劉漢橋

【摘要】目的：分析獻(xiàn)血者初篩檢驗(yàn)的具體方法與應(yīng)用價(jià)值，評(píng)估其在血站血液檢測(cè)中的實(shí)施效果。方法：針對(duì)初篩檢測(cè)中干化學(xué)ALT（丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶）可能存在的誤差情況做實(shí)驗(yàn)分析，包括不同加樣后上機(jī)時(shí)間、樣本量與脂血程度對(duì)結(jié)果的干擾，以排除初篩ALT檢測(cè)時(shí)的影響因素，保障初篩檢測(cè)實(shí)施效果。結(jié)果：通過(guò)控制唯一變量對(duì)比結(jié)果發(fā)現(xiàn)：脂血程度對(duì)ALT結(jié)果影響通過(guò)與排除脂血后對(duì)比無(wú)明顯差異，上機(jī)時(shí)間與樣本量對(duì)結(jié)果產(chǎn)生影響。結(jié)論：排除ALT初篩檢測(cè)干擾因素可提高實(shí)施價(jià)值，一定程度上降低血液標(biāo)本報(bào)廢率，對(duì)后續(xù)臨床輸血安全具有積極意義，推廣價(jià)值高。

【關(guān)鍵詞】獻(xiàn)血者；初篩檢驗(yàn)；血站；血液檢測(cè)；血液標(biāo)本報(bào)廢率

Analysis of the implementation effect of the initial screening test of blood donors in blood testing of blood stations

LIU Hanqiao

Changsha Blood Center， Changsha， Hunan 410000， China

【Abstract】Objective：To analyze the specific methods and application value of the preliminary screening test of blood donors，and evaluate the implementation effect of the preliminary screening test in blood testing of blood stations.Methods：The possible errors of dry chemical ALT （alanine aminotransferase） in the preliminary screening test were analyzed experimentally，including the interference of loading time， sample size and lipid and blood degree on the results after adding samples， so as to eliminate the influencing factors of ALT detection in the preliminary screening test and ensure the implementation effect of the preliminary screening test. Results： By controlling the unique variables， it was found that there was no significant difference between the influence of lipid and blood degree on ALT results and that after excluding lipid blood，but the loading time and sample size had an impact on the results. Conclusion： Eliminating the interference factors of ALT preliminary screening can improve the implementation value and reduce the scrap rate of blood samples to a certain extent，which has positive significance for the safety of subsequent clinical blood transfusion and has high promotion value.

【Key Words】Blood donors； Preliminary screening inspection； Blood bank； Blood tests； Scrap rate of blood samples

血站主要負(fù)責(zé)無(wú)償獻(xiàn)血和血液檢測(cè)，中國(guó)醫(yī)療用途的主要血液來(lái)源是血站收到的無(wú)償獻(xiàn)血[1]。輸血進(jìn)入患者體內(nèi)，雖然可以改善患者的臨床癥狀，但可能引發(fā)不同程度的不良事件，如在輸血后，血源性疾病可能進(jìn)入人體傳播，影響患者機(jī)體健康，甚至危及生命。為此，在獻(xiàn)血前對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行血液檢測(cè)至關(guān)重要，可以盡早檢測(cè)異常血液樣本，進(jìn)行血液樣本的初步篩選測(cè)試，防止不良血液樣本進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域[2]。目前，ALT主要用于判斷肝臟病變及其嚴(yán)重程度，在血液初篩檢測(cè)中具有積極意義[3]。本文主要是對(duì)如何提高ALT初篩實(shí)施效果進(jìn)行實(shí)驗(yàn)分析，旨在減少血液報(bào)廢及ALT假性升高而導(dǎo)致的獻(xiàn)血淘汰。（試劑說(shuō)明書(shū)已注明不能使用溶血標(biāo)本，紅細(xì)胞中ALT高出血清7倍，對(duì)溶血干擾因素本文不做討論）現(xiàn)具體分析為。

1.1 一般資料

使用儀器及試劑：羅氏Reflotron系列干式生化分析儀及配套ALT檢測(cè)試紙條，ALT CHECK質(zhì)控測(cè)試條。

干化學(xué)ALT反應(yīng)原理：將標(biāo)本加入測(cè)試條上的加樣區(qū)后，標(biāo)本中的紅細(xì)胞從血漿中分離出來(lái)，隨后流入反應(yīng)區(qū)。在谷丙轉(zhuǎn)氨酶的作用下，α酮戊二酸和丙氨酸轉(zhuǎn)變?yōu)楣劝彼岷捅?。在反?yīng)的第二步，丙酮酸被丙酮酸氧化酶氧化為乙酰磷酸氧化碳和過(guò)氧化氫。在POD的作用下，過(guò)氧化氫轉(zhuǎn)化為藍(lán)色的氧化產(chǎn)物，在37℃時(shí)，形成有色產(chǎn)物，在567m波長(zhǎng)下測(cè)定，結(jié)果會(huì)于140s后得出。

