薛武軍（西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院腎臟病醫(yī)院腎移植科，西安交通大學(xué)器官移植研究所，陜西 西安 710061）

我國器官移植事業(yè)經(jīng)歷了60 余年的發(fā)展過程，隨著2007 年國務(wù)院《人體器官移植條例》的頒布，我國進(jìn)行了移植資質(zhì)準(zhǔn)入、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與建設(shè)規(guī)范、法律法規(guī)與實(shí)施規(guī)則、公民自愿捐獻(xiàn)與倫理審核等體系化、系統(tǒng)性改革，步入了依法依規(guī)、科學(xué)規(guī)范的健康發(fā)展道路。特別是自2015 年公民自愿捐獻(xiàn)做為器官移植唯一合法來源后，器官移植得到高質(zhì)量快速發(fā)展，取得了舉世矚目的成就。我國建立了符合國際器官移植的準(zhǔn)則、符合我國國情和特點(diǎn)的人體器官捐獻(xiàn)體系、捐獻(xiàn)器官獲取與分配體系、器官移植臨床服務(wù)體系、器官移植科學(xué)注冊(cè)與質(zhì)控體系、器官捐獻(xiàn)與移植監(jiān)管體系，并且得到國際社會(huì)的廣泛認(rèn)可，被世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，WHO）、國際捐獻(xiàn)和移植等學(xué)術(shù)組織譽(yù)為“中國模式”，為世界器官移植做出了重要貢獻(xiàn)。我國器官移植事業(yè)實(shí)現(xiàn)了由數(shù)量規(guī)模型向質(zhì)量提升型發(fā)展的改革［1-4］。但是我國要實(shí)現(xiàn)移植的高質(zhì)量發(fā)展，就必須建立并且發(fā)展中國技術(shù)、中國標(biāo)準(zhǔn)、中國隊(duì)伍和中國體系，而器官獲取組織（organ procurement organization，OPO）與器官移植學(xué)科體系建設(shè)，是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的基礎(chǔ)和關(guān)鍵［5-7］。因此，器官移植學(xué)科體系建設(shè)、器官捐獻(xiàn)專業(yè)化、OPO 建設(shè)學(xué)科化是我國器官移植發(fā)展的必由之路。

1 器官移植學(xué)科體系建設(shè)

器官移植被譽(yù)為20 世紀(jì)的“醫(yī)學(xué)之巔”，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展和臨床技術(shù)水平的標(biāo)志性技術(shù)。器官移植醫(yī)師本著生命至上、事業(yè)至上、奮進(jìn)奉獻(xiàn)的執(zhí)著宗旨和精神，形成了我國器官捐獻(xiàn)和移植事業(yè)發(fā)展的原動(dòng)力，在器官移植學(xué)科體系建設(shè)中發(fā)揮著主導(dǎo)作用。

我國器官移植事業(yè)發(fā)展的歷史和實(shí)踐證明，器官移植學(xué)科的建設(shè)不單純是移植技術(shù)及科學(xué)研究的醫(yī)學(xué)學(xué)科建設(shè)，因?yàn)樗粌H涉及到諸如外科學(xué)、內(nèi)科學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)、病理學(xué)、微生物學(xué)等眾多基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)，也涉及到與移植技術(shù)和器官捐獻(xiàn)技術(shù)相關(guān)的生命科學(xué)、材料科學(xué)、工程科學(xué)、機(jī)械科學(xué)等醫(yī)工交叉學(xué)科，更是與國家和地方政策、體制、法律、社會(huì)、人文、文化及倫理等多方面密切相關(guān)，其環(huán)節(jié)繁瑣、過程復(fù)雜、制約因素多，是需要多方面共同支持共建的系統(tǒng)化的醫(yī)學(xué)學(xué)科，也是再生醫(yī)學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、整合醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的具體體現(xiàn)和實(shí)踐。拔尖性人才、創(chuàng)新性技術(shù)、突破性研究是醫(yī)學(xué)學(xué)科建設(shè)的三大專業(yè)要素，單純的器官移植專業(yè)學(xué)科建設(shè)也緊密圍繞這3 個(gè)要素。但器官移植的基礎(chǔ)是器官來源，沒有捐獻(xiàn)就沒有移植，因此，只有建立器官捐獻(xiàn)體系，才能實(shí)現(xiàn)器官移植學(xué)科的系統(tǒng)建設(shè)和事業(yè)發(fā)展。

