朱春秋,崔偉鋒,李曉亞,范小會,范軍銘

(1.河南中醫(yī)藥大學(xué),河南 鄭州 450046;2.河南省中醫(yī)藥研究院,河南 鄭州 450004)

失眠屬于睡眠障礙性疾病,以不能經(jīng)常獲得正常睡眠,每周至少發(fā)生3次,每日睡眠時間少于6h,并持續(xù)1個月為主要表現(xiàn)[1]。隨著人們生活節(jié)奏的不斷加快及生活壓力的持續(xù)增大,精神緊張、熬夜、勞累過度等導(dǎo)致失眠人群日益擴大,失眠率不斷升高。失眠患者在情緒上易出現(xiàn)煩躁、焦慮,久而久之甚至產(chǎn)生抑郁傾向,對患者的正常生活、工作和學(xué)習(xí)均會產(chǎn)生不同程度的影響[2]。臨床上通常選用非苯二氮?類和苯二氮?類藥物治療,具有促進(jìn)睡眠和抗焦慮的作用。這些藥物雖然起效快,但易使患者產(chǎn)生依賴,一旦停止服用,病情就會反復(fù),還會出現(xiàn)惡心、頭暈、乏力、定向力障礙等不良反應(yīng)[3]。中醫(yī)認(rèn)為,失眠的病因不外乎七情失調(diào)、飲食失調(diào)、勞逸不當(dāng)、病后體虛等,其病機總屬陽盛陰衰、陰陽失交,因此臨床治療以“調(diào)和陰陽”為基本原則[4]。針灸療法可以疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和氣血、扶助正氣,使邪祛正安、陰陽平衡,治療失眠卓有成效。此外,相關(guān)研究表明,穴位注射治療失眠臨床療效較好[5-8]?；诖?本研究主要觀察針刺畢氏新夾脊穴聯(lián)合穴位注射治療心脾兩虛型失眠的臨床療效,現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2021年3月至2022年2月河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院神志科收治的心脾兩虛型失眠患者120例,按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組,每組60例。對照組男23例,女37例;年齡22～65歲,平均(43.5±7.7)歲;病程1～6年,平均(3.1±1.5)年。觀察組男25 例,女35 例;年齡20～68 歲,平 均(46.2±7.4)歲;病程1～6 年,平均(3.5±1.4)年。兩組患者一般資料比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究符合《赫爾辛基宣言》中的相關(guān)倫理規(guī)定[9]。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。符合《中國成人失眠診斷與治療指南(2017版)》中失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)[10]。在適合睡眠的情況下出現(xiàn)睡眠質(zhì)量下降、早醒、入睡困難等癥狀,并伴隨以下癥狀中的至少1項即可確診:記憶力減退,注意力不集中;疲倦;通常工作、學(xué)習(xí)能力下降;精力減退;情緒波動;頭暈、頭痛。②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》及《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》制定心脾兩虛型不寐的診斷標(biāo)準(zhǔn)[11-12]。主癥:不易入睡,易醒,醒后難以再次入睡;次癥:心悸,健忘,神疲乏力,多夢,頭暈?zāi)垦?面色少華,納差,食欲減退或伴有腹脹、便溏;舌脈:舌質(zhì)淡,苔薄白,脈細(xì)而弱。具備主癥1項,兼見次癥兩項,且基本符合舌脈者,即可確診。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡18～70歲;患者就診前1個月內(nèi)未服用精神類藥物;依從性良好;自愿簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 有藥物、酒精依賴者;對本研究所用藥物過敏者;因心、腦、肝、腎等疾病引起的失眠者;哺乳期或妊娠期女性。

2 治療方法

2.1 對照組 接受阿普唑侖片(齊魯制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H37021277,0.4mg/片)治療,每日1片,睡前30min服用。連續(xù)治療4周。

