金小莫
由于需求量激增,在臨床上多被用于給免疫力低下且病重患者注射的免疫球蛋白已供應(yīng)緊張,導(dǎo)致原本2.5克一瓶、價(jià)格只有300到400多元的產(chǎn)品,已經(jīng)漲到了1300元,甚至是2200元。
據(jù)記者最新了解,因?yàn)樾枨蠹ぴ?,目前有供?yīng)廠家?guī)齑嬉迅婕保渌髽I(yè)也在焦急等待批簽發(fā),并且受2022年上半年上游采漿量不及預(yù)期影響,免疫球蛋白供應(yīng)緊張的問(wèn)題在短期內(nèi)或仍難得到完全緩解。
日前,記者以消費(fèi)者身份詢問(wèn)線下、線上藥店,二者均表示無(wú)貨可供,建議記者去醫(yī)院?jiǎn)枂?wèn)。
供應(yīng)方面,從批簽發(fā)情況來(lái)看,2022年前三季度共有14家廠商獲得相關(guān)批簽發(fā),天壇生物、上海萊士、華蘭生物、泰邦生物這4家共占據(jù)了約六成的市場(chǎng)份額。記者以投資者身份致電華蘭生物,企業(yè)表示,公司目前沒(méi)有免疫球蛋白可向市場(chǎng)供應(yīng),主要原因是新的批簽發(fā)申請(qǐng)還未審核通過(guò);泰邦生物也對(duì)記者表達(dá)了類(lèi)似的意思。
“庫(kù)存是有的,但我們需要等批簽發(fā)審核,批簽發(fā)通過(guò)了才能向市場(chǎng)供貨。”華蘭生物稱(chēng)。至于何時(shí)可獲得批簽發(fā),企業(yè)均表示不清楚。
據(jù)自2021年3月1日起施行的《生物制品批簽發(fā)管理辦法》,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)獲得上市許可血液制品等其他生物制品,在每批產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí),需經(jīng)指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核、檢驗(yàn),對(duì)符合要求的發(fā)給批簽發(fā)證明;未通過(guò)批簽發(fā)的產(chǎn)品,不得上市銷(xiāo)售或者進(jìn)口。
同時(shí),還有企業(yè)對(duì)記者稱(chēng),公司的免疫球蛋白已經(jīng)沒(méi)有庫(kù)存。
一方面,是醫(yī)院中的各類(lèi)重癥患者們需要免疫球蛋白;另一方面,也有一些民眾出于增強(qiáng)免疫力的考量,開(kāi)始囤積免疫球蛋白。又由于免疫球蛋白的市場(chǎng)供應(yīng)量是相對(duì)固定的,在“物以稀為貴”的作用下,在零售市場(chǎng),免疫球蛋白開(kāi)始漲價(jià)。
有網(wǎng)友反映稱(chēng),原本2.5克一瓶的免疫球蛋白價(jià)格是300到400多元,已經(jīng)漲到了1300元,甚至是2200元。即便如此,很多人依然買(mǎi)不到。一位經(jīng)銷(xiāo)商對(duì)記者稱(chēng),免疫球蛋白的市場(chǎng)單價(jià)漲到1500元至2000元都買(mǎi)不到,而且“用一份少一份”。
在醫(yī)院,多位網(wǎng)友表示,“醫(yī)院已經(jīng)買(mǎi)不到了”“開(kāi)不到藥,ICU都開(kāi)不到”。記者也詢問(wèn)了兩位三甲醫(yī)院的醫(yī)生,其中一家醫(yī)院的醫(yī)生表示,住院病人還能夠用到;另一家的醫(yī)生則表示,已經(jīng)沒(méi)有免疫球蛋白可供應(yīng)了。
另有二甲醫(yī)院的醫(yī)生告訴記者,他所在的醫(yī)院也已經(jīng)沒(méi)有免疫球蛋白了。還有醫(yī)生表示,她所在的醫(yī)院一直沒(méi)有免疫球蛋白供應(yīng),需要注射的病人要自己去院外購(gòu)買(mǎi)再入院注射。
鑒于供應(yīng)緊張,上游企業(yè)演化出了兩種態(tài)度:一種是拒絕漲價(jià)。泰邦生物血制品營(yíng)銷(xiāo)中心的工作人員對(duì)記者稱(chēng),企業(yè)并未提高出廠價(jià),也不提倡囤積免疫球蛋白:“一個(gè)是因?yàn)槊庖咔虻鞍子斜Y|(zhì)期,另一個(gè)是免疫球蛋白對(duì)存儲(chǔ)條件有一定要求。”
