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        杜仲保健食品開(kāi)發(fā)現(xiàn)狀分析

        2023-08-03 08:47:56上官晨虹胡紅忠
        中草藥 2023年15期
        關(guān)鍵詞:杜仲保健食品原料

        趙 博,上官晨虹,楊 慧,胡紅忠,陳 琛

        ·綜 述·

        杜仲保健食品開(kāi)發(fā)現(xiàn)狀分析

        趙 博1,上官晨虹1,楊 慧2,胡紅忠2,陳 琛1*

        1. 陜西省資源生物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,陜南秦巴山區(qū)生物資源綜合開(kāi)發(fā)協(xié)同創(chuàng)新中心,陜西理工大學(xué)秦巴生物資源與生態(tài)環(huán)境省部共建國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(培育),陜西理工大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院,陜西 漢中 723000 2. 陜西百圣生物工程有限公司,陜西 略陽(yáng) 724300

        杜仲是我國(guó)特有物種,其皮、葉、籽、花含有多種活性成分,在藥品及保健食品方面極具開(kāi)發(fā)價(jià)值。通過(guò)對(duì)國(guó)家特殊食品信息查詢(xún)平臺(tái)注冊(cè)的杜仲保健食品及HimmPat專(zhuān)利檢索平臺(tái)中的國(guó)內(nèi)外杜仲相關(guān)保健食品專(zhuān)利進(jìn)行統(tǒng)計(jì)整理,綜合分析了已批準(zhǔn)的杜仲保健食品的保健功能、劑型、分布地區(qū)、主要原料及配伍、功效成分、食用量及安全性、不適宜人群以及國(guó)內(nèi)外近20年杜仲相關(guān)專(zhuān)利情況,探討了限制杜仲保健食品開(kāi)發(fā)的因素,并提出了相關(guān)建議,為我國(guó)杜仲保健食品及杜仲產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供思路。

        杜仲;保健食品;專(zhuān)利;開(kāi)發(fā)現(xiàn)狀;藥食兩用

        杜仲為杜仲科植物杜仲Oliv.的干燥樹(shù)皮,是古老的第3紀(jì)孑遺植物,適宜在溫暖濕潤(rùn)且常年放晴的環(huán)境中生長(zhǎng),屬?lài)?guó)家二級(jí)保護(hù)植物,作為杜仲的原產(chǎn)國(guó),我國(guó)杜仲種植區(qū)廣泛,大多在陜西、四川、云南、貴州及湖北等地種植[1-2]。杜仲入藥歷史最早可追溯到2000年前,《神農(nóng)本草經(jīng)》將其列為上品[3]?!侗静菥V目》中記載:“杜仲(主)腰膝痛,補(bǔ)中益精氣,堅(jiān)筋骨,強(qiáng)志”。《名醫(yī)別錄》中有“治腳中酸疼,不欲踐地”的記載[4]。本文中杜仲藥材統(tǒng)一表述為杜仲(皮)。杜仲(皮)、杜仲葉現(xiàn)為保健食品原料,我國(guó)早已有杜仲葉可供食用的記載,如宋代《本草圖經(jīng)》記錄其“初生嫩葉可食”[5]。近年來(lái),隨著消費(fèi)者對(duì)杜仲的認(rèn)識(shí)不斷深入,迎來(lái)了種植杜仲的熱潮,使其具有廣闊的開(kāi)發(fā)前景。

        杜仲中活性成分十分豐富,現(xiàn)代研究顯示杜仲不同部位(皮、葉、籽、雄花等)包含多種化學(xué)成分,如黃酮類(lèi)、木脂素類(lèi)、環(huán)烯醚萜類(lèi)、酚酸類(lèi)、甾體類(lèi)、多糖類(lèi)等[6-13],具有調(diào)節(jié)血脂[8]、降血糖[8]、降壓[10]、抗氧化[13]、肝保護(hù)[14]、抗腫瘤[15]、增強(qiáng)免疫力[16]、預(yù)防骨質(zhì)疏松[17]等藥理作用,在藥品和保健食品方面應(yīng)用潛力巨大。杜仲傳統(tǒng)上以皮入藥,因其采剝周期較長(zhǎng),一般在15~20年,故近年來(lái)研究者逐漸將目光轉(zhuǎn)移到杜仲葉上[18]。杜仲葉和杜仲(皮)活性成分相似,在部分藥用功能上杜仲葉可代替杜仲(皮)使用[19]。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)于2009、2014年分別批準(zhǔn)杜仲籽油、杜仲雄花作為新食品原料,2019年杜仲葉被國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局列入“按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)名單”,開(kāi)始生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作,這些政策豐富了杜仲保健食品的原料選擇,為杜仲產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)了新的契機(jī)。大力開(kāi)發(fā)杜仲保健食品、提升產(chǎn)品的附加值,成為杜仲保健食品發(fā)展的新方向。