2 器官捐獻(xiàn)專業(yè)化

器官短缺是全球器官移植面臨的最大問題，據(jù)中國人體器官分配與共享計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（China Organ Transplant Response System，COTRS）的數(shù)據(jù)顯示，我國2022 年器官移植等待者135 450 例，但公民逝世后器官捐獻(xiàn)僅5 628 例，實(shí)施器官移植總數(shù)僅20 225 例（包括活體親屬捐獻(xiàn)器官移植）。器官來源遠(yuǎn)不能滿足廣大器官功能衰竭患者對(duì)于移植的醫(yī)療需求，器官短缺是器官移植發(fā)展最主要的瓶頸，只有解決了器官來源問題移植學(xué)科才能發(fā)展。因此，器官移植學(xué)科的建設(shè)必須包括OPO 建設(shè)、器官捐獻(xiàn)實(shí)施和移植專業(yè)學(xué)科建設(shè)3 個(gè)方面。器官移植學(xué)科體系建設(shè)的基礎(chǔ)是要?jiǎng)?chuàng)新建設(shè)OPO 學(xué)科與專業(yè)化器官捐獻(xiàn)，將過去沒有捐獻(xiàn)，而單純以移植技術(shù)為主的器官移植學(xué)科建設(shè)成器官捐獻(xiàn)專業(yè)化、OPO 學(xué)科化、器官移植體系化的器官移植學(xué)科體系，實(shí)現(xiàn)從捐獻(xiàn)到移植的中國技術(shù)、中國標(biāo)準(zhǔn)、中國隊(duì)伍、中國學(xué)科的創(chuàng)新性跨越式發(fā)展［7］。

3 OPO 學(xué)科化建設(shè)

OPO 是指依托符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由外科醫(yī)師、神經(jīng)內(nèi)外科醫(yī)師、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師及護(hù)士、人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員等組成的從事公民逝世后人體器官獲取、修復(fù)、維護(hù)、保存和轉(zhuǎn)運(yùn)的醫(yī)學(xué)專門組織或機(jī)構(gòu)，是新時(shí)代多學(xué)科共建的新生學(xué)科。OPO 的使命是整合社會(huì)資源，開展器官捐獻(xiàn)的宣傳和教育培訓(xùn)活動(dòng)，從事器官捐獻(xiàn)與移植的基礎(chǔ)技術(shù)創(chuàng)新、科學(xué)研究和實(shí)踐工作，且堅(jiān)守醫(yī)學(xué)、法律、倫理和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的最高標(biāo)準(zhǔn)，與服務(wù)區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員協(xié)作，極大限度地提高人體器官和組織的捐獻(xiàn)率和利用率，最終滿足各類移植等待者的移植醫(yī)療需求，改善患者生存質(zhì)量。OPO 的核心價(jià)值是工作者需要堅(jiān)持職業(yè)化操守，完成專業(yè)與技術(shù)領(lǐng)域的工作，勇于卓越創(chuàng)新與使命擔(dān)當(dāng)，做到與捐獻(xiàn)者及其親屬共情，發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊(duì)協(xié)作，既有時(shí)空概念上的緊迫感，又充分體現(xiàn)生命延續(xù)的傳遞與促進(jìn)再生與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在器官移植的具體實(shí)踐。

OPO 建設(shè)需要國家與地方政府的政策與體制主導(dǎo)，需要各級(jí)紅十字會(huì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)各方的支持和機(jī)制支撐，更需要堅(jiān)持OPO 的核心宗旨——為移植服務(wù)。公民逝世后器官捐獻(xiàn)的實(shí)施則需要合法合規(guī)的組織體系、學(xué)科科學(xué)規(guī)范實(shí)施的工作體系以及捐獻(xiàn)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范實(shí)施。OPO 學(xué)科化首先要建立OPO 學(xué)科與器官捐獻(xiàn)實(shí)施的建設(shè)體系，包括政府主導(dǎo)下的紅十字會(huì)、OPO 依托醫(yī)院、學(xué)科協(xié)作、團(tuán)隊(duì)實(shí)施的組織體系；OPO 學(xué)科領(lǐng)導(dǎo)下的評(píng)價(jià)捐獻(xiàn)隊(duì)伍、協(xié)調(diào)獲取隊(duì)伍、器官質(zhì)量隊(duì)伍、移植隊(duì)伍、研究隊(duì)伍等人才團(tuán)隊(duì)的實(shí)施體系；標(biāo)準(zhǔn)流程下的疾病評(píng)估、死亡判定、捐獻(xiàn)技術(shù)、獲取與分配的技術(shù)體系［5］。因此，OPO 學(xué)科化發(fā)展的實(shí)現(xiàn)，要從組織體系、工作體系、隊(duì)伍體系和技術(shù)體系4 個(gè)方面做好建設(shè)。

