劉雪印
(南陽市中心醫(yī)院 麻醉科,河南 南陽 473005)
近年來,隨著人們飲食習(xí)慣和生活方式的變化,胃潰瘍、胃腸息肉、胃腸腫瘤等疾病的患病率呈明顯增加趨勢,使得胃鏡檢查成為現(xiàn)階段臨床檢查和診斷消化道疾病的常用方式之一[1]?;颊咔榫w、體動等因素易影響胃鏡檢查結(jié)果,因此對胃鏡檢查過程中的麻醉提出了更高的要求[2]。無痛胃鏡檢查因無痛、患者蘇醒快、舒適度佳等優(yōu)勢被廣泛用于臨床消化道疾病的檢查中,但關(guān)于檢查過程中何種麻醉藥物的效果更佳尚無統(tǒng)一定論[3]。丙泊酚乳狀注射液是一種短效靜脈麻醉藥物,其具有可控性好的優(yōu)勢,但用量過大易致患者出現(xiàn)呼吸抑制情況,進而導(dǎo)致麻醉效果欠佳[4]。環(huán)泊酚注射液是以丙泊酚活性為基礎(chǔ)的新型靜脈麻醉藥物,其在有效發(fā)揮鎮(zhèn)靜作用的同時安全范圍更廣,目前其被廣泛用于臨床多種疾病的麻醉過程中[5]。但關(guān)于環(huán)泊酚對無痛胃鏡檢查患者鎮(zhèn)靜效果及蘇醒質(zhì)量的影響仍需探究。基于此,本研究選取350例無痛胃鏡檢查患者進行研究,旨在探討環(huán)泊酚注射液對無痛胃鏡檢查患者鎮(zhèn)靜效果及蘇醒質(zhì)量的影響。
1.1 研究對象本研究經(jīng)南陽市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核通過,將2022年1月至2022年12月南陽市中心醫(yī)院收治的350例無痛胃鏡檢查患者按照隨機數(shù)字表法分為對照組(175例)和試驗組(175例)。對照組男89例,女86例;體重指數(shù)19~28 kg·m-2,平均(24.65±1.33)kg·m-2;年齡22~57歲,平均(39.76±5.20)歲;美國麻醉醫(yī)師協(xié)會(American Society of Anesthesiologists,ASA)[6]分級Ⅰ級85例,Ⅱ級90例。試驗組男90例,女85例;體重指數(shù) 19~27 kg·m-2,平均(24.53±1.22)kg·m-2;年齡22~58歲,平均(39.81±5.25)歲;ASA分級Ⅰ級87例,Ⅱ級88例。兩組體重指數(shù)、年齡、ASA分級、性別等比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
1.2 選取標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn) 符合無痛胃鏡檢查指征;年齡超過18周歲;ASA分級Ⅰ~Ⅱ級;檢查配合度良好;對本研究知情同意,自愿簽署知情同意書。
1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn) 對胃鏡檢查有禁忌證;對丙泊酚乳狀注射液、環(huán)泊酚注射液等麻醉藥物過敏;長期服用阿片類藥物;近1個月內(nèi)使用過單胺氧化酶抑制劑、鎮(zhèn)痛及鎮(zhèn)靜藥物;伴有嚴(yán)重呼吸睡眠暫停綜合征、心血管系統(tǒng)疾病、重要器官功能障礙及精神異常;近1個月內(nèi)出現(xiàn)上呼吸道感染。
1.2.3脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 麻醉期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件;中途退出試驗;參與其他相關(guān)試驗。
1.3 方法(1)患者入室前均服用0.1 g鹽酸達(dá)克羅寧膠漿(揚子江藥業(yè)集團有限公司,國藥準(zhǔn)字H20041523),入室后取左側(cè)臥位,面罩吸氧,流量為每分鐘4 L,嚴(yán)密監(jiān)測患者血氧飽和度(saturation of blood oxyge,SpO2)、心電圖等情況。靜脈注射0.1 μg·kg-1枸櫞酸舒芬太尼注射液(宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字H20054172)30 s后對照組接受1 mg·kg-1的丙泊酚乳狀注射液(廣東嘉博制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20051842),試驗組接受0.2 mg·kg-1的環(huán)泊酚注射液(遼寧海思科制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20220017),給藥時間均超過30 s。