好。