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        食品應(yīng)急檢驗(yàn)工作流程及技術(shù)規(guī)范的建立與應(yīng)用探析

        2023-05-30 12:58:12牟霄李濤楊德岐馬裴利
        中國食品 2023年10期
        關(guān)鍵詞:儀器設(shè)備應(yīng)急實(shí)驗(yàn)室

        牟霄 李濤 楊德岐 馬裴利

        隨著公眾對食品安全關(guān)注度的上升,重大活動(dòng)中的食品安全保障工作以及突發(fā)的食品安全事件越來越成為人們關(guān)注的焦點(diǎn),這也對監(jiān)管部門的監(jiān)管和檢驗(yàn)?zāi)芰μ岢隽烁叩囊?,而食品?yīng)急檢驗(yàn)在這類保障工作或突發(fā)事件處置中起著重要的技術(shù)支撐作用。相較于常規(guī)的食品抽檢任務(wù),食品應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)通常具有時(shí)間緊、檢驗(yàn)任務(wù)復(fù)雜、社會(huì)關(guān)注度高等特點(diǎn),對應(yīng)急檢驗(yàn)進(jìn)行有效管理是高質(zhì)量、高效率完成此類任務(wù)的必要保證。陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院曾是十四運(yùn)會(huì)和殘?zhí)貖W會(huì)中運(yùn)動(dòng)員食品總倉食品安全抽檢指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),在食品應(yīng)急檢驗(yàn)方面積累了一些經(jīng)驗(yàn)。本文通過梳理及總結(jié)該機(jī)構(gòu)在應(yīng)急檢驗(yàn)過程中遇到的問題,對檢驗(yàn)全過程的管理思路、應(yīng)急工作流程及技術(shù)規(guī)范進(jìn)行了研究探討,提出了將應(yīng)急檢驗(yàn)程序系統(tǒng)化、制度化,并擴(kuò)大至能夠應(yīng)對一系列重大活動(dòng)食品安全保障或突發(fā)性食品安全事件的政策性建議,以期使食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在今后的應(yīng)急檢驗(yàn)工作中能夠快速響應(yīng),做到有章可循、臨危不亂,確保能夠科學(xué)、規(guī)范、公正、高效地出具檢驗(yàn)報(bào)告。

        一、應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)中食品

        檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作流程及技術(shù)要點(diǎn)

        1.提高認(rèn)識,成立應(yīng)急檢驗(yàn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。重大活動(dòng)食品安全保障任務(wù)及突發(fā)性食品安全事件通常受眾人群多且輿論關(guān)注度相對較高,承檢機(jī)構(gòu)務(wù)必高度重視,以最完善的措施、最嚴(yán)格的技術(shù)把關(guān),圓滿完成抽檢重任。以陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院(以下簡稱“研究院”)為例,在重大活動(dòng)期間,按照上級部門的統(tǒng)一部署,第一時(shí)間成立了應(yīng)急檢驗(yàn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由實(shí)驗(yàn)室最高管理者、院長任組長,副院長、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人為副組長,各職能科室負(fù)責(zé)人為成員,各部門統(tǒng)籌協(xié)調(diào),推進(jìn)工作順利開展。

        2.積極組織籌備,必要時(shí)進(jìn)行內(nèi)部機(jī)構(gòu)調(diào)整。按照相關(guān)文件的要求,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對抽檢工作重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一安排部署,按照應(yīng)急檢驗(yàn)委托方的要求,在符合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理手冊、程序文件等條件下,可調(diào)整內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置,成立專項(xiàng)任務(wù)抽檢辦公室。為保障抽檢的時(shí)效性、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,可新增專職部門,將任務(wù)分解到部門、落實(shí)到個(gè)人,在所有關(guān)鍵環(huán)節(jié),如抽樣環(huán)節(jié)、樣品接收環(huán)節(jié)、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)、報(bào)告發(fā)送環(huán)節(jié)等都有專人專班負(fù)責(zé)。

        3.制定應(yīng)急檢驗(yàn)方案,確保各部門工作開展有章可循。在保障重大活動(dòng)的食品安全抽檢任務(wù)期間,研究院上下一盤棋,統(tǒng)籌安排,將所有部門分成檢驗(yàn)組、保障組、宣傳組3個(gè)工作組,明確各組的職責(zé)分工,細(xì)化和簡化工作流程,提出了抽樣、收檢、檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)上報(bào)的各項(xiàng)要求,并要求各相關(guān)部門細(xì)化工作方案、制定應(yīng)急預(yù)案。

