吳瓊瓊

（江蘇省歐薩環(huán)境檢測技術(shù)有限公司，江蘇 南京 210031）

20 世紀30 年代，Shewhart 等學(xué)者就圍繞實驗室質(zhì)量控制工作展開了研究，并第一次在工業(yè)商品的質(zhì)量管控中，將質(zhì)量控制圖這一手段研發(fā)并應(yīng)用起來，經(jīng)過十余年的發(fā)展和進步，后續(xù)學(xué)者Wernimont 等人，逐步將質(zhì)量控制圖這一手段應(yīng)用到了實驗室環(huán)境內(nèi)的品質(zhì)管理工作中，使得質(zhì)量控制圖由此得到了極為廣泛的發(fā)展空間及條件。現(xiàn)階段，在環(huán)境檢測、衛(wèi)生、食品以及藥物制造等領(lǐng)域中，質(zhì)量控制圖均被大范圍應(yīng)用開來。

1 質(zhì)量控制圖分析

1.1 繪制質(zhì)量控制圖

進行實驗室內(nèi)質(zhì)量控制圖的繪制時，應(yīng)該重點做好下述工作內(nèi)容：

其一，先將所有實驗數(shù)據(jù)的平均值計算出來，并同步整理出數(shù)據(jù)的標(biāo)準偏差（S）。此外，在上下警告限（±2S）以及控制線（±3S）統(tǒng)計方面，也需計算出精確的結(jié)果。

其二，需要在實驗室坐標(biāo)紙之上，將實驗中所測定的各項數(shù)據(jù)，按照測定序號，標(biāo)注為橫軸，隨后將實驗中的具體測定數(shù)值標(biāo)定為縱軸。與此同時，在繪制質(zhì)量控制圖時，還應(yīng)該將中心線也繪制到位，且在上下輔助限的繪制方面也需要做好處理，輔助限控制在（±S）、（±2S）、（±3S）。

其三，做好質(zhì)量控制測試工作。測試過程中，需要反復(fù)推演完成標(biāo)準物質(zhì)的測試工作，主要是為了借助多次、反復(fù)測試工作的開展下，均能夠得到十分精準的測試結(jié)果，以此確保實驗室質(zhì)量控制中，所能夠繪制得出的質(zhì)量控制圖內(nèi)測試積累數(shù)據(jù)更精準。具體見圖1 所示：

圖1 實驗室質(zhì)量控制圖

1.2 質(zhì)量控制圖對于實驗室的工作質(zhì)量評價分析

實驗室分析工作開展過程中，質(zhì)量控制圖的使用，對于整個實驗室分析結(jié)果以及工作質(zhì)量能夠真實反饋出來，確保實驗人員能夠結(jié)合控制圖中的各項數(shù)據(jù)進一步了解實驗結(jié)果的精準性和有效性。當(dāng)質(zhì)量控制圖管理人員獲得比較可靠的控制圖之后，需要在實驗室內(nèi)完成樣品測定工作，工作過程中，需要完成2～3 個平行測定工作，主要圍繞實驗物質(zhì)的標(biāo)準物質(zhì)、質(zhì)量控制樣品來展開，并按照實際的測定結(jié)果，將各項測定數(shù)據(jù)意義標(biāo)注在質(zhì)量控制圖上的固定位置處。隨后，按照質(zhì)量控制圖中的實驗數(shù)據(jù)標(biāo)注結(jié)果，分析整個實驗工作的質(zhì)量，并對質(zhì)量作出評價。具體而言，應(yīng)從下述幾方面著手分析質(zhì)量控制圖的質(zhì)量評價工作：

其一，當(dāng)質(zhì)量控制圖之上的點，處于CL 附近位置，或是處于±2 附近的位置，那么代表著整個實驗過程中所得出的各項數(shù)據(jù)，均在實驗可控范圍之內(nèi)，說明此次實驗工作中所得出的結(jié)果可信，工作質(zhì)量高。

其二，當(dāng)質(zhì)量控制圖之上的點，已經(jīng)超出±2 的區(qū)域之外，但是并未超出±3 之外，那么則代表著整個實驗工作的分析質(zhì)量已經(jīng)出現(xiàn)問題，尤其是在分析工作開展的過程中，很可能已經(jīng)出現(xiàn)了“失控”的情況。面對此種情況，實驗人員必須結(jié)合質(zhì)量控制圖針對實驗分析過程做出初步的問題點篩查，以此快速找出問題根源，并制定有效的數(shù)據(jù)糾正措施，方能真正確保實驗室工作質(zhì)量。

其三，當(dāng)質(zhì)量控制圖之上的點，已經(jīng)超出±3 的范圍之外，代表著本次實驗工作過程中，全體測定過程完全失去控制，由其所得出的分析結(jié)果也失去采用價值。此時應(yīng)該立刻針對檢測過程做好分析工作，并快速查找到導(dǎo)致實驗結(jié)果及數(shù)據(jù)失控的原因，隨后才能采納有效的實驗糾正方法，對數(shù)據(jù)進行糾正處理。最終，針對本批次所有實驗樣品重新測定。

