陳麗麗 田素琴 李穎

圍絕經(jīng)期是指女性在停經(jīng)前后的一段時期，從接近停經(jīng)開始至最后一次月經(jīng)來潮為止的近一年內(nèi)，包括出現(xiàn)內(nèi)分泌、生物學和臨床特征等與停經(jīng)有關的臨床表現(xiàn)［1］。在此期間，由于卵巢功能逐漸衰退，血清激素水平起伏不定，表現(xiàn)為月經(jīng)失調(diào)、潮熱盜汗、失眠等癥狀，據(jù)研究數(shù)據(jù)顯示，失眠是最常見的癥狀之一，發(fā)生率為44.67%～70.6%［2-3］，長期睡眠不足或睡眠質(zhì)量不高，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。中醫(yī)稱圍絕經(jīng)期失眠為“經(jīng)斷前后諸癥“和“不寐”，根據(jù)辨證分型，肝郁腎虛證是其重要的證型［4］。圍絕經(jīng)期失眠的臨床治療手段主要是激素替代療法和催眠鎮(zhèn)靜藥物的使用，但有明顯的不良反應，如增加子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌、乳腺癌等的發(fā)病率，長期服用易發(fā)生藥物的依賴性［5］。沈涌等［6］研究發(fā)現(xiàn)，相對于西醫(yī)治療，中醫(yī)的整體治療效果更有優(yōu)勢。因此，在中醫(yī)理論的指導下，辨證運用中草藥的外治作用，結(jié)合中醫(yī)適宜技術的特色方法，采用逍遙安神油結(jié)合平衡火罐療法，對于腎虛肝郁型圍絕經(jīng)期失眠的臨床療效進行研究觀察，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2020 年9 月至2021 年8 月到本院中醫(yī)科門診就診，診斷為圍絕經(jīng)期失眠癥且中醫(yī)辨證為腎虛肝郁型患者，癥狀表現(xiàn)：潮熱多汗，心煩易怒，失眠健忘，疲乏無力，頭暈目眩，腰酸耳鳴，口干咽燥等；舌脈：舌紅或正常，苔少，脈細或沉細［7］。排除標準：（1）具有器質(zhì)性或精神方面的患者，如心血管、神經(jīng)系統(tǒng)等；（2）長期使用藥物引起的失眠者；（3）具有皮膚破損、出血、感染等拔罐禁忌以及中藥過敏者。所有病例遵循自愿原則，簽署知情同意書，經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核通過后，方可進行治療。根據(jù)文獻查閱，預計觀察組有效率為92.5%，對照組有效率為68%，設雙側(cè)α=0.05，β=0.1，根據(jù)樣本量計算公式計算樣本量，同時考慮10%失訪情況，最終納入60 例觀察對象，采用隨機數(shù)字表的方法，將入選病例分為觀察組和對照組每組各30 例。觀察組年齡45～55 歲，平均（49.31±2.61）歲；病程1～30 個月，平均（5.33±2.98）個月；對照組年齡45～55 歲，平均（48.89±3.01）歲；病程1～32 個月，平均（5.87±2.53）個月。兩組之間的基線數(shù)據(jù)比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 干預方法（1）對照組：口服艾司唑侖片1 片（1 mg）（江蘇濟川制藥集團有限公司），每晚睡前半小時服1 次，4 周后觀察療效。（2）觀察組：使用逍遙安神油結(jié)合平衡火罐法。逍遙安神油制法：經(jīng)查閱文獻、藥典指南，咨詢中醫(yī)專家，確定柴胡、生白術、酸棗仁、制何首烏各150 g，炒白芍、茯苓、當歸、甘草各50 g，川芎、知母各100 g，熟地200 g，薄荷油50 mL為配方，將以上11 味碎斷，另取6,000 g 食用香油（按1 ∶4 比例），同放鍋內(nèi)炸枯，去渣，待涼后調(diào)入薄荷油攪勻，即成。逍遙安神油結(jié)合平衡火罐療法：取背部（從大椎穴至長強穴）督脈及兩側(cè)膀胱經(jīng)（從大杼穴至白環(huán)俞穴）進行閃罐，即快速的一吸一拔；揉罐，待火罐溫熱時，在背部皮膚涂抹安神油，將罐體勻速按揉背部；抖罐，將火罐吸附皮膚后，沿背部兩側(cè)膀胱經(jīng)橫向搖動皮膚；走罐，將火罐吸附皮膚后，沿督脈及膀胱經(jīng)走向緩慢推移，以皮膚輕微發(fā)紅、患者能忍受為度。以上每個步驟各進行3 個循環(huán)，促進安神油的透皮吸收。最后取心俞、神堂、膈俞、膈關、肝俞、魂門、脾俞、三焦俞、腎俞，志室，留罐5 min。治療30 min/（次·周），4 周后觀察療效。

