陳群

摘 要：化學(xué)指示膠帶是專用于壓力蒸汽滅菌效果的包外化學(xué)檢測用品，在對環(huán)氧乙烷化滅菌效果進行監(jiān)測的過程中。但是，在應(yīng)用中可能出現(xiàn)膠帶變色的問題，進而影響到滅菌監(jiān)測效果。通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的滅菌包裹中，存在一定的化學(xué)指示膠帶變色不良情況。統(tǒng)計相關(guān)的原因，包括受潮、化學(xué)指示膠帶質(zhì)量不合格、包裝不規(guī)范、長期光照、溫度過高、電離輻射等多個不同的類型。針對存在的問題，制定了針對性的干預(yù)措施并予以實施。實施結(jié)果表明，干預(yù)后的指示膠帶變色不合格率明顯降低。

關(guān)鍵詞：化學(xué)指示膠帶；變色；滅菌包裹；環(huán)氧乙烷

中圖分類號：TQ619.7

文獻標志碼：A文章編號：1001-5922（2023）04-0033-04

Monitoring and analysis of discoloration reasons of epoxy ethane sterilization chemical indicator tape

CHEN Qun

（

Mengcheng County Hospital of Traditional Chinese Medicine，Bozhou City，Anhui Province，Bozhou 233500，Anhui China）

Abstract：Chemical indicator tape is an out-of-package chemical detection product specially used for the effect of pressure steam sterilization.In the process of monitoring the sterilization effect of ethylene oxide，chemical indicator tape is widely used.However，in the application，it may be affected by certain reasons，and the problem of poor discoloration of the tape may occur，which in turn affects the sterilization monitoring effect.It was found through investigation that in the sterilization package sterilized by ethylene oxide mold，there was a certain degree of poor discoloration of the chemical indicator tape.Statistically related reasons include moisture，chemical indicator tape quality unqualified，irregular packaging，long-term light，high temperature，ionizing radiation and other different types.In view of the existing problems，targeted intervention measures have been formulated and implemented.It was observed that the discoloration failure rate of the indicator tape after the intervention was significantly lower than that before the intervention.

Key words：chemical indicator tape;discoloration;sterilization wrapping;ethylene oxide

消毒供應(yīng)室日常工作中，各種物品或者醫(yī)療器械的消毒滅菌效果，與醫(yī)院的長期發(fā)展緊密相關(guān)［1］。目前，在醫(yī)院的消毒滅菌工作中，環(huán)氧乙烷滅菌是常用的方式之一。物品滅菌效果的監(jiān)測是供應(yīng)室工作的重點，是確保醫(yī)療護理質(zhì)量，控制感染的重要環(huán)節(jié)之一［2-3］。在消毒供應(yīng)室的滅菌監(jiān)測中，經(jīng)常會選擇使用一定的化學(xué)指示膠帶。但是，化學(xué)指示膠帶的應(yīng)用過程中，極易出現(xiàn)變色不良的問題［4］。這一問題的出現(xiàn)影響到化學(xué)監(jiān)測的準確性，也影響到對消毒供應(yīng)室滅菌消毒工作情況的分析，在臨床工作中需要引起重視。

1 環(huán)氧乙烷滅菌與化學(xué)指示膠帶

在對各種醫(yī)療設(shè)備、物品等進行消毒處理的過程中，可以選擇針對所處理物品或者設(shè)備的特點和消毒需求，有針對性的選擇一定的滅菌方法［5］。目前，環(huán)氧乙烷滅菌是醫(yī)院消毒供應(yīng)室應(yīng)用較多的一種滅菌方式。應(yīng)用環(huán)氧乙烷進行滅菌處理可以對多種微生物予以有效的殺滅，具有滅菌率高，滅菌范圍廣等特點［6-7］。傳統(tǒng)的滅菌方式，可能會對各種物品或者醫(yī)療器械、設(shè)備等造成一定的損傷，并容易出現(xiàn)穿透性不佳，滅菌效果不夠理想等問題。而環(huán)氧乙烷消毒則具有很強的穿透性，對所處理的物品或者器械等基本無損，具備一定的應(yīng)用優(yōu)勢。目前，此種滅菌方式在國內(nèi)外無菌醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品滅菌中得到了十分廣泛的使用。為了確保滅菌效果，還需要對此種消毒滅菌處理方法的應(yīng)用效果進行合理的監(jiān)測［8］。在具體的監(jiān)測過程中，化學(xué)監(jiān)測是環(huán)氧乙烷效果監(jiān)測的重要措施之一，包外的滅菌指示膠帶的顏色變化提示著是否經(jīng)過滅菌處理以及滅菌是否成功［9］?；瘜W(xué)指示劑在一定溫度與作用時間下，會受熱變色或變形，根據(jù)這一特點來判斷是否達到需要的滅菌參數(shù)。一般臨床上應(yīng)用較多的為3M壓力滅菌指示膠帶，這種指示膠帶是利用滅菌前后膠帶顏色變化來判斷滅菌效果。它是由熱敏化學(xué)物質(zhì)與顯色劑及漆輔料制成油墨，并將油墨以條紋狀印制在特制的一面膠紙帶制成［10-11］。指示膠帶可以直接粘貼于包裹外，長度不低于5 cm，并輕壓膠帶以增加粘性和封包效果；在121 ℃持續(xù)20 min或130 ℃持續(xù)4 min后，膠帶上印有的斜行的白色指示線條會完全變黑，成為黑色線條；如變色不均勻或不徹底，可認為該包裹不符合滅菌條件。應(yīng)用一定的化學(xué)指示膠帶，可以指示滅菌包是否滅菌，并判斷滅菌效果。通過這一方式，可以對滅菌過程后進行簡單直接的檢測，應(yīng)用十分方便。但在醫(yī)院消毒供應(yīng)室的實踐工作中，有時會出現(xiàn)滅菌后的指示膠帶變色不良的現(xiàn)象［12］。因此，在實際應(yīng)用過程中，還需要高度重視化學(xué)指示膠帶變色不良問題，并積極的對相關(guān)原因進行分析，以提高環(huán)氧乙烷滅菌質(zhì)量。

