曾繁強(天津市濱海新區(qū)婦幼保健計劃生育服務中心,天津 300270)
慢性盆腔炎(CPID)是在機體抵抗力下降或急性盆腔炎癥未受到完全控制下而產(chǎn)生的遷延性的盆腔炎癥,是一種常見婦科疾病,多由于感染后炎癥累及內(nèi)生殖器、盆腔腹膜和結締組織而引起,可發(fā)生于育齡期和絕經(jīng)后婦女,但以育齡期婦女更多見,常表現(xiàn)為慢性下腹墜脹不適、疼痛和腰骶部酸痛,于勞累后和月經(jīng)期前后可加重,并可引起月經(jīng)異常、全身癥狀,嚴重者可引起不孕癥等后果,且CPID易復發(fā),因此對患者的身心健康和生活質(zhì)量造成嚴重的影響。臨床上以藥物治療為主,敏感抗生素是常被采用的藥物,但在實踐中有些長期或反復發(fā)作的CPID患者單純使用敏感抗生素的療效也不顯著[1],因此亟需采取更加靈活有效的聯(lián)合治療方案以鞏固效果。鑒于近年來中醫(yī)中藥在盆腔炎癥疾病中的治療價值凸顯[2],在本研究中筆者采用康婦炎膠囊輔助治療CPID,觀察到其在臨床療效和改善炎癥因子水平方面具有顯著優(yōu)勢,現(xiàn)報告如下。
1.1一般資料 選取2020年1月-2023年1月我中心的80例CPID患者,隨機分為觀察組和對照組,每組各40例。入選標準:患者符合CPID相應的癥狀體征、B超特征,入組前3個月內(nèi)未使用過本研究中所采用的藥物,具有正常的溝通理解能力,依從性良好,對研究相關獲益或風險均知情同意,心、肺等重要器官功能正常;排除標準:排除妊娠或哺乳期、盆腔結核、子宮內(nèi)膜異位癥、異位妊娠、婦科腫瘤、對研究中所用藥物過敏者。觀察組平均年齡(34.26±5.63)歲,平均病程(25.63±7.72)個月;對照組平均年齡(35.02±6.16)歲,平均病程(25.39±6.51)個月。兩組一般資料對比,不具有統(tǒng)計學差異性(P>0.05)。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過。
1.2治療方法 兩組均于治療前行陰道分泌物培養(yǎng)和藥敏實驗,根據(jù)實驗結果選擇敏感抗生素治療,本研究中所有患者均對甲硝唑敏感。兩組患者均給予甲硝唑片0.4g口服,2次/d,連續(xù)給藥7d。觀察組在此基礎上給予0.4g規(guī)格的康婦炎膠囊口服,3粒/次,3次/d,連續(xù)給藥7d。服藥期間囑患者禁忌房事、忌坐浴,注意休息,增強營養(yǎng),戒煙、戒酒,禁忌辛辣刺激性食物。
1.3觀察評估項目
1.3.1炎癥因子檢測 于治療前后采集空腹肘靜脈血4毫升,離心取上層血清以ELISA法檢測患者炎癥因子(IL-1、IL-2、CRP、PCT)水平,檢測方法嚴格遵照實驗室操作規(guī)程和ELISA試劑盒說明書進行。
1.3.2臨床療效評估 結合臨床癥狀體征和B超檢查結果評估兩組臨床療效,評價標準如下:①治愈:患者的癥狀體征全部消退,B超檢查未見盆腔包塊或積液區(qū);②顯效:患者的癥狀體征已基本消退,B超檢查見盆腔包塊或積液區(qū)縮小≥70%;③好轉(zhuǎn):患者的癥狀體征有所改善,B超檢查見盆腔包塊或積液區(qū)縮小30%-69%;④無效:患者的癥狀體征未能改善,B超檢查見盆腔包塊或積液區(qū)縮?。?0%,或病情加重??傆行蕿橹斡?、顯效率、好轉(zhuǎn)率之和。
1.3.3安全性評估 用藥后檢測患者肝腎功能、血尿常規(guī),觀察并記錄兩組用藥不良反應發(fā)生情況。
1.4統(tǒng)計學方法 采用SPSS20.0軟件進行統(tǒng)計學分析。計量參數(shù)以(±s)表示,采用配對t檢驗比較,計數(shù)資料采用卡方檢驗比較,α=0.05為檢驗水準。P<0.05表示有統(tǒng)計學差異。
2.1炎癥因子水平對比 治療前,兩組炎癥因子(IL-1、IL-2、CRP、PCT)水平均無顯著性差異(P>0.05),治療后兩組炎癥因子水平均明顯改善,且觀察組優(yōu)于對照組(P<0.01),詳見表1。
表1 兩組治療前后炎癥因子水平對比(±s)