        通過(guò)對(duì)國(guó)家特殊食品信息查詢(xún)平臺(tái)注冊(cè)的杜仲保健食品及HimmPat專(zhuān)利檢索平臺(tái)中的國(guó)內(nèi)外杜仲相關(guān)專(zhuān)利進(jìn)行統(tǒng)計(jì)整理,分析了已批準(zhǔn)注冊(cè)的杜仲保健食品保健功能、劑型、各省市分布、主要原料及配伍、功效成分、食用量及安全性、不適宜人群及國(guó)內(nèi)外近20年杜仲相關(guān)專(zhuān)利情況,探討可能影響杜仲保健食品發(fā)展的限制因素,為進(jìn)一步開(kāi)發(fā)杜仲保健食品及杜仲產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供參考。

        1 杜仲保健食品分析

        1.1 功能分析

        以“杜仲”為原料關(guān)鍵詞對(duì)保健食品進(jìn)行高級(jí)檢索,共統(tǒng)計(jì)出213種產(chǎn)品,并將相關(guān)保健功能名稱(chēng)進(jìn)行統(tǒng)一,如緩解體力疲勞、抗疲勞統(tǒng)稱(chēng)為“緩解體力疲勞”;免疫調(diào)節(jié)、增強(qiáng)免疫力統(tǒng)稱(chēng)為“增強(qiáng)免疫力”;調(diào)節(jié)血壓、輔助降血壓統(tǒng)稱(chēng)為“輔助降血壓”等,整理后明確指出的保健功能包括緩解體力疲勞、增強(qiáng)免疫力、輔助降血壓、增加骨密度、輔助調(diào)節(jié)血脂、改善睡眠、對(duì)化學(xué)性肝損傷的輔助保護(hù)作用、通便、減肥等。若產(chǎn)品同時(shí)具有2種以上功能則按2種功能分別計(jì)算。經(jīng)統(tǒng)計(jì)在所有杜仲保健食品中,77.93%的產(chǎn)品僅具有單一保健功能;具備緩解體力疲勞的功能產(chǎn)品種類(lèi)最多,有63種,占產(chǎn)品總數(shù)的29.58%,功能統(tǒng)計(jì)情況見(jiàn)表1。分析表1可知,杜仲對(duì)人體中樞神經(jīng)、免疫、內(nèi)分泌、循環(huán)和泌尿系統(tǒng)均有不同程度的調(diào)節(jié)作用。

        1.2 劑型

        杜仲保健食品劑型有膠囊、酒劑、片劑、顆粒劑、茶飲、口服液、粉劑、飲料、丸劑。其中膠囊劑型的保健食品種類(lèi)最多,有114種,占比53.52%;其次是酒劑,為30種,占比為14.08%;最少的是丸劑,有3種,占比1.41%,見(jiàn)圖1。由于膠囊具有攜帶方便、防潮性強(qiáng)、不需注重口感等優(yōu)點(diǎn),使其成為最受歡迎的杜仲保健食品劑型[20]。酒劑產(chǎn)品的數(shù)量?jī)H次于膠囊,酒辛甘大熱,可散寒氣、活血通絡(luò),促進(jìn)藥性分散,該劑型有很大的發(fā)展前景。其他劑型的數(shù)目均在20種以下,推測(cè)可能是由于杜仲及其配伍的部分中藥材成分有澀味或苦味,使大眾接受程度較低。雖然杜仲保健食品劑型種類(lèi)較多,但均為傳統(tǒng)劑型,在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面優(yōu)勢(shì)有所欠缺,相關(guān)研究者可以著重開(kāi)發(fā)杜仲保健食品新劑型,從而進(jìn)一步擴(kuò)大杜仲保健食品市場(chǎng)。

        表1 杜仲保健食品主要功能及代表產(chǎn)品

        圖1 杜仲保健食品主要?jiǎng)┬头治?/p>

        1.3 杜仲保健食品分布情況

        我國(guó)不同省市自治區(qū)杜仲保健食品的產(chǎn)品數(shù)量有所差別,杜仲保健食品產(chǎn)品數(shù)量在10種以上的省市有北京、陜西、廣東、江西、河南、浙江、山東、湖北,占杜仲保健食品產(chǎn)品總數(shù)的65.26%,見(jiàn)表2??梢?jiàn)我國(guó)杜仲保健食品的注冊(cè)地與杜仲產(chǎn)區(qū)分布并不一致,這主要與當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展有關(guān),如北京、廣東等發(fā)達(dá)的地區(qū)消費(fèi)潛力大,更有利于保健食品行業(yè)發(fā)展,因此其杜仲保健食品注冊(cè)數(shù)量較多;而陜西省的杜仲保健食品注冊(cè)數(shù)量?jī)H次于北京,可能是由于陜西是中國(guó)中醫(yī)藥的發(fā)源地,略陽(yáng)杜仲更是2018年陜西省中藥協(xié)會(huì)選定的陜西省“十大秦藥”之一,同時(shí)陜西的中醫(yī)藥養(yǎng)生、食品生產(chǎn)等專(zhuān)業(yè)研究教育機(jī)構(gòu)相對(duì)集中,有利于杜仲保健食品的發(fā)展[21]??梢?jiàn)杜仲保健食品的開(kāi)發(fā)與城市發(fā)展水平及當(dāng)?shù)氐臍v史傳統(tǒng)密切相關(guān)??梢灶A(yù)見(jiàn)的是,隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,未來(lái)杜仲保健食品會(huì)逐步向其資源產(chǎn)地?cái)U(kuò)散,如四川、云南、貴州等地。

