周秀麗 林道烺 陳潔瓊

糖尿病為臨床常見多發(fā)性疾病，既往報(bào)道證實(shí)糖尿病與機(jī)體胰島素異常分泌存在密切相關(guān)[1]。近年來，伴隨物質(zhì)生活條件的改善以及飲食結(jié)構(gòu)的變化和升級(jí)，血糖不穩(wěn)問題頻頻出現(xiàn)；長時(shí)間高血糖狀態(tài)會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)一系列繼發(fā)性病變，直接威脅患者生命安全[2]。因此，臨床研究中必須針對糖尿病進(jìn)行早期診斷與干預(yù)，以促進(jìn)臨床診斷方法的改進(jìn)，優(yōu)化疾病檢出率[3]。目前臨床實(shí)踐中針對糖尿病臨床診斷所選擇的指標(biāo)以血清胰島素及C肽為主。有研究認(rèn)為，應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)作為臨床最典型生化免疫檢驗(yàn)技術(shù)，在糖尿病患者臨床檢驗(yàn)過程中表現(xiàn)特異性高以及準(zhǔn)確度高的優(yōu)勢，能夠作為臨床糖尿病診斷的首選技術(shù)方案進(jìn)一步推廣應(yīng)用[4]。本研究為評(píng)估糖尿病患者在生化免疫檢驗(yàn)中運(yùn)用化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)進(jìn)行檢驗(yàn)的效果與價(jià)值，將2020年6月—2022年11月經(jīng)福建省級(jí)機(jī)關(guān)醫(yī)院門診檢查明確診斷為2型糖尿病的患者作為回顧性分析對象，與同期進(jìn)行健康體檢的90例體檢者進(jìn)行對比，取得滿意的臨床結(jié)果，體現(xiàn)了糖尿病腎臟疾病臨床診療中國指南[6]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2020年6月—2022年11月期間，將經(jīng)福建省級(jí)機(jī)關(guān)醫(yī)院門診檢查明確診斷為2型糖尿病的患者90例設(shè)為觀察組。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合2型糖尿病臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）尚未接受過可能影響治療效果判定的治療用藥方案。（3）均為福建省級(jí)機(jī)關(guān)醫(yī)院確診糖尿病。（4）年齡30～80歲。（5）自愿參與臨床研究，簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并肝腎功能障礙者。（2）合并其他內(nèi)分泌病變者。（3）臨床資料不完整者。（4）精神疾病或意識(shí)障礙者。另選擇同期福建省級(jí)機(jī)關(guān)醫(yī)院門診健康體檢排除糖尿病的體檢者90例設(shè)為對照組。對照組男性41例，女性49例；年齡30～80歲，平均（51.21±2.15）歲。觀察組男性42例，女性48例；年齡30～80歲，平均（51.25±2.07）歲。兩組患者基線資料對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

兩組均應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)進(jìn)行生化免疫檢驗(yàn)。具體操作方法如下：晨起空腹?fàn)顟B(tài)下采集靜脈血3 mL，經(jīng)離心處理（離心處理?xiàng)l件為3500 r/min，10 min）后取上層清液，標(biāo)本在2.0～8.0 ℃條件下保存待測。選用羅E801分析儀（羅氏公司生產(chǎn)，瑞士）以及配套化學(xué)發(fā)光試劑盒進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)指標(biāo)包括血清胰島素以及C肽水平。血糖檢測使用邁瑞B(yǎng)S 2000M，安徽米冉醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)。

1.3 觀察指標(biāo)

對兩組研究對象經(jīng)化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)處理后血清胰島素以及C肽指標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析，并以最終診斷結(jié)果為“金標(biāo)準(zhǔn)”，對化學(xué)發(fā)光免疫測定方法的準(zhǔn)確度與特異性進(jìn)行計(jì)算與分析。檢驗(yàn)準(zhǔn)確度=（實(shí)驗(yàn)值的平均值-標(biāo)準(zhǔn)值）/標(biāo)準(zhǔn)值×100% ；特異性=真陰性人數(shù)/（真陰性人數(shù)+假陽性人數(shù)））×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料以（±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用n（%）表示，行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組血清胰島素、C肽檢出值對比