組織體系建設(shè)的基礎(chǔ)是三級(jí)建設(shè)平臺(tái)，即政府的政策與主導(dǎo)、OPO 依托醫(yī)院的影響與機(jī)制、OPO自身學(xué)科的組織與實(shí)施，在此基礎(chǔ)上推進(jìn)成為各級(jí)各類捐獻(xiàn)醫(yī)院支持、捐獻(xiàn)科室組織和醫(yī)護(hù)人員積極參與的三級(jí)實(shí)施平臺(tái)。組織體系建設(shè)的創(chuàng)新發(fā)展中需重點(diǎn)解決的問題包括：① 需要政府與醫(yī)院為移植發(fā)展建立機(jī)制支持，而不是遇到問題需要改革時(shí)進(jìn)行限制與制約；需要各級(jí)權(quán)力職能部門的政策措施的支撐，而不是因?yàn)槔щy而進(jìn)行制約和阻礙；需要OPO 學(xué)科團(tuán)隊(duì)認(rèn)真細(xì)化的組織與實(shí)施，而不是形式與應(yīng)付。② OPO 學(xué)科與政府、醫(yī)院、社會(huì)共同管理支撐服務(wù)與協(xié)作推進(jìn)的過程中，出現(xiàn)OPO 依托醫(yī)院學(xué)科與專家聯(lián)動(dòng)、成本收支與學(xué)科基礎(chǔ)配置、人事管理與職業(yè)化隊(duì)伍建設(shè)、運(yùn)行機(jī)制與捐獻(xiàn)實(shí)施等問題，需要各級(jí)政府、多部門和學(xué)科的配合。③ 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要對(duì)移植工作發(fā)展平穩(wěn)運(yùn)行和移植事業(yè)快速高質(zhì)量發(fā)展所遇到的困境或風(fēng)險(xiǎn)有擔(dān)當(dāng)。④ 需要建設(shè)政府主導(dǎo)、多方支撐、學(xué)科運(yùn)行的捐獻(xiàn)醫(yī)院體系、捐獻(xiàn)實(shí)施體系、捐獻(xiàn)器官分配與移植工作連接體系、機(jī)制創(chuàng)新體系，這些都是需要解決的問題。實(shí)現(xiàn)OPO 學(xué)科化建設(shè)的基本思想是實(shí)現(xiàn)由機(jī)構(gòu)模式創(chuàng)新向?qū)I(yè)學(xué)科創(chuàng)新的目標(biāo)，建設(shè)OPO 獨(dú)立運(yùn)行機(jī)制、三級(jí)平臺(tái)工作體系與專業(yè)化實(shí)施的學(xué)科體系。其中專業(yè)化建設(shè)的主要內(nèi)容是建設(shè)OPO 專業(yè)與專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍，制定捐獻(xiàn)與器官獲取、保存相關(guān)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)、捐獻(xiàn)工作實(shí)施的規(guī)范與流程、捐獻(xiàn)工作環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制措施、標(biāo)準(zhǔn)與管理，將OPO 學(xué)科建設(shè)成為器官移植實(shí)施捐獻(xiàn)的專業(yè)學(xué)科。