2 實驗材料與方法

2.1 實驗材料

化學(xué)指示膠帶為3M 高壓化學(xué)指示膠帶，膠帶上有不規(guī)則的斷續(xù)斜形指示劑，在121 ℃下排汽壓力蒸汽滅菌器中20 min或132～134 ℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器中4～6 min，觀察膠帶上色條由黃色變成黑色，表示滅菌過程完成。該膠帶可以用于滅菌包裹封包，保證滅菌包裹既不緊，也不松，有利蒸汽（環(huán)氧乙烷）的順利穿透。用圓珠筆及標記筆在膠帶上可做相關(guān)記錄。如：有效期，包內(nèi)物品，經(jīng)手人等。

從本院消毒供應(yīng)室2020年3月至2021年3月經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的滅菌包裹中隨機選擇5 100個滅菌包裹作為觀察對象。滅菌包裹類型包括：敷料布類包裹、盆具包裹、器械包包裹。觀察滅菌包裹外化學(xué)指示膠帶的顏色變化情況。對相應(yīng)的化學(xué)指示膠帶變色不良相關(guān)情況進行統(tǒng)計和調(diào)查分析，制定針對性的干預(yù)措施，并于2021年4月至2022年4月在本院消毒供應(yīng)室日常工作中予以應(yīng)用。應(yīng)用結(jié)束后，將這一階段經(jīng)環(huán)氧乙烷霉滅菌的5 000個滅菌包裹作為觀察對象。對比干預(yù)前后化學(xué)指示膠帶變色不良相關(guān)情況。

2.2 實驗方法

2.2.1 相關(guān)原因調(diào)查分析

首先了解了以往經(jīng)環(huán)氧乙烷氣體滅菌后，滅菌包裹外化學(xué)指示膠帶顏色變色不良的相關(guān)情況，掌握不同包裹的貯存情況與應(yīng)用情況。消毒滅菌效果按照3M公司的說明書判定，滅菌后標準指示卡應(yīng)變成黑色，若指示卡未達到變色完全或淺于標準黑色，表示未達到滅菌條件，即為化學(xué)指示物不合格，該包不能使用，應(yīng)重新滅菌。同時，調(diào)查環(huán)氧乙烷化學(xué)指示膠帶滅菌前的貯放情況，包括貯存時間、貯放環(huán)境、使用情況。通過對相關(guān)情況的綜合分析，找出可能導(dǎo)致滅菌指示膠帶出現(xiàn)變色不良情況的相關(guān)影響因素。

通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在2020年3月至2021年3月期間經(jīng)環(huán)氧乙烷霉滅菌的滅菌包裹中，化學(xué)指示膠帶變色不良總數(shù)共為130個。統(tǒng)計相關(guān)的原因，受潮原因32個，化學(xué)指示膠帶質(zhì)量不合格（膠帶藥物過期或者膠帶藥物分布不均勻）13個，包裝不規(guī)范18個，長期光照25個，溫度過高30個，電離輻射12個。

2.2.2 干預(yù)措施制定與實施

（1）避免受到三氧空氣消毒器電離輻射。目前，在醫(yī)院室內(nèi)空氣消毒中，對三氧空氣消毒器的應(yīng)用較多。但該三氧空氣消毒器存在一定的電離輻射，如果化學(xué)指示膠帶長時間受到三氧空氣消毒器電離輻射的影響，則極易出現(xiàn)指示膠帶變性的情況［13］。為此，臨床對三氧空氣消毒器進行應(yīng)用的時候，需要嚴格控制其與化學(xué)指示膠帶之間的距離，盡可能的將膠帶放置在不易受三氧消毒器電離輻射的位置。