根據(jù)不同影響因素選取2022年8月—2022年9月獻(xiàn)血者標(biāo)本。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①無(wú)循環(huán)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病、神經(jīng)精神系統(tǒng)等疾病；②無(wú)性傳播疾病，無(wú)吸毒史、同性戀史、多個(gè)性伴侶；③未曾患過(guò)麻風(fēng)病或各種結(jié)核病、慢性皮膚疾病、過(guò)敏疾病，未患有惡性腫瘤及影響健康的良性腫瘤、嚴(yán)重寄生蟲(chóng)病；④3d內(nèi)未接受任何口腔護(hù)理，1周內(nèi)未有感冒、發(fā)燒、頭痛、腹瀉、急性腸胃炎等，3個(gè)月內(nèi)無(wú)闌尾切除、扁桃體手術(shù)及眼科手術(shù)；⑤無(wú)其他獻(xiàn)血禁忌癥。

1.2 方法

嚴(yán)格按照儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程測(cè)試，通過(guò)CHECK質(zhì)控測(cè)試，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。

脂血標(biāo)本對(duì)測(cè)試結(jié)果干擾實(shí)驗(yàn)：選取初篩ALT40-44U/L輕、中、重度脂血標(biāo)本3份分別高速離心處理（加入EP管10000轉(zhuǎn)離心10min，取清亮血漿）；ALT48-52U/L輕、中、重度脂血標(biāo)本3份分別高速離心處理；ALT56-60U/L輕、中、重度脂血標(biāo)本3份分別做高速離心處理；處理前后標(biāo)本分別進(jìn)行5次重復(fù)檢測(cè)取平均值。

加標(biāo)本量對(duì)測(cè)試結(jié)果干擾實(shí)驗(yàn)：選取干化學(xué)ALT測(cè)試臨界值合格標(biāo)本一份，臨界值以上不合格標(biāo)本一份，分別用加樣量：從15uL開(kāi)始，5uL為一個(gè)梯度到45uL對(duì)兩份標(biāo)本進(jìn)行5次重復(fù)測(cè)試求平均值，與常規(guī)標(biāo)本量32uL所測(cè)結(jié)果做對(duì)比分析，并記錄數(shù)據(jù)。

加樣后上機(jī)時(shí)間對(duì)結(jié)果干擾實(shí)驗(yàn)：選取干化學(xué)測(cè)試臨界值上下標(biāo)本各一份，分以下時(shí)間段上機(jī)測(cè)試：從加標(biāo)本后立即上機(jī)、5～15s、20～30s、35～45s、45s以上，分別對(duì)兩份標(biāo)本進(jìn)行5次重復(fù)測(cè)試。

脂血標(biāo)本干擾實(shí)驗(yàn)通過(guò)三個(gè)濃度區(qū)間標(biāo)本經(jīng)高速離心測(cè)試結(jié)果顯示，處理前后結(jié)果比對(duì)偏差均在4%范圍內(nèi)，表示脂血程度對(duì)ALT測(cè)試結(jié)果的影響可接受，不對(duì)結(jié)果造成實(shí)質(zhì)干擾。

標(biāo)本量對(duì)結(jié)果干擾實(shí)驗(yàn)通過(guò)不同樣本量對(duì)兩份檢測(cè)結(jié)果顯示，<20uL提示<5U/L，表明無(wú)有效反應(yīng)；20uL、25uL樣本量下結(jié)果出現(xiàn)不同程度減低；30～35uL樣本量結(jié)果在可接受范圍；超過(guò)40uL樣本量結(jié)果可出現(xiàn)增高或減低，不可信。

上機(jī)時(shí)間對(duì)結(jié)果干擾實(shí)驗(yàn)加樣后立即上機(jī)結(jié)果可出現(xiàn)減低；10～30s上機(jī)測(cè)試兩份標(biāo)本結(jié)果較為穩(wěn)定；超過(guò)35s結(jié)果可出現(xiàn)偏高，存在不確定性。