工作體系建設(shè)首先要堅(jiān)持OPO 工作人員遵循依法依規(guī)的工作制度，標(biāo)準(zhǔn)流程的科學(xué)規(guī)范，以合規(guī)合理的捐獻(xiàn)器官獲取成本收支為基本原則。工作人員需依法依規(guī)遵循捐獻(xiàn)者身份明確、捐獻(xiàn)者親屬關(guān)系清晰、捐獻(xiàn)者及親屬自愿無償捐獻(xiàn)的原則，并且科學(xué)規(guī)范的在捐獻(xiàn)者甄別、親屬及其關(guān)系確認(rèn)、捐獻(xiàn)者/其親屬捐獻(xiàn)意愿、是否符合捐獻(xiàn)要求、捐獻(xiàn)器官是否可用于移植、更多的器官轉(zhuǎn)化率、困難救助掌控、相關(guān)文件簽署、捐獻(xiàn)工作相關(guān)勞務(wù)的原則與尺度等8 個(gè)方面進(jìn)行把控。工作體系建設(shè)需要具有實(shí)施捐獻(xiàn)的事業(yè)型學(xué)科團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)具體工作的捐獻(xiàn)與協(xié)調(diào)體系，日常工作相關(guān)的政策、保障、服務(wù)體系。工作體系建設(shè)包括嚴(yán)格掌控死亡判定標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)重癥顱腦損傷與疾病腦損傷的主要檢查常態(tài)化，使腦損傷評(píng)價(jià)成為正常醫(yī)療行為，促進(jìn)腦死亡上報(bào)機(jī)制的建立并且努力做好捐獻(xiàn)者養(yǎng)護(hù)單元建設(shè)，從腦死亡者的有氧維護(hù)遷移到潛在捐獻(xiàn)者甄別、評(píng)價(jià)、維護(hù)過渡病房的建設(shè)，使之成為特殊的醫(yī)療單元。最終目標(biāo)要達(dá)到捐獻(xiàn)案例要多，每個(gè)捐獻(xiàn)者捐獻(xiàn)的器官要多，捐獻(xiàn)的器官用于移植的要多，器官移植的效果要好的“四要”目標(biāo)。工作體系建設(shè)的過程中嚴(yán)格執(zhí)行從潛在捐獻(xiàn)者甄別與評(píng)估、捐獻(xiàn)者死亡判定、捐獻(xiàn)分類、協(xié)調(diào)、維護(hù)，到捐獻(xiàn)器官分配、獲取、保存、修復(fù)等整個(gè)過程的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施規(guī)范，落實(shí)各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)控與管理。

隊(duì)伍體系建設(shè)要以O(shè)PO 專業(yè)隊(duì)伍職業(yè)化工作、專業(yè)化發(fā)展、學(xué)科化建設(shè)為宗旨，規(guī)劃學(xué)科隊(duì)伍系列，明確個(gè)人身份屬性，落實(shí)職業(yè)發(fā)展，細(xì)化學(xué)科考核，促進(jìn)器官移植事業(yè)發(fā)展。隊(duì)伍體系建設(shè)過程中做好學(xué)科人員崗位培訓(xùn)，包括按照個(gè)人身份屬性參加國家、行業(yè)、醫(yī)院的執(zhí)業(yè)培訓(xùn)，參加器官捐獻(xiàn)工作的各級(jí)衛(wèi)生行政部門、紅十字會(huì)、管理機(jī)構(gòu)和學(xué)術(shù)社會(huì)機(jī)構(gòu)等行業(yè)的工作培訓(xùn)，以及器官捐獻(xiàn)學(xué)科的甄別、評(píng)價(jià)、協(xié)調(diào)、維護(hù)、保存、修復(fù)和相關(guān)移植技術(shù)等的?？萍夹g(shù)培訓(xùn)，落實(shí)人員的工作考核、晉職晉級(jí)、績效與獎(jiǎng)勵(lì)等各項(xiàng)具體措施。

技術(shù)體系建設(shè)在實(shí)現(xiàn)OPO 學(xué)科化、器官捐獻(xiàn)專業(yè)化基礎(chǔ)上，以器官移植學(xué)科的技術(shù)體系為指導(dǎo)，建立捐獻(xiàn)器官獲取的技術(shù)體系，落實(shí)從潛在捐獻(xiàn)者甄別、評(píng)估及捐獻(xiàn)者評(píng)價(jià)、維護(hù)，到捐獻(xiàn)器官維護(hù)、獲取、保存、修復(fù)等整個(gè)過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的專業(yè)技術(shù)建設(shè)，制定相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施規(guī)范和工作流程，實(shí)現(xiàn)技術(shù)質(zhì)量控制，達(dá)到以技術(shù)促進(jìn)捐獻(xiàn)器官質(zhì)量及提升移植效果的目的。技術(shù)體系建設(shè)重點(diǎn)做好以下8 個(gè)方面的捐獻(xiàn)技術(shù)建設(shè)：① 捐獻(xiàn)者適應(yīng)證與禁忌證的確定（甄別潛在捐獻(xiàn)者），是否適合移植的捐獻(xiàn)者選擇技術(shù)。② 有利于移植，促進(jìn)腦死亡器官捐獻(xiàn)（donation after brain death，DBD）實(shí)施的腦損傷評(píng)價(jià)技術(shù)。③ 評(píng)價(jià)移植捐獻(xiàn)器官的捐獻(xiàn)者評(píng)價(jià)技術(shù)。④ 捐獻(xiàn)者在腦死亡后以維護(hù)捐獻(xiàn)器官功能為目的，維護(hù)生命體征、保證器官質(zhì)量的捐獻(xiàn)者維護(hù)技術(shù)。⑤ 評(píng)估捐獻(xiàn)器官質(zhì)量能否用于移植的器官評(píng)價(jià)技術(shù)。⑥ 作為器官移植基礎(chǔ)的捐獻(xiàn)器官灌注、獲取與修整的器官獲取手術(shù)技術(shù)。⑦ 保存獲取器官功能、促進(jìn)器官功能修復(fù)的器官保存與修復(fù)技術(shù)。⑧ 降低和預(yù)防移植后受者發(fā)生供者來源感染（donor-derived infection，DDI）的篩查與防治技術(shù)。