2 質(zhì)量控制圖在實驗室質(zhì)量控制中的應(yīng)用

當(dāng)應(yīng)用質(zhì)量控制圖去針對實驗室質(zhì)量進行管控時，一方面能夠從中得到相對比較單一，且與實驗室結(jié)果相符合的評估數(shù)據(jù)，繼而結(jié)合數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果去分析得出整體質(zhì)量控制的發(fā)展方向。在此基礎(chǔ)上，實驗室工作人員在開展更為基礎(chǔ)性的質(zhì)量控制工作時，應(yīng)該主動去挖掘與實驗時間相匹配的特定時間內(nèi)，所產(chǎn)生數(shù)據(jù)異常變化或是誤差變動的趨勢。經(jīng)過對實驗室內(nèi)統(tǒng)計數(shù)據(jù)處理結(jié)果的長時間監(jiān)督和考察可以發(fā)現(xiàn)，更為全面的數(shù)據(jù)分析工作成果，能夠很好地為實驗室質(zhì)量控制范圍的把控，提供必要的、理論層面的參考依據(jù)。

分析質(zhì)量控制圖之后能夠發(fā)現(xiàn)，該圖繪制完成后，能夠十分直觀地展現(xiàn)出工作整體效果及穩(wěn)定性，包括在發(fā)展趨勢呈現(xiàn)方面，也能夠快速幫助實驗室工作人員把控實驗質(zhì)量。例如，在質(zhì)量控制圖之中，實驗分析人員，能夠比較明顯地觀察到實驗中異常數(shù)據(jù)的產(chǎn)生時間節(jié)點及實驗環(huán)節(jié)，同時在數(shù)據(jù)的整體波動變化方面，也能夠直觀表達出來。由此可見，在進行實驗室質(zhì)量管理時，充分將質(zhì)量控制圖方法應(yīng)用到其中，不僅能夠保障所得出的數(shù)據(jù)測算結(jié)果更加科學(xué)可靠，同時對于實驗數(shù)據(jù)的應(yīng)用價值提升也可發(fā)揮一定的促進作用。

2.1 質(zhì)量控制圖在數(shù)據(jù)的真實性處理中的應(yīng)用

實驗室中繪制質(zhì)量控制圖時，工作人員需要充分將實驗室原始數(shù)據(jù)調(diào)取出來，利用實驗中所統(tǒng)計的分析數(shù)據(jù)，來完成質(zhì)量控制圖的繪制工作。此時，想要確保質(zhì)量控制圖的真實性，就必須針對所有搜集到的數(shù)據(jù)做好確認，唯有確認數(shù)據(jù)的真實性和可靠性，才能確保整體數(shù)據(jù)分析的結(jié)果輸出真正有效。

在正式的質(zhì)量控制圖繪制過程中，多數(shù)分析人員在選擇分析方式時，往往會選擇個人操作相對比較熟練的一種方式。但是此種不同分析方式執(zhí)行下，就會很容易導(dǎo)致在進行同一批樣品的分析時，少數(shù)參與分析工作的人員過度結(jié)合個人工作參與經(jīng)驗，直接對最后的結(jié)果給出判定，以數(shù)值預(yù)估的方式，得出分析結(jié)果。期間，也有部分人員會在各類儀器設(shè)備使用過程中，所操作的各項程序處理過程，并未按照規(guī)范的標(biāo)準執(zhí)行，導(dǎo)致得出的分析結(jié)果與實驗室實驗數(shù)據(jù)真實結(jié)果之間存在偏差。部分分析工作中，由于設(shè)備本身存在一定的不穩(wěn)定因素，也會造成同一組樣品在經(jīng)過檢測后，最后得出的結(jié)果并不一致的情況。

面對上述問題的出現(xiàn)，少數(shù)分析人員為了避免此類問題產(chǎn)生，或是在問題已經(jīng)出現(xiàn)后，給出的解決方法，就是先在儀器保持穩(wěn)定狀態(tài)下做出實驗數(shù)據(jù)的結(jié)果測算，隨后再在儀器不穩(wěn)定的狀態(tài)下，重新完成一次實驗數(shù)據(jù)結(jié)果測算工作，將兩次不同測算情況下所得出的結(jié)果進行重組分析，并將兩次測算出的數(shù)據(jù)，以隨機的方式取出平均值，將該平均值作為最后的分析結(jié)果。此種分析方式應(yīng)用和實驗操作下，最大的弊端就是導(dǎo)致實驗測試結(jié)果的可靠性下降，無法為后續(xù)的實驗室質(zhì)量控制提供數(shù)據(jù)支持。與此同時，當(dāng)分析人員應(yīng)用計算機完成質(zhì)量控制圖的繪制工作時，也會出現(xiàn)諸如錯輸或是漏輸?shù)那闆r，繼而導(dǎo)致數(shù)據(jù)隨之誤差，且此種誤差甚至?xí)苯优c其他誤差之間做疊加處理，導(dǎo)致數(shù)據(jù)分析結(jié)果的誤差結(jié)果進一步加大。