日常操作中需嚴(yán)格規(guī)范，避免干擾因素對(duì)結(jié)果造成影響，對(duì)懷疑受影響的結(jié)果需進(jìn)行復(fù)測(cè)，以保證結(jié)果準(zhǔn)確，提高獻(xiàn)血者初篩實(shí)施效果，降低血液標(biāo)本報(bào)廢率。

血液作為一種特殊的治療用品，一端與獻(xiàn)血者相連，另一端與臨床患者相連，對(duì)疾病治療具有積極意義[4]。血液不僅是一種消耗品，也是一種可持續(xù)產(chǎn)生的治療用品。隨著近年來(lái)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，現(xiàn)代化的進(jìn)步，生活方式得到改善，但鍛煉少，加之長(zhǎng)期的工作，生活和飲食不節(jié)制，過(guò)度飲食，在一定程度上，導(dǎo)致人們的身體素質(zhì)下降，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出了挑戰(zhàn)[5]。隨著自愿獻(xiàn)血活動(dòng)的增加，血液檢測(cè)迎來(lái)了新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。因此，如何有效保證用血安全已成為血站研究的重點(diǎn)問(wèn)題[6]。

在篩查試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)，確定血液是否可用于臨床輸血的重要性，并擴(kuò)大初步篩查試驗(yàn)指標(biāo)，了解近期休息也是獻(xiàn)血者血液篩查試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)的工作重點(diǎn)，可避免不必要的醫(yī)療資源浪費(fèi)，提高早期篩查試驗(yàn)的質(zhì)量，有效降低血液標(biāo)本報(bào)廢率[7]。近年來(lái)，由于各種原因，醫(yī)院對(duì)血液的需求不斷增加，導(dǎo)致血液供應(yīng)短缺。臨床血液供應(yīng)主要來(lái)自血站，對(duì)血站的血供能力提出了挑戰(zhàn)，與此同時(shí)，血站供血安全問(wèn)題逐漸顯現(xiàn)。血站從全國(guó)各地采集血液樣本，為保障患者治療安全，確保血液的質(zhì)量和安全至關(guān)重要。血站是醫(yī)院臨床使用血液的主要渠道，血液的主要來(lái)源是自愿獻(xiàn)血[8]。然而，獻(xiàn)血者的質(zhì)量因多種無(wú)法控制的因素影響，主要包括獻(xiàn)血者的飲食習(xí)慣、身體健康狀況與年齡等。此外，隨著政府大力推廣無(wú)償獻(xiàn)血，使血站的工作更加困難。隨著血液樣本量的增加，需要選擇有效的血液檢測(cè)方法來(lái)保障血液質(zhì)量[9]。其中，初篩選試驗(yàn)近年來(lái)引起了廣泛的關(guān)注，在血液質(zhì)量安全控制中具有良好的價(jià)值，可以降低血液樣本報(bào)廢率。

臨床研究結(jié)果顯示，常見(jiàn)的血液檢測(cè)方法較多，但這些檢測(cè)方法的結(jié)果準(zhǔn)確性不可靠，常見(jiàn)檢測(cè)措施包括目測(cè)血脂、金標(biāo)準(zhǔn)法HBsAg、ABO陽(yáng)性血型、硫酸銅法Hb等[10]。在醫(yī)學(xué)進(jìn)步和發(fā)展的背景下，對(duì)獻(xiàn)血者的初步篩選試驗(yàn)已得到獻(xiàn)血站工作人員的批準(zhǔn)。定期血液測(cè)試通常在收集血液樣本直接送到測(cè)試站，測(cè)試實(shí)現(xiàn)后ALT測(cè)試，發(fā)現(xiàn)ALT水平含量超標(biāo)，但目前血液采集已經(jīng)完成，血液樣本已經(jīng)浪費(fèi)[11]。初步篩選結(jié)果與正常血液檢測(cè)結(jié)果無(wú)顯著差異，說(shuō)明初步篩選結(jié)果幾乎無(wú)明顯干擾，可顯著縮短檢測(cè)時(shí)間，避免不必要的浪費(fèi)，值得應(yīng)用于血液檢測(cè)[12]。本文研究結(jié)果顯示，樣本量、上機(jī)時(shí)間以及已明確的溶血標(biāo)本都對(duì)ALT初篩檢測(cè)產(chǎn)生干擾，需在日常工作中進(jìn)行有效規(guī)避。