還有行業(yè)人士向記者提供了一份泰邦生物的《關(guān)于保障靜注人免疫球蛋白生產(chǎn)供應(yīng)和嚴(yán)厲打擊哄抬物價(jià)的函》,其中提到:公司將加大市場(chǎng)監(jiān)測(cè)力度,加強(qiáng)市場(chǎng)產(chǎn)品流向監(jiān)督與價(jià)格巡查,如發(fā)現(xiàn)流向與價(jià)格異常,一律報(bào)請(qǐng)相關(guān)部門(mén)并配合對(duì)此類(lèi)行為嚴(yán)查嚴(yán)辦、嚴(yán)肅追究。
“我司呼吁社會(huì)各界均以保障人民群眾生命健康為首要職責(zé),理性采購(gòu),不搶購(gòu),不囤奇,不漲價(jià),不傳謠?!碧┌钌锓Q(chēng)。
一方面,是醫(yī)院中的各類(lèi)重癥患者們需要免疫球蛋白;另一方面,也有一些民眾出于增強(qiáng)免疫力的考量,開(kāi)始囤積免疫球蛋白。又由于免疫球蛋白的市場(chǎng)供應(yīng)量是相對(duì)固定的,在“物以稀為貴”的作用下,在零售市場(chǎng),免疫球蛋白開(kāi)始漲價(jià)。
另一種則是默許漲價(jià)。2022年12月28日,上海萊士在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,目前,靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品市場(chǎng)需求有所增加,該產(chǎn)品價(jià)格略有調(diào)整。另一家企業(yè)則對(duì)記者委婉表示,漲價(jià)是市場(chǎng)行為,公司并不能怎么干預(yù)。
不過(guò),鑒于新的批簽發(fā)仍未通過(guò)審核,各家血制品企業(yè)即使有貨一時(shí)之間也難以供應(yīng),因此,目前的“漲價(jià)”也很難體現(xiàn)到公司的營(yíng)收上。前述企業(yè)即對(duì)記者坦言,即使?jié)q價(jià),這對(duì)公司的日常經(jīng)營(yíng)影響也不大。
日后,假設(shè)免疫球蛋白批簽發(fā)通過(guò)后,記者進(jìn)一步獲悉,該產(chǎn)品供應(yīng)緊張的情況可能還會(huì)再持續(xù)一段時(shí)間。這是因?yàn)?,制作免疫球蛋白的上游原材料血漿已經(jīng)告急。
公開(kāi)資料顯示,包括免疫球蛋白等血液制品的原材料為健康人血漿。前期,受疫情封控等因素影響,健康人血漿供應(yīng)已經(jīng)非常緊張。
比如,博雅生物在去年8月22日接受調(diào)研時(shí)表示——2022年計(jì)劃采集量490噸(血漿),上半年計(jì)劃采集230噸,實(shí)際采漿量218噸,同比增長(zhǎng)13.6%。因疫情影響,實(shí)際采集量未達(dá)到計(jì)劃預(yù)算目標(biāo),相差12噸。主要是上半年江西和四川部分地方發(fā)生疫情,造成局部漿站停采。
在疫情解封后,又由于產(chǎn)生了大量陽(yáng)性患者,采漿工作再次受到影響。
同樣是博雅生物,在去年12月28日的調(diào)研紀(jì)要中,企業(yè)稱(chēng)在采的13個(gè)采漿站都在不同程度上受到疫情防控的影響,導(dǎo)致全年的實(shí)際采集量與計(jì)劃采集量相差50余噸。疫情放開(kāi)后,由于陽(yáng)性感染人數(shù)劇增,短時(shí)期內(nèi)也影響到漿站的正常采集,初步預(yù)計(jì)2~3個(gè)月后可以恢復(fù)常態(tài)。
在記者采訪過(guò)程中,有多家企業(yè)表達(dá)了同樣的難處。
“雖然按新規(guī),新冠患者康復(fù)7天后就可以獻(xiàn)血、獻(xiàn)漿,但我們也不能強(qiáng)迫大家獻(xiàn)血。”該企業(yè)稱(chēng),企業(yè)已經(jīng)在加強(qiáng)獻(xiàn)血宣傳。
記者另外獲悉,血制品的生產(chǎn)一般需要5~6個(gè)月的周期,即使血漿供應(yīng)充足,在短時(shí)間內(nèi)要提高產(chǎn)能也并非易事。
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