（2）保證指示膠帶質(zhì)量合格及在有效期內(nèi)使用。在化學(xué)指示膠帶中包含一定的指示劑，指示劑的分布情況和質(zhì)量、有效期等均會對最終的變色效果產(chǎn)生影響［14］。為此，為保證監(jiān)測效果，還需要確?；瘜W(xué)指示膠帶的質(zhì)量。 在日常應(yīng)用中，消毒供應(yīng)中心的工作人員應(yīng)注意定期檢查化學(xué)指示膠帶的質(zhì)量情況，確保其處于有效期內(nèi)。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時剔除，禁止使用。同時，做好存在質(zhì)量問題的膠帶記錄，并積極與提供廠家進行聯(lián)系。

（3）防止受潮。通過本次研究發(fā)現(xiàn)，在化學(xué)指示膠帶受潮之后，滅菌后膠帶的顏色會出現(xiàn)變色不良的情況。分析原因，可能是因為在受潮的情況下，一部分環(huán)氧乙烷溶解在水中，導(dǎo)致其濃度的下降。一些地區(qū)的氣候較為潮濕，導(dǎo)致工作環(huán)境適度較大，極易導(dǎo)致指示膠帶受潮。另外，在對一些待消毒物品進行滅菌處理之前，部分物品可能未徹底抹干或者烘干，表面存在一定的水分。在對其進行包裝的時候，相應(yīng)的水分可能會影響到化學(xué)指示膠帶的顏色，導(dǎo)致包外化學(xué)指示膠帶受潮，發(fā)生變色不良，影響監(jiān)測效果。針對這一情況，還需要在消毒滅菌工作中注意妥善保存化學(xué)指示膠帶。在使用完畢后，對剩余的化學(xué)指示膠帶應(yīng)予以妥善的保存［15］。應(yīng)將其置于干燥、不易受潮的地方，保存環(huán)境的濕度應(yīng)當控制在大約50%的狀態(tài)。另外，如果需要對一定的物品實施環(huán)氧乙烷滅菌，需要事前對其實施徹底的清潔，并晾干或者烘干，避免物品表面殘留水分。

（4）于干燥陰涼處保存。溫度會對化學(xué)指示膠帶的使用效果產(chǎn)生影響，過高的溫度下，化學(xué)指示膠帶會受熱發(fā)生變性，進而影響到膠帶的監(jiān)測效果［16］。在對化學(xué)指示膠帶進行保存的時候，應(yīng)當嚴格控制外界環(huán)境的溫度條件。盡可能將膠帶置于溫度較低、環(huán)境干燥、陰涼的位置，室溫控制在大約20 ℃。

（5）避光保存。光線會對指示膠帶的質(zhì)量產(chǎn)生一定的影響。如果化學(xué)指示膠帶長時間受到陽光或者紫外線的直接照射，極易導(dǎo)致膠帶發(fā)生變形，進而影響到膠帶的應(yīng)用效果。但是，在一些消毒供應(yīng)室的日常工作中，未對化學(xué)指示膠帶進行嚴格的管理。為了方便工作人員的日常使用，往往會選擇將化學(xué)指示膠帶擺放在窗臺或者桌面等部位。同時，消毒供應(yīng)室等場所常常會應(yīng)用紫外線進行空氣消毒。因此，陽光以及室內(nèi)的紫外線等均極易對化學(xué)指示膠帶長時間照射，進而引起指示膠帶的變性，影響到最終的滅菌監(jiān)測效果［17］。為此，在對化學(xué)指示膠帶進行日常管理的過程中，應(yīng)注意對其進行避光保存，避免長時間被紫外線消毒燈、陽光、燈光、熒光等直接照射。如果需要對室內(nèi)環(huán)境實施空氣消毒，需要提前將化學(xué)指示膠帶放入柜子中，或者使用紫外光線無法穿透的布類對紫外光線燈進行適當?shù)恼谏w。

（6）嚴格規(guī)范包裝。通過對以往的滅菌包裹外膠帶的應(yīng)用情況進行觀察和分析了解到，在以往的包裝中，存在不夠規(guī)范的問題。在包裝中，一些工作人員會選擇將指示膠帶置于加蓋、不透氣的容器之中。這一情況，在應(yīng)用環(huán)氧乙烷氣體進行滅菌的時候，氣體無法穿透金屬等容器，無法達到滅菌的效果，也會導(dǎo)致指示膠帶出現(xiàn)變色不良現(xiàn)象。簽于此，在對一些不透氣的金屬容器進行滅菌的時候，需要對相應(yīng)的包裝進行合理的控制，注意松緊適宜，避免物品捆綁過緊，放有蓋或篩孔容器滅菌時，應(yīng)將蓋或篩孔打開。