觀察組血清胰島素、C肽檢出值均高于對照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組血清胰島素、C肽檢出值對比（±s）

表1 兩組血清胰島素、C肽檢出值對比（±s）

組別例數(shù)血清胰島素（mU/L）C肽（ng/mL）對照組905.10±1.231.06±0.35觀察組907.89±1.011.67±0.23 t值-16.63113.818 P值-＜ 0.001＜ 0.001

2.2 診斷效能

以最終診斷結(jié)果為“金標(biāo)準(zhǔn)”，對化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析，檢驗(yàn)準(zhǔn)確度為97.65%（83/85），特異性為100%（5/5），見表2。

表2 化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)診斷效能對比（例）

3 討論

糖尿病在我國有較高的發(fā)病率，統(tǒng)計(jì)資料顯示2020年底糖尿病發(fā)病率已經(jīng)上升至8.0%～12.0%，且對于20周歲以上人群而言，糖尿病患病率達(dá)到20%以上。本病由胰島素分泌障礙所致[5]，病程較長且表現(xiàn)出并發(fā)癥多的特點(diǎn)，患者常見多尿、多飲、高血壓以及體質(zhì)量減輕等一系列癥狀和表現(xiàn)。受長時(shí)間處于高糖環(huán)境下因素的影響，導(dǎo)致患者體內(nèi)細(xì)菌繁殖速度加快，誘發(fā)一系列并發(fā)癥，部分癥狀嚴(yán)重患者可能面臨較大的致殘以及致死風(fēng)險(xiǎn)。臨床需要選擇安全且高效的方法對糖尿病進(jìn)行診斷，以幫助患者對血糖水平進(jìn)行控制，改善相關(guān)癥狀，以促進(jìn)患者預(yù)后效果的提升[6]。與腫瘤疾病等其他疾病相比，糖尿病的診斷難度較低，常規(guī)檢驗(yàn)、生化免疫檢驗(yàn)等檢驗(yàn)手段在臨床實(shí)踐中得到廣泛應(yīng)用；但常規(guī)尿檢依賴于對尿液中葡萄糖含量進(jìn)行檢測的方式實(shí)現(xiàn)臨床診斷，但有關(guān)數(shù)據(jù)結(jié)果顯示本方法的診斷準(zhǔn)確率偏低，有可能導(dǎo)致部分糖尿病患者出現(xiàn)漏診問題。既往報(bào)道顯示若機(jī)體血液的中葡萄糖含量較低，腎臟組織吸收徹底，則難以通過尿檢的方式對葡萄糖含量進(jìn)行準(zhǔn)確反應(yīng)，臨床潛在漏診、誤診的風(fēng)險(xiǎn)[7]。而生化免疫檢驗(yàn)作為臨床對糖尿病患者進(jìn)行診斷的常用方法，可以對機(jī)體多器官以及組織功能進(jìn)行充分反應(yīng)?；瘜W(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)在這一背景下得到充分應(yīng)用，臨床可以通過對抗體上化學(xué)發(fā)光物進(jìn)行反應(yīng)，并在機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng)的情況下應(yīng)用相關(guān)設(shè)備對發(fā)光強(qiáng)度進(jìn)行測量，以達(dá)到診斷糖尿病的目的，同時(shí)也可準(zhǔn)確反映糖尿病嚴(yán)重程度。相較于其他檢測方法與手段而言，化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)的操作簡單，具有準(zhǔn)確率高以及成本低等優(yōu)勢，因此患者接受度以及配合度較高[8]。

