任耀強(qiáng),田全發(fā),賀建熊,李泰峰
慢性骨盆疼痛綜合征(chronic pelvic pain syndrome,CPPS)又稱Ⅲ型前列腺炎,主要臨床表現(xiàn)為反復(fù)、長(zhǎng)期的骨盆區(qū)域疼痛或不適,可伴有排尿功能障礙和不同程度性功能障礙,對(duì)病人生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響[1]。CPPS是泌尿外科常見(jiàn)疾病之一,多發(fā)于中青年男性,發(fā)病率為30%~40%,同時(shí)有學(xué)者證實(shí),大約50%及以上的男性在一生中某個(gè)階段都會(huì)被前列腺疾病所困擾[2]。CPPS病因復(fù)雜,發(fā)病機(jī)制尚不明確,因此臨床對(duì)于此病治療也相對(duì)棘手,目前臨床治療主要以緩解病人疼痛、改善其排尿癥狀、提高生活質(zhì)量為目標(biāo),治療方法以藥物治療為主,但由于不良反應(yīng)較多,臨床療效仍未讓臨床醫(yī)生及廣大病人滿意。為解決這一問(wèn)題,廣大學(xué)者對(duì)理療方法進(jìn)行大量研究,發(fā)現(xiàn)奇神經(jīng)節(jié)脈沖射頻治療能夠緩解病人慢性疼痛,且治療費(fèi)用較低,但由于其用于CPPS的研究較少,因此本研究探討奇神經(jīng)節(jié)脈沖射頻治療CPPS的療效價(jià)值,現(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 樣本量計(jì)算 采用公式n=2[(tα+tβ)S/δ]2計(jì)算,其中n為每組樣本量,S為兩總體標(biāo)準(zhǔn)差估計(jì)值,δ為兩均數(shù)之差值,tα、tβ分別為檢驗(yàn)水準(zhǔn)α和第Ⅱ類錯(cuò)誤概率β相對(duì)應(yīng)的t值;根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道的隨機(jī)對(duì)照研究中對(duì)照組和研究組在視覺(jué)模擬評(píng)分法(VAS)的評(píng)分:δ=10.5-4.8=5.7,計(jì)算S=6.28,雙側(cè)α=0.05,β=0.1,查表得tα=1.96,tβ=1.282,代入公式得出兩組各需樣本為26例,但為使本研究最終結(jié)果有效,本研究在樣本量估計(jì)基礎(chǔ)上擴(kuò)大50%,最終選擇兩組樣本量各為39例。
1.2 一般資料 選取2020年10月至2021年10月于山西省汾陽(yáng)醫(yī)院就診的CPPS病人78例,均為男性。按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和研究組,各39例,其中對(duì)照組年齡(34.29±5.34)歲,范圍為18~59歲;病程(2.31±0.16)年,范圍為6個(gè)月至5年;研究組年齡(34.18±5.63)歲,范圍為19~60歲;病程(2.17±0.22)年,范圍為7個(gè)月至6年。兩組年齡、病程比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究符合《世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)赫爾辛基宣言》相關(guān)要求,病人或其近親屬對(duì)研究方案簽署知情同意書。
1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):①所有病人均符合《中國(guó)泌尿外科和男科疾病診斷治療指南》[3]中CPPS診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡≥18歲;③臨床資料齊全。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并其他泌尿系統(tǒng)疾?。虎诤喜⑸窠?jīng)系統(tǒng)疾??;③合并嚴(yán)重腰椎椎體變形;④合并凝血功能障礙。