2.2.3 觀察指標

觀察滅菌包裹指示膠帶變色合格情況，判斷標準指示膠帶上的指示紋由滅菌前淺黃色變?yōu)闇缇缶鶆蚝谏珵楹细?；變?yōu)榈谏蜃兩痪鶆驗樽兩涣迹醋兩缓细?。統(tǒng)計干預(yù)前后化學(xué)指示膠帶顏色變化情況；統(tǒng)計不同原因化學(xué)知識膠帶變色不良的具體數(shù)量。

2.2.4 統(tǒng)計學(xué)處理

實驗數(shù)據(jù)均采用SPSS21.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進行處理，計數(shù)資料以［n（%）］表示，數(shù)據(jù)間的差異情況檢驗采用 χ2檢驗，經(jīng)檢驗數(shù)據(jù)間差異顯著的標準均為“P＜0.05”。

2.3 實驗結(jié)果與分析

2.3.1 不同時間滅菌包裹指示膠帶變色合格情況比較

統(tǒng)計干預(yù)前后的滅菌包裹指示膠帶變色合格情況，比較不合格率發(fā)現(xiàn)，干預(yù)后的不合格率明顯低于干預(yù)前，經(jīng)比較差異存在統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；具體結(jié)果如表1所示。

2.3.2 不同時間指示膠帶顏色變化情況統(tǒng)計與比較

統(tǒng)計干預(yù)前后指示膠帶顏色變化具體原因，可得與干預(yù)前相比較，不同原因所致指示膠帶顏色變化情況均得到不同程度的減少；具體結(jié)果如表2所示。

3 討論

為了確保滅菌效果，還需要對環(huán)氧乙烷滅菌效果進行及時、準確的監(jiān)測和分析。在具體的監(jiān)測過程中，化學(xué)指示膠帶監(jiān)測具有操作過程方便，結(jié)果判斷簡便等特點，在臨床工作中的應(yīng)用較多。結(jié)合化學(xué)指示膠帶顏色的變化情況，可以直觀判斷滅菌情況［18］。整個過程十分方便、快捷，但這一方式也存在一定的應(yīng)用局限性。在臨床應(yīng)用中，受到多種因素的影響，會導(dǎo)致化學(xué)指示膠帶出現(xiàn)變色不良的問題。為減少指示膠帶變色不良情況的出現(xiàn)，提高滅菌效率和效果，還需要對導(dǎo)致化學(xué)指示膠帶出現(xiàn)變色不良的原因進行分析，并做好針對性的干預(yù)。在本次研究中，化學(xué)指示膠帶變色不良總數(shù)為130個。統(tǒng)計相關(guān)的原因，受潮原因32個，化學(xué)指示膠帶質(zhì)量不合格（膠帶藥物過期或者膠帶藥物分布不均勻）13個，包裝不規(guī)范18個，長期光照25個，溫度過高30個，電離輻射12個。這一結(jié)果表明，在具體的滅菌監(jiān)測過程中，多種原因會對化學(xué)指示膠帶的變色情況產(chǎn)生影響，導(dǎo)致變色不良問題的出現(xiàn)。針對這些原因，還需要重視對日常工作的分析和完善，積極的制定相應(yīng)的改進措施，以更好的提升化學(xué)監(jiān)測效果，保證醫(yī)院消毒供應(yīng)室的工作質(zhì)量［19］。在本研究中，針對存在的問題，制定了針對性的干預(yù)措施，包括避免受到三氧空氣消毒器電離輻射、保證指示膠帶質(zhì)量合格及在有效期內(nèi)使用，以及將膠帶放置于干燥陰涼處進行妥善保存等等。最終的研究結(jié)果顯示，與實施前比較觀察到，干預(yù)后的指示膠帶變色不合格率明顯低于干預(yù)前，統(tǒng)計干預(yù)前后指示膠帶顏色變化具體原因，與干預(yù)前相比較，不同原因所致指示膠帶顏色變化情況均得到不同程度的減少。上述結(jié)果證明，研究中所制定并實施的干預(yù)措施是切實有效的。

4 結(jié)語

在環(huán)氧乙烷滅菌效果的臨床監(jiān)測中，化學(xué)監(jiān)測是十分重要的手段，其中，化學(xué)指示膠帶具有十分廣泛的應(yīng)用。這一過程中，導(dǎo)致化學(xué)指示膠帶變色不良的原因有很多。在具體的應(yīng)用過程中，還需要重視對導(dǎo)致化學(xué)指示膠帶變色不良原因的分析，并積極的采取有效的措施進行改進，以減少指示膠帶變色不良情況的出現(xiàn)，避免物品重復(fù)滅菌的損耗，提高醫(yī)院消毒供應(yīng)室的工作質(zhì)量和效率。

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