        表2 杜仲保健食品的分布情況

        1.4 主要原料及配伍

        經(jīng)統(tǒng)計(jì),除13種未公布原料信息的杜仲保健食品外,其余保健食品使用的杜仲相關(guān)原料可分為杜仲(皮)、杜仲(皮)提取物、杜仲葉、杜仲葉提取物、杜仲籽油5類(lèi)。其中以杜仲(皮)為原料的有123種,以杜仲(皮)提取物為原料的有39種,以杜仲葉為原料的有18種,以杜仲葉提取物為原料的有18種,以杜仲籽油為原料的有2種??梢?jiàn)市場(chǎng)上現(xiàn)存的杜仲保健食品大多以杜仲(皮)及其提取物為原料,占比達(dá)76.06%,以杜仲籽油為原料的保健食品,保健功能集中在輔助調(diào)血脂,產(chǎn)品數(shù)量最少,具有較大的發(fā)展?jié)摿?。除杜仲飲?種產(chǎn)品以杜仲(皮)為單一原料外,其他杜仲保健食品都是以2種及以上的中藥材進(jìn)行配伍而成。通過(guò)配伍能增強(qiáng)杜仲保健食品的效果,也能擴(kuò)大杜仲保健食品適用范圍,并在一定程度上減少不良反應(yīng)的發(fā)生[22]。

        杜仲(皮)及其提取物與其他中藥材配伍情況及保健功能統(tǒng)計(jì)見(jiàn)表3。以杜仲(皮)為原料的保健食品,保健功能主要集中在緩解體力疲勞、增強(qiáng)免疫力、輔助降血壓、輔助調(diào)血脂、增加骨密度、改善睡眠這6個(gè)方面。杜仲(皮)與其他中藥材配伍后制成的保健食品則具有不同的保健作用,如在具有緩解體力疲勞作用的杜仲保健食品中,杜仲(皮)多與淫羊藿、肉桂、茯苓等配伍;在具有增強(qiáng)免疫力功能的杜仲保健食品中,杜仲(皮)多與枸杞子、人參、黃芪、黃精等配伍;在具有輔助降血壓的杜仲保健食品中,杜仲(皮)主要與葛根、山楂、天麻、丹參等配伍。

        杜仲保健食品中也有不少以杜仲葉及其提取物為原料,見(jiàn)表4。保健功能主要有輔助降血壓、增加骨密度、緩解體力疲勞、增強(qiáng)免疫力等。具有輔助降血壓功能的保健食品數(shù)量最多,且主要與葛根、天麻、丹參、山楂、羅布麻葉配伍。我國(guó)杜仲葉年產(chǎn)量高,杜仲葉在部分藥理藥效方面與杜仲(皮)具有同等功效,但目前以杜仲葉為原料的杜仲保健食品數(shù)量仍然較少。

        表3 以杜仲(皮)及其提取物為原料的保健食品配伍及功能

        表4 以杜仲葉及其提取物為原料保健食品的配伍及功能

        1.5 功效成分

        經(jīng)統(tǒng)計(jì),杜仲保健食品中的功效成分有總黃酮、總皂苷、葛根素、綠原酸、淫羊藿苷、茶多酚、人參皂苷、大豆異黃酮、紅景天苷等,情況統(tǒng)計(jì)見(jiàn)表5。杜仲保健食品功效成分中含有總皂苷的保健食品種類(lèi)相對(duì)較多,達(dá)到69種,這與人參、西洋參、黃芪、牛膝等中藥材配伍頻率較高有關(guān)。現(xiàn)代藥理研究表明皂苷類(lèi)成分具有多種藥理作用,包括抗癌、改善記憶、提高免疫力、神經(jīng)保護(hù)等作用等[23]。表明在杜仲保健食品中添加其他類(lèi)活性成分,擴(kuò)大杜仲保健食品的適宜人群,是提高杜仲保健食品市場(chǎng)占有率的良策。