近年來(lái)，ALT初篩試驗(yàn)常用于對(duì)血液樣本質(zhì)量的分析，在血液站的血液檢測(cè)中，應(yīng)用獻(xiàn)血者初篩試驗(yàn)有助于減少丟棄血液樣本的發(fā)生。臨床研究結(jié)果顯示，ALT可促進(jìn)氨基酸、蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)化的速度，分布于人體的各種組織中。一旦發(fā)生肝硬化、肝炎等疾病，ALT將迅速釋放到血液中。此時(shí)，檢查顯示患者的ALT水平明顯升高。目前，ALT是醫(yī)務(wù)人員判斷患者是否有肝臟病變的重要指標(biāo)，也是無(wú)償獻(xiàn)血者在獻(xiàn)血前需要進(jìn)行檢測(cè)的指標(biāo)之一。獻(xiàn)血者ALT初步篩查試驗(yàn)是對(duì)外周血ALT水平的快速檢測(cè)。根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，判斷ALT水平是否超標(biāo)，從而篩選出不合格的血液樣本，對(duì)血液檢測(cè)成本的控制具有積極意義。ALT初步篩選試驗(yàn)實(shí)施價(jià)值高，其檢測(cè)結(jié)果具有較高的準(zhǔn)確性、可靠性。研究顯示， ALT初步篩選試驗(yàn)可以完成快速檢測(cè)，只需3min即可完成，對(duì)提供科學(xué)準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果具有積極意義，使醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)確分析血樣質(zhì)量，防止出現(xiàn)輸血相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，保障輸血安全的同時(shí)，提升治療效果。

綜上所述，在血液站對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行初步篩查做好嚴(yán)格質(zhì)量控制，排除干擾因素，可保障較高的實(shí)施效果，保證血清檢測(cè)結(jié)果，顯著降低血樣報(bào)廢率，為臨床用血提供可靠的保障。

參考文獻(xiàn)

[1] 張玉朝.2019年—2020年南陽(yáng)市中心血站無(wú)償獻(xiàn)血者抗-HIV篩查結(jié)果及確證結(jié)果分析[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2021，39（6）：1639-1641，1646.

[2] 史小武，文關(guān)良，楊小勇.電化學(xué)免疫發(fā)光分析法聯(lián)合核酸檢測(cè)定量法在ELISA HBsAg-/NAT+血液樣本中的應(yīng)用價(jià)值[J].臨床醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐，2021，6（11）： 125-127.

[3] 趙蘇南.連云港地區(qū)2017年—2020年無(wú)償獻(xiàn)血者年齡性別及血液檢測(cè)不合格情況回顧性分析[J].中國(guó)輸血雜志，2021，34（5）：517-521.

[4] 楊永杰.無(wú)償獻(xiàn)血者血液篩查不合格情況分析及其對(duì)初篩的指導(dǎo)作用[J].臨床醫(yī)學(xué)，2022，42（4）：38-40.

[5] 潘海平，孫曉通，許雷.2種血液安全篩查模式及獻(xiàn)血次數(shù)對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者血液人類免疫缺陷病毒殘余風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估[J].現(xiàn)代醫(yī)學(xué)與健康研究，2022，6（6）：21-24.

[6] 劉麗華，葉賢林，程麗娜，等.廣東省河源地區(qū)獻(xiàn)血人群隱匿性乙型肝炎病毒感染的血清學(xué)及分子生物學(xué)特征分析[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2020，35（4）：32-36，74.

[7] 伍偉健，唐元春，卓創(chuàng)近，等.對(duì)佛山地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行紅細(xì)胞血型不規(guī)則抗體篩選結(jié)果的研究[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2022，20（6）：98-100.

[8] 張博，王儒意，李宏，等.安康地區(qū)2010年—2019年無(wú)償獻(xiàn)血者HIV感染情況分析[J].臨床醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐，2022，7（16）：32-35.

[9] 周寶琴，馮秋霞，孫曉通，等.2015年—2018年青島安順兩市無(wú)償獻(xiàn)血者基本狀況分析[J].社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志，2022，20（12）：705-710.

[10] 劉文迪，楊春晴，宿軍，等.山東省濰坊市RhD初篩結(jié)果呈陰性漢族無(wú)償獻(xiàn)血者的Rh血型表型及RHD基因多態(tài)性分布研究[J].國(guó)際輸血及血液學(xué)雜志，2020，43（1）：71-76.

[11] 臧偉偉，齊文革，楊賀，等.無(wú)償獻(xiàn)血人群隱匿性乙型肝炎病毒感染調(diào)查[J].實(shí)用肝臟病雜志，2022，25（4）：496-499.

[12] 馮霞，古曉鴿，馮旭.酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)與核酸檢測(cè)在無(wú)償獻(xiàn)血者HIV感染檢測(cè)中的應(yīng)用價(jià)值比較[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2021，39（5）：1076-1078.