【摘 要】目的 觀察艾維嵐?在面部外輪廓緊致提升中的臨床療效。方法 選擇2021年1月-2022年2月我院收治的20例顳部凹陷、下頜松弛患者為研究對象，均接受艾維嵐?面部注射，比較治療前后患者的皮膚松弛分級指數(shù)、皮膚拉伸距離、VISIA評分，并于治療后評估患者滿意度及并發(fā)癥發(fā)生情況。結果 20例患者治療后皮膚松弛分級指數(shù)、皮膚拉伸距離、VISIA評分均優(yōu)于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；20例患者的總滿意度為95.00%；僅1例患者術后自述有輕微水腫、發(fā)紅等反應，術后3天全部消失；術后隨訪6個月，20例患者反饋面部效果自然，無凹凸不平現(xiàn)象。結論 艾維嵐?面部皮下淺層注射可有效糾正凹陷松弛癥狀，使面部皮膚緊致提升，改善面部輪廓的效果良好，患者滿意度較高，且治療后并發(fā)癥較少，安全性較高，值得臨床應用。

【關鍵詞】聚左旋乳酸；緊致提升；膠原蛋白生物刺激劑

中圖分類號：R622 文獻標識碼：A 文章編號：1004-4949（2023）06-0022-04

Clinical Efficacy of L？viselle？ in Facial Contour Tightening Lifting

ZHANG Han

（Han BeauCare Clinic， Beijing 100020， China）

【Abstract】Objective To observe the clinical efficacy of L？viselle？ in the improvement of facial contour. Methods A total of 20 patients with temporal depression and mandibular relaxation admitted to our hospital from January 2021 to February 2022 were selected as the research objects. All patients received L？viselle？ facial injection. The index of skin relaxation grade， skin stretching distance and VISIA score were compared before and after treatment. Patient satisfaction and complications were evaluated after treatment. Results The skin relaxation grading， skin stretching distance and VISIA score of 20 patients after treatment were better than those before treatment， and the differences were statistically significant（P<0.05）. The total satisfaction of 20 patients was 95.00%； only 1 patient reported slight edema， redness and other reactions， which disappeared 3 days after operation. After 6 months of follow-up， 20 patients reported natural facial effects without unevenness. Conclusion L？viselle？ facial subcutaneous shallow injection can effectively correct the symptoms of depression and relaxation， improve facial skin tightness， improve facial contour， and have higher patient satisfaction， fewer complications after treatment， and higher safety， which is worthy of clinical application.

【Key words】Poly-L-lactic acid； Tightening and lifting； Collagen biological stimulator

隨著年齡的增長，面部皮膚容易老化、松弛，由于重力因素影響，皮下深層脂肪下移，淺層脂肪萎縮，引起顳部凹陷，耳前區(qū)域和面頰的皮膚向內(nèi)側和下方下降，深層組織支撐減少[1]。有研究表明[2]，決定面部外輪廓的關鍵結構包括顳部、下頜、耳前等區(qū)域，通過輪廓線將面部分為內(nèi)外兩側，形成面部支撐結構。面部衰老常伴隨組織容量的丟失，上面部表現(xiàn)在顳肌變薄、顳區(qū)脂肪減少及骨質缺失導致的顳骨凹度增加，下面部表現(xiàn)在下頜脂肪和頰外側脂肪松弛下移[3]，容易導致面部外輪廓線消失，面部呈現(xiàn)老化狀態(tài)。顳部軟組織由淺及深可分為皮膚、皮下組織、顳淺筋膜、疏松組織、顳深筋膜淺層等組織。垂直于顳部的各層次，有兩條韌帶結構，第一條韌帶結構稱為上顳隔（superior temporal septum），第二條韌帶結構稱為下顳隔（inferior temporal septum），由顳淺筋膜和顳深筋膜淺層在垂直方向向上融合形成[5，6]。有研究采用三維CT測量分析了顳部凹陷患者的顱面三維結構[7]，發(fā)現(xiàn)患者顳部與額部均有不同程度的狹窄，且軟組織厚度不足是顳部凹陷的主要因素。因此，對顳部厚度不足、耳前、下頜松弛的軟組織進行容量填充，可收緊皮下層軟組織，改善面部外輪廓，使面部外輪廓更加緊致，視覺上達到提升效果，從而實現(xiàn)面部年輕化。艾維嵐?即聚左旋乳酸（Poly-L-lactic acid，PLLA），是中國NMPA批準的第一款Ⅲ類醫(yī)療器械的聚乳酸面部填充劑，可進行面部注射，糾正因軟組織松弛而產(chǎn)生的皮膚老化問題，注射皮膚組織后微球降解，乳酸可激活成纖維細胞活性，產(chǎn)生跟人體相同的膠原蛋白，填補松弛的膠原纖維結構，收緊皮下組織。本研究旨在探究艾維嵐?在面部外輪廓緊致提升中的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年1月-2022年2月北京張菡麗格醫(yī)療美容醫(yī)院收治的20例顳部凹陷及下頜松弛患者為研究對象。納入標準：均存在面部皮膚松垂、老化。排除標準：面部有嚴重慢性疾病者，如面部感染和發(fā)炎；近期使用了抗凝劑者；備孕期或妊娠期、哺乳期女性；瘢痕體質者；接受免疫力抑制類藥物或全身類固醇治療者；合并結締組織疾病、出血性疾病或嚴重營養(yǎng)不良者。研究對象均為女性，年齡31～59歲，平均年齡（39.00±6.28）歲。本研究所有患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 術前準備 所有患者潔面后，拍攝靜態(tài)時的標準化前后視圖存檔，拍攝角度分為正面，兩側45度，兩側90度。協(xié)助患者取半臥位，術前進行常規(guī)皮膚消毒處理，由醫(yī)師根據(jù)術前評估進行注射。將4瓶艾維嵐?聚乳酸面部填充劑（長春圣博瑪生物材料有限公司，國械注準20213130276，規(guī)格：340 mg/瓶）使用氯化鈉注射液（0.9%）復溶為混懸液，具體操作方法為取1瓶先加入2 ml生理鹽水，再加入2%利多卡因1 ml，形成總量為3 ml的混懸液，4瓶一共12 ml。

