近年來(lái)，我國(guó)不斷提高對(duì)食品藥品安全的重視程度，食品藥品安全形勢(shì)發(fā)展總體向好，但食品藥品安全領(lǐng)域存在的問題仍不容忽視，各種食品藥品安全問題對(duì)消費(fèi)者的健康和生命安全構(gòu)成了極大威脅。食品藥品檢測(cè)是保證食藥安全的一種重要手段，近年來(lái)食品藥品檢測(cè)工作不斷復(fù)雜化，這無(wú)疑加大了食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理的難度，傳統(tǒng)管理模式已經(jīng)過(guò)時(shí)。對(duì)此，需要引入更為先進(jìn)、適用的管理手段，以提升食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理水平，進(jìn)而確保食品藥品檢測(cè)數(shù)據(jù)及結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性，進(jìn)一步保障食品藥品質(zhì)量安全。

一、開展食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理的必要性

如何保證食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性，切實(shí)體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室作為第三方專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的權(quán)威性、專業(yè)性、公正性，是食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要解決的一個(gè)重要問題。而通過(guò)開展食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理工作，可有效、精準(zhǔn)地對(duì)食品藥品安全數(shù)據(jù)信息進(jìn)行分析，助力相關(guān)職能部門更好地把握食品藥品安全，有效防范不合格食品藥品流入市場(chǎng)，切實(shí)保障社會(huì)大眾的身體健康、生命安全。

二、食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理存在的問題

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人們的生活水平得到極大提高，在此背景下，社會(huì)各界不斷提高對(duì)食品藥品安全問題的關(guān)注度、重視度，相關(guān)職能部門也在不斷加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管。食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是檢測(cè)食品藥品安全性的主要場(chǎng)所，其檢測(cè)質(zhì)量影響著監(jiān)管部門對(duì)食品藥品安全性的評(píng)價(jià)，因此相關(guān)職能部門越來(lái)越重視食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理工作，陸續(xù)頒布了一系列法規(guī)政策，以期進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理。同時(shí)，國(guó)家還提供了大量資金用以推動(dòng)食品藥品檢測(cè)工作的開展，包括為眾多食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室配置各種先進(jìn)檢測(cè)儀器設(shè)備等，以此提升實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量和效率。

在國(guó)家、社會(huì)等各方的關(guān)注與重視下，食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理工作取得了顯著成效，但仍存在部分問題有待解決。

1.實(shí)驗(yàn)室管理體系問題。當(dāng)前，我國(guó)食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室尚未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化水平，究其原因，主要在于還沒有構(gòu)建起科學(xué)、完備的管理體系，相關(guān)管理工作流于形式，實(shí)驗(yàn)室管理制度未得到有效落實(shí)。同時(shí)，檢測(cè)人員工作態(tài)度較為散漫，未能嚴(yán)格遵照檢測(cè)流程對(duì)食品藥品開展檢測(cè)；實(shí)驗(yàn)室中缺乏科學(xué)、適用的管理模式，具體責(zé)任難以找到對(duì)應(yīng)責(zé)任人。

2.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備問題。食品藥品檢測(cè)需要用到各式各樣精密、專業(yè)的儀器設(shè)備，所以檢測(cè)儀器設(shè)備的性能質(zhì)量也影響著實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量。然而，當(dāng)前一些食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)設(shè)備已難以滿足檢測(cè)需求，無(wú)法保證數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)度，盡管近年來(lái)國(guó)家已投入一定資金用以改善檢測(cè)設(shè)備落后的情況，但受制于資金、場(chǎng)地、專業(yè)素養(yǎng)等因素，實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)設(shè)備仍配置不夠，影響著實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量水平。

3.實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)問題。食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室存在著各式各樣的風(fēng)險(xiǎn)，其中主要包括管理風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)等。管理風(fēng)險(xiǎn)主要是指在對(duì)食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開展管理的過(guò)程中，由于相關(guān)工作人員的問題而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)問題。比如，一些工作人員為牟取私利，會(huì)出具虛假數(shù)據(jù)，使實(shí)驗(yàn)室的權(quán)威性受到質(zhì)疑。技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)涉及到檢測(cè)方法、檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)人員等一系列因素。在食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理過(guò)程中，管理水平薄弱、檢測(cè)人員專業(yè)素養(yǎng)不足、檢測(cè)設(shè)備精度偏低和保養(yǎng)不當(dāng)?shù)龋紩?huì)影響到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，進(jìn)而讓實(shí)驗(yàn)室面臨一定的風(fēng)險(xiǎn)隱患。

