雷韓芳,任曉燕
(1.安徽山河藥用輔料股份有限公司,安徽淮南 232001;2.淮南聯(lián)合大學制藥與材料學院,安徽淮南 232038)
醫(yī)藥化工生產屬于我國基礎產業(yè),一直以來深受國家與社會的支持,但受其產業(yè)自身性質因素影響,與其他產業(yè)存在顯著的差異性,產品危險系數(shù)較高,操作儀器復雜,導致其產業(yè)出現(xiàn)明顯的危險性,因此應加強生產質量管理,降低影響生產質量的風險,進一步改善管理體系,科學部署各項生產工作,以滿足發(fā)展需求。
國民經濟的穩(wěn)定發(fā)展為醫(yī)藥產業(yè)的繁榮奠定了良好的基礎,加快了產業(yè)發(fā)展步伐,為我國醫(yī)療事業(yè)提供了良好的支撐,滿足人們醫(yī)療需求。但部分醫(yī)藥企業(yè)在生產過程中,疏于生產管理,導致我國藥品質量問題頻繁出現(xiàn),不僅對企業(yè)形象產生影響,還威脅患者生命安全,造成嚴重的損失。為有效地促使生產安全性提升,我國近年來逐漸全面推行醫(yī)藥化工生產質量規(guī)范管理,并積極出臺相關的政策,但在實際醫(yī)藥化工生產中,仍舊存在較多問題,需要進一步強化醫(yī)藥化工生產質量管理體系,及時解決傳統(tǒng)生產中存在的問題,安徽山河藥用輔料股份有限公司針對問題開展優(yōu)化,完善現(xiàn)有模式,制定科學的應對策略,重點把控醫(yī)藥生產環(huán)節(jié),從根本上提升醫(yī)藥化工生產質量、安全性以及效率,為我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展奠定良好的基礎。
進入到21世紀,我國老齡化步伐加快,社會對醫(yī)藥化工產品的要求進一步提升,以保證人們身體健康?;めt(yī)藥產品質量與人們疾病治療、病痛緩解存在密切關聯(lián)性,但部分化工醫(yī)藥生產企業(yè)受傳統(tǒng)理念、管理模式因素影響容易出現(xiàn)管理漏洞,生產出質量存在問題的醫(yī)藥產品,增大醫(yī)療事故發(fā)生率,威脅人們生命健康,不利于化工醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展,因此為保證產品質量,應加強醫(yī)藥化工產生質量管理,強化監(jiān)督與監(jiān)管,以發(fā)揮出管理價值,保證其藥品質量安全,具體來說其意義主要表現(xiàn)在以下幾方面。
通過醫(yī)藥化工生產質量管理可以進一步加強企業(yè)各部門之間的交流與協(xié)作,強化企業(yè)交流溝通,完善現(xiàn)階段的發(fā)展模式,打造全新的發(fā)展體系,以管理為基礎,通過各部門之間的交流協(xié)調可以及時明確生產中存在的問題,及時消除影響生產質量的風險,盡可能降低風險,將其造成的風險降到最低,完善生產質量,提高生產效率與水平。與此同時,在交流與溝通過程中,還可以積極完善現(xiàn)有生產流程,保證各環(huán)節(jié)之間的生產資源得到最優(yōu)化配置,落實生產質量管理責任,全面開展質量管理,為生產質量提升奠定良好的基礎,滿足發(fā)展需求。
在醫(yī)藥化工生產質量管理過程中,通過應用合理的質量管理方法可以強化當前的執(zhí)行過程,以企業(yè)相關的機制作為管束,進一步開展審核工作,加強各項管理措施成效控制,對日常運營開展管理,強化日常生產活動的規(guī)范性,為各項工作開展提供標準化依據(jù),降低或規(guī)避質量風險,提高整體醫(yī)藥化工生產質量。與此同時,在發(fā)展過程中應進一步加強企業(yè)自身的審核力度,對生產與運營過程進行監(jiān)督監(jiān)管,及時發(fā)現(xiàn)存在問題,針對性采取措施控制,保證各個環(huán)節(jié)正常運營。
