潘幸,張雅薇,賴輕舟,袁鵬,蔡麗娟

糖尿病是當前全球范圍內(nèi)發(fā)病率極高的慢性疾病,其對于患者的威脅在于血糖得不到有效控制的情況下引發(fā)各種并發(fā)癥,從威脅程度、治療難度、經(jīng)濟負擔(dān)等角度而言糖尿病足均屬于糖尿病的嚴重疾病,同時也是糖尿病患者非外傷性截肢的主要因素[1]。目前對糖尿病足患者的定義為周圍神經(jīng)、血管病變后導(dǎo)致的足部感染、潰瘍、深層組織受損,對糖尿病足患者干預(yù)的重點在于短時間內(nèi)使創(chuàng)面順利愈合。創(chuàng)面愈合過程極為復(fù)雜,如果不能保證組織的再生、修復(fù)質(zhì)量,則需采取截肢方式處理[2]。負壓封閉引流技術(shù)(VSD)對糖尿病足患者的臨床價值已得到了驗證[3-4]。為探索對糖尿病足患者更進一步的治療方案,本研究觀察當歸補血湯合二妙散加減聯(lián)合封閉負壓引流(VSD)技術(shù)治療糖尿病足的臨床效果,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2019年2月—2021年2月江西省萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院收治的糖尿病足患者72例,根據(jù)隨機數(shù)字表法分為聯(lián)合組和對照組,各36例。聯(lián)合組男23例,女13例;平均年齡(53.51±8.51)歲;平均病程(5.35±1.91)年;平均潰瘍面積(8.56±2.84)cm2。對照組男21例,女15例;平均年齡(54.35±8.64)歲;平均病程(5.31±1.87)年;平均潰瘍面積(8.61±2.87)cm2。2組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究通過醫(yī)院倫理委員會審核批準,患者及家屬已知曉研究內(nèi)容并簽署知情同意書。

1.2 選擇標準 納入標準:符合世界衛(wèi)生組織(1999年)關(guān)于糖尿病、糖尿病足診斷標準;無精神異?；蛘哒J知異常情況者。排除標準:(1)存在VSD治療技術(shù)相關(guān)禁忌證;(2)合并多器官功能衰竭者;(3)存在活動性出血者;(4)合并潰瘍癌變者;(5)合并張力性氣胸或者嚴重臟器功能衰竭者;(6)合并惡性腫瘤者;(7)拒絕配合本次研究者。

1.3 治療方法 所有患者入院后給予抗生素藥物治療,嚴格控制血糖血壓,積極治療干預(yù)各種并發(fā)癥,強化營養(yǎng)支持。如患者存在大中型動脈硬化閉塞,先予血運重建手術(shù)。對潰瘍創(chuàng)面進行擴大清創(chuàng)。

對照組在上述基礎(chǔ)上接受VSD技術(shù)治療:所用VSD材料有醫(yī)用泡沫材料、半透明性黏貼薄膜、引流管。對患者VSD治療中心負壓值調(diào)整為200～500 mmHg,并確保引流管通暢,保持持續(xù)負壓治療狀態(tài),每間隔1周更換1次負壓材料,需治療2周。操作注意事項:(1)創(chuàng)面做好全面消毒及徹底清創(chuàng);(2)根據(jù)患者創(chuàng)面面積對VSD泡沫敷料進行裁剪,確保能夠?qū)?chuàng)面完全覆蓋,檢查材料與創(chuàng)面之間的貼合是否緊密,保障封閉環(huán)境的無菌質(zhì)量;(3)確認負壓吸引裝置引流效果,如果出現(xiàn)不暢應(yīng)對引流管進行沖洗或更換;(4)引流管穿出時應(yīng)滿足舒適性及引流便捷性,皮膚清潔后用無菌貼膜完整封閉;(5)與負壓裝置連接后打開負壓開關(guān),生理鹽水沖洗敷料網(wǎng)面,檢查薄膜之下是否有積聚液體;(6)根據(jù)創(chuàng)面肉芽組織生長情況決定創(chuàng)面閉合,肉芽新鮮良好的直接縫合,肉芽組織生長狀態(tài)不佳的則繼續(xù)進行負壓引流直到滿足縫合條件。

聯(lián)合組在對照組基礎(chǔ)上輔以當歸補血湯合二妙散加減治療,組方:當歸30 g,元參、黃芪、金銀花、三七粉、沒藥、五倍子、生地榆、黃柏、藏青果、白藏、乳香、蒼術(shù)、訶子、甘草各15 g,炮山甲9 g,水煎煮,每天1劑,取藥汁400 ml分早晚頓服,連續(xù)服用1個月。

1.4 觀察指標與方法 (1)比較2組臨床療效。(2)臨床癥狀:在患者治療前后對其皮膚溫度、疼痛、雙足踝肱指數(shù)(ABI)進行檢測評價,其中疼痛測量工具為視覺疼痛模擬評分(VAS),分數(shù)0～10分,分值越高疼痛感越嚴重;ABI測量工具為動脈硬化檢測裝置(歐姆龍,型號Bp-203RPEIII)。(3)血清炎性因子:分別對患者治療前后對各項炎性因子指標進行檢測,抽取患者空腹靜脈血6 ml,離心取得血清,C-反應(yīng)蛋白(CRP)檢測方法為濁度法,降鈣素原(PCT)檢測方法為電化學(xué)發(fā)光法,血管內(nèi)皮細胞生長因子(VEGF)、血小板源生長因子(PDGF)檢測方法為酶聯(lián)免疫吸附法。