1.2.2 注射方法 首先開展術前溝通，告知患者達到的預期效果及注射后的注意事項；術前仔細評估，標記進針點；第1個進針點：用開口針破皮，用非注射手提拉顴部皮膚，使用23 G鈍針在顴弓上距發(fā)際線邊緣2 cm處進針，到達皮下淺層脂肪，鈍針沿著顳部和發(fā)際線方向，水平于皮膚穿行[8]，邊退針邊給藥，單線用量0.6 ml，注射后按揉平整；第2個進針點：在下頜角用開口針破皮后，用非注射手提拉下頜皮膚，使用23 G鈍針沿著下頜線和耳前區(qū)域注射3～5條，單線用量0.6 ml，注射后輕揉至平整。單側6 ml，雙側12 ml，共注射3次，每次間隔1個月。術后6個月復查，拍攝患者靜態(tài)時的標準化前后視圖，同樣分為正面，兩側45°，兩側90°，分別于手術前后拍攝，背景選擇同一黑色幕布，采用同一拍攝設備，同一光源及參數(shù)。

1.3 觀察指標 比較治療前后患者的皮膚松弛分級指數(shù)、皮膚拉伸距離、VISIA評分，并于治療后評估患者滿意度及并發(fā)癥發(fā)生情況。

1.3.1皮膚松弛分級指數(shù) 采用面頸部提升效果評估量表（face-and neck-lift objective photonumerical assessment scale）[9，10]進行評估，根據(jù)患者面部凹陷、皺紋、松弛下垂情況分為0～3級，其中0級：無可見皺紋，無松弛下垂；1級：輕度松弛，可見Ⅰ～Ⅱ條輕微的凹痕，手指捏住皮膚有輕度細紋出現(xiàn)；2級：中度松弛，Ⅱ～Ⅲ條折紋清晰，手指捏皮膚有中度細紋出現(xiàn)，拉伸皮膚回彈時間較慢；3級：重度松弛，伸展時有小于2 mm的可見折紋，手指捏皮膚有重度細紋出現(xiàn)，回彈時間大于3 s。

1.3.2皮膚拉伸距離 采用角尺定點評估測量皮膚松弛改善程度，在單側面部的顴骨點和下頜角標記兩點，拉伸這兩個點的皮膚，直到其阻力限制進一步延伸，記錄兩點之間的拉伸距離。

1.3.3 VISIA評分 應用標準白光、橫斷面偏振光和紫外光作多光譜照相，測量皮膚表皮和皮下皮膚表征，對皮膚的皺紋、紋理等進行評估，評分越高表示患者的皮膚狀態(tài)越好。

1.3.4患者滿意度 采用自擬滿意度評估量表進行評估，觀察患者對術后效果的評價結果，量表分值為1～5分，其中1分：患者對目前松弛狀態(tài)不滿意，沒有達到預期效果；2分：患者對術后效果反饋一般；3分：對術后效果滿意，達到預期效果；4分：對術后效果非常滿意，達到預期效果，期待繼續(xù)治療；5分：對術后效果極度滿意，面部更加緊致，外輪廓線清晰，期待繼續(xù)治療。分數(shù)越高表明患者滿意度越高?？倽M意度=（3分+4分+5分）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗；計量資料以（x-±s）表示，行t檢驗；P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 治療前后皮膚松弛分級指數(shù)、皮膚拉伸距離、VISIA評分比較 20例患者治療后皮膚松弛分級指數(shù)、皮膚拉伸距離、VISIA評分均優(yōu)于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 患者滿意度 20例患者中，15例患者滿意度評分為4分，4例患者滿意度評分為3分，1例患者滿意度評分為2分，總滿意度為95.00%（19/20）。