在醫(yī)藥化工生產質量管理中,人才直接關系著整體管理水平,因此在發(fā)展過程中應積極提高人才專業(yè)素養(yǎng)能力,充分發(fā)揮出人才優(yōu)勢,支撐各項管理工作,及時清除醫(yī)藥化工生產中影響生產質量的因素,降低質量管理難度,以保證各項生產工作有序開展,生產出高質量醫(yī)藥化工產品。與此同時,可以依據(jù)相關的專業(yè)質量標準開展管理,通過高水平專業(yè)人才完善管理模式與方法,將其應用到醫(yī)藥化工生產質量管理中,優(yōu)化生產流程,提高生產質量,達到生產管理目的。
現(xiàn)階段部分醫(yī)藥化工企業(yè)生產管理制度存在明顯的不完善情況,造成日常生產中存在較多的質量管理問題,影響生產質量。例如,由于管理制度不完善,在部分環(huán)節(jié)缺乏合理的制度依據(jù),在防范過程中存在嚴重的漏洞,增大生產安全風險,難以提升醫(yī)藥化工生產質量,甚至容易造成各種矛盾與沖突,降低產品生產質量,需要進一步創(chuàng)新。與此同時,由于制度體系不完善,造成部分管理工作呈現(xiàn)出形式化,降低整體管理效率,不利于企業(yè)發(fā)展,應加強對制度體系的重視力度,進一步完善制度體系,以滿足管理要求。
當前部分醫(yī)藥生產企業(yè)在生產過程中整體的生產條件較為傳統(tǒng)落后,甚至與國家相關的標準規(guī)定不符合,造成整體的生產安全性受到影響,增大事故發(fā)生率。尤其是部分中小型醫(yī)藥生產企業(yè),受企業(yè)自身的規(guī)模、資金、技術等因素限制,在生產過程中為降低成本,通常難以及時更新自身的設備設施,仍舊選擇傳統(tǒng)老舊的設備體系開展,不僅降低整體生產效率,還可能增大事故發(fā)生率,影響醫(yī)藥化工生產質量,造成嚴重后果。例如部分企業(yè)忽視生產管理,造成部分產品生產條件或衛(wèi)生條件不達標,在一定程度上造成產品質量問題,甚至損害使用者身體健康,造成企業(yè)的口碑與信譽降低,甚至產生醫(yī)療糾紛與違法行為,造成嚴重的后果。
在醫(yī)藥化工生產質量管理過程中,工作人員自身素養(yǎng)水平尤為重要,直接關系著整體管理水平,但現(xiàn)階段在發(fā)展過程中部分醫(yī)藥生產企業(yè)管理人員還存在專業(yè)素養(yǎng)較低情況,現(xiàn)有人員綜合素養(yǎng)參差不齊,專業(yè)技能不高,導致管理環(huán)節(jié)存在較多的漏洞,引發(fā)一系列質量問題。例如,管理人員由于專業(yè)技能不足,在部分管理環(huán)節(jié)難以開展全面管理,容易造成生產質量降低,形成生產安全風險,難以及時糾正存在的安全隱患,需要加強對管理人才的培養(yǎng)。
合理的監(jiān)督與監(jiān)管直接關系著醫(yī)藥化工生產質量,但現(xiàn)階段在發(fā)展中還存在明顯的監(jiān)督監(jiān)管形式化情況。在整個醫(yī)藥化工生產質量管理流程中存在監(jiān)管缺失情況,形成監(jiān)督漏洞,如操作不規(guī)范、不注重衛(wèi)生、原材料不符合標準等,容易對藥品質量與安全產生影響,形成生產風險,需要強化監(jiān)督管理,以滿足發(fā)展需求。
