吳文哲 高宏 曹燕飛 李小玲 王嗣

老年失眠癥是指年齡≥60 歲老年人的原發(fā)性失眠，慢性失眠則是其中最為常見的失眠類型。研究發(fā)現有30%～48%老年人患有睡眠障礙［1］，慢性失眠嚴重影響了老年人的生活質量［2］。耳迷走神經電刺激是通過電刺激耳甲腔和外耳道的方式直接激發(fā)迷走神經興奮。已有證明耳迷走神經電刺激能夠改善原發(fā)性失眠癥［3］，為驗證對于老年慢性失眠癥耳迷走神經電刺激的臨床療效，作者使用耳迷走神經電刺激治療老年慢性失眠癥，同時與常規(guī)耳穴壓豆法進行對比，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 患者來源于2022 年9 月至11 月就診于本院門診或病房患者。以就診時間順序編號按隨機數字表法1∶1的比例分為耳迷走神經電刺激組和常規(guī)耳穴壓豆組，每組各30 例。本研究為浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院院級課題（ZS21CA01），已獲醫(yī)院倫理委員會審查批準（審批號：ZSLL-KY-2022-040-01；臨床治療注冊號：ChiCTR2200061232）。患者均符合《中國失眠癥診斷和治療指南（2017 年）》。納入標準：（1）年齡≥60 歲；（2）發(fā)病≥3 次/周，病程≥3 個月；（3）就診前2 周內未服用任何鎮(zhèn)靜類藥物的患者；（4）匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）總評分＞7 分；（5）自愿簽寫知情同意書并承諾堅持治療者。排除標準：（1）合并有心、腦、腎、肝、甲狀腺功能異常和造血系統(tǒng)嚴重原發(fā)性疾病者，以及傳染病、急性病、惡性腫瘤者；（2）繼發(fā)性失眠；（3）酗酒或精神藥物濫用和依賴所致失眠者。

1.2 方法（1）耳迷走神經電刺激組：采用華佗牌佩戴式耳迷走神經刺激儀（TENS-200A 型），于耳甲區(qū)（解剖學定位是耳甲艇與耳甲腔）進行電刺激治療。在醫(yī)生指導下，患者本人定位操作儀器及耳甲區(qū)刺激區(qū)域。刺激部位：雙耳耳甲區(qū)。操作方法：在耳甲區(qū)以醫(yī)用乙醇進行常規(guī)消毒，患者自己使用耳迷走神經刺激儀，將耳塞電極固定于外耳道內。脈沖頻率：應用疏密波，20 Hz 持續(xù)7 s，4 Hz 持續(xù)3 s，電流≤50 mA（500負載阻抗），強度調節(jié)至可忍受且不產生疼痛為度。持續(xù)刺激30 min/ 次，治療2 次/d，連續(xù)治療28 d。（2）常規(guī)耳穴壓豆組：取穴皮質下、心、神門、交感。操作方法：局部皮膚常規(guī)酒精消毒，王不留行籽于0.5 cm×0.5 cm 的膠布上固定，依照上述取穴貼耳，每次選用一側耳部治療，每隔3 天更換為另一側耳部。囑患者按揉30 s/（次·穴），3 次/d，連續(xù)治療28 d。

1.3 觀察指標 匹茲堡睡眠質量指數（PSQI），符合入選條件的患者在入選時和治療28 d 結束后第2 天分別采用PSQI 評定其睡眠質量。該表總分最低為0 分，最高為21 分，總分分值越高表明睡眠質量越差。療效判定：參照國家衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導原則》應用治療后PSQI評分減分率進行療效評定。減分率=［（治療前總分-治療后總分）/治療前總分］×100%。臨床痊愈：睡眠時間已正常，減分率≥75%；顯效：睡眠顯著改善，減分率≥50%，且＜75%；有效：睡眠時間有所延長，減分率≥25%，且＜50%；無效：睡眠無好轉，減分率＜25%。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 21.0 統(tǒng)計軟件。計量資料以（）表示，組間比較采用t檢驗。計數資料以n或%表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者一般資料比較 兩組性別的構成比經χ2檢驗，差異無統(tǒng)計學意義（P=0.05）；兩組年齡及病程差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。一般資料均具有可比性，見表1。

表1 兩組一般資料比較

2.2 兩組患者臨床療效比較 見表2。

表2 兩組臨床療效比較

2.3 兩組患者治療前后PSQI 評分比較 見表3。

表3 兩組治療前后PSQI評分比較［（），分］

表3 兩組治療前后PSQI評分比較［（），分］

注：與本組治療前比較，*P＜0.01；兩組間治療后比較，#P＜0.01

2.4 安全性評價 兩組治療者均無不良反應報告。

3 討論

迷走神經刺激（VNS）目前已被美國FDA 認定是對多種疾病有效的補充替代療法。耳迷走神經電刺激可以直接刺激迷走神經纖維傳入［4］，獲得與VNS 基本相當的療效，且對原發(fā)性失眠癥有效［3，5］。本篇針對性選取老年慢性失眠癥進一步觀察耳迷走神經電刺激的治療作用。研究中選用耳穴壓豆作為對照組，因耳穴壓豆是目前比較公認的治療失眠癥的非藥物療法［6-8］。

本資料結果表明，耳迷走神經電刺激治療老年慢性失眠癥在臨床療效、改善睡眠質量方面甚至優(yōu)于常規(guī)耳穴壓豆療法。受醫(yī)生施術狀態(tài)、患者配合程度等因素影響，常規(guī)耳穴壓豆治療老年慢性失眠癥無法保證刺激量。而刺激量是保證療效的關鍵因素，耳迷走神經電刺激通過耳迷走神經刺激儀以固定位置、固定頻率、固定時間持續(xù)治療以保證刺激量，同時也保證了對老年慢性失眠癥的治療效果。觀察傳統(tǒng)耳穴治療失眠障礙所屬區(qū)域發(fā)現，傳統(tǒng)耳穴均分布在耳甲區(qū)內或緊靠耳甲區(qū)，耳甲區(qū)作為耳部唯一迷走神經分布區(qū)可能是研究失眠障礙的一把鑰匙。目前研究顯示失眠與中樞褪黑色功能下降關系最為密切，其中包括褪黑色受體表達下調和褪黑色分泌減少［9］。松果體分泌褪黑色受到光/暗周期影響，由自主神經（包括迷走神經和交感神經）系統(tǒng)控制：迷走神經興奮可以促進松果體分泌褪黑素，同時交感神經興奮則具有抑制效應。迷走神經興奮與褪黑色分泌相互促進［4，9］，為耳迷走神經電刺激治療老年慢性失眠癥提供了理論基礎。榮培晶團隊在治療機理方面提出了有效證據：耳迷走神經電刺激很可能激發(fā)了大腦神經元同步震蕩，繼而使腦電圖信號中高頻beta 波和低頻delta 波功率譜分布特征發(fā)生改變，表明失眠大鼠的大腦皮層興奮狀態(tài)得到了抑制［10］。此外亦有研究從神經遞質方面發(fā)現迷走神經與失眠癥密切相關［11］，也從另一角度為耳迷走神經電刺激治療老年慢性失眠癥提供佐證。

綜上所述，耳迷走神經電刺激治療老年慢性失眠癥療效確切，為中西醫(yī)結合治療老年慢性失眠癥提供新的思路。不足方面包括僅采用PSQI 作為療效指標，相對單一，對患者隨訪時間短。