曹杰,黃旭華（贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院,江西 贛州 341000）

腦梗死（CI）是臨床常見(jiàn)的腦血管疾病，是因腦部血供障礙引起腦組織缺血壞死所致，致使神經(jīng)功能缺損，具有較高的致殘率、致死率[1]。早期患者首選溶栓治療，但受技術(shù)設(shè)備、“時(shí)間窗”等因素影響，多數(shù)患者僅能選擇保守治療[2]。常規(guī)保守治療以抗血小板聚集、抗凝、調(diào)脂等藥物治療為主，但療效參差不齊，整體效果并不理想。依達(dá)拉奉右莰醇注射液以1∶4配比組合配伍了右莰醇和依達(dá)拉奉，為創(chuàng)新性神經(jīng)保護(hù)劑，具有改善腦血流屏障、抗炎、清除自由基等多重機(jī)制[3]。中醫(yī)藥立足于整體、辨證論治，在改善癥狀、提高療效方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。安宮牛黃丸（ANP）為純中藥制劑，具有鎮(zhèn)靜開(kāi)竅、清熱解毒之效[4]。本研究旨在通過(guò)探討腦梗死急性期（ACI）患者中應(yīng)用ANP聯(lián)合依達(dá)拉奉右莰醇注射液治療的療效，以提升保守治療效果，為臨床治療ACI提供可靠的臨床指導(dǎo)。現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 本研究采用隨機(jī)數(shù)字表法將2021年1月-2022年12月本院收治的ACI患者84例分為兩組，每組42例。對(duì)照組男22例，女20例；年齡40-80歲，平均（62.45±5.03）歲；體質(zhì)量指數(shù)（BMI）19-29kg/m2，平均（22.65±1.30）kg/m2；合并癥：糖尿病22例，高血壓15例，高脂血癥10例；發(fā)病時(shí)間7h-14d，平均（22.45±4.52）h；梗死部位：小腦10例，腦干12例，基底節(jié)20例。觀察組男24例，女18例；年齡42-78歲，平均（62.51±4.99）歲；BMI 19-28kg/m2，平均（22.70±1.29）kg/m2；合并癥：糖尿病24例，高血壓14例，高脂血癥11例；發(fā)病時(shí)間7h-12d，平均（22.68±4.48）h；梗死部位：小腦11例，腦干12例，基底節(jié)19例。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過(guò)。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]：起病急，全面或局灶性神經(jīng)功能缺損；癥狀及體征持續(xù)數(shù)小時(shí)以上；頭顱CT、MRI檢查有責(zé)任梗死病灶。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]：辨證為痰熱腑實(shí)證，證見(jiàn)半身不遂、口舌?斜、舌強(qiáng)不語(yǔ)、口黏痰多、腹脹便秘、午后面紅煩熱、舌紅、脈弦滑大。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；發(fā)病時(shí)間為起病6h-14d；40-80歲；患者或家屬知情并簽署同意書(shū)；美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評(píng)分≥5分。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn) 伴心、肝、腎功能不全者；合并腦出血、惡性腫瘤、嚴(yán)重感染及自身免疫疾病者；嚴(yán)重癡呆或精神障礙者；對(duì)本研究所使用藥物過(guò)敏者。

1.5方法 對(duì)照組采用傳統(tǒng)常規(guī)治療，口服阿司匹林腸溶片，100mg/次，1次/d；口服阿托伐他汀鈣片，20mg/次，1次/d，并予以神經(jīng)保護(hù)劑。觀察組加用ANP聯(lián)合依達(dá)拉奉右莰醇注射液治療，口服ANP，3g/次，1次/d；取15ml依達(dá)拉奉右莰醇注射液加入100ml的0.9%氯化鈉注射液中靜滴，2次/d。兩組均連續(xù)治療14d。

1.6觀察指標(biāo) ①臨床療效：按照NIHSS評(píng)分減少≥90%且臨床癥狀消失、NIHSS評(píng)分減少45%-89%且臨床癥狀明顯改善、NIHSS評(píng)分減少18%-44%且臨床癥狀有所改善、NIHSS評(píng)分減少＜18%且臨床癥狀無(wú)改善分為基本痊愈、顯效、有效和無(wú)效。②神經(jīng)功能、生活能力和昏迷程度：采用NIHSS評(píng)分、改良Rankin量表（mRS）、格拉斯哥昏迷量表（GCS）評(píng)估，NIHSS分值0-42分，評(píng)分越高表示神經(jīng)功能缺損越嚴(yán)重；mRS評(píng)分分值0-6分，按照完全無(wú)癥狀、有癥狀但無(wú)功能障礙、輕度殘疾但生活可自理、中度殘疾且生活不能完全自理、中度殘疾且無(wú)法獨(dú)立行走、臥床、死亡分別計(jì)0-6分，評(píng)分越高表示生活能力越差；GCS總分15分，評(píng)分越高表示意識(shí)狀態(tài)越好，于治療前、治療14d后評(píng)估。③不良反應(yīng)：如腹瀉、惡心嘔吐、食欲下降等。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用（±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1臨床療效 觀察組臨床總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2神經(jīng)功能、生活能力和昏迷程度 觀察組治療后NIHSS、mRS評(píng)分低于對(duì)照組，GCS評(píng)分高于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后NIHSS、mRS、GCS評(píng)分比較(±s,分)

