孫雪峰

杭州師范大學(xué)附屬蕭山醫(yī)院眼科，浙江杭州 311200

近視是一種屈光異常眼部疾病，在兒童群體中極為常見，以假性近視居多，遺傳、教育及早期屏幕暴露等不良用眼習(xí)慣均是其危險(xiǎn)因素。有調(diào)查結(jié)果顯示，目前我國部分地區(qū)兒童假性近視患病率已達(dá)18.9%，典型臨床表現(xiàn)有視物不清、眼球改變等[1-4]。臨床上常采用阿托品眼膏治療兒童假性近視，雖然能有效麻痹睫狀肌、使瞳孔擴(kuò)大，但口唇干燥、面部潮紅等不良反應(yīng)常會(huì)降低患兒依從性，影響療效[5]。因此不良反應(yīng)小的中藥熱敷眼罩和消旋山莨菪堿滴眼液逐漸應(yīng)用在兒童近視的治療中，并在疏通眼部經(jīng)絡(luò)、補(bǔ)益肝腎、祛翳明目、提高裸眼視力等方面有顯著的效果[6-8]。本研究旨在對(duì)中藥熱敷眼罩聯(lián)合消旋山莨菪堿滴眼液治療兒童假性近視的臨床療效進(jìn)行觀察，旨在為兒童假性近視治療方案提供一定的參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取杭州師范大學(xué)附屬蕭山醫(yī)院于2020 年8 月至2021 年8 月收治的假性近視患兒120 例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（n=60）與實(shí)驗(yàn)組（n=60）。對(duì)照組采用單純消旋山莨菪堿滴眼液治療，實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上采用中藥熱敷眼罩進(jìn)行聯(lián)合治療。對(duì)照組中男36例，女24例；年齡5～12歲，平均（9.23±1.38）歲；病程5～14 個(gè)月，平均（10.33±1.71）個(gè)月。實(shí)驗(yàn)組中男35 例，女25 例；年齡7～12 歲，平均（9.45±1.28）歲；病程6～16 個(gè)月，平均（10.48±2.06）個(gè)月，兩組性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合《近視管理白皮書》中假性近視診斷標(biāo)準(zhǔn)，近視在150°以下且散瞳后視力恢復(fù)正常[9]；②年齡≤14 歲；③觀察對(duì)象與家屬均了解與認(rèn)可臨床研究目的過程，經(jīng)杭州師范大學(xué)附屬蕭山醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫理審批號(hào)：KL2022096）通過，并自愿簽署書面知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①伴有弱視、白內(nèi)障、斜視等其他眼部疾病者[10]；②近1 個(gè)月內(nèi)使用過眼穴按摩、夏天無滴眼液等其他影響視力的藥物或治療者；③對(duì)研究所用藥物過敏者；④合并嚴(yán)重的腦血管、消化、神經(jīng)肌肉等其他系統(tǒng)疾病者；⑤既往有眼部手術(shù)史、外傷者[11]；⑥不能配合本項(xiàng)目相關(guān)治療、檢查或其他原因不能合作者；⑦自主停藥、導(dǎo)致數(shù)據(jù)失真者。

1.4 治療方法

所有患者均予系統(tǒng)的基礎(chǔ)治療。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組采用單純消旋山莨菪堿滴眼液（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字：H20067452，生產(chǎn)廠家：南京天朗制藥有限公司，規(guī)格：10m:l5mg），2 滴/次，2 次/d。實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予中藥熱敷眼罩進(jìn)行聯(lián)合治療，熱敷于患兒眼瞼部位，1 次/d。具體藥方組成：青葙子、決明子各20g，蔓荊子、菊花、漏蘆均15g，白芷12g，川芎10g。治療均以6d 為1 個(gè)療程，2 個(gè)療程間需間隔1d，共治療4 個(gè)療程。

1.5 觀察指標(biāo)

治療前、治療半年后兩組患兒的裸眼視力、屈光度。前者由國際E 視力表檢測，后者由檢影驗(yàn)光測定，比較兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率。兩組臨床療效以視力改善程度評(píng)價(jià)療效[12]。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)為：視力≥1.0 為顯效，視力提高≥1 行為有效，視力無改善甚至惡化為無效，總有效率等于顯效率加有效率。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 25.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，計(jì)數(shù)資料用例數(shù)（百分率）[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 總有效率比較