4.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境問題。在食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理中，會(huì)用到諸多檢測(cè)項(xiàng)目或者檢測(cè)方法，對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境提出了較高的要求，諸如恒溫、恒濕、無(wú)菌、無(wú)塵等，不同檢測(cè)設(shè)備的使用條件也不盡相同。但由于一些實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部環(huán)境難以達(dá)到檢測(cè)技術(shù)要求，或是難以滿足檢測(cè)設(shè)備的正常使用條件，使得食品藥品的檢測(cè)結(jié)果難以真實(shí)有效。

三、食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理對(duì)策

1.建立完善的實(shí)驗(yàn)室管理體系。首先，革新實(shí)驗(yàn)室管理模式。食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開展管理工作離不開相關(guān)監(jiān)管部門的有力支持，監(jiān)管部門要對(duì)實(shí)驗(yàn)室各部門的權(quán)責(zé)進(jìn)行明確規(guī)定，讓檢測(cè)活動(dòng)具有對(duì)應(yīng)的責(zé)任人，各單位的法人則作為總負(fù)責(zé)人，對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果擔(dān)負(fù)責(zé)任。在檢測(cè)期間，一旦發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果存在偏差，應(yīng)及時(shí)找出原因，盡可能在之后的實(shí)驗(yàn)中杜絕此類偏差。通過(guò)革新實(shí)驗(yàn)室管理模式，完善實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作制度，以此不斷提高實(shí)驗(yàn)室的整體管理水平。

其次，推進(jìn)文件標(biāo)準(zhǔn)化管理。新時(shí)期下，應(yīng)當(dāng)不斷推進(jìn)食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理工作的改革創(chuàng)新，以便更好地適應(yīng)時(shí)代發(fā)展要求。實(shí)驗(yàn)室中不論是檢測(cè)人員還是檢測(cè)設(shè)備都有其固定的位置，唯有保證實(shí)驗(yàn)室中人員、設(shè)備的有序運(yùn)轉(zhuǎn)，方可構(gòu)建起一個(gè)科學(xué)、完備的管理體系，進(jìn)而保障實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的順利開展。其中，文件標(biāo)準(zhǔn)化管理是實(shí)驗(yàn)室整體有序運(yùn)行的重要基礎(chǔ)，程序文件、質(zhì)量手冊(cè)等指令性文件及一系列質(zhì)量活動(dòng)記錄文件，都要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，讓檢測(cè)人員在實(shí)際檢測(cè)中依據(jù)相應(yīng)文件執(zhí)行，切實(shí)保障實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性。

2.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備的管理。首先，建立科學(xué)合理的設(shè)備采購(gòu)、更新計(jì)劃。食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要立足于實(shí)驗(yàn)室實(shí)際，建立科學(xué)合理的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備采購(gòu)、更新計(jì)劃，對(duì)檢測(cè)設(shè)備采購(gòu)成本、功能效用、必要性等進(jìn)行綜合分析，在采購(gòu)、更新計(jì)劃中合理劃分檢測(cè)設(shè)備采購(gòu)的更新優(yōu)先級(jí)，繼而使采購(gòu)資金得到合理配置，循序漸進(jìn)地提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備的完備性。

其次，開展好對(duì)檢測(cè)設(shè)備的維護(hù)管理工作。實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作人員應(yīng)明晰檢測(cè)設(shè)備維護(hù)管理工作的重要性，對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)任務(wù)數(shù)量、現(xiàn)有檢測(cè)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、檢測(cè)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)要求等進(jìn)行分析，建立科學(xué)完備的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備維護(hù)管理制度及工作計(jì)劃。在制定該計(jì)劃時(shí)，既要對(duì)相關(guān)的維護(hù)管理工作目標(biāo)、內(nèi)容、方法及對(duì)應(yīng)責(zé)任人等進(jìn)行明確，還要通過(guò)建立配套的管理制度，讓責(zé)任人切實(shí)開展好檢測(cè)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)等工作，保證檢測(cè)設(shè)備始終保持在理想的功能狀態(tài)下，最終保障檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性。