        (1)制定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制方案及應(yīng)急檢驗(yàn)流程。在制定專屬性的應(yīng)急檢驗(yàn)質(zhì)量控制方案時(shí),質(zhì)量控制方案應(yīng)包括樣品登記收檢、檢驗(yàn)檢測、電子報(bào)告生成及傳遞三個(gè)步驟。核對樣品接收及信息時(shí),需保證樣品信息“四核對”,即電子信息系統(tǒng)、抽樣單/送檢單信息、實(shí)際樣品信息、檢品編號四部分的信息一致。開展檢驗(yàn)的過程中,應(yīng)根據(jù)不同檢驗(yàn)方法的特點(diǎn)、質(zhì)控方式設(shè)置關(guān)鍵步驟,例如實(shí)驗(yàn)中應(yīng)有空白試驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)曲線、加標(biāo)回收(質(zhì)控樣品)等。空白試驗(yàn)應(yīng)不干擾測定,加標(biāo)回收的加標(biāo)水平應(yīng)在檢出限水平(判定結(jié)果為不得檢出/不得添加的樣品)或限量水平(判定結(jié)果為具體限量值的樣品),回收率應(yīng)滿足檢測方法要求,質(zhì)控樣品測定值應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)值的要求范圍內(nèi),并制定區(qū)別于普通檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室快速檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書。對實(shí)驗(yàn)室純化水、高純水、標(biāo)準(zhǔn)溶液及其他可能干擾被測物檢驗(yàn)結(jié)果的試劑,要做好驗(yàn)收驗(yàn)證。

        執(zhí)行應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)時(shí),檢測項(xiàng)目、檢測方法除執(zhí)行現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)外,往往需要參考各類非標(biāo)檢驗(yàn)方法。陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院依托陜西省食品藥品安全監(jiān)測重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,優(yōu)化了國標(biāo)方法,研究建立了檢測項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室非標(biāo)方法和快檢方法,非標(biāo)方法進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室間驗(yàn)證、相關(guān)食品參數(shù)及方法的資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)申請等。在遇到不可抗力時(shí),經(jīng)委托方同意后,可立即啟用非標(biāo)方法對樣品進(jìn)行檢測,快速出具檢測結(jié)果,保證食材的按時(shí)供應(yīng)或在突發(fā)性食品安全事件中為監(jiān)管部門快速提供檢測結(jié)果。此外,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定應(yīng)急檢驗(yàn)流程圖(見圖1),確保檢驗(yàn)程序清晰明確。

        (2)制定應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)后勤保障方案。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置后勤保障組,可下設(shè)3個(gè)工作小組,包括供應(yīng)品采購組、儀器設(shè)備維修組、車輛及餐飲保障組。供應(yīng)品采購組應(yīng)提前篩選能提供常用試劑、耗材的有資質(zhì)供應(yīng)商,提前進(jìn)行溝通洽談,確保試劑、耗材及時(shí)供應(yīng),特殊情況下,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組同意后可先采購后走審批程序。儀器設(shè)備維修組應(yīng)做好高效液相色譜儀、氣相色譜儀、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀等儀器設(shè)備的調(diào)試工作,保證儀器設(shè)備處于穩(wěn)定、良好的工作狀態(tài)。同時(shí),按照實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)相關(guān)要求,對有精度要求的計(jì)量儀器進(jìn)行檢定校準(zhǔn)。當(dāng)遇到儀器報(bào)錯(cuò)、儀器損壞等特殊情況時(shí),應(yīng)及時(shí)聯(lián)系儀器設(shè)備廠家,確保維修工程師2小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場進(jìn)行維修。

        4.提升檢測能力,加強(qiáng)人員培訓(xùn),確保檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)范開展。為了圓滿完成應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù),研究院積極組織檢驗(yàn)人員參與各種調(diào)研學(xué)習(xí)。一方面,前往十三運(yùn)會(huì)食品安全抽檢承檢機(jī)構(gòu)——天津市食品安全檢測技術(shù)研究院,武漢軍運(yùn)會(huì)食品安全抽檢承檢機(jī)構(gòu)——武漢食品化妝品檢驗(yàn)所進(jìn)行了深度的交流學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)他們的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),比如加強(qiáng)與技術(shù)專家的聯(lián)系,發(fā)揮他們在檢驗(yàn)方法、結(jié)果研判方面的作用,快速解決檢驗(yàn)中遇到的技術(shù)問題。另一方面,積極組織承檢人員參加農(nóng)獸藥殘留、重金屬、食品添加劑等多項(xiàng)能力驗(yàn)證,通過做好外部和內(nèi)部質(zhì)量控制,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。此外,研究院內(nèi)部也開展了專項(xiàng)內(nèi)審工作,按照RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》相關(guān)規(guī)定,對任務(wù)中涉及的儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員、檢測方法、檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果等進(jìn)行了評價(jià),確保檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)范開展,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)有效。