2.3 并發(fā)癥發(fā)生情況 1例患者術后自述有輕微水腫、發(fā)紅等反應，術后3 d均消失。術后隨訪6個月，20例患者反饋面部效果自然，無凹凸不平現(xiàn)象。

2.4 典型病例 患者，女，術前顳部有輕微凹陷，耳前、下頜脂肪松垂，術前面部皮膚松弛分級2級，艾維嵐?注射后顳部凹陷填充，下頜、耳前區(qū)域皮膚收緊，效果自然，外輪廓線清晰流暢，呈現(xiàn)年輕化，術后改善為1級。術前及術后6個月顳部凹陷、下頜松弛改善情況見圖1。

3 討論

成纖維細胞呈梭型或不規(guī)則三角形，生長時呈放射狀，具有較強的分裂增殖能力，能夠合成膠原蛋白、彈性蛋白、基質金屬蛋白酶MMPs等，可以補充細胞外基質粘多糖，維持細胞穩(wěn)態(tài)[11]。艾維嵐?聚乳酸面部填充劑的主要成分是聚左旋乳酸，是一種醫(yī)用可生物降解的材料，逐步釋放乳酸，提高成纖維細胞轉化生長因子TGF-β、脯氨酸羥化酶和基質金屬蛋白酶抑制劑的活性，刺激成纖維細胞的增殖、分化和代謝，促進膠原蛋白分泌[12]，其本質是一種膠原蛋白生物刺激劑，可以減少膠原降解，促進膠原合成，維持膠原合成的動態(tài)平衡，起到填補皺紋凹陷，面部復位提升的效果。注射艾維嵐3～4周后，通過新生的膠原組織對組織發(fā)揮填充作用，起到緊致、嫩彈豐盈的效果；注射療程為3次，每次間隔30 d，隨著時間的延長，膠原效果也在逐漸疊加，可維持18～24個月以上。組織學切片顯示[13]，在面部皮下淺表脂肪室存在非常緊密的纖維間隔，緊密連接真皮和淺表筋膜，SMAS層表面的脂肪小葉被明確的纖維隔分隔，表面脂肪呈細小的分葉狀，由小而緊密的均勻脂肪小葉組成。艾維嵐?注射到皮下淺脂肪層后，新生的膠原纖維填補了松弛凹陷的皮下組織，收緊膠原纖維隔，讓松弛的組織復位，從而產(chǎn)生緊致和提升的效果。

本研究結果顯示，20例患者治療后皮膚松弛分級指數(shù)、皮膚拉伸距離、VISIA評分均優(yōu)于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），提示通過艾維嵐?注射到皮下淺層脂肪，可以起到填補凹陷，改善外輪廓線，達到皮膚緊致提升的效果。新生的膠原纖維網(wǎng)可有效改善外輪廓組織，增加組織容量，收緊面部組織，達到視覺上的提升效果，讓皮膚呈現(xiàn)年輕化。將復溶后的混懸液，通過長度為38 cm或50 cm的25 G鈍針均勻注射到皮下組織中，單線條劑量0.6 ml，有利于促進表面光滑的微球與組織充分接觸，產(chǎn)生均質的膠原。為達到更為理想的緊致提升效果，注射過程中可以用非注射手提升顴骨上的皮膚組織，通過向上的力學效應和矢量位移，放松面部皮膚組織間隙，從而產(chǎn)生更好的緊致提升效果。本研究結果還顯示，20例患者的總滿意度為95.00%，通過患者調(diào)研，患者自訴對外輪廓緊致提升，豐盈增容的效果滿意，期待下一步治療。通過療程治療，發(fā)揮了聚左旋乳酸微球的體積效應，刺激成纖維細胞分泌更多膠原纖維，實現(xiàn)膠原效果的疊加，填補凹陷組織，緊致提升效果漸進自然，同時這也驗證了艾維嵐?聚乳酸面部填充劑在面部組織提升及實現(xiàn)面部年輕化的良好效果，能夠有效糾正面部體積損失，改善面部老化癥狀。此外，本研究中1例患者術后自述有輕微水腫、發(fā)紅等反應，術后3 d全部消失。經(jīng)過醫(yī)師診斷，由于復配的生理鹽水為濃度0.9%的氯化鈉溶液，內(nèi)含鈉離子和氯離子，具有吸水作用，會引起組織液的滲透壓升高，血漿滲透壓降低，導致輕微水腫。而機體能夠調(diào)節(jié)電解質平衡，通過利尿機制，將水分排出體外，水腫會自然消退。另外，術后48 h內(nèi)可對患者進行間斷性的冰敷，能夠收縮血管，若超過48 h，可選擇熱敷，加快血液微循環(huán)。術后隨訪6個月，20例患者反饋面部緊致效果自然，無凹凸不平現(xiàn)象，驗證了艾維嵐?注射治療安全有效。

綜上所述，艾維嵐?面部皮下淺層注射可有效糾正凹陷松弛癥狀，使面部皮膚緊致提升，改善面部輪廓的效果良好，患者滿意度較高，且治療后并發(fā)癥較少，安全性較高，值得臨床應用。

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編輯 扶田