3.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理。首先，構(gòu)建事前預(yù)警機(jī)制。一方面，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)自身面臨的一系列風(fēng)險(xiǎn)問題進(jìn)行綜合分析，不斷增強(qiáng)事前防范意識(shí)。另一方面，應(yīng)構(gòu)建事前預(yù)警機(jī)制，對(duì)實(shí)驗(yàn)室可能發(fā)生的一系列風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并對(duì)開展有效管理，建立配套的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別計(jì)劃，依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)要素，采用針對(duì)方法對(duì)各類風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效防范。

其次，有效識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)類型。在食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理中，應(yīng)當(dāng)對(duì)未發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分類，對(duì)各類風(fēng)險(xiǎn)加以有效甄別，并將潛在風(fēng)險(xiǎn)記錄進(jìn)工作報(bào)告中，幫助工作人員更好地識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，并防止風(fēng)險(xiǎn)再次發(fā)生帶來(lái)不良后果。

最后，建立實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)處理方案。在食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理中，管理人員應(yīng)結(jié)合各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)因素，建立科學(xué)完備的風(fēng)險(xiǎn)處理計(jì)劃方案，包括適時(shí)對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行消毒、檢查等。同時(shí)，有效發(fā)揮制度的規(guī)制作用，推進(jìn)對(duì)檢測(cè)人員的問責(zé)及風(fēng)險(xiǎn)管理，切實(shí)從源頭上防范風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。比如，在對(duì)微生物開展檢測(cè)中，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)消耗品的管理，注重質(zhì)量控制，防范檢測(cè)安全風(fēng)險(xiǎn)；在處理實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程中，應(yīng)建立細(xì)菌菌株保存及管理方法規(guī)范等。

4.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境管理。首先，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的溫濕度及通風(fēng)管理。有很大一部分食品藥品檢測(cè)會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的溫濕度、通風(fēng)量等提出較高要求，所以在進(jìn)行食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室溫濕度及通風(fēng)的管理，保證溫濕度、通風(fēng)量在合理水平，如果條件允許可建立可獨(dú)立調(diào)控溫濕度的檢測(cè)區(qū)域，為食品藥品檢測(cè)提供有力支持。

其次，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室供電管理。實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)設(shè)備大多具有高度的精密度、靈敏度，這就對(duì)實(shí)驗(yàn)室供電電流、電壓提出了較高的要求。鑒于此，在食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理中，應(yīng)加強(qiáng)供電管理，保證檢測(cè)設(shè)備供電電流、電壓的精準(zhǔn)性、穩(wěn)定性。

最后，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室防干擾管理。為保證食品藥品檢測(cè)任務(wù)的有序開展，還應(yīng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室防干擾管理，具體包括將配電室等容易產(chǎn)生噪音或振動(dòng)的區(qū)域設(shè)置在遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)區(qū)的區(qū)域；對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部進(jìn)行靜音處理；選取地下暗鋪方式布設(shè)各強(qiáng)電線路，同時(shí)確保埋深符合相關(guān)要求。如此一來(lái)，可以有效減輕電磁輻射、噪音等對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性。

總而言之，食品藥品安全檢測(cè)主要在實(shí)驗(yàn)室中開展，為保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性，應(yīng)切實(shí)開展好實(shí)驗(yàn)室管理工作。對(duì)此，相關(guān)人員應(yīng)首先明確開展食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理的必要性，然后結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的管理現(xiàn)狀，采用建立完善實(shí)驗(yàn)室管理體系、加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備管理、加強(qiáng)食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理、加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理等措施，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行有效管理，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性，保障食品藥品安全。

作者簡(jiǎn)介：馮菲（1986-），女，漢族，河北辛集人，助理工程師，大學(xué)?？?，研究方向?yàn)獒t(yī)藥工程。