表2 兩組治療前后NIHSS、mRS、GCS評(píng)分比較(±s,分)

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

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2.3不良反應(yīng) 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，無(wú)明顯差異（P＞0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

3 討論

近年來(lái)，ACI的發(fā)病率處于持續(xù)上升趨勢(shì)，預(yù)后較差，尤其是老年患者，患病后對(duì)生活能力影響較大，部分患者甚至喪失生活自理能力。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度分析，ACI的發(fā)生與血小板聚集、炎性反應(yīng)、動(dòng)脈硬化斑塊等因素有關(guān)，以腦組織缺血缺氧引起的腦組織壞死、功能受損為其主要病理生理學(xué)改變[7]。ACI病灶由中心壞死區(qū)和周?chē)毖氚祹ЫM成，其中缺血半暗帶尚存活大量神經(jīng)元，故該區(qū)組織損傷是可逆的[8]。傳統(tǒng)西醫(yī)以改善缺血區(qū)血液循環(huán)、促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)為原則，采用改善微循環(huán)、調(diào)脂、保護(hù)腦神經(jīng)藥物進(jìn)行治療，但以西醫(yī)方案治療獲益仍然有限，療效仍有較大的提升空間，故需聯(lián)合其他藥物以增強(qiáng)ACI的治療效果。

從中醫(yī)學(xué)角度分析，本病可歸屬于“中風(fēng)”的范疇，主要是由氣血逆亂、陰陽(yáng)失調(diào)、上犯于腦所致，痰熱、腑實(shí)為其急性期重要病機(jī)。痰熱壅盛，風(fēng)動(dòng)不止，若不及時(shí)救治，痰熱化風(fēng)，風(fēng)痰上擾，或風(fēng)動(dòng)不止，痰熱化風(fēng)，風(fēng)火相煽，風(fēng)火擾竅，中經(jīng)之證可轉(zhuǎn)化為中臟證，導(dǎo)致病情危重，病勢(shì)兇險(xiǎn)，故治療應(yīng)以通腑化痰為原則[9]。本研究中，治療后，觀察組臨床總有效率及GCS評(píng)分高于對(duì)照組，NIHSS、mRS評(píng)分低于對(duì)照組，說(shuō)明ACI患者應(yīng)用ANP聯(lián)合依達(dá)拉奉右莰醇注射液治療效果較佳，利于改善神經(jīng)功能，減輕昏迷程度，改善生活能力。張強(qiáng)[10]等人研究顯示，老年大面積CI患者應(yīng)用安宮牛黃丸治療可減少中樞神經(jīng)細(xì)胞的損害，改善臨床癥狀及意識(shí)狀況，與本研究結(jié)果具有一致性。安宮牛黃丸出自《溫病條辨》，是治療中風(fēng)閉證的傳統(tǒng)方藥，具有開(kāi)竅醒神、清熱解毒之效。《重訂廣溫?zé)嵴摗分兄赋?，安宮牛黃丸為“治溫?zé)岱啊?nèi)陷神昏、蒙閉厥脫等危癥之要法，急救非此不可”。安宮牛黃丸中的牛黃具有開(kāi)竅化痰、清熱解毒之效，麝香具有開(kāi)竅醒神之效，水牛角具有清熱、解毒、定驚之效，三者共為君藥；梔子瀉三焦與心之火，黃連瀉心火，黃芩瀉肺、膽之火，郁金、冰片化濁通竅、醒神，共為臣藥，可輔助君藥增強(qiáng)開(kāi)竅醒神、清熱解毒之效；雄黃為佐藥，具有解毒之效；珍珠、朱砂為使藥，具有鎮(zhèn)靜安神之效。上述藥物合用可發(fā)揮開(kāi)竅醒神、清熱解毒之效。藥理研究顯示，牛黃具有清除自由基、鎮(zhèn)痛、解熱、增強(qiáng)免疫力、抗氧化等作用；水牛角可發(fā)揮持續(xù)的鎮(zhèn)痛、抗炎作用；麝香具有改善微循環(huán)作用，發(fā)揮抗腦水腫、抗腦缺血缺氧的功效，并能夠縮短昏睡時(shí)間；梔子、黃連具有抗動(dòng)脈粥樣硬化、抑制血小板聚集、抗血栓、降血脂等作用[11]。從安全性角度分析，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異不顯著（P＞0.05），說(shuō)明本研究治療方案具有較高的安全性，不會(huì)增加藥物不良反應(yīng)。本研究獨(dú)創(chuàng)性采用ANP聯(lián)合依達(dá)拉奉右莰醇注射液治療ACI患者，通過(guò)對(duì)患者神經(jīng)功能、生活能力及安全性進(jìn)行分析，充分體現(xiàn)本方案治療的有效性及安全性。

綜上所述，ACI患者應(yīng)用ANP聯(lián)合依達(dá)拉奉右莰醇注射液治療效果較佳，有助于改善其神經(jīng)功能，減輕昏迷程度，提高生活能力，安全性好，值得推廣。

遺 失 聲 明

我單位不慎將許可證編號(hào)：京DB2421006的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本遺失，特此聲明作廢。

三九新特（北京）醫(yī)藥有限公司第八十八分公司

2023年8月15日三九新特（北京）醫(yī)藥有限公司

遺 失 聲 明

我單位不慎將許可證編號(hào)：京DA2422001的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本遺失，特此聲明作廢。

2023年8月15日