實(shí)驗(yàn)組的臨床總有效率顯著高于對(duì)照組（χ2=4.62，P<0.05），見表1。

表1 兩組總有效率比較[n（%）]

2.2 裸眼視力、屈光度比較

治療前，兩組患兒的裸眼視力、屈光度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后裸眼視力水平明顯改善，且實(shí)驗(yàn)組改善優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）；且實(shí)驗(yàn)組患者的視力改善優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），見表2。

表2 兩組裸眼視力、屈光度比較（± s）

表2 兩組裸眼視力、屈光度比較（± s）

注：與治療前比較，*P<0.05；與同期對(duì)照組比較，#P<0.05

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生率比較

對(duì)照組中出現(xiàn)不良反應(yīng)3 例，實(shí)驗(yàn)組中出現(xiàn)不良反應(yīng)4 例，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)（χ2=0.00，P>0.05），見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]

3 討論

近年來，近視的患病率逐年增加且日趨年輕化，在兒童群體中增長得尤為顯著，后期可誘發(fā)視網(wǎng)膜脫落、青光眼等多種眼部疾病，嚴(yán)重者可致盲，因此對(duì)假性近視這種可矯正的近視類型進(jìn)行及時(shí)有效的治療，對(duì)近視進(jìn)展的防治具有重要意義[12-14]。傳統(tǒng)的阿托品眼膏治療雖然有很強(qiáng)的擴(kuò)瞳作用，但不良反應(yīng)發(fā)生率一直難以改善。中藥熱敷眼罩具有疏通眼部阻滯經(jīng)絡(luò)、調(diào)和氣血的功效，消旋山莨菪堿滴眼液可以調(diào)節(jié)睫狀肌痙攣、促進(jìn)眼部血液循環(huán)，二者在治療兒童假性近視方面有一定的協(xié)同作用[15]。因此，本研究對(duì)中藥熱敷眼罩聯(lián)合消旋山莨菪堿滴眼液治療兒童假性近視的臨床療效進(jìn)行觀察。

本研究結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組的有效性和安全性優(yōu)于對(duì)照組，與林拴寶等[16]的研究結(jié)果一致，即與單純消旋山莨菪堿滴眼液、阿托品滴眼液等藥物治療相比，使用中藥熱敷眼罩進(jìn)行聯(lián)合治療的效果更好，可能是因?yàn)橄捷馆袎A滴眼液藥理作用類似阿托品，能選擇性拮抗M1膽堿能受體，從而調(diào)節(jié)睫狀肌痙攣、促進(jìn)眼部的各種循環(huán)。中藥熱敷眼罩中的決明子、青葙子能祛翳明目，菊花可清除肝火，蔓荊子、漏蘆能疏理風(fēng)寒之氣、清除燥熱之感，川芎、白芷能祛風(fēng)活血[17-18]。各藥配伍有較好地疏通眼部阻滯的經(jīng)絡(luò)、促進(jìn)血液循環(huán)的功效，二者聯(lián)合應(yīng)用顯著提高了臨床療效。本研究結(jié)果還顯示，治療后實(shí)驗(yàn)組的裸眼視力顯著高于對(duì)照組，屈光度顯著低于對(duì)照組，不良反應(yīng)發(fā)生率略高于對(duì)照組，與龔佳怡等[19]的研究結(jié)果一致，即比較于單純消旋山莨菪堿滴眼液、阿托品滴眼液等藥物治療，使用中藥熱敷眼罩進(jìn)行聯(lián)合治療能更有效地提高裸眼視力、降低屈光度，可能與消旋山莨菪堿滴眼液、中藥熱敷眼罩促進(jìn)血液循環(huán)、調(diào)節(jié)睫狀肌痙攣的作用有關(guān)，而害怕光線、視物模糊等不良反應(yīng)則是由藥物本身性質(zhì)所致。

綜上所述，與單純消旋山莨菪堿滴眼液治療比較，采用中藥熱敷眼罩聯(lián)合消旋山莨菪堿滴眼液治療兒童假性近視能更有效地提高裸眼視力、改善屈光度，臨床療效更好。