凌嘉康，蔣宗菊，李佩親，隆甜香

（平果市中醫(yī)醫(yī)院，廣西 平果 531400）

隨著生活節(jié)奏和方式的改變、社會(huì)工業(yè)化進(jìn)程不斷發(fā)展等諸多因素的影響，我國男性不育癥發(fā)病率呈增高趨勢［1-2］，由男方因素導(dǎo)致的不育約占50%［3］。男性不育癥的主要原因是精液質(zhì)量下降，臨床上以少弱精子癥為常見［4］。近年來筆者應(yīng)用自擬花芪贊育湯治療少弱精子癥取得了較好的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019 年12 月至2022 年7 月在我院男科門診就診的少弱精子癥患者80 例，按隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為治療組及對照組各40 例。治療組年齡37～45（41.27±3.14）歲，病程2～6（3.15±1.45）年；對 照 組 年 齡35～43（39.78±3.15）歲，病 程2～7（2.98±1.23）年。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)平果市中醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)（編號：KY2020-106）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《世界衛(wèi)生組織人類精液檢查與處理實(shí)驗(yàn)室手冊》［5］，7天內(nèi)連續(xù)兩次精液檢查（兩次檢查間隔2天以上）均符合少弱精子癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)：精液常規(guī)檢查提示精液量＜1.5 ml、精子密度＜15×106/ml、前向運(yùn)動(dòng)精子（PR）＜32%或活動(dòng)率＜40%。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》中“腎陽虛證”的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定［6］。主癥：精液量少或量多質(zhì)稀，腰膝酸軟，性欲減退，畏寒肢冷；次癥：精神萎靡，夜尿頻多，下肢浮腫，動(dòng)則氣促，發(fā)槁齒搖，舌淡，苔白，脈沉細(xì)弱。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①男性性功能正常，女方無不孕癥且婦科檢查各指標(biāo)正常，正常性生活1 年以上且無避孕而未孕；②符合中醫(yī)腎陽虛型少弱精子癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；③抗精子抗體陰性；④未曾服用過影響精子活力藥物；⑤納入研究前1 個(gè)月患者未服用其他治療藥物；⑥患者自愿參與研究并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)①有前列腺、附睪、輸精管等生殖器炎癥者；②存在精索靜脈曲張、勃起功能障礙、睪丸萎縮等疾病者；③性激素水平異常者；④合并心血管、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；⑤對本研究所用藥物過敏者。

1.5 治療方法治療組予以自擬花芪贊育湯治療。方藥組成：紅花10 g，黃芪10 g，覆盆子10 g，菟絲子10 g，五味子10 g，枸杞子10 g，車前子10 g，黨參10 g，神曲10 g，陳皮10 g，紫河車3 g，甘草6 g。每日1 劑，水煎，分早晚2 次服，每次200 ml。對照組患者予以左卡尼汀口服溶液（國藥準(zhǔn)字H19990372，東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司，規(guī)格：每支10 ml）口服，1支/次，3次/天。兩組療程均為90 d。

1.6 觀察指標(biāo)于治療前后應(yīng)用上海北昂醫(yī)藥科技股份有限公司生產(chǎn)的精子質(zhì)量分析儀（型號：BETONS4）對患者精液參數(shù)進(jìn)行檢測，記錄兩組患者治療前后的精液量、精子密度及前向運(yùn)動(dòng)精子率及總活動(dòng)率等指標(biāo)。

1.7 療效評定標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［6］進(jìn)行療效判定。根據(jù)患者治療前后腎陽虛證候積分對臨床療效進(jìn)行評價(jià)。主癥和次癥分別按無、輕、中、重計(jì)0 分、2 分、4 分、6 分以及0 分、1 分、2分、3分。臨床痊愈：腎陽虛的臨床癥狀、體征消失或基本消失，腎陽虛證候積分減少≥95%。顯效：腎陽虛的臨床癥狀、體征明顯改善，腎陽虛證候積分減少≥70%。有效：腎陽虛的臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，腎陽虛證候積分減少≥30%。無效：腎陽虛的臨床癥狀、體征無明顯改善，腎陽虛證候積分減少＜30%?？傆行?（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)采用SPSS 23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較治療組脫落4例，實(shí)際有36例完成觀察；對照組脫落7 例，實(shí)際有33 例完成觀察。治療組總有效率為91.67%，對照組總有效率為66.67%，治療組療效優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療前后精液參數(shù)比較治療前，兩組患者精液量、精子密度、前向運(yùn)動(dòng)精子率和精子總活動(dòng)率比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者精液量、精子密度、前向運(yùn)動(dòng)精子率和精子總活動(dòng)率較治療前均顯著增加或提高（P＜0.05），且治療組指標(biāo)優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后精液參數(shù)比較 （±s）