1.3 評價指標（1）匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）量表［8］：該量表用于評價患者的主觀睡眠狀況，從睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、日間功能等7個維度進行4 級評分，每項得分為0～3 分，量表總得分為0～21 分，得分越高表示睡眠障礙越嚴重。PSQI 量表信效度良好，Cronbach’sα 系數(shù)為0.845，較好評價失眠患者的睡眠質(zhì)量。（2）改良Kupperman 評分（KI）［9-10］：KI 評分是目前國內(nèi)針對圍絕經(jīng)期癥狀使用最廣泛的一種專門量表。該評分包括13 個條目，根據(jù)軀體、情緒等癥狀的嚴重程度進行評分，最終的KI 得分：15～20分為輕度，21～35 分為中度，＞35 分為重度，分值越高，說明患者癥狀程度越重，生活質(zhì)量越差。KI 量表信效度良好，總體Cronbach’sα 系數(shù)為0.93，適合對中國女性圍絕經(jīng)期癥狀的評價。（3）血清性激素水平：使用放射免疫法測定患者的血清激素水平，即血清雌二醇（E2）、卵泡生成激素（FSH）、黃體生成激素（LH）指標，在患者干預前及干預后空腹進行，未停經(jīng)者在月經(jīng)來潮時第2～3 天采血，已停經(jīng)者時間不限。（4）中醫(yī)癥狀評分療效標準：結(jié)合《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］與PSQI 量表得分，將失眠療效判定為痊愈、顯效、有效和無效四個標準。痊愈：夜間睡眠時間經(jīng)干預后正常或＞6 h，睡得深，醒后精神飽滿；顯效：睡眠時間延長＞3 h，增加睡眠深度；有效：睡眠時間有延長，＜3 h；無效：睡眠未好轉(zhuǎn)或更嚴重。總有效率為痊愈、顯效及有效例數(shù)之和占總例數(shù)的百分比。

1.4 資料收集與質(zhì)量控制方法 兩組數(shù)據(jù)的匯總，由兩位研究員共同完成。研究開始前，所有團隊成員經(jīng)統(tǒng)一培訓，研究人員、療效評定人員與統(tǒng)計人員三者分離，以降低主觀性偏倚。干預方法中平衡火罐方法由接受過操作培訓并考核合格的護士完成，以保證操作的規(guī)范性和連貫性。為避免病例沾染與脫落，所有入組病例建立門診檔案信息，制訂治療計劃，對照組由護士每日一對一電話或微信督促服藥時間及注意事項；觀察組由護士預約每周治療時間，并做到一對一電話或微信督促按時前來治療，做好記錄，提高患者依從性。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 20.0 統(tǒng)計版本。組間比較采用獨立樣本t檢驗，方差檢驗采用Levene 檢驗；組內(nèi)比較采用顯著程度為0.05（雙側(cè)）為配對樣本的t檢驗。

2 結(jié)果

觀察組7 個維度（睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能得分及總分平均值）均低于對照組，差異均具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），說明觀察組PSQI 量表的各項因子分數(shù)及總分在干預后均低于對照組，見表1。兩組治療前癥狀，KI 評分，血清E2、FSH、LH 水平比較差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。經(jīng)干預，與治療前比較，對照組各項指標變化均不明顯，觀察組血清E2水平有明顯升高，觀察組癥狀、PSQI、KI 評分，血清FSH、LH 水平有明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2、3。觀察組的總有效率為93.49%，比對照組的73.3%明顯提高（P＜0.05），見表4。