1.4 方法 對(duì)照組:給予鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療(杭州康恩貝制藥有限公司,批號(hào)H20050285,批次22221225,規(guī)格:0.2毫克/粒),睡前口服,0.2毫克/次,1次/天,7 d為1療程,連續(xù)治療6周后進(jìn)行療效評(píng)估。病人在服藥期間不服用其他藥物,忌食辛辣、酒等刺激性食物,多鍛煉等。研究組:給予奇神經(jīng)脈沖射頻治療,在手術(shù)室,為病人常規(guī)開(kāi)通靜脈通道,病人取俯臥位,在G型臂機(jī)(北京東方惠爾圖像技術(shù)有限公司,型號(hào):DigiArc 100AC)確定骶尾關(guān)節(jié)平面,標(biāo)記穿刺點(diǎn)及進(jìn)針?lè)较颍M(jìn)行常規(guī)消毒鋪巾,以1%鹽酸利多卡因注射液(天津金耀藥業(yè)有限公司,批號(hào)H12021000,批次10622052381,規(guī)格:100 mg)進(jìn)行局麻,10 cm射頻套針從穿刺點(diǎn)垂直刺入皮膚,穿過(guò)骶尾關(guān)節(jié),感到落空感或突破感后,G型臂機(jī)進(jìn)行正側(cè)位確認(rèn)針尖位置在直腸后,尾椎前方,注入造影劑(碘海醇),造影劑局限于直腸后,骶尾椎前方,連接射頻治療儀(北京北琪醫(yī)療科技有限公司,型號(hào)R-2000B A1),經(jīng)運(yùn)動(dòng)和感覺(jué)測(cè)試無(wú)誤后,開(kāi)啟脈沖射頻模式,以50 Hz、0.5 V刺激誘發(fā)奇神經(jīng)支配區(qū)放電樣疼痛,給予脈沖射頻,設(shè)定溫度42 ℃、脈寬20 ms、頻率2 Hz、電壓50 V,持續(xù)時(shí)間10 min,拔出射頻穿刺針局部敷以無(wú)菌貼。在對(duì)病人治療產(chǎn)生積極反應(yīng)(即疼痛緩解)的情況下,疼痛復(fù)發(fā)時(shí)重復(fù)治療。在治療6周后進(jìn)行療效評(píng)估;病人在治療期間禁飲酒及辛辣食物,多運(yùn)動(dòng),避免長(zhǎng)時(shí)間騎車等。
1.5 觀察指標(biāo) ①比較炎性因子水平:病人禁欲3~5 d,使用新潔爾滅對(duì)病人尿道外口進(jìn)行消毒后,指導(dǎo)病人取膝胸位,經(jīng)直腸前列腺按摩,治療前后取病人前列腺液2 mL于無(wú)菌試管中,使用北京晶美生物有限公司生產(chǎn)的酶聯(lián)免疫吸附試劑盒,采用雙抗體夾心法定量檢測(cè)病人腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白細(xì)胞介素(IL)-8、IL-10水平;②比較骨盆疼痛情況:治療前后對(duì)病人慢性前列腺炎癥狀指數(shù)[4](NIH chronic prostatitis symptomindex,NIH-CPSI)進(jìn)行評(píng)估,主要包括病人疼痛、排尿癥狀、生活質(zhì)量3個(gè)維度,共9個(gè)條目,輕度為總分≤14分,中度為15~30分,重度為≥31分;并采用VAS評(píng)分[5]對(duì)兩組病人在治療前后骨盆疼痛情況進(jìn)行比較,最高分為10分,最低分為0分,分?jǐn)?shù)越高代表病人疼痛程度越高,本量表Cronbach'sα系數(shù)為0.868,信效度良好;③比較臨床療效[6]:顯效:病人臨床癥狀消失,與治療前相比VAS評(píng)分降低≥70%;有效:病人臨床癥狀有所改善,與治療前相比VAS評(píng)分降低50%~<70%;無(wú)效:病人臨床癥狀無(wú)改善甚至有所加重,與治療前相比,VAS評(píng)分降低<50%??傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%;④比較并發(fā)癥發(fā)生情況:包括盆底陷窩疝、膀胱脫垂、排尿障礙、會(huì)陰部感覺(jué)異常等。