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        六味地黃丸聯(lián)合康復(fù)新液治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍臨床研究

        2023-09-05 10:04:02楊舒徐勤業(yè)
        新中醫(yī) 2023年16期
        關(guān)鍵詞:康復(fù)

        楊舒,徐勤業(yè)

        義烏市中心醫(yī)院口腔科,浙江 義烏 321000

        復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍屬于口腔黏膜常見的一種潰瘍性疾病,發(fā)病率較高,約占口腔黏膜疾病的20%[1]。復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍多發(fā)生于唇部、頰部等角化程度較差處[2],發(fā)病因素可能與精神緊張、內(nèi)分泌失調(diào)、營養(yǎng)缺乏、感染、遺傳、免疫功能異常、消化系統(tǒng)疾病等有關(guān)。臨床以提高免疫功能及對癥治療為主,并以減輕疼痛、促進潰瘍愈合、延長復(fù)發(fā)間歇期作為治療目的。中醫(yī)學(xué)認為復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍多因脾胃失調(diào),氣滯血瘀,陰虛致陰火內(nèi)生而成[3]。臨床中,筆者應(yīng)用六味地黃丸聯(lián)合康復(fù)新液治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍收到較好療效,結(jié)果報道如下。

        1 臨床資料

        1.1 診斷標準參照《復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍診療指南(試行)》[4]中復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的診斷標準。口腔、齒齦以及舌體黏膜潰瘍反復(fù)性發(fā)作,局部潰瘍創(chuàng)面被黃色或者灰白的假膜覆蓋,同時中央位置出現(xiàn)凹陷。

        1.2 辨證標準參照《中西醫(yī)結(jié)合口腔黏膜病學(xué)》[5]中心胃壅熱兼血瘀證型辨證標準。癥見舌、唇、頰部黏膜潰瘍,周邊紅暈,呈刺痛,反復(fù)發(fā)作或此起彼伏,舌紅或暗紅、苔薄黃或薄白,脈弦或數(shù)。

        1.3 納入標準近期1 個月未使用影響研究結(jié)果的藥物;溝通良好、意識清楚;依從性良好,自愿配合治療。

        1.4 排除標準既往有相關(guān)藥物過敏史(如六味地黃丸、康復(fù)新液);合并心、肝、腎等功能障礙疾??;妊娠或者哺乳期婦女;合并傳染性疾病或血液系統(tǒng)疾病。

        1.5 一般資料選取2019年2月—2022年2月義烏市中心醫(yī)院收治的復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍170 例,按隨機數(shù)字表法分為對照組與治療組各85 例。對照組男37 例,女48 例;年齡21~68 歲,平均(37.35±5.46)歲;病程1~7年,平均(3.31±0.62)年;體質(zhì)量48~86 kg,平均(63.05±6.46)kg。治療組男39 例,女46 例;年齡20~70 歲,平均(37.41±5.51)歲;病程1~8年,平均(3.29±0.58)年;體質(zhì)量50~90 kg,平均(63.21±6.52)kg。2組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        2 治療方法

        2.1 對照組給予康復(fù)新液(賽諾)(昆明賽諾制藥股份有限公司,國藥準字Z53020054)治療,每次含漱藥液10 mL,含漱時間為5 min,然后緩慢咽下,每天3 次。

        2.2 治療組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合六味地黃丸(北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠,國藥準字Z19993068)口服,每次8 丸,每天3 次。

        2組均連續(xù)治療15 d。

        3 觀察指標與統(tǒng)計學(xué)方法

        3.1 觀察指標①癥狀體征積分。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6]評分標準,對癥狀體征潰瘍面積、滲出面積、充血面積、潰瘍疼痛分為4 個等級進行評分,按正常無癥狀、輕度、中度、重度分別計為0、2、4、6 分,最后統(tǒng)計總積分。②疼痛評分。采用視覺模擬評分法(VAS)評分:采用總長10 cm 的直線,0 cm 處代表無痛,10 cm 處代表劇烈疼痛,患者依據(jù)自身疼痛的主觀感覺,于直線上做標記,0~10 分,分數(shù)越高則表示疼痛越明顯。③免疫功能。抽取患者空腹靜脈血5 mL,以3000 r/min,半徑12 cm 離心10 min,采用BD FACSVia 流式細胞儀(美國Becton Dickinson 公司)檢測T 淋巴細胞亞群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)水平。④不良反應(yīng)發(fā)生率。記錄患者治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生事件,包括惡心嘔吐、頭痛、 血壓升高、失眠、口腔異味。⑤臨床療效。

        3.2 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS26.0 統(tǒng)計學(xué)軟件分析所有數(shù)據(jù)。計量資料符合正態(tài)分布者以均數(shù)±標準差(±s)描述,比較采用兩獨立樣本t檢驗或配對樣本t檢驗;計數(shù)資料以百分比(%)描述,采用χ2檢驗。雙側(cè)檢驗水準α=0.05,P<0.05 時提示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        4 療效標準與治療結(jié)果

        4.1 療效標準參考《復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍療效評價試行標準》[7]評定療效。治愈:潰瘍區(qū)疼痛消失,且潰瘍面愈合;有效:潰瘍區(qū)疼痛緩解,且潰瘍面縮?。粺o效:潰瘍區(qū)疼痛存在甚至加重,且潰瘍面無改變。

        4.2 2組臨床療效比較見表1。治療組總有效率為96.47%,對照組為87.06%,2組比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