        5.開展實(shí)戰(zhàn)演練,確保各個(gè)環(huán)節(jié)均高效、有序運(yùn)轉(zhuǎn)。根據(jù)各部門的應(yīng)急預(yù)案,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行實(shí)戰(zhàn)演練,在演練中總結(jié)各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題,針對性地修改完善應(yīng)急檢驗(yàn)方案。實(shí)戰(zhàn)演練應(yīng)涵蓋實(shí)驗(yàn)室分別使用規(guī)定的檢驗(yàn)方法及驗(yàn)證后的非標(biāo)檢驗(yàn)方法出具報(bào)告的最短所需時(shí)間,模擬停電、停水等極端條件下的應(yīng)急程序啟動(dòng)等,保證各個(gè)環(huán)節(jié)遇到問題臨危不亂,高效有序地運(yùn)轉(zhuǎn),無縫銜接。

        二、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)急檢驗(yàn)存在的主要問題

        1.大型儀器設(shè)備儲(chǔ)備不足,應(yīng)急檢驗(yàn)資金投入較少。在應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)中,大部分檢測項(xiàng)目都會(huì)用到液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,這是因?yàn)橐嘿|(zhì)聯(lián)用儀無論是定性準(zhǔn)確度還是檢出限,均優(yōu)于液相色譜儀等其他儀器,所以在突發(fā)性食品安全事件中使用相對頻繁。此外,2019年至今,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的食品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法中,絕大多數(shù)也需要使用液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀或氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀。但由于這類儀器設(shè)備的購買費(fèi)用、維護(hù)保養(yǎng)費(fèi)用較為昂貴,加之部分標(biāo)準(zhǔn)品尤其是一些內(nèi)標(biāo)物價(jià)格相對較高,增加了檢驗(yàn)成本,因此有些檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由于資金不足根本沒有配備相關(guān)儀器設(shè)備,從而影響了執(zhí)行應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)的效率。

        2.應(yīng)急檢驗(yàn)制度保障及管理預(yù)案有待進(jìn)一步完善。應(yīng)急管理預(yù)案是應(yīng)急管理工作的重要組成部分,目前多數(shù)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)制定的《食品應(yīng)急檢驗(yàn)方案》主要針對突發(fā)性公共衛(wèi)生等食品安全事件, 很少涉及重大活動(dòng)、稽查辦案等特殊任務(wù)中的檢驗(yàn)任務(wù),因此應(yīng)急檢驗(yàn)方案沒有實(shí)操性,不能指導(dǎo)應(yīng)急檢驗(yàn)工作。對于這一問題,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)針對不同的事件制訂不同的應(yīng)急檢驗(yàn)方案,優(yōu)化審批流程,提高應(yīng)變能力。

        3.應(yīng)急檢驗(yàn)人員的風(fēng)險(xiǎn)意識及知識儲(chǔ)備略顯不足。我國仍處于食品安全事件的風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期,應(yīng)急檢驗(yàn)工作面臨的形勢依舊復(fù)雜,但檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員通常只熟悉自己的檢驗(yàn)領(lǐng)域甚至檢驗(yàn)項(xiàng)目,形成了照標(biāo)準(zhǔn)一步一步開展檢驗(yàn)的慣性思維。面對基質(zhì)復(fù)雜、方法生疏、時(shí)間緊急的應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)時(shí),欠缺解決復(fù)雜問題的應(yīng)變能力。應(yīng)急檢驗(yàn)通常對檢驗(yàn)人員的專業(yè)素質(zhì)要求較高,尤其需要檢驗(yàn)人員具有對復(fù)雜問題的研判、推斷能力等。在陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院執(zhí)行應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)時(shí),部分檢驗(yàn)人員知識儲(chǔ)備不足、經(jīng)驗(yàn)匱乏等問題表現(xiàn)得十分明顯。另外,雖然檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對工作人員進(jìn)行過檢驗(yàn)過程相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的管控教育,但面對某些輿論關(guān)注較高的應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)時(shí),部分檢驗(yàn)人員的風(fēng)險(xiǎn)意識依然欠缺,比如缺乏對檢驗(yàn)全過程風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的把握管控能力,缺乏對檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行保密的意識,從而可能對某些特殊檢驗(yàn)任務(wù)中的輿情管控造成不利影響。