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 24.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料以表示,兩組間比較行成組t檢驗(yàn),組內(nèi)比較行配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以例(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)比較。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 比較炎性因子水平 治療后兩組TNF-α、IL-8、IL-10水平均較治療前降低,且研究組低于參照組(P<0.05),見(jiàn)表1。
表1 兩組慢性骨盆疼痛綜合征炎性因子水平比較/(ng/L,)
表1 兩組慢性骨盆疼痛綜合征炎性因子水平比較/(ng/L,)
注:TNF-α為腫瘤壞死因子-α,IL為白細(xì)胞介素。①與同組治療前比較,P<0.05。
組別對(duì)照組研究組t值P值TNF-α IL-8 IL-10治療后36.22±4.31①21.28±4.56①14.87<0.001例數(shù)39 39治療前76.86±9.67 76.59±9.18 0.13 0.900治療后57.69±7.55①34.20±7.32①13.95<0.001治療前81.29±8.36 81.67±8.52 0.20 0.843治療后34.19±6.63①27.15±6.48①4.74<0.001治療前57.37±6.94 57.45±6.58 0.05 0.958
2.2 比較骨盆疼痛情況 治療后兩組VAS、NIHCPSI評(píng)分均較治療前降低,且研究組低于參照組(P<0.05),見(jiàn)表2。
表2 兩組慢性骨盆疼痛綜合征骨盆疼痛評(píng)分比較/(分,)
表2 兩組慢性骨盆疼痛綜合征骨盆疼痛評(píng)分比較/(分,)
注:VAS為視覺(jué)模擬評(píng)分法,NIH-CPSI為慢性前列腺炎癥狀指數(shù)。①與同組治療前比較,P<0.05。
組別對(duì)照組研究組t值P值治療后6.67±4.31①3.22±4.02①3.66<0.001例數(shù)39 39 VAS治療前6.25±1.23 6.31±1.19 0.22 0.827治療后3.29±0.52①2.11±0.49①10.31<0.001 NIH-CPSI治療前18.63±5.38 18.52±5.17 0.09 0.927
2.3 比較臨床療效 研究組總有效率高于參照組(P<0.05),見(jiàn)表3。
表3 兩組慢性骨盆疼痛綜合征臨床療效比較/例(%)
2.4 比較并發(fā)癥發(fā)生情況 兩組并發(fā)癥總發(fā)生率比較(P>0.05),見(jiàn)表4。
表4 兩組慢性骨盆疼痛綜合征并發(fā)癥發(fā)生情況比較/例(%)
慢性前列腺炎中有1/3比例的病人為CPPS,此類病人與其他前列腺病人相比,有明顯反復(fù)疼痛感及墜脹等癥狀,美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究所已將該病列為影響病人生活質(zhì)量最為嚴(yán)重慢性疾病之一[7-8]。目前,CPPS發(fā)病病因尚未明確,且沒(méi)有統(tǒng)一明確的診斷標(biāo)準(zhǔn),因此對(duì)于此類病人的治療尚無(wú)有效治愈方式,大量臨床醫(yī)生僅憑經(jīng)驗(yàn)對(duì)病人進(jìn)行治療,但部分病情易反復(fù)發(fā)作,遷延不愈,對(duì)病人身心健康造成影響的同時(shí)給家庭帶來(lái)極大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[9-10]。因此探究治療CPPS的有效方式應(yīng)引起臨床醫(yī)生的重視。