        表5 杜仲保健食品功效成分分析

        1.6 食用量及安全性

        已有大量研究者對(duì)杜仲安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),在杜仲葉的各項(xiàng)毒性實(shí)驗(yàn)中未觀(guān)察到明顯的毒性反應(yīng)[24]。高慧艷等[25]依據(jù)保健食品安全性毒理評(píng)價(jià)程序,對(duì)杜仲雄花進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),結(jié)果顯示,其急性毒理分級(jí)屬無(wú)毒級(jí),并且無(wú)遺傳毒性,屬于安全性保健食品。郭美麗等[26]通過(guò)急性毒性、精子畸形、骨髓細(xì)胞微核和傳統(tǒng)致畸等實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)杜仲籽油無(wú)明顯毒性作用,屬于無(wú)毒性食品。雒曉梅[27]對(duì)杜仲(皮)的安全性進(jìn)行初步探索,將Wistar大鼠在杜仲(皮)提取物急性毒性及90 d重復(fù)給藥毒性研究中給予人體臨床劑量的84、420倍,出現(xiàn)了腎臟病理改變,停藥恢復(fù)5周后腎臟病理改變可逆,而杜仲(皮)遺傳毒性結(jié)果顯示是無(wú)致突變性的,提示杜仲(皮)無(wú)遺傳毒性,但在服用杜仲保健食品時(shí)要注意用量,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)說(shuō)明服用?!吨袊?guó)藥典》2020年版中規(guī)定杜仲(皮)的用量范圍為6~10 g/d,杜仲葉用量范圍為10~15 g/d[28]。經(jīng)統(tǒng)計(jì)杜仲保健食品中的功效成分主要為總黃酮、綠原酸、多糖等,按產(chǎn)品中已注明功效成分及每日食用量,計(jì)算出每種產(chǎn)品的日攝入總黃酮、綠原酸、多糖等有效成分量,大多數(shù)膠囊或片劑食用量在2~3次/d,每次2~6粒(片),攝入總黃酮量為4.5~147.0 mg/d,綠原酸量為0.6~16.0 mg/d,多糖量為3~720 mg/d。

        1.7 不適宜人群

        不同功能的杜仲保健食品,對(duì)應(yīng)的適宜人群也不盡相同,如具有緩解體力疲勞功能的杜仲保健食品適宜人群為易疲勞者,具有增強(qiáng)免疫力功能的杜仲保健食品適宜人群為免疫力低下者。統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),71.36%的杜仲保健食品不適宜人群為少年兒童,因杜仲溫補(bǔ)強(qiáng)盛,易助火傷陰的藥性對(duì)少兒可能產(chǎn)生不良影響。不適宜人群為孕婦的產(chǎn)品有124種,占比58.22%,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明杜仲提取液可起到松馳孕婦宮體平滑肌的作用,對(duì)部分產(chǎn)婦及胎兒發(fā)育不利[29]。此外,杜仲保健食品的原料搭配也可能對(duì)不適宜人群產(chǎn)生影響,如杜仲酒精類(lèi)飲品一般不適宜人群為酒精過(guò)敏者,含有蜂蜜的杜仲保健食品不適宜人群為蜂產(chǎn)品過(guò)敏者。因此,相關(guān)研究者在開(kāi)發(fā)保健食品時(shí),在保證其藥理功能的前提下,應(yīng)避免使用易使人過(guò)敏的原料,盡可能擴(kuò)大產(chǎn)品的適用范圍。

        2 杜仲保健食品專(zhuān)利分析

        2.1 全球杜仲保健食品專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量分析

        利用Himmpat專(zhuān)利檢索平臺(tái)對(duì)2000—2022年全球杜仲保健食品專(zhuān)利進(jìn)行檢索,關(guān)鍵詞為“杜仲/ tac AND(保健食品/tac OR功能食品/tac OR功能性食品/tac)AND apd=20000101-20221231”,共檢索到752件專(zhuān)利,由于專(zhuān)利中發(fā)明專(zhuān)利價(jià)值最高,故剔除檢索到的實(shí)用新型專(zhuān)利和外觀(guān)設(shè)計(jì)專(zhuān)利,并對(duì)同族專(zhuān)利進(jìn)行合并,再手動(dòng)剔除無(wú)關(guān)專(zhuān)利后剩余417件,申請(qǐng)量增長(zhǎng)趨勢(shì)見(jiàn)圖2。由圖2可知,杜仲保健食品專(zhuān)利數(shù)量在2013年以前年申請(qǐng)數(shù)量較為穩(wěn)定,2013年后的增長(zhǎng)速度加快,表明此時(shí)對(duì)杜仲保健食品的研究進(jìn)入快速發(fā)展期。近2年增長(zhǎng)速度稍緩,分析發(fā)現(xiàn)可能由于我國(guó)在2016年開(kāi)始加大對(duì)專(zhuān)利新穎性審查力度,申請(qǐng)數(shù)量有所減少;近2年數(shù)據(jù)由于部分專(zhuān)利尚處在保密期,因此數(shù)據(jù)并不完善。目前杜仲保健食品專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量仍在持續(xù)增長(zhǎng),表明這一技術(shù)領(lǐng)域仍有較大的發(fā)展空間。

        2.2 全球杜仲保健食品專(zhuān)利分布分析

        分析杜仲保健食品專(zhuān)利在全球不同國(guó)家的申請(qǐng)數(shù)量,可以了解杜仲保健食品專(zhuān)利技術(shù)在不同國(guó)家的起源和發(fā)展情況,以比對(duì)杜仲保健食品專(zhuān)利在各個(gè)國(guó)家的技術(shù)活躍度。在檢索到的417件專(zhuān)利中,中國(guó)共334件,國(guó)外83件。與國(guó)外專(zhuān)利相比,我國(guó)在杜仲保健食品專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量上占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。由于杜仲是我國(guó)特有物種,2016年12月原國(guó)家林業(yè)局發(fā)布《全國(guó)杜仲產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016—2030年)》,我國(guó)杜仲產(chǎn)業(yè)進(jìn)入國(guó)家統(tǒng)籌戰(zhàn)略層面,迎來(lái)高速發(fā)展,目前我國(guó)杜仲資源占世界90%以上[30],因此對(duì)杜仲的研究有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),在杜仲保健食品方面,相較其他國(guó)家,保持遙遙領(lǐng)先地位。