同時評估患者改良警覺/鎮(zhèn)靜評分[7],低于1分則開始胃鏡檢查;若給藥后2 min改良警覺/鎮(zhèn)靜評分仍超過1分則進行鎮(zhèn)靜補救,對照組追加0.5 mg·kg-1的丙泊酚乳狀注射液,試驗組追加0.2 mg·kg-1的環(huán)泊酚注射液,直至鎮(zhèn)靜充分,追加劑量間隔時間≥1 min(是否進行鎮(zhèn)靜補救由麻醉科醫(yī)生依據(jù)患者癥狀表現(xiàn)決定)。術(shù)中患者若伴有呼吸抑制(SpO2低于90%),則需將胃鏡拔除,予以面罩吸氧;若出現(xiàn)SpO2低于95%,則由麻醉科醫(yī)生進行開放氣道、托下頜等處理;若伴有低血壓[收縮壓(systolic blood pressure,SBP)下降幅度超過基礎(chǔ)值的30%)],則靜脈給予6 mg鹽酸麻黃堿注射液(天津金耀藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H12020538);若伴有心動過緩[心率(heart rate,HR)每分鐘低于50次],則靜脈給予0.5 mg硫酸阿托品注射液(海南制藥廠有限公司制藥二廠,國藥準(zhǔn)字H41025476);若伴有惡心嘔吐,則靜脈給予4 mg鹽酸托烷司瓊注射液(西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字H20100070)。所有操作均由具有豐富經(jīng)驗的內(nèi)鏡主治醫(yī)生和麻醉科醫(yī)生負(fù)責(zé)。兩組患者均隨訪至出院。
1.4 觀察指標(biāo)
1.4.1鎮(zhèn)靜效果 統(tǒng)計兩組鎮(zhèn)靜成功情況,并記錄兩組起效時間及誘導(dǎo)時間。其中患者未給予鎮(zhèn)靜補救,完成整個胃鏡操作過程評估為鎮(zhèn)靜成功;首次給藥到患者進入意識消失的狀態(tài)為起效時間;首次給藥到第一次達(dá)到改良警覺/鎮(zhèn)靜評分低于1分時間為誘導(dǎo)時間。
1.4.2蘇醒質(zhì)量 記錄兩組檢查時最后一次給藥至清醒時間、拔除胃腸鏡至清醒時間及離室時間。
1.4.3生命體征指標(biāo) 于給藥前1 min、進鏡操作即刻、操作開始后1 min、操作結(jié)束即刻予以浙江善時生物藥械(商丘)有限公司生產(chǎn)的TL-400無創(chuàng)實時動脈血壓及血流動力學(xué)監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測兩組舒張壓(diastolic blood pressure,DBP)、SBP、HR、呼吸頻率(respiratory frequency,RR)及SpO2。
1.4.4不良反應(yīng) 記錄兩組麻醉期間出現(xiàn)的注射痛、低血壓、心動過緩、呼吸抑制、惡心嘔吐等情況。
1.4.5滿意度情況 檢查結(jié)束后,予以自制口訴評分表(0~10分)評估兩組滿意度情況,滿意為評分≥8分;基本滿意為評分5~7分,不滿意為評分<5分??倽M意度為滿意率與基本滿意率的和。
2.1 鎮(zhèn)靜效果試驗組起效時間短于對照組(P<0.05);兩組鎮(zhèn)靜成功率及誘導(dǎo)時間比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表1。
表1 兩組鎮(zhèn)靜效果比較
2.2 蘇醒質(zhì)量試驗組離室時間短于對照組(P<0.05);兩組檢查時最后一次給藥至清醒時間及拔除胃腸鏡至清醒時間比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。
表2 兩組蘇醒質(zhì)量比較
2.3 生命體征指標(biāo)與給藥前1 min比較,進鏡操作即刻、操作開始后1 min、操作結(jié)束即刻,兩組DBP、SBP均降低,但組間比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);兩組HR、RR、SpO2組內(nèi)及組間各時間點比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表3。
表3 兩組生命體征指標(biāo)比較