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續(xù)表1
表1 兩組治療前后炎癥因子水平對比(±s)
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2.2臨床療效對比 觀察組臨床療效總有效率高于對照組(P<0.05),詳見表2。
表2 兩組患者臨床療效對比[n(%)]
2.3安全性評估 用藥期間兩組肝腎功能指標均無明顯異常,均未見嚴重不良反應發(fā)生,觀察組出現(xiàn)惡心2例、皮疹1例、食欲減退3例,對照組出現(xiàn)惡心1例、食欲減退2例,均為輕度,未影響繼續(xù)用藥,兩組患者不良反應率無統(tǒng)計學差異(χ2=1.1268,P=0.2885)。
中醫(yī)認為慢性盆腔炎的發(fā)病是熱、痰、濕、瘀等病因綜合作用的結果[3-4]??祴D炎膠囊的主要藥物成分中,蒲公英能夠清熱解毒、利尿消腫,敗醬草能消癰排膿、祛瘀止痛,薏苡仁能利水滲濕、除痹排膿、解毒散結[4-5],赤芍可清熱涼血、散瘀止痛,蒼術可燥濕健脾、祛風散寒,當歸能補血、活血,川芎可祛風燥濕、活血止痛[6-7],香附可理氣寬中、調(diào)經(jīng)止痛,延胡索能活血散淤、利氣止痛,澤瀉能利水滲濕、泄熱化濁,白花蛇舌草能清熱解毒、消痛散結[8-9]。這些中藥當中,有很多已被體外或體內(nèi)研究證明具有抗感染、抗炎、增強免疫力、促進循環(huán)、清除氧自由基等作用[10-11],因此,康婦炎膠囊在臨床上可發(fā)揮清熱解毒、化瘀行滯、除濕止帶的功效,可用于慢性盆腔炎的輔助治療。
本研究結果顯示,治療后,觀察組治愈率為27.5%,顯效率為32.5%,好轉(zhuǎn)率為35.0%,總有效率達95.0%,對照組治愈率為17.5%,顯效率為22.5%,好轉(zhuǎn)率為40.0%,總有效率為80.0%,觀察組總有效率明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),且觀察組的治愈率、顯效率均高于對照組。本研究結果還顯示,兩組在用藥期間,均無嚴重不良反應發(fā)生,僅有少數(shù)患者出現(xiàn)輕微惡心、皮疹、食欲減退等反應,未影響繼續(xù)用藥,提示康婦炎膠囊輔助治療慢性盆腔炎不會增加患者不良反應發(fā)生風險,具有較高的安全性?,F(xiàn)代研究[4-5]發(fā)現(xiàn),慢性盆腔炎的發(fā)生與發(fā)展中,有許多炎癥因子在發(fā)揮著關鍵性的作用,如白介素家族中的IL-1、IL-2和C反應蛋白(CRP)、降鈣素原(PCT)等。其中,IL-1即白介素-1(interleukin-1),來源于巨噬細胞、單核細胞和淋巴細胞等,對集落刺激因子(Colonystimulating factor,CSF)、血小板生長因子(Platelet derived growth factor,PDGF)等細胞因子的產(chǎn)生有促進作用,并能促使T細胞產(chǎn)生白介素-2(interleukin-2,IL-2),可導致垂體釋放更多的激素,進而刺激前列腺素生成,使痛閾降低等,現(xiàn)已證明IL-1與多種炎性反應的演進相關。IL-2主要源自活化T細胞,具備多向性作用,主要可促進淋巴細胞的生長、增殖與分化,在機體免疫應答與抗感染方面可發(fā)揮重要作用,并能刺激T細胞、NK細胞的增殖和活化,促進B細胞的增殖和抗體的分泌,激活巨噬細胞。CRP是機體在出現(xiàn)感染或組織損害時,血漿當中發(fā)生急劇上升的一類蛋白,它不僅是一種炎癥標志物,而且本身直接參與炎癥過程。PCT水平是對機體炎癥反應活躍程度的一種反映,其水平高低與炎癥累及器官的程度、細菌種類、免疫反應狀況等因素有關。本研究結果表明,用藥后,兩組上述炎癥因子水平均出現(xiàn)明顯變化,而觀察組的指標改善幅度明顯大于對照組(P<0.01),這表明康復炎膠囊的應用能夠更進一步對抗機體炎癥反應。
綜上所述,康婦炎膠囊用于輔助治療慢性盆腔炎的臨床效果顯著,對盆腔炎患者炎癥因子水平具有積極影響,臨床實際應用中的安全性良好。