表1 兩組患者PSQI各個因子在干預前后得分及總分的比較［（），分］

表1 兩組患者PSQI各個因子在干預前后得分及總分的比較［（），分］

注：與干預前比較，*P＜0.05

表2 兩組患者血清激素指標在干預前后的比較（）

表2 兩組患者血清激素指標在干預前后的比較（）

注：與干預前比較，*P＜0.05

表3 兩組患者KI評分在干預前后的比較［（），分］

表3 兩組患者KI評分在干預前后的比較［（），分］

注：與干預前比較，*P＜0.05

表4 兩組患者主要癥狀療效在干預前后的比較

3 討論

女性在圍絕經(jīng)時期容易出現(xiàn)情緒激動、潮熱盜汗、感覺異常等心理和生理反應，且現(xiàn)代社會競爭壓力較大，女性會面臨生活和工作中的諸多問題，正值圍絕經(jīng)期性激素水平下降，影響下丘腦-垂體-卵巢生殖軸系統(tǒng)的調(diào)節(jié)，進而改變?nèi)梭w神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫調(diào)節(jié)系統(tǒng)，此時如有異常情緒宣泄不及時，軀體癥狀不得改善，常會出現(xiàn)夜難入寐。西藥對失眠的治療效果較快，但有些患者在服藥期間容易出現(xiàn)頭暈、惡心、易疲勞等反應，長期服用容易產(chǎn)生成癮性。目前，中醫(yī)治療圍絕經(jīng)期失眠的療效已獲得多數(shù)學者的普遍認可［11-12］，其以中醫(yī)理論為指導，實施辨證施治、促進疾病康復的治療效果相比單一應用西藥治療更為明顯。

《素問·上古天真論》中醫(yī)學典籍認為：婦女進入圍絕經(jīng)期，腎氣漸衰，天癸將盡，沖任虧虛，因精血同源可致肝失所養(yǎng)，臟腑功能失調(diào)，加之情志不遂，肝失條達，易形成郁結(jié)之證。心藏神，若心神失養(yǎng)則神志恍惚、心神不寧，夜不能眠。因此，本病的病位在心，以腎虛為基礎，肝氣郁滯為病機，治則為疏肝解郁、滋陰養(yǎng)血、寧心安神。

研究結(jié)果表明，接受逍遙安神油結(jié)合平衡火罐治療的腎虛肝郁型圍絕經(jīng)期失眠患者，其臨床總有效率與睡眠質(zhì)量均優(yōu)于對照組。逍遙安神油處方由逍遙散加減，逍遙散疏肝解郁、健脾養(yǎng)血，是治療圍絕經(jīng)期郁癥的常用方［13］。另配熟地、制何首烏、知母滋陰補腎，川芎寬胸行氣，酸棗仁養(yǎng)心安神。聯(lián)合平衡火罐，通過閃法、摩法、走法、搖法以及最后留罐法對背部經(jīng)絡穴位進行刺激，可調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)，降低神經(jīng)興奮度，從而達到整體治療的目的。中醫(yī)基礎理論認為，腎藏精，精血乃生命之根本，可供五臟六腑所需；心藏神，司神明，可平寤寐；肝藏血，主疏泄，可暢情志。刺激背部督脈與膀胱經(jīng)，重點留罐心俞、神堂和腎俞、志室水火相濟、寧心定志；留罐膈俞、膈關、肝俞、魂門養(yǎng)血和營、寬胸理氣、調(diào)情暢志；留罐脾俞、三焦俞健脾調(diào)氣、益氣補血。

綜上所述，本研究所采用的逍遙安神油結(jié)合平衡火罐治療腎虛肝郁型圍絕經(jīng)期失眠患者，在保證綠色安全、糾正激素紊亂水平，明顯改善患者睡眠質(zhì)量的基礎上，充分發(fā)揮了中醫(yī)整體觀的優(yōu)勢，體現(xiàn)辨證施治的理念，可以增強療效，值得臨床推廣。