安全管理重視力度不足是影響醫(yī)藥化工生產質量管理水平的重要因素,由于企業(yè)自身重視力度不足,導致部分管理工作容易被忽視,單純以成本管控為基礎,未能明確安全管控的影響,管理責任落實不足,容易形成生產安全風險,降低產品質量,甚至威脅患者生命安全。
在發(fā)展過程中,醫(yī)藥化工生產質量管理需要以完善的管理制度體系為基礎,為各項管理工作提供良好的管理依據(jù),強化管理水平,有效落實管理制度,以達到管理目的。例如,企業(yè)應明確我國相關的政策與法律規(guī)范,制定符合自身實際情況的制度體系,支撐各項管理工作,保證醫(yī)藥化工生產各階段管理均按照標準開展,同時保證其制度體系呈現(xiàn)出動態(tài)化,可以結合時代發(fā)展趨勢調整與完善,不斷改革創(chuàng)新,以保證其內容符合新時代醫(yī)藥化工生產質量管理需求,提高管理水平。結合安徽山河藥用輔料股份有限公司實際情況進行優(yōu)化,在醫(yī)藥化工生產過程中涉及多個部門,應結合各個部門的管理職責、功能、職位特點等制定個性化的科學管理制度,有序推進生產工作,嚴格對生產過程開展管控,并制定獎罰制度,以此來保證產品質量與生產安全。定期開展測量,嚴格對產品質量開展測試,做好成本抽樣,及時發(fā)現(xiàn)存在的問題,以避免存在質量問題的產品流入市場,發(fā)揮出管理作用。
明確生產環(huán)境對醫(yī)藥化工生產質量產生的影響,進一步強化生產管理,降低環(huán)境因素影響,提高生產質量。在醫(yī)藥化工生產過程中必須嚴格執(zhí)行“三同時”制度,同時策劃、同時強化、同時實施,做好生產設備的維護與管理,營造優(yōu)質的生產環(huán)境,及時引進先進的設備設施,更換老化、傳統(tǒng)設備,為工作人員提供安全、專業(yè)的工作環(huán)境氛圍,提高生產安全性。實現(xiàn)醫(yī)藥化工生產質量管理信息化,開展精準控制,如控制濕度、溫度等,保證藥品生產環(huán)境符合標準。積極引入國外高端的生產設備與技術,利用國外設備與技術驅動國內醫(yī)藥化工生產質量提升,并加快行業(yè)更新速度,實現(xiàn)一體化生產,從根本上提高產品質量。
切實提高管理人才綜合素養(yǎng)水平,強化管理人才培養(yǎng)模式,優(yōu)化現(xiàn)有理念,通過以人才為基礎推動管理,以此提升管理水平。積極引進專業(yè)的管理人才,在人才招聘過程中應注重人才綜合素養(yǎng),強化其專業(yè)能力與實踐能力,在日常管理過程中可以發(fā)揮出自身優(yōu)勢,開展全面管理,做好日常管理工作,及時清除醫(yī)藥化工生產中存在的風險,降低生產安全事故發(fā)生率。對現(xiàn)有管理人才開展培訓,強化其對專業(yè)知識掌握情況,如先進理念、技術等,幫助管理人才掌握知識內容,將其應用到日常工作中。強化現(xiàn)有模式,利用人才帶動企業(yè)發(fā)展,提高整體的技能水平,開展高質量管理。定期對現(xiàn)有的人才開展考核,強化其自身專業(yè)水平,立足于企業(yè)實際情況,制定完善的考核制度,針對人才的部門、崗位、工作職責、工作內容、專業(yè)知識、管理技巧等開展,根據(jù)考核結果進行獎懲,激發(fā)出人才自身的工作積極性與主動性,主動開展管理,并在日常工作中不斷提升自我、完善自我,為我國醫(yī)藥化工生產質量管理水平提升提供良好的支撐,提供優(yōu)質的管理服務。