會(huì)陰部解剖結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜,包括泌尿生殖器官及肛門,其神經(jīng)支配來(lái)自髂腹股溝神經(jīng)、陰部神經(jīng)及生殖股神經(jīng),其交感神經(jīng)纖維來(lái)自交感鏈骶尾部分,形成盆叢[11]。脊柱兩側(cè)交感神經(jīng)系統(tǒng)由兩條交感神經(jīng)鏈向下延展,終止并匯合于骶尾關(guān)節(jié)前房形成奇神經(jīng)節(jié)[12]。奇神經(jīng)節(jié)又稱Walther神經(jīng)節(jié)或尾神經(jīng)節(jié),是獨(dú)立的交感神經(jīng)節(jié),負(fù)責(zé)接收腰骶部交感和副交感神經(jīng)纖維沖動(dòng),為盆腔臟器交感神經(jīng)支配,同時(shí)負(fù)責(zé)傳遞會(huì)陰部傷害性與交感神經(jīng)疼痛性信號(hào),是支配盆底臟器重要的交感神經(jīng)節(jié)[13]。臨床發(fā)現(xiàn),CPPS病人多伴有盆底肌肉群存在慢性緊張性肌炎和痛覺(jué)過(guò)敏,因此物理治療主要圍繞其進(jìn)行[14]。奇神經(jīng)節(jié)脈沖射頻是通過(guò)脈沖式電流在奇神經(jīng)節(jié)周圍組織附近形成高電壓環(huán)境,對(duì)交感神經(jīng)興奮性傳入產(chǎn)生持續(xù)可逆性抑制,影響離子通道功能和ATP的代謝,從而阻斷痛覺(jué)傳導(dǎo),達(dá)到鎮(zhèn)痛效果[15-16]。近年來(lái),有學(xué)者證實(shí)CPPS的疼痛病理過(guò)程與炎性反應(yīng)應(yīng)答調(diào)節(jié)機(jī)制有關(guān),調(diào)節(jié)機(jī)制是通過(guò)細(xì)胞因子之間相互作用而實(shí)現(xiàn)的,這些炎性細(xì)胞因子會(huì)引起病人疼痛癥狀,因此細(xì)胞因子水平變化能夠更準(zhǔn)確反映前列腺炎癥狀況,同時(shí)對(duì)病人疾病轉(zhuǎn)歸具有重要作用[17]。本研究結(jié)果顯示,治療后研究組TNF-α、IL-8、IL-10水平均低于對(duì)照組,表明脊神經(jīng)脈沖射頻治療CPPS病人能夠降低病人炎性反應(yīng)。
本研究結(jié)果顯示,研究組NIH-CPSI、VAS評(píng)分均低于對(duì)照組,說(shuō)明奇神經(jīng)節(jié)脈沖射頻治療能夠改善病人骨盆疼痛癥狀。奇神經(jīng)節(jié)脈沖射頻治療能夠使炎性介質(zhì)和致痛因子在電場(chǎng)作用下改變理化特性,使其失去生物活性,從而緩解病人疼痛反應(yīng)[18]。本研究還發(fā)現(xiàn),病人經(jīng)奇神經(jīng)節(jié)脈沖射頻治療后癥狀能得到快速緩解,治療后疼痛緩解持續(xù)時(shí)間為6周至6個(gè)月不等,研究組總有效率高于對(duì)照組;而兩組并發(fā)癥總發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,結(jié)果表示對(duì)CPPS病人實(shí)施奇神經(jīng)脈沖射頻治療,能較快且持久緩解病人疼痛癥狀,臨床療效較好,且安全性良好。因脈沖射頻治療對(duì)奇神經(jīng)節(jié)不會(huì)造成病理性損毀,而是從微觀上對(duì)突觸活性和傳導(dǎo)功能及細(xì)胞因子進(jìn)行作用,加快致痛物質(zhì)的清除,促進(jìn)臟器功能恢復(fù),同時(shí)避免病理性損毀對(duì)病人生理功能的影響[19]。CPPS病因機(jī)制較復(fù)雜,發(fā)病機(jī)制未明,隨著生物細(xì)胞學(xué)和分子生物學(xué)等相關(guān)技術(shù)的發(fā)展,CPPS發(fā)病機(jī)制得到不斷深入研究,在不遠(yuǎn)的將來(lái),可望對(duì)該病研究出更加有效的治療方法,從而為臨床合理治療提供可靠理論依據(jù)。
綜上所述,對(duì)CPPS病人行奇神經(jīng)脈沖射頻治療能夠改善病人炎性反應(yīng)和骨盆疼痛情況,且療效較好,安全性較佳。