2.4 不良反應(yīng)麻醉期間,試驗組注射痛、低血壓、心動過緩、呼吸抑制發(fā)生率均低于對照組(P<0.05);兩組惡心嘔吐發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表4。
表4 兩組安全性比較[n(%)]
2.5 滿意度檢查結(jié)束后,試驗組總滿意度高于對照組(P<0.05)。見表5。
表5 兩組滿意度情況比較[n(%)]
常規(guī)胃鏡檢查易引起患者疼痛、咽部不適、腹脹、腸痙攣等,進而易導(dǎo)致患者檢查效果不理想[8]。無痛胃鏡檢查是指患者在麻醉狀態(tài)下進行的檢查,患者在麻醉狀態(tài)下的耐受力更高,舒適度更佳,進而有利于檢查效果的提高,但由于無痛胃鏡檢查過程中的麻醉方式眾多,關(guān)于何種麻醉藥物的效果更理想仍有待探究[9-10]。本研究探討環(huán)泊酚注射液對無痛胃鏡檢查患者鎮(zhèn)靜效果及蘇醒質(zhì)量的影響研究。
丙泊酚乳狀注射液是臨床上常用的靜脈麻醉藥物,其具有麻醉深度易于控制、起效迅速、代謝快等特點,催眠和鎮(zhèn)靜效果均良好,且用于無痛胃鏡檢查過程中無明顯的蓄積效果,有利于患者血流動力學(xué)的穩(wěn)定[11-13]。環(huán)泊酚注射液是在丙泊酚乳狀注射液活性結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上引入環(huán)丙基的一種新型麻醉藥物,其效價強度是丙泊酚乳狀注射液的4~5倍,該麻醉藥物進入無痛胃鏡檢查患者機體后可促進γ-氨基丁酸A型受體的親和力明顯增加,介導(dǎo)氯通道,促進電流傳導(dǎo)增加,使得神經(jīng)元超極化,進而發(fā)揮有效抑制中樞神經(jīng)的作用[14-15]。本研究結(jié)果顯示,與對照組比較,試驗組起效時間及離室時間更短,兩組進鏡操作即刻、操作開始后1 min、操作結(jié)束即刻的DBP、SBP比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義,表明環(huán)泊酚注射液和丙泊酚乳狀注射液用于無痛胃鏡檢查中均可維持患者血流動力學(xué)穩(wěn)定,但與丙泊酚乳狀注射液相比,環(huán)泊酚注射液的鎮(zhèn)靜效果、蘇醒質(zhì)量較佳,與既往報道所得結(jié)論[16]基本相符。
本研究結(jié)果顯示,與對照組比較,試驗組麻醉期間的注射痛、低血壓、心動過緩、呼吸抑制發(fā)生率更低,檢查結(jié)束后的總滿意率更高,進一步說明與丙泊酚乳狀注射液相比,環(huán)泊酚注射液的安全性更高,且患者滿意度更好。分析其原因可能為,丙泊酚乳狀注射液用于無痛胃鏡檢查中雖可發(fā)揮良好的催眠和鎮(zhèn)靜效果,但若該麻醉藥物注射速度過快或用量過大時易導(dǎo)致患者交感、迷走神經(jīng)被抑制,進而導(dǎo)致低血壓、心動過緩、呼吸抑制等的發(fā)生,使得麻醉安全性較差;另丙泊酚乳狀注射液在水相中的高濃度容易引起患者發(fā)生注射痛,導(dǎo)致患者的舒適度較差,進而易影響患者的滿意度[17-19]。而環(huán)泊酚注射液相較于丙泊酚乳狀注射液,其脂溶性更高,乳液中游離分子的濃度較低,其用于無痛胃鏡檢查中可明顯降低患者的注射痛而使患者的體驗感更佳,進而增加患者的滿意度;且環(huán)泊酚注射液在無痛胃鏡檢查患者體內(nèi)的主要代謝途徑是通過細(xì)胞色素氧化酶P450和UDP-葡糖醛酸基轉(zhuǎn)移酶代謝為無活性的代謝物,對機體無刺激性且無催眠作用,并最終經(jīng)尿液排泄,不易致患者產(chǎn)生低血壓、心動過緩、呼吸抑制等情況,有效提高麻醉安全性[20-21]。
綜上,環(huán)泊酚注射液和丙泊酚乳狀注射液用于無痛胃鏡檢查中均可維持患者血流動力學(xué)穩(wěn)定,但與丙泊酚乳狀注射液相比,環(huán)泊酚注射液的鎮(zhèn)靜效果、蘇醒質(zhì)量較佳,安全性更高,且患者滿意度更好。值得注意的是,本研究為樣本量有限的單中心研究,可能導(dǎo)致研究結(jié)果存在一定偏倚,為提高研究結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性,臨床可擴大樣本量應(yīng)用多中心研究進一步明確環(huán)泊酚注射液對無痛胃鏡檢查患者鎮(zhèn)靜效果及蘇醒質(zhì)量的影響。