監(jiān)管監(jiān)督機制是保證醫(yī)藥化工生產質量管理有序開展的基礎,因此應加強重視力度,健全監(jiān)管監(jiān)督機制,形成科學完整的監(jiān)管體系,做好各部門之間的監(jiān)督,一旦出現(xiàn)問題必須及時處理,將損失降到最低。例如,在原材料監(jiān)管過程中應加強對各個環(huán)節(jié)控制,從原材料的采購、運輸、存儲等環(huán)節(jié)開展優(yōu)化,一旦出現(xiàn)違規(guī)情況必須嚴格處理,嚴格懲處,以保證原材料質量符合標準,降低生產問題發(fā)生率。受醫(yī)藥化工產品自身的性質因素影響,如果出現(xiàn)質量問題可能對患者生命健康產生危害,甚至導致患者死亡,需要從源頭上開展質量把控,如需要保證原材料均從正規(guī)渠道采購,選擇信譽度良好的供應商,查看其資質與信譽問題,保證其材料質量符合國家相關標準規(guī)范,為以后的生產奠定基礎。對運輸環(huán)節(jié)開展監(jiān)管監(jiān)督,尤其是部分需要特殊存儲的原材料,避免運輸過程中受到外界因素影響而出現(xiàn)變質情況,防止原材料風險。積極完善企業(yè)自身的監(jiān)管制度體系,以行業(yè)背景為基礎,與政府、相關部門相聯(lián)合,實現(xiàn)一體化監(jiān)督,完善醫(yī)藥化工生產質量與監(jiān)管水平,落實監(jiān)督監(jiān)管責任,全面清除存在的安全隱患,以保證各項生產工作安全有序開展。
醫(yī)藥化工生產質量管理過程中,應加強自身的安全管理重視力度,從多個角度開展創(chuàng)新,強化管理水平。例如,企業(yè)可以建立安全管理小組,對醫(yī)藥化工生產質量的各項影響因素開展分析,強化現(xiàn)有模式,發(fā)揮出管理價值。通過管理小組開展日常的全方位排查管理,及時提出針對性的整改措施,借助科學的安全管理條例進行生產,優(yōu)化安全操作規(guī)范與要求,貫徹落實管理制度,注重細節(jié)管理,注重生產流程中的每一個細節(jié),以降低安全事故發(fā)生率。定期對現(xiàn)有的設備設施進行維護與檢查,可以借助先進的機械對設備運行情況進行檢查,及時發(fā)現(xiàn)存在的異常情況,提高設備設施運行效率,滿足發(fā)展需求。建立以管理為核心的質量管理模式,將企業(yè)文化與管理相結合,樹立安全管理思想,使工作人員明確安全管理的重要性,嚴格按照規(guī)范開展各項工作,降低醫(yī)藥化工生產質量中存在的風險以及事故發(fā)生率。與此同時,進一步提升突發(fā)事件應對能力,在醫(yī)藥化工生產過程中受多種因素影響容易出現(xiàn)安全問題,通過提高事件應對能力有助于提高整體管控水平,降低外界因素產生的干擾,提前進行預防,將風險因素降到最低,以提高醫(yī)藥化工生產質量管理水平,滿足現(xiàn)階段發(fā)展需求。
在當前的背景下,人們對醫(yī)藥化工生產逐漸加強重視力度,并對其生產質量提出全新的要求,因此安徽山河藥用輔料股份有限公司積極開展創(chuàng)新,完善現(xiàn)有的管理模式與制度,全面開展管理,加強監(jiān)督監(jiān)管,以科學合理的管理制度體系為基礎,全面對生產流程進行優(yōu)化,提高整體技術水平,營造優(yōu)質的生產環(huán)境,進一步發(fā)揮出專業(yè)管理人才優(yōu)勢,保證醫(yī)藥化工生產質量,生產出高質量產品,為人們提供優(yōu)質的產品與服務,以推動醫(yī)藥化工行業(yè)全面發(fā)展。