2.2 觀察組 在對照組基礎(chǔ)上接受針刺畢氏新夾脊穴聯(lián)合穴位注射治療。①針刺畢氏新夾脊穴。畢氏新夾脊穴取穴方法:脊柱兩側(cè)旁開各1寸,橫平棘突下,上起寰椎,下至第5骶椎。其中頸部有8對穴,胸部有12對穴,腰部有5對穴,骶部有5對穴。針刺方法:選取胸部、腰部的畢氏新夾脊穴進(jìn)行針刺,選用0.25mm×40mm 的環(huán)球牌不銹鋼針灸針,針尖朝向脊中線方向,成75°角快速斜刺進(jìn)針,進(jìn)針到達(dá)一定深度時,患者可出現(xiàn)酸、麻等針感,同時施術(shù)者會感到針下沉、緊、澀,即為得氣,留針20min。每日1次,每周連續(xù)治療6次。②穴位注射。患者取仰臥位,充分暴露雙側(cè)內(nèi)關(guān)。醫(yī)者對穴位進(jìn)行常規(guī)消毒,用注射器抽取1 mL丹紅注射液(菏澤步長制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20026866,10mL/支),右手將注射器垂直刺入內(nèi)關(guān)8～12mm,注意避開尺動脈、尺靜脈,待患者出現(xiàn)針感后緩慢回抽針?biāo)?若無回血則將藥物緩慢推進(jìn)穴位。注射完畢后,醫(yī)者在針眼處貼敷一次性創(chuàng)可貼,令患者取仰臥位休息10～20 min,待檢查安全后方可離開。每周注射1次。連續(xù)治療4周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)評分。PSQI由18個評估睡眠質(zhì)量的因素組成,總分為0～21分,評分越低表明患者失眠癥狀越輕。②癥狀積分。參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》對主癥、次癥進(jìn)行積分,按照癥狀表現(xiàn)嚴(yán)重程度分為正常、輕、中、重度4個級別,主癥依次計0、2、4、6分,次癥依次計0、1、2、3分,分值越高表明患者失眠癥狀越重[11]。③世界衛(wèi)生組織生活質(zhì)量測定量表(WHOQOL-BREF)評分。量表包括生理、心理、社會、環(huán)境領(lǐng)域4個維度,分?jǐn)?shù)越高表明患者的生活質(zhì)量越好。

3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》制定療效評定標(biāo)準(zhǔn),以中醫(yī)證候積分減分率評估療效[13]。中醫(yī)證候積分為各項癥狀積分之和。中醫(yī)證候積分減分率=(治療前中醫(yī)證候積分-治療后中醫(yī)證候積分)/治療前中醫(yī)證候積分×100%。治愈:中醫(yī)證候積分減分率≥95%;顯效:70%≤中醫(yī)證候積分減分率＜95%;有效:30%≤中醫(yī)證候積分減分率＜70%;無效:中醫(yī)證候積分減分率＜30%?？傆行? (治愈例數(shù)+ 顯效例數(shù)+ 有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS26.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗,組間比較采用獨立樣本t檢驗;計數(shù)資料用百分率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)PSQI評分比較 治療前,兩組患者PSQI各項細(xì)則評分比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者PSQI各項細(xì)則評分均較治療前降低,且觀察組睡眠障礙、睡眠質(zhì)量、睡眠效率評分均低于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組心脾兩虛型失眠患者治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評分比較(分,±s)

表1 兩組心脾兩虛型失眠患者治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評分比較(分,±s)

組別 例數(shù) 時間 入睡時間評分 睡眠時間評分 睡眠障礙評分觀察組 60 治療前 2.45±0.59 3.59±0.65 2.14±0.73治療后 1.92±0.42△ 1.96±0.47△ 1.14±0.35△▲對照組 60 治療前 2.47±0.54 3.57±0.66 2.22±0.67治療后 1.92±0.25△1.96±0.42△ 1.96±0.55△

續(xù)表

表1 兩組心脾兩虛型失眠患者治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評分比較(分,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 睡眠質(zhì)量評分 睡眠效率評分觀察組 60 治療前 3.68±0.72 2.32±0.67治療后 1.96±0.26△▲ 1.18±0.32△▲對照組 60 治療前 3.64±0.73 2.35±0.66治療后 2.97±0.56△ 1.88±0.55△

(2)癥狀積分比較 治療前,兩組患者失眠、多夢、頭暈?zāi)垦?、心悸健忘、舌淡苔薄、神疲乏力積分比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者各項癥狀積分均較治療前降低,且觀察組均低于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組心脾兩虛型失眠患者治療前后癥狀積分比較(分,±s)

表2 兩組心脾兩虛型失眠患者治療前后癥狀積分比較(分,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 失眠積分 多夢積分 頭暈?zāi)垦７e分觀察組 60 治療前 2.38±0.48 2.58±0.45 2.57±0.54治療后 1.12±0.23△▲ 1.14±0.20△▲ 1.01±0.23△▲對照組 60 治療前 2.35±0.44 2.54±0.49 2.55±0.51治療后 1.76±0.35△1.75±0.44△ 1.70±0.43△組別 例數(shù) 時間 心悸健忘積分 舌淡苔薄積分 神疲乏力積分觀察組 60 治療前 1.97±0.47 2.90±0.56 2.84±0.66治療后 1.12±0.21△▲ 1.01±0.24△▲ 1.20±0.24△▲對照組 60 治療前 1.92±0.43 2.98±0.65 2.98±0.75治療后 1.75±0.31△1.75±0.53△ 1.77±0.64△

(3)WHOQOL-BREF評分比較 治療前,兩組患者生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域、社會領(lǐng)域、環(huán)境領(lǐng)域評分比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者各項細(xì)則評分均較治療前升高,且觀察組均高于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組心脾兩虛型失眠患者治療前后世界衛(wèi)生組織生活質(zhì)量測定量表評分比較(分,±s)