        表1 2組臨床療效比較例(%)

        4.3 2組治療前后癥狀體征積分、VAS 評分比較見表2。治療前,2組癥狀體征積分、VAS 評分比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后,2組癥狀體征積分、VAS 評分均較治療前下降(P<0.05),且治療組癥狀體征積分、VAS 評分均低于對照組(P<0.05)。

        表2 2組治療前后癥狀體征積分、VAS 評分比較(±s) 分

        注:①與本組治療前比較,P<0.05;②與對照組治療后比較,P<0.05

        VAS 評分7.08±1.373.01±0.38①7.15±1.402.16±0.25①②組 別對照組治療組時 間治療前治療后治療前治療后例數(shù)8585 8585癥狀體征積分12.73±1.385.17±0.96①12.48±1.352.63±0.75①②

        4.4 2組治療前后免疫功能指標比較見表3。治療前,2組T 淋巴細胞亞群CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后,2組CD8+水平較治療前降低,CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平較治療前升高(P<0.05);且治療組CD8+水平低于對照組(P<0.05),CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平高于對照組(P<0.05)

        表3 2組治療前后免疫功能指標比較(±s)

        表3 2組治療前后免疫功能指標比較(±s)

        注:①與本組治療前比較,P<0.05;②與對照組治療后比較,P<0.05

        指 標CD3+(%)CD4+(%)CD8+(%)CD4+/CD8+對照組(例數(shù)=85)治療前45.73±3.4423.62±2.3139.76±3.420.61±0.12治療后73.64±5.22①②45.57±4.03①②21.84±2.14①②2.03±0.24①②治療后56.68±4.51①32.20±3.22①30.48±2.63①1.16±0.21①治療組(例數(shù)=85)治療前45.81±3.5223.57±2.2840.12±3.510.59±0.11

        4.5 2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較治療組發(fā)生失眠2 例、口腔異味1 例,不良反應(yīng)發(fā)生率為3.53%;對照組發(fā)生惡心嘔吐3 例,頭痛、血壓升高各2 例,不良反應(yīng)發(fā)生率為8.24%。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=1.700,P=0.192)。

        5 討論

        復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍具有周期性、復(fù)發(fā)性、自限性特征,潰瘍面黃、紅、凹、痛是其主要臨床特征,部分患者還可出現(xiàn)頭痛、頭暈、口臭、淋巴結(jié)腫大等癥狀,如不及時治療,將明顯降低患者的日常生活質(zhì)量[8]??祻?fù)新液是一種含多種生物活性物質(zhì)混合液,具有破瘀、消腫、解毒、化積等功效,然康復(fù)新液雖能夠減輕患者臨床癥狀,但會出現(xiàn)反復(fù)發(fā)作情況[9],需要尋求更好的治療方式。

        中醫(yī)學(xué)認為復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的主要病因為外感六淫燥火、內(nèi)傷臟腑熱盛,反復(fù)發(fā)作,時輕時重,易傷正氣,病變多現(xiàn)寒熱錯雜,虛實并存,心胃兩經(jīng)不通,引發(fā)口瘡疼痛。本研究采用康復(fù)新液聯(lián)合六味地黃丸治療,收到較好療效??祻?fù)新液為美洲大蠊干燥蟲體提取物,有通利血脈、養(yǎng)陰生肌之功效,常用于治療瘀血阻滯之證。康復(fù)新液內(nèi)含多元醇、表皮生長因子以及黏糖氨酸等活性物質(zhì),具有促進肉芽組織生長與血管新生、加速壞死組織快速脫落、改善水腫等作用,用于治療口腔潰瘍效果顯著。六味地黃丸是臨床常用補陰方,主要由熟地黃、酒制山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉等組成,方中熟地滋腎填精;山茱萸養(yǎng)肝而澀精;山藥補益脾陰而固精;三藥合用,具有三陰并補之功效。配伍茯苓淡滲利濕,助山藥之益脾;澤瀉清瀉腎火,并防熟地黃之滋膩;牡丹皮清瀉肝火,并制山茱萸之溫,共為佐使藥。諸藥合用,相輔相成,共奏養(yǎng)陰清熱之效?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,六味地黃丸方中山茱萸煎劑于體外可抑制金黃色葡萄球菌、皮膚真菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌[10];山藥具有較好的抗氧化作用[11]。王鳳等[12]臨床研究發(fā)現(xiàn),六味地黃丸治療老年復(fù)發(fā)性口腔潰瘍,可有效減輕口腔疼痛,降低復(fù)發(fā)率。本研究結(jié)果顯示,治療組總有效率高于對照組,癥狀體征積分、VAS 評分均低于對照組,提示六味地黃丸聯(lián)合康復(fù)新液能提高復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的治療效果,有效改善患者的臨床癥狀。本研究結(jié)果還顯示,治療組治療后CD8+水平較對照組降低,CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均較對照組升高,提示六味地黃丸能激發(fā)和改善機體T 淋巴細胞的免疫活性,重建細胞免疫,進而促進潰瘍面的愈合。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率略低于對照組,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義,提示聯(lián)合用藥沒有增加用藥的不良反應(yīng)。

        綜上所述,六味地黃丸聯(lián)合康復(fù)新液能提高復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的臨床療效及免疫功能,有效改善臨床癥狀體征,減輕疼痛,且治療安全性相對較高。

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