        圖2 2000—2022年杜仲保健食品專(zhuān)利申請(qǐng)量分析

        為了解杜仲保健食品在中國(guó)的技術(shù)來(lái)源地,對(duì)國(guó)內(nèi)杜仲保健食品專(zhuān)利申請(qǐng)地域分布進(jìn)行分析,以判斷相關(guān)技術(shù)在不同區(qū)域的集中程度。國(guó)內(nèi)杜仲保健食品專(zhuān)利區(qū)域分布情況見(jiàn)表6,山東省申請(qǐng)總量位居全國(guó)首位,且在2011—2022年均有專(zhuān)利申請(qǐng)。后依次為安徽、廣東、江蘇、北京等省市,調(diào)查發(fā)現(xiàn)這與當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r和專(zhuān)利補(bǔ)貼政策支持程度相關(guān),如山東省對(duì)企業(yè)首件國(guó)內(nèi)授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利給予申請(qǐng)費(fèi)、代理費(fèi)資助,對(duì)國(guó)外授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利給予現(xiàn)金資助,企事業(yè)單位國(guó)內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利滿(mǎn)一定年限給予獎(jiǎng)勵(lì)。有了更好的政策支持,會(huì)吸引更多的相關(guān)人才在此區(qū)域開(kāi)展研究,促進(jìn)了當(dāng)?shù)貏?chuàng)新水平的提升。

        2.3 全球杜仲保健食品申請(qǐng)人分析

        分析專(zhuān)利申請(qǐng)人可以進(jìn)一步了解當(dāng)前技術(shù)創(chuàng)新的核心領(lǐng)軍研究機(jī)構(gòu)或個(gè)人,判斷該研發(fā)機(jī)構(gòu)或個(gè)人的專(zhuān)利活躍度及對(duì)技術(shù)創(chuàng)新的重視程度。杜仲保健食品專(zhuān)利全球申請(qǐng)人類(lèi)型分為企業(yè)、個(gè)人、高校、科研單位、機(jī)關(guān)團(tuán)體5種類(lèi)型。其中企業(yè)與個(gè)人的專(zhuān)利申請(qǐng)量占總申請(qǐng)量的88.33%,表明杜仲保健食品專(zhuān)利的申請(qǐng)主體以企業(yè)、個(gè)人為主,但普遍存在專(zhuān)利授權(quán)率較低的問(wèn)題。大專(zhuān)院校、科研單位等申請(qǐng)數(shù)量較少但授權(quán)率最高,為16.22%,表明大專(zhuān)院校、科研單位等在相關(guān)技術(shù)研究方面處在前沿水平。全球?qū)@暾?qǐng)數(shù)量在3件及以上的申請(qǐng)人統(tǒng)計(jì)見(jiàn)表7。企業(yè)中以青島巨能管道設(shè)備有限公司申請(qǐng)數(shù)量最多,尹衍波為該公司相關(guān)專(zhuān)利的主要發(fā)明人,該公司專(zhuān)利集中產(chǎn)出于2016年,并有日常食品形態(tài)出現(xiàn)如保健土豆泥、保健面條等。個(gè)人申請(qǐng)人中以劉泳宏的申請(qǐng)數(shù)量最多,劉泳宏就職于中國(guó)科學(xué)院研究生院電子所,對(duì)杜仲保健食品專(zhuān)利產(chǎn)出集中于2008年,種類(lèi)主要為保健粥、禽蛋類(lèi)保健食品。排名第3的孟廣千是北京玉金中醫(yī)科學(xué)研究院院長(zhǎng),從事中醫(yī)研究已50余年,在食品營(yíng)養(yǎng)配方、保健食品營(yíng)養(yǎng)配方、中藥配方等方面均有很深造詣。韓國(guó)東亞大學(xué)為釜山市發(fā)展規(guī)模最大的高校,在2010年至今致力于研究增強(qiáng)免疫力、肝保護(hù)等功能的杜仲保健食品專(zhuān)利,在杜仲保健食品領(lǐng)域的成就僅次于我國(guó)。

        表6 中國(guó)杜仲保健食品專(zhuān)利區(qū)域分布

        表7 申請(qǐng)數(shù)量3件以上的申請(qǐng)人情況統(tǒng)計(jì)