表3 兩組心脾兩虛型失眠患者治療前后世界衛(wèi)生組織生活質(zhì)量測定量表評分比較(分,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 生理領(lǐng)域評分 心理領(lǐng)域評分觀察組 60 治療前 11.29±1.34 10.78±1.18治療后 16.76±1.58△▲ 15.86±1.18△▲對照組 60 治療前 11.34±1.28 11.12±1.32治療后 14.85±1.57△ 13.83±1.42△組別 例數(shù) 時間 社會領(lǐng)域評分 環(huán)境領(lǐng)域評分觀察組 60 治療前 10.37±1.05 10.02±1.05治療后 14.68±1.16△▲ 13.76±1.02△▲對照組 60 治療前 10.48±1.12 10.01±1.10治療后 12.16±1.38△ 11.63±1.04△

(4)臨床療效比較 觀察組總有效率為85.00%(51/60),高于對照組的70.00%(42/60),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組心脾兩虛型失眠患者臨床療效比較

4 討論

失眠屬于睡眠障礙性疾病,其發(fā)病機制目前尚未明確,治療上多采用苯二氮?類藥物,如阿普唑侖片,但此類藥物長期服用易使人成癮,不良反應(yīng)較大。失眠歸屬于中醫(yī)“不寐”范疇,病機總屬陽盛陰衰、陰陽失交。心脾兩虛型是本病的常見證型,因人體氣血虧虛,致心神失養(yǎng),不得入睡?；颊咭话惚憩F(xiàn)為入睡困難、易醒,偶有心悸、胸悶、精神萎靡等癥狀。治療以補益心脾、養(yǎng)血安神為原則。

針刺治療失眠有其獨特的優(yōu)勢。新夾脊穴是畢福高先生本著“根于臟腑,調(diào)氣為首”的治療原則,在30多年的針灸臨床實踐中發(fā)現(xiàn)的一組腧穴。新夾脊穴位于脊柱兩側(cè)旁開各1 寸,橫平棘突下,上起寰椎,下至第5骶椎,左右共有30 對。畢福高先生認(rèn)為,與傳統(tǒng)華佗夾脊穴相比,新夾脊穴距離臟腑更近,人體經(jīng)脈之氣更易被激發(fā),更有利于調(diào)節(jié)五臟六腑的氣血,使人的心竅得開、心神得醒,最終使體內(nèi)的陰與陽達(dá)到相對平衡的狀態(tài),從而實現(xiàn)治療失眠的目的[14]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究顯示,穴位注射治療失眠療效確切,如付斌等[15]根據(jù)不同治療方法將60例心脾兩虛型失眠均分為觀察組和對照組,對照組僅接受針刺神門、四神聰?shù)妊ㄖ委?觀察組則采用針刺結(jié)合丹參注射液穴位注射治療,結(jié)果顯示觀察組總有效率高于對照組,結(jié)果表明針刺聯(lián)合穴位注射治療心脾兩虛型失眠能夠提高臨床療效。

丹紅注射液有擴張血管、抗氧化損傷的作用,可改善腦缺血,改善失眠、眩暈等不適癥狀[16];內(nèi)關(guān)屬手厥陰心包經(jīng),為本經(jīng)絡(luò)穴,又為八脈交會穴之一,通陰維脈,具有安情志、定心神的作用?；诖?本研究采用針刺畢氏新夾脊穴聯(lián)合穴位注射丹紅注射液治療心脾兩虛型失眠。研究結(jié)果顯示,治療后,兩組患者PSQI各項細(xì)則評分均較治療前降低(P＜0.05),且觀察組睡眠障礙、睡眠質(zhì)量、睡眠效率評分均低于對照組(P＜0.05);兩組患者失眠、多夢、頭暈?zāi)垦?、心悸健忘、舌淡苔薄、神疲乏力積分均較治療前降低(P＜0.05),且觀察組均低于對照組(P＜0.05);兩組患者生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域、社會領(lǐng)域、環(huán)境領(lǐng)域評分均較治療前升高(P＜0.05),且觀察組均高于對照組(P＜0.05);觀察組總有效率高于對照組(P＜0.05),表明在阿普唑侖片基礎(chǔ)上加用針刺畢氏新夾脊穴聯(lián)合穴位注射治療心脾兩虛型失眠,療效比單純服用阿普唑侖片更好,可進(jìn)一步提升患者的睡眠效率,值得臨床推廣和應(yīng)用。本研究時間較短、樣本數(shù)少,對于針刺畢氏新夾脊穴聯(lián)合穴位注射治療失眠的遠(yuǎn)期療效還需深一步探討。