        三、提升應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰Φ慕ㄗh

        1.發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢,積極爭取各項(xiàng)經(jīng)費(fèi)。應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰νǔJ且粋€(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)綜合能力的體現(xiàn),不僅要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有良好的實(shí)驗(yàn)室管理運(yùn)營體系,還要配備精良的儀器設(shè)備,以及足量的標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、耗材等。為了能圓滿完成各種應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù),實(shí)驗(yàn)室除了向上級單位積極爭取經(jīng)費(fèi)外,還可充分發(fā)揮自身的技術(shù)優(yōu)勢,了解市場上的食品檢驗(yàn)檢測需求,為社會(huì)上的企業(yè)提供檢測服務(wù),多方籌措檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi),進(jìn)而提升實(shí)驗(yàn)室的硬件水平。

        2.急事急辦、特事特辦,加快審批流程。應(yīng)急檢驗(yàn)過程中,不確定因素有很多,常常出現(xiàn)檢測項(xiàng)目無現(xiàn)行有效國標(biāo)方法,或標(biāo)準(zhǔn)方法不適用等情況,往往需要實(shí)驗(yàn)室自建或參考各類非標(biāo)檢驗(yàn)方法。為了保證檢測結(jié)果的有效、可靠,實(shí)驗(yàn)室需按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》申請新項(xiàng)目或檢驗(yàn)方法的資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。在時(shí)間緊急的特殊情況下,建議檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審管理部門根據(jù)實(shí)際情況,采取急事急辦、特事特辦的方式,制定相應(yīng)的應(yīng)急審批程序,迅速從人員、儀器、技術(shù)、管理等方面評估檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否具備開展項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰?。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部也應(yīng)該從實(shí)際情況出發(fā),在符合檢驗(yàn)檢測相關(guān)法律法規(guī)及管理辦法的前提下,將檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)進(jìn)行梳理分類,根據(jù)不同的任務(wù)類別制定不同的應(yīng)急預(yù)案,把應(yīng)急預(yù)案程序化、制度化、具體化,使部門間做到統(tǒng)籌協(xié)作,確保應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)的順利完成。

        3.提高檢驗(yàn)?zāi)芰Γ訌?qiáng)人員培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)檢測能力是應(yīng)急檢驗(yàn)工作的核心,在應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)中,實(shí)驗(yàn)室要在最短的時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)、研判,為監(jiān)管工作提供準(zhǔn)確可靠的檢測結(jié)果,這對實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)檢測能力提出了更高的要求。為了全面提高檢測機(jī)構(gòu)工作人員的檢驗(yàn)檢測能力,在做好實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的基礎(chǔ)上,應(yīng)全面強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作,尤其是加強(qiáng)應(yīng)急檢驗(yàn)相關(guān)工作程序和技術(shù)要求的培訓(xùn),采取在崗自學(xué)和專家授課相結(jié)合、理論學(xué)習(xí)和實(shí)地教學(xué)相結(jié)合、“請進(jìn)來”與“派出去”相結(jié)合等方式。一是充分利用各網(wǎng)絡(luò)平臺,對新進(jìn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員能力提升、食品檢驗(yàn)技術(shù)等相關(guān)知識培訓(xùn),增加儲(chǔ)備技術(shù)人員的數(shù)量和質(zhì)量,提高技術(shù)人員的綜合素質(zhì)。二是定期或不定期舉辦內(nèi)部工作人員檢測技術(shù)交流研討,反饋檢測工作中的問題,探索解決問題的多種途徑,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),提升自我,建立一支素質(zhì)過硬、技術(shù)精湛、能打硬仗的專家型檢驗(yàn)隊(duì)伍。三是根據(jù)實(shí)際需要,多參加行業(yè)內(nèi)的交流學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)優(yōu)秀檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的先進(jìn)管理理念、實(shí)戰(zhàn)技術(shù)等,從而提高食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

        綜上,食品應(yīng)急檢驗(yàn)是重大活動(dòng)食品安全保障、突發(fā)性食品安全事件、打擊違法犯罪的核心技術(shù)環(huán)節(jié),目前各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在應(yīng)急檢驗(yàn)中還存在很多問題,下一步應(yīng)從爭取各項(xiàng)經(jīng)費(fèi)、加快審批流程、加強(qiáng)人員培訓(xùn)等方面著手,不斷提高自身應(yīng)對各類應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)的能力,為監(jiān)管部門提供有力的技術(shù)支撐。

        *通信作者:李濤,主任藥師,研究方向?yàn)槭称匪幤贩治鰴z驗(yàn)。

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