        2.4 杜仲保健食品專(zhuān)利中的原料及保健功能分析

        通過(guò)分析杜仲保健食品專(zhuān)利中的原料及保健功能,可以了解當(dāng)前杜仲保健食品的研究狀況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。國(guó)外杜仲保健食品專(zhuān)利中,韓國(guó)申請(qǐng)數(shù)量最多,其中以杜仲籽油為原料的杜仲保健食品專(zhuān)利僅有1件,其余原料均為杜仲(皮)。日本出現(xiàn)了以杜仲葉為原料的保健食品專(zhuān)利,但數(shù)量較少,因此本文主要對(duì)我國(guó)杜仲保健食品專(zhuān)利的原料及功能轉(zhuǎn)化情況進(jìn)行分析,國(guó)內(nèi)杜仲保健食品專(zhuān)利中以杜仲(皮)為原料的有258件,以杜仲葉為原料的有46件,以杜仲雄花為原料的有21件,以杜仲籽油為原料的有14件。專(zhuān)利中闡述的保健功能豐富,有輔助改善記憶、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能、促進(jìn)排鉛、清咽等功能[31-34]。在保健食品的形態(tài)方面,杜仲保健食品專(zhuān)利中既有傳統(tǒng)形態(tài),也有新形態(tài),如半流質(zhì)態(tài)、保健面粉、保健茶等生活中常見(jiàn)的形態(tài)[35-37]。表明相關(guān)研究者在杜仲保健食品的原料、形態(tài)和保健功能上正在不斷進(jìn)行積極探索并有了一定的突破,目前由于很多杜仲保健食品專(zhuān)利尚處在審查階段,很多成果尚未轉(zhuǎn)化。相信隨著時(shí)間的推移,未來(lái)市場(chǎng)上杜仲保健食品的原料、形態(tài)和功能會(huì)更豐富。

        2.5 國(guó)際專(zhuān)利分類(lèi)分析

        國(guó)際專(zhuān)利分類(lèi)是國(guó)際通用的專(zhuān)利文獻(xiàn)分類(lèi)檢索工具,能體現(xiàn)技術(shù)研發(fā)的活躍程度。申請(qǐng)數(shù)量在前5的類(lèi)別見(jiàn)表8。在杜仲保健食品研發(fā)領(lǐng)域,主要集中在A類(lèi)(人類(lèi)生活必須)和C類(lèi)(化學(xué)、冶金)中,杜仲(皮)、杜仲葉作為國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)公布的可用于保健食品的中藥,具有多重功效,在保健食品方面應(yīng)用越來(lái)越廣泛。統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)杜仲保健食品專(zhuān)利2013年之前在A23L與A61K領(lǐng)域的申請(qǐng)數(shù)量總體差距不大,均處在緩慢增長(zhǎng)期,2013年以后領(lǐng)域申請(qǐng)數(shù)量有明顯增長(zhǎng),一直保持快速增長(zhǎng)并逐漸占據(jù)杜仲保健食品專(zhuān)利的半壁江山,2000—2022年,杜仲保健食品專(zhuān)利國(guó)際專(zhuān)利分類(lèi)A23L與A61K領(lǐng)域每年的申請(qǐng)數(shù)量具體見(jiàn)圖3。其他類(lèi)別的杜仲保健食品專(zhuān)利這些年仍處在萌芽狀態(tài),有很大發(fā)展?jié)摿Α?/p>

        表8 杜仲保健食品專(zhuān)利國(guó)際專(zhuān)利分類(lèi)情況統(tǒng)計(jì)

        圖3 2000—2022年杜仲保健食品A23L及A61K領(lǐng)域申請(qǐng)量分析

        3 杜仲保健食品開(kāi)發(fā)存在的問(wèn)題

        3.1 產(chǎn)品同質(zhì)化

        已批準(zhǔn)注冊(cè)的杜仲保健食品中76.06%以杜仲(皮)及其提取物為原料,尚無(wú)以杜仲雄花為原料的保健食品批準(zhǔn)注冊(cè),且由表1可知保健功能主要集中在緩解體力疲勞、增強(qiáng)免疫力、輔助降血壓、增加骨密度4個(gè)方面,具有其他保健功能的產(chǎn)品較少,產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重。由于保健功能過(guò)于單一,導(dǎo)致產(chǎn)品的適應(yīng)人群少,制約了杜仲保健食品的發(fā)展。有關(guān)研究顯示,杜仲不同部位的化學(xué)成分類(lèi)似但含量不同,因此其藥理作用也不盡相同:杜仲葉中黃酮類(lèi)成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)高達(dá)10.05%,包括蘆丁、槲皮素、山柰酚、紫云英苷、金絲桃苷等[38-39];苯丙素類(lèi)成分中綠原酸含量最高,曾梅等[40]測(cè)定在湖南慈利采收的“華仲10號(hào)”杜仲葉,綠原酸含量高于杜仲(皮),為1.94%。因此杜仲葉有更強(qiáng)的抗氧化、抗炎殺菌作用,其降壓效果也優(yōu)于杜仲(皮)。杜仲雄花主要成分是桃葉珊瑚苷和白樺脂酸等萜類(lèi)成分,劉錕等[41]通過(guò)高效液相色譜法測(cè)得杜仲雄花中桃葉珊瑚苷、白樺脂酸和京尼平苷酸的量分別為10.80、52.60、0.79 mg/g,黃酮類(lèi)成分含量?jī)H次于杜仲葉,有較好的鎮(zhèn)靜催眠、鎮(zhèn)痛、免疫調(diào)節(jié)等作用;杜仲籽含有豐富的環(huán)烯醚萜類(lèi)化合物,質(zhì)量分?jǐn)?shù)達(dá)8%~11%,其萃取物杜仲籽油富含不飽和脂肪酸,其中α-亞麻酸含量高達(dá)66%,具有調(diào)節(jié)血脂、預(yù)防心血管疾病、抗骨質(zhì)疏松、抗炎鎮(zhèn)痛等藥理作用[42-43],研究者在開(kāi)發(fā)杜仲保健食品時(shí)應(yīng)發(fā)掘以杜仲其他部位作為原料制成保健食品的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值、保健價(jià)值,豐富產(chǎn)品的功效,使杜仲保健食品適應(yīng)更多人群,從而提高市場(chǎng)對(duì)杜仲保健食品的需求。