綜合來講，上述所有出現(xiàn)質(zhì)量控制圖繪制誤差的情況，均屬于不滿足規(guī)范要求的情況，且采納由上述分析方法所得出的數(shù)據(jù)進行后續(xù)質(zhì)量控制圖的繪制，質(zhì)量圖本身也不具備管控意義，不利于實驗室最終數(shù)據(jù)區(qū)域的準確性分析工作展開。

2.2 質(zhì)量控制圖在數(shù)據(jù)的適用性處理中的應(yīng)用

質(zhì)量控制圖的繪制工作，本質(zhì)上是針對實驗室內(nèi)所有適用數(shù)據(jù)加以搜集和測算的過程，以此完成整體數(shù)據(jù)的適用性檢測工作，確保相應(yīng)測試工作的順利完成。質(zhì)量控制圖繪制的過程中，如果出現(xiàn)控制點在控制工作開展過程中形成高于實際限額的現(xiàn)象，那么數(shù)據(jù)的不適用性也可就此被分析和被證明。面對此種情況，為了確保質(zhì)量控制圖的繪制質(zhì)量，就必須針對具體的超限控制點所對應(yīng)的數(shù)據(jù)，作出重新繪制的實驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理，隨后在重新完成的樣本分析結(jié)果中，找出之前產(chǎn)生限額情況的數(shù)據(jù)，作為質(zhì)量控制圖繪制中相應(yīng)點的補充數(shù)據(jù)，隨后對質(zhì)量控制圖中所有的數(shù)據(jù)重新計算和分析，以此保障所有點數(shù)均在相同、一致的控制限額范圍內(nèi)，實現(xiàn)質(zhì)量控制圖控制效果，提升質(zhì)量控制圖的繪制適用性。

當(dāng)應(yīng)用質(zhì)量控制圖開展數(shù)據(jù)的適用性處理工作時，就必須做好數(shù)據(jù)的適用性判定工作，尤其是在上下輔助限的點位處理中，當(dāng)該數(shù)據(jù)的點位未超出50%以上，且7 個點位連續(xù)處在與中心線一致的側(cè)面位置，那么就可以直接判定該項數(shù)據(jù)缺乏適用性，不利于質(zhì)量控制圖繪制的精準性提升。對此類問題進行解決時，應(yīng)該重點做好下述工作內(nèi)容：

將所有的實驗數(shù)據(jù)做重新搜集處理，隨后按照再次搜集到的數(shù)據(jù)內(nèi)容去繪制質(zhì)量控制圖，并確保整項數(shù)據(jù)分析過程及結(jié)果準確性不會出現(xiàn)“不受控制”類問題，同時認真對導(dǎo)致本次數(shù)據(jù)分析結(jié)果不準確的原因進行分析，并高度把控數(shù)據(jù)搜集全過程中的真實性與可靠性，最終確保數(shù)據(jù)適用性結(jié)果，更滿足質(zhì)量控制圖繪制需求，最終提升實驗室數(shù)據(jù)管理工作質(zhì)量。

2.3 實驗室質(zhì)量控制

通過質(zhì)量控制圖的建立，能進一步規(guī)范實驗中的檢測過程，提高檢測數(shù)據(jù)的有效性和精準性。例如，在對電器領(lǐng)域中，質(zhì)量控制圖的研究中發(fā)現(xiàn)了一些問題，例如：實驗室環(huán)境控制、可疑數(shù)據(jù)的判定等。為此，實驗室修訂了《可疑檢測數(shù)據(jù)的判定和處理程序》《實驗室環(huán)境控制的要求和措施》等文件。同時，實驗室還加強了對電器領(lǐng)域其他檢測類型質(zhì)量控制圖的建立，如建立了電機溫升檢測等檢測的質(zhì)量控制圖，提升了實驗室檢測結(jié)果的穩(wěn)定性。

3 結(jié)語

綜上所述，實驗室質(zhì)量管理人員，在對實驗結(jié)果進行質(zhì)量把控時，重點繪制質(zhì)量控制圖，對于質(zhì)量管理工作成效提升具有重要作用。一方面，質(zhì)量控制圖的使用，能夠?qū)⒃囼炂陂g所檢測出的各類信息、部分數(shù)據(jù)變化規(guī)律及傾向，直接表示出來。另一方面，質(zhì)量控制圖的使用，還能夠為實驗檢驗工作的精準性提升及有效性提升均發(fā)揮作用，最終為實驗結(jié)果提供必要的校正方案，為實驗室內(nèi)檢測工作開展效率及質(zhì)量優(yōu)化奠定基礎(chǔ)。