OPO 學(xué)科化建設(shè)的理念于2020 年底提出，目前已得到全國普遍的接受和肯定，一些地區(qū)和醫(yī)院已經(jīng)開始了OPO 學(xué)科化建設(shè)的具體實(shí)踐，從而開啟了我國器官捐獻(xiàn)專業(yè)化、OPO 建設(shè)學(xué)科化、器官移植學(xué)科體系化建設(shè)的新征程。西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院在國內(nèi)率先創(chuàng)建了我國首個(gè)OPO 專業(yè)學(xué)科——“捐獻(xiàn)器官獲取與分配科”，學(xué)科以落實(shí)國家人體器官捐獻(xiàn)與移植工作相關(guān)法律法規(guī)和政策，協(xié)調(diào)捐獻(xiàn)、移植與管理的關(guān)系為目標(biāo)，依法依規(guī)、科學(xué)規(guī)范開展公民逝世后器官捐獻(xiàn)和促進(jìn)器官移植工作，以實(shí)現(xiàn)器官捐獻(xiàn)專業(yè)化、OPO 建設(shè)學(xué)科化、器官移植學(xué)科體系化建設(shè)為宗旨。學(xué)科以規(guī)范器官捐獻(xiàn)的組織實(shí)施、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范、質(zhì)量控制與績效管理，促進(jìn)捐獻(xiàn)學(xué)科專業(yè)化與移植學(xué)科體系建設(shè)，創(chuàng)建有利于發(fā)展的捐獻(xiàn)機(jī)制與環(huán)境，規(guī)范捐獻(xiàn)器官獲取成本收支和財(cái)務(wù)管理，達(dá)到捐獻(xiàn)與移植高質(zhì)量快速發(fā)展、移植效應(yīng)最大化為目的。OPO 學(xué)科在前期工作基礎(chǔ)上完善和健全了一系列學(xué)科工作規(guī)則、實(shí)施與管理辦法、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、流程規(guī)范和質(zhì)控指標(biāo)。自2021 年9 月1 日學(xué)科自主運(yùn)行以來，經(jīng)過不斷探索和完善，積累了較為成熟的OPO 學(xué)科化、捐獻(xiàn)專業(yè)化的工作經(jīng)驗(yàn)，取得了可喜的成績。2021 年9 月1 日至2022 年8 月31 日的1 年期間實(shí)施器官移植215 例，同期增長7.5%，獲取器官利用率為95.7%，DBD 類捐獻(xiàn)率超過90%，移植腎功能延遲恢復(fù)(delayed graft function，DGF)發(fā)生率為7.5%（同期下降21.3%）。西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院的實(shí)踐，為我國器官捐獻(xiàn)專業(yè)化、OPO 建設(shè)學(xué)科化、器官移植學(xué)科體系化的發(fā)展提供了成功經(jīng)驗(yàn)。

在我國器官移植發(fā)展的新階段，我們面臨的三大任務(wù)包括OPO 的獨(dú)立建設(shè)、捐獻(xiàn)器官獲取成本收支與財(cái)務(wù)管理、中國模式下中國特色器官移植技術(shù)體系建設(shè)，只要我們堅(jiān)持器官捐獻(xiàn)專業(yè)化、OPO 建設(shè)學(xué)科化、器官移植學(xué)科體系化的發(fā)展道路，就一定能創(chuàng)建中國技術(shù)、中國標(biāo)準(zhǔn)、中國隊(duì)伍和中國體系。