1.5 療效評定標準[5]顯效:完成療程后患者潰瘍Wagner分級降級幅度>2個等級,未發(fā)現(xiàn)有分泌物,創(chuàng)面面積愈合>80%,肉芽組織處于良好的生長狀態(tài),相關(guān)臨床癥狀消失,中醫(yī)證候積分下降幅度>70%;有效:療程后患者潰瘍Wagner分級降級幅度為1個等級,創(chuàng)面面積愈合幅度在40%～80%間,滲出液得到控制,臨床癥狀有所改善,中醫(yī)證候積分下降幅度在30%～70%間;無效:在療程后患者無論潰瘍等級、臨床癥狀體征、中醫(yī)證候積分等均未能達到上述標準甚至惡化。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效 聯(lián)合組治療總有效率為91.67%,高于對照組的69.44%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=5.675,P=0.017),見表1。

表1 對照組與聯(lián)合組臨床療效比較 [例(%)]

2.2 臨床癥狀 治療前,2組皮膚溫度、疼痛評分、ABI比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后,2組皮膚溫度、ABI較治療前升高,疼痛評分較治療前下降,且聯(lián)合組升高或降低的幅度大于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05或P<0.01),見表2。

表2 對照組與聯(lián)合組治療前后臨床癥狀比較

2.3 血清炎性因子 治療前,2組CRP、PCT、VEGF、PDGF水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后,2組CRP、PCT水平較治療前降低,VEGF、PDGF水平較治療前升高,且聯(lián)合組降低或升高的幅度大于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05或P<0.01),見表3。

表3 對照組與聯(lián)合組治療前后血清炎性因子比較

3 討 論

糖尿病近年來已經(jīng)存在演變?yōu)榱餍胁〉内厔?屬于全球性的慢性疾病,當前依然缺乏有效的徹底治療手段,對患者主要通過藥物及生活控制以保持血糖穩(wěn)定,而在這漫長過程中總有患者治療依從性下降,對于藥物的使用沒有嚴格遵照醫(yī)囑,隨便減少藥物甚至停用,病情在血糖波動之間逐漸惡化,甚至引起其他相關(guān)并發(fā)癥。糖尿病足是糖尿病患者危害程度極高的并發(fā)癥,有5%～10%患者有糖尿病足罹患風(fēng)險,而糖尿病足患者中有1%需采取截肢處理。

VSD是近年來發(fā)展針對難愈性創(chuàng)面的手段,在處理軟組織創(chuàng)面感染后使其保持在相對清潔干燥的狀態(tài),降低二次感染的風(fēng)險。負壓環(huán)境下創(chuàng)面的膠原組織生成速度增加,血管進一步擴張從而提高血流量,為局部心血管的生成創(chuàng)造有利條件,加速創(chuàng)面愈合速度。但對于糖尿病足患者而言,單純VSD技術(shù)治療還存在可進步空間,近年來有相關(guān)研究探索在VSD技術(shù)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合其他輔助手段對病情控制的積極作用,而聯(lián)合中醫(yī)成為了重要思路[6-7]。

糖尿病足在中醫(yī)理論中被歸屬于本虛標實范疇,認為該病出現(xiàn)原因在于長期消渴,氣陰耗損,導(dǎo)致機體功能平衡紊亂,時間過久火熱毒盛,熱淤結(jié)合并導(dǎo)致皮膚潰爛。在中醫(yī)理論中對糖尿病足的治療原則為補氣固表、脫毒生肌。本研究所用當歸補血湯合二妙散方劑中,當歸補血活血,元參涼血滋陰,黃芪補氣固表,金銀花清熱解毒,炮山甲消腫潰癰,蒼術(shù)燥濕健脾,沒藥活血止痛,黃柏清熱燥濕,乳香消炎止痛,白藏止血消炎,甘草調(diào)和諸藥,各種藥材合用有養(yǎng)血扶氣,化痰通絡(luò),溫陽補血的效果。

本研究中當歸補血湯合二妙散聯(lián)合VSD治療總有效率高于單純用VSD,提示兩者聯(lián)合治療效果顯著。聯(lián)合組患者皮膚溫度、ABI高于對照組,疼痛度低于對照組,藥物方劑中多種藥材可活血鎮(zhèn)痛,同時抑制細菌增長,調(diào)整微循環(huán),保障患者的神經(jīng)營養(yǎng)血流量,有效改善癥狀。CRP、PCT是對炎性癥狀的重要評價指標,聯(lián)合組患者上述指標治療后低于對照組,而VEGF、PDGF對患者的創(chuàng)面康復(fù)有一定影響,而治療后2組VEGF、PDGF水平均較治療前升高,且聯(lián)合組高于對照組,有研究認為VEGF、PDGF是對創(chuàng)面潰爛調(diào)節(jié)根治的重要因素,雖然還未得到確認但依然是臨床治療糖尿病足新的方向[8-9]。

綜上所述,在VSD治療基礎(chǔ)上輔以當歸補血湯合二妙散加減治療糖尿病足患者效果顯著,有效改善臨床癥狀與炎性因子水平,值得臨床推廣與應(yīng)用。

利益沖突：所有作者聲明無利益沖突。