        3.2 劑型單一

        杜仲保健食品劑型和保健功能覆蓋面較廣但結(jié)構(gòu)不均衡。劑型對(duì)保健食品的重要性不言而喻,但杜仲(皮)有苦味和辛辣味,杜仲葉有苦味和輕微草腥味,限制了杜仲保健食品的劑型發(fā)展。目前我國(guó)已批準(zhǔn)注冊(cè)的杜仲保健食品主要為膠囊、酒劑等傳統(tǒng)劑型,其他劑型或生活中常見(jiàn)的食品形態(tài)較少。韓國(guó)和日本杜仲保健食品專(zhuān)利雖少,但發(fā)酵食品專(zhuān)利占比較大,且多用于改善杜仲保健食品中杜仲和其他中藥材原料的風(fēng)味,使之可以具有生活中常見(jiàn)的形態(tài),如飲料、發(fā)酵米珍等[44-46]。而我國(guó)的食品發(fā)酵技術(shù)在動(dòng)物飼料添加劑中應(yīng)用較為廣泛[47-48],在杜仲保健食品專(zhuān)利中,利用發(fā)酵技術(shù)的專(zhuān)利雖有但數(shù)量較少,僅占1.92%,杜仲相關(guān)食品原料發(fā)酵后能改善風(fēng)味,顯著提高黃酮類(lèi)等活性成分的含量,利于產(chǎn)品的推廣[49]。因此,相關(guān)研究者在杜仲保健食品開(kāi)發(fā)時(shí)可以適當(dāng)借鑒韓國(guó)、日本對(duì)不良風(fēng)味的處理方法,豐富產(chǎn)品的劑型,尤其是積極開(kāi)發(fā)發(fā)酵新技術(shù),使產(chǎn)品的感官舒適,且不會(huì)對(duì)產(chǎn)品的功效成分產(chǎn)生影響,提高我國(guó)杜仲保健食品的競(jìng)爭(zhēng)力。

        3.3 產(chǎn)學(xué)研合作不足

        目前杜仲保健食品市場(chǎng)開(kāi)發(fā)程度不高。杜仲主要種植區(qū)的保健食品數(shù)量并無(wú)優(yōu)勢(shì),說(shuō)明目前杜仲種植區(qū)的產(chǎn)品以輸出原料為主,因此需加大科研力度,改變產(chǎn)品的輸出方式,提升產(chǎn)品附加值。范殊琮等[50]對(duì)2000—2020年杜仲研究領(lǐng)域相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行分析,結(jié)果顯示國(guó)內(nèi)科研工作者、高校間的合作都較為松散;《全國(guó)杜仲產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016—2030年)》中指出,杜仲相關(guān)企業(yè)間缺乏協(xié)作,科研成果轉(zhuǎn)化率較低,還沒(méi)有形成杜仲資源綜合利用、全面利用的市場(chǎng)機(jī)制。這勢(shì)必造成科研成果的浪費(fèi),也不利于新產(chǎn)品的研發(fā)。杜仲保健食品缺乏龍頭企業(yè),致使品牌建設(shè)滯后及消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品認(rèn)知不足,使其很難在國(guó)際市場(chǎng)上形成有效競(jìng)爭(zhēng)力。

        4 結(jié)語(yǔ)與展望

        杜仲保健食品的保健功能包括緩解體力疲勞、增強(qiáng)免疫力、增加骨密度、輔助降血壓、輔助調(diào)血脂、改善睡眠、對(duì)化學(xué)性肝損傷的輔助保護(hù)作用、通便、減肥等,市場(chǎng)上現(xiàn)存的杜仲保健食品大多以杜仲(皮)及其提取物為原料。杜仲保健食品中的功效成分主要為綠原酸、黃酮類(lèi)化合物和多糖等,其總黃酮攝入量為4.5~147.0 mg/d,綠原酸攝入量為0.6~16.0 mg/d,多糖攝入量為3~720 mg/d。杜仲保健食品的不適宜人群主要為少年兒童及孕婦,其產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)與城市發(fā)展及歷史傳統(tǒng)密切相關(guān)。近20年來(lái),杜仲保健食品專(zhuān)利的申請(qǐng)數(shù)量總體呈上升趨勢(shì),在2015年增速達(dá)到峰值。以杜仲葉及其提取物、杜仲雄花、杜仲籽油為原料的保健食品專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量雖少,但具有較大的發(fā)展?jié)摿?。目前,我?guó)杜仲保健食品專(zhuān)利數(shù)量在國(guó)際占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。杜仲保健食品原料及產(chǎn)品同質(zhì)化、劑型單一、產(chǎn)學(xué)研合作不足成為阻礙杜仲保健食品發(fā)展的限制因素。