表2 兩組患者治療前后精液參數(shù)比較 （±s）

注：與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組 別治療組總活動(dòng)率（%）32.39±5.28 53.28±15.15①②29.87±6.01 47.03±8.80①n 36對照組33時(shí) 間治療前治療后治療前治療后精液量（ml）1.53±0.15 4.24±0.33①②1.50±0.12 3.41±0.53①精子密度（×106/ml）13.18±1.58 41.82±6.28①②13.61±1.24 33.15±4.83①前向運(yùn)動(dòng)精子率（%）20.57±5.52 46.97±15.61①②22.85±5.65 40.42±9.85①

3 討 論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對男性不育癥的發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，臨床治療仍以經(jīng)驗(yàn)性治療為主，主要是針對病因治療，缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，藥物治療效果不甚理想［7-8］。中醫(yī)藥對于特發(fā)性少弱精子癥的治療具有獨(dú)特的療效，在整體觀念的指導(dǎo)下，進(jìn)行辨證治療，不僅可以改善精液質(zhì)量，同時(shí)也可以緩解其伴隨癥狀、減少西藥用量和可能的不良反應(yīng)，起到提高療效、身心同治的作用，因此具有一定的優(yōu)勢［9］。

少弱精子癥在中醫(yī)古籍中無確切病名，按其臨床表現(xiàn)當(dāng)屬中醫(yī)學(xué)的“精冷”和“精少”等病范疇。腎藏精主生殖，故腎在少弱精子癥的發(fā)病過程中起關(guān)鍵作用?！吨T病源候論·虛勞陰痿候》云：“病精冷精薄者，多責(zé)之于腎?！保?0］精子活力低下當(dāng)屬于“陽虛”的范疇，在臨床辨證之時(shí)無論患者陰虛陽虛，大多需用到一些強(qiáng)精、益陽之藥以逐步恢復(fù)精子活力［11］?；ㄜ钨澯郎哂袦啬I益氣、滋腎生精之功效，方中黨參、紫河車為君藥，補(bǔ)命門、益精氣、益氣養(yǎng)血、補(bǔ)腎壯陽；黃芪、菟絲子、覆盆子、五味子、枸杞子為臣藥，補(bǔ)腎益精、固精縮尿；紅花、車前子、陳皮為佐藥，清熱滲濕、祛風(fēng)活絡(luò)；神曲健脾和胃，補(bǔ)益后天之精；甘草補(bǔ)脾益氣，調(diào)和諸藥。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黃芪多糖可以改善環(huán)磷酰胺造模后的不育癥小鼠生殖功能，提高睪丸內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白和生長因子的活性，并可提高精子密度、活力及改善精子形態(tài)等［12］；菟絲子黃酮類化合物可修復(fù)大鼠睪丸組織損傷，提高細(xì)胞活力［13-14］；五味子對于雄性大鼠的性腺具有一定的保護(hù)作用，并可通過調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-性腺軸功能和性激素水平提升小鼠精子密度和成活率［15］；枸杞子可通過調(diào)節(jié)免疫功能、微量元素代謝和性腺激素水平促進(jìn)小鼠精子發(fā)育［16］；紅花提取物中的黃酮類及多酚類等成分能直接作用于下丘腦-垂體-性腺軸，有效提高不育癥大鼠精子活力及改善精子形態(tài)［17］。

本研究表明，花芪贊育湯可顯著增加少弱精子癥患者的精液量，提高精子密度、前向運(yùn)動(dòng)精子率和精子總活動(dòng)率，有較好的臨床療效。