血清胰島素以及C肽是糖尿病患者臨床診斷的重要指標(biāo)，在2型糖尿病臨床診斷方面具有高度可靠性以及準(zhǔn)確性優(yōu)勢[9]。胰島素自人體胰腺組織中分泌產(chǎn)生，正常水平下胰島素能夠加速肌肉組織、肝臟組織以及脂肪組織中的葡萄糖代謝速度，對肝糖原分解葡萄糖產(chǎn)生一定的抑制作用。既往報(bào)道顯示，胰島素是人體內(nèi)唯一具有降血糖功效的激素。除此以外C肽作為連接肽能夠通過臨床檢驗(yàn)的方式明確胰島素?cái)?shù)量，由胰島β細(xì)胞分泌C肽。從這一角度上來說，血清胰島素以及C肽共享共同前體胰島素原[10]。有報(bào)道顯示，由于C肽缺乏被肝臟降解的效果，因此臨床可以通過對C肽進(jìn)行測定的方式對胰島細(xì)胞功能進(jìn)行準(zhǔn)確且可靠的反映[11-12]。在臨床檢查中，多采用免疫診斷方法對胰島素以及C肽水平進(jìn)行診斷，免疫診斷技術(shù)自同位素放射免疫檢驗(yàn)技術(shù)開始，經(jīng)過一系列發(fā)展，最終進(jìn)入化學(xué)發(fā)光免疫測定分析階段。在免疫診斷技術(shù)發(fā)展的過程中，目前臨床高度認(rèn)可的是化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)，且在各類激素以及腫瘤標(biāo)志物檢測中發(fā)揮著確切的應(yīng)用價(jià)值。既往報(bào)道中有嘗試對糖尿病患者胰島素以及C肽水平檢測結(jié)果進(jìn)行分析，與本研究所取得研究數(shù)據(jù)基本一致，證實(shí)在生化免疫檢驗(yàn)中應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)方法的結(jié)果精確度高且穩(wěn)定可靠，在糖尿病臨床診斷分析與治療指導(dǎo)中發(fā)揮著重要意義[13]。

本研究所應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫測定原理是通過化學(xué)發(fā)光物質(zhì)催化以及氧化作用的方式形成光輻射，在返回穩(wěn)定基態(tài)的情況下產(chǎn)生光子，誘導(dǎo)發(fā)光現(xiàn)象的產(chǎn)生；同時(shí)，免疫反應(yīng)系統(tǒng)對發(fā)光物質(zhì)進(jìn)行標(biāo)記或酶作用于發(fā)光底物[14-15]。將其與抗原抗體結(jié)合，通過添加氧化劑或發(fā)光底物的方式產(chǎn)生發(fā)光現(xiàn)象，在確保穩(wěn)定性的同時(shí)長時(shí)間保持穩(wěn)定狀態(tài)，并通過加入發(fā)光劑的方式，經(jīng)自動(dòng)分析儀處理生成相應(yīng)的檢驗(yàn)結(jié)果。本研究以最終診斷結(jié)果為“金標(biāo)準(zhǔn)”，對化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)診斷效能進(jìn)行分析，結(jié)果顯示化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度為97.65%（83/85），特異性為100%（5/5）。以上數(shù)據(jù)提示，應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)進(jìn)行化學(xué)發(fā)光免疫檢驗(yàn)?zāi)軌蝮w現(xiàn)準(zhǔn)確度高以及特異性高的優(yōu)勢，且操作過程簡便，在糖尿病患者早期診斷中發(fā)揮重要作用。同時(shí)，化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)臨床應(yīng)用廣泛，對各類激素以及腫瘤病變診斷也有確切價(jià)值，對保障臨床診斷準(zhǔn)確性有積極意義[16-17]。

綜上所述，糖尿病患者在生化免疫檢驗(yàn)中應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)展開檢驗(yàn)的臨床效果確切，且具有準(zhǔn)確度高以及特異性高的優(yōu)勢，可作為糖尿病臨床早期診斷的重要方法，可進(jìn)一步在實(shí)踐中推廣應(yīng)用。