        近年來(lái)受新型冠狀病毒肺炎的影響,大眾對(duì)維護(hù)健康的需求不斷提升。杜仲作為我國(guó)特有種,在國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)上擁有巨大的發(fā)展?jié)摿?。為更好地促進(jìn)杜仲保健食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,筆者提出以下建議:(1)大力開(kāi)發(fā)除杜仲皮外其余部位的保健與營(yíng)養(yǎng)價(jià)值。杜仲不同組織中的化學(xué)成分類(lèi)似,但由于物質(zhì)基礎(chǔ)不同,導(dǎo)致其作用效果也不同,因此研究者應(yīng)在明確杜仲主要功能成分的基礎(chǔ)上,根據(jù)杜仲皮、葉、籽、雄花中的不同化學(xué)成分及作用,選用杜仲不同部位與其他原料搭配,有針對(duì)性地開(kāi)發(fā)針對(duì)不同人群的杜仲保健食品,擴(kuò)大杜仲保健食品的適用范圍,改變目前杜仲保健食品保健功能單一、原料單一、劑型單一的局面,從而提高產(chǎn)品知名度與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,進(jìn)一步擴(kuò)大杜仲保健食品市場(chǎng)。(2)加強(qiáng)國(guó)內(nèi)科研工作者、高校及企業(yè)之間的合作,使科研成果有效轉(zhuǎn)化,進(jìn)而再積極研發(fā)新產(chǎn)品,形成良性循環(huán)??蒲袡C(jī)構(gòu)的研究具有前瞻性、關(guān)鍵性,企業(yè)了解當(dāng)前市場(chǎng)的需求,加強(qiáng)合作能在第一時(shí)間內(nèi)將科研成果轉(zhuǎn)化為第一生產(chǎn)力,并在企業(yè)中形成產(chǎn)品化、規(guī)?;l(fā)展。加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作可以為生產(chǎn)及時(shí)提供具有良好產(chǎn)業(yè)化前景的研究成果,提升杜仲保健食品行業(yè)整體產(chǎn)業(yè)化水平。(3)加強(qiáng)政策扶持力度,加快品牌建設(shè),完善推廣體系。各地尤其是杜仲主產(chǎn)區(qū)應(yīng)加大對(duì)杜仲產(chǎn)業(yè)的扶持力度,建立相應(yīng)的激勵(lì)政策,培育出一批杜仲保健食品龍頭企業(yè),發(fā)揮引領(lǐng)作用。在線(xiàn)上線(xiàn)下開(kāi)展消費(fèi)咨詢(xún)等活動(dòng),普及杜仲保健食品優(yōu)異特性。美化產(chǎn)品外觀(guān)并通過(guò)電商平臺(tái)、直播帶貨等模式加強(qiáng)營(yíng)銷(xiāo),多種渠道壯大杜仲保健食品市場(chǎng)。杜仲保健食品是天然的綠色保健食品,符合當(dāng)前社會(huì)“綠色健康”的需求,同時(shí),在我國(guó)提出“健康中國(guó)2030”的戰(zhàn)略背景下有廣闊的市場(chǎng)前景。

        利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突

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        Analysis of development status offunctional food

        ZHAO Bo1, SHANGGUAN Chen-hong1, YANG Hui2, HU Hong-zhong2, CHEN Chen1

        1. Shaanxi Key Laboratory of Bio-resources, Qinling-Bashan Mountains Bioresources Comprehensive Development Collaborative Innovation Center, Qinba State Key Laboratory of Biological Resources and Ecological Environment, College of Biological Science and Engineering, Shaanxi University of Technology, Hanzhong 723000, China 2. Shaanxi Baisheng Biological Engineering Co., Ltd., Lueyang 724300, China

        Duzhong () is an endemic species in China. Its barks, leaves, seeds and flowers contain a variety of active ingredients, which have great development value in medicine and functional food. In this paper, thefunctional food registered by the National Special Food Information Query Platform andrelated functional food patents in the HimmPat patent retrieval platform in China and abroad were statistically sorted out. The approvedfunctional food health function, dosage form, distribution area, main raw materials and compatibility, functional components, consumption and safety, unsuitable population andrelated patents in the past 20 years in China and abroad were comprehensively analyzed. The factors restricting the development offunctional food were discussed, and relevant suggestions were put forward to provide development ideas forfunctional food and industry in China.

        ; functional food; patent; development status; medicinal and edible

        R282

        A

        0253 - 2670(2023)15 - 5033 - 11

        10.7501/j.issn.0253-2670.2023.15.028

        2023-02-20

        陜西省重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目(2023-XCZX-14);陜西理工大學(xué)“市校共建”科研專(zhuān)項(xiàng)(SXC-2301)

        趙 博,碩士研究生,研究方向?yàn)樘烊凰幬锷锛夹g(shù)。E-mail: zbasgch@163.com

        通信作者:陳 琛,教授,碩士生導(dǎo)師,從事天然產(chǎn)物與開(kāi)發(fā)研究。E-mail: cchen@snut.edu.cn

        [責